第十五章医疗机构管理法律制度.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,第十五章 医疗机构管理法律制度,System of Law on the Managing,of Medical Institution,第一节 概述,一、医疗机构的概念,依照,法定程序,设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。,法定程序是指依照医疗机构管理条例和医疗机构管理条例实施细则，经登记取得医疗机构执业许可证。,二、医疗机构的类别,（一）按照功能、任务、规模不同,1、医院（综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院）；,2、妇幼保健院；,3、中心卫生院、乡（镇）卫生院；,4、疗养院；,5、综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医门诊部等；,6、诊所；,7、村卫生室；,8、急救中心；,9、临床检验中心；,10、专科医院防治院；,11、护理院；,12、其他。,泰山医学院附属医院,坐落在雄伟壮丽的泰山脚下，成立于1974 是一所集医疗、教学、科研、急诊急救、预防保健和康复于一体的三级综合性医院。,医院开放床位800 张。现有职工826 人，其中副高级以上职称256 人，硕士、博士研究生277 人。享受国务院政府特殊津贴5人，省级中青年学术骨干、重点科技人才3 人。设有43 个临床科室、14 个医技科室。老年病科、影像医学、癫痫诊疗中心为省医药卫生重点学科，神经内科、消化内科、胸外科、急诊科、麻醉科、运动医学、影像医学是泰安市医学重点学科，烧伤科为泰安市医学特色专科，拥有内科学、外科学、妇产科学、儿科学、老年医学、康复医学与理疗学、肿瘤学、麻醉学、急诊医学等15 个硕士学位授权点。,（二）,按照医疗机构的性质、社会功能分类：,非营利性医疗机构,For-profit Medical Institution,营利性医疗机构,None-profit Medical Institution,经营目的,为社会公众服务,以营利为目的,收入用途,弥补成本、自身发展,投资者经济回报,提供服务,基本医疗服务,自主确定服务项目,税收政策,税收优惠政策,照章纳税,财政政策,政府财政补助,无,价格政策,政府规定指导价格,医疗服务价格放开,财会制度,医院财务制度,医院会计制度,企业的财会制度,据统计，目前，我国有公立医院家，拥有床位万张、卫生人员万人，分别占全国医院数、医院床位数和医院卫生人员数的、和。公立医院提供的诊疗和住院服务，占全国医院诊疗和住院人次的以上。,制定单位,医疗机构设置规划内容,县级卫生行政部门,100张床以下,的医疗机构具体配置和布局,设区的市级卫生行政部门,医疗机构设置规划,（基础）,省级卫生行政部门,500张床以上,的医院、重点专科和重点专科医院、急救中心、临床检验中心等,二、申请设置医疗机构的条件：,1、,申请设置医疗机构的条件：,向县级以上人民政府卫生行政部门提交：,设置申请书、,设置可行性研究报告、,选址报告、,建筑设计平面图等。,2不得申请的情形,不能独立承担民事责任的单位。,正在服刑或不具有完全民事行为能力的个人。,医疗机构在职、因病退职或停薪留职的医务人员。,发生二级以上医疗事故末满五年的医务人员。,被吊销执业证书的医务人员。,被吊销医疗机构执业许可证的医疗机构法定代表人或主要负责人。,省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其它情形。,在城市申请设置诊所的个人，应当同时具备下列条件：,经医师执业技术考核合格，取得医师执业证书；,取得医师执业证书或者医师职称后，从事5年以上同一专业临床工作；,省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。,在乡镇和村申请设置诊所的个人的条件，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。,三、申请设置医疗机构的审批,提出申请 提交文件,受理申请,审核 设置医疗机构批准书,30日,不予批准,具体：,不设床位或者床位不满100张的,床位在100张以上的医疗机构和专科医院,县级人民政府卫生行政部门,按照,省级人民政府卫生行政部门的规定申请,不予批准：,（1）不符合当地医疗机构设置规划；,（2）设置人不符合规定的条件；,（3）不能提供满足投资总额的资信证明；,（4）投资总额不能满足各项预算开支；,（5）医疗机构选址不合理；,（6）污水、污物、粪便处理方案不合理；,（7）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。,一、医疗机构执业登记的申请条件,（1）有设置医疗机构批准书；,（2）符合医疗机构的基本标准；,（3）有适合的名称、组织机构和场所；,（4）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；,（5）有相应的规章制度；,（6）能够独立承担民事责任。,第三节 医疗机构的登记,二、医疗机构执业登记的内容：,执业登记事项：,医疗机构名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金、诊疗科目、床位等,03内科05妇产科06妇女保健科07儿科30医学检验科32.01X线诊断专业32.05超声诊断专业50中医科50.05皮肤科专业50.16急诊科专业,三、医疗机构执业登记的校验,校验是指卫生行政部门依法对医疗机构的基本条件和执业状况进行检查、评估、审核，并依法作出相应结论的过程。,床位在100张以上的医疗机构，其执业许可证每3年校验一次，其他医疗机构的执业许可证的校验期为1年。,医疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关办理校验手续。,卫生行政部门应当在受理校验申请后30日内完成校验。,四、医疗机构的名称,识别名称,+,通用名称,识别名称可以用：地名、单位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和其他批准使用的名称,如：,泰安市中心,医院,泰安市儿童,医院,（含学科、专业名）,泰山医学院附属,医院,（含单位名）,四、医疗机构的名称,医疗机构名称必须名副其实,必须与医疗机构类别或者诊疗科目相适应。,“男子”、“男性”、“男科”“女子、女性”,名称不符合上述规定,不能作为医疗机构识别名称。,以“中心”为名称的,由,省级,以上卫生行政部门核准.如：,山东省立医院生殖,中心,山东省精神卫生,中心,山东老年康复医疗中心,含有”,中国”、”中华”、”全国”、”国家,”等字样或跨省地域的,由卫生部核准,各级地方人民政府设置的医疗机构的识别名称中,应当含有,省、市、区、街道、乡、镇、村等行政区划名称，其他医疗机构的识别名称中,不得含有,行政区划名称。山东,省,人民医院,济南,市,第一人民医院,济南,市,儿童医院,济南市历城,区,人民医院,东平,县,人民医院,国家机关、企业和事业单位、社会团体或者个人设置的医疗机构的名称中应当含有设置单位名称或者个人的姓名。,中国人民解放军3519厂,职工医院,除专科疾病防治机构以外，医疗机构不得以具体疾病名称作为识别名称，确有需要的由省、自治区、直辖市卫生行政部门核准。,山东省,肿瘤,医院,医疗机构只准使用一个名称。确有需要，经核准机关核准可以使用两个或者两个以上名称，但必须确定一个第一名称。,济南市历下区人民医院，济南市历下区第二人民医院,上海,“,协和,”,医院被吊销执业许可证案,2007年1月8日，新华社播发题为是手术还是骗术,上海协和医院妇科诊疗案的报道，质疑,“,协和,”,给无病女子王洪艳做假手术。,1月18日，北京协和医院发布声明，称该医院与全国各地所有冠有,“,协和,”,二字的医院或医疗机构，均无,“,技术协作,”,、,“,业务支持,”,和,“,分院或连锁医院,”,关系。,1月19日，上海市卫生局发布初步调查结论，认为,“,协和,”,在王的诊疗过程中存在过度检查和不当治疗行为。,1月31日，央视以手术刀还是宰人刀为题，报道上海协和医院给多名患者实施,“,宫-腹腔镜手术,”,黑幕。,2月6日，上海市卫生局认定,“,协和,”,手术过程中存在违法违规之处，吊销上海协和医院医疗机构执业许可证。,第四节 医疗机构的执业,一、开展诊疗活动条件,1、取得医疗机构执业许可证；,2、按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动；,3、按规定收费；,4、,不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作,5、医疗机构标识的使用,6、病历保持,二、开展诊疗活动的规则,1.加强医德教育；,2.加强医疗质量管理；,3.按规定出具医学证明文件,4.尊重患者权利；,5.传染病等特殊患者的处理；,6.加强药品管理；,7.承担预防保健工作,8.依法发布医疗广告,1加强对医务人员的医德教育,医疗机构应当加强对医务人员的医德教育，组织学习医德规范，督促医务人员恪守职业道德，定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况,。,条例第29条：医疗机构应当加强对医务人员的医德教育,树立良好的医德医风，发扬,救死扶伤、治病救人,的优良传统.,2,加强医疗质量管理,医疗机构应当加强医疗质量管理，实施医疗质量保证方案。要经常对医务人员进行“基础理论、基本知识、基本技能”的训练与考核，把”严格要求、严密组织、严谨态度”落实到各项工作中。严格执行无苗消毒、隔离制度，采取科学有效的措施处理污水和废弃物，预防和减少医院感染，确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平。,医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人应当及时转诊,。,3、按规定出具医学证明文件,未经医师亲自诊查，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件。,未经医师、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。为死因不明者出具的(死亡医学证明书)，只作是否死亡的诊断，不作死亡原因的诊断。如要求进行死亡原因诊断的，医疗机构应当指派医生对尸体进行解剖和有关死固检查后方能作出死因诊断。,4尊重患者权利,医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的,知情权利,。在施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，应当向患者作必要的解释，,征得患者同意，井取得其家属或者关系人同意及签字,。无法取得患者意见时，应当取得其家属或者关系人同意及签字。无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，,经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人的批准后实施,。,医疗机构因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者家属，并取得患者家属和有关人员的配合,。,【案例】,丈夫拒绝签字致妻儿死亡事件,2007年11月21日下午4时左右，22岁的孕妇李某在丈夫肖志军的陪同下到朝阳医院京西院区呼吸科门诊求治已经拖了10多天的重感冒。,朝阳医院为紧急状况和救助贫困急重病人设立的“生命绿色通道”立即运转起来。这对夫妻是湖南来北京打工的，身上没有足够的钱，医院医务处马上办理了紧急欠费住院手续，让孕妇直接入院，并组织ICU等各部门急救力量到妇产科病房紧急会诊。,经过检查才发现，李某已经表现为严重的呼吸和心脏衰竭，经过会诊，决定先施行紧急剖宫产手术，以后才能展开进一步的抢救工作。,但是，令医护人员没有料到的是，肖志军拒绝在手术知情同意书上签字，他拒绝手术。,赵立强现在回想起来依然无法理解这位丈夫的行为：“他面无表情，说什么都不理，后来他说她（李某）只是感冒了，过一会就好了，他是坚决不同意手术。”,进一步做工作，肖终于动笔了。,“拒绝剖腹产手术生孩子，后果自负。”,短短的几行字后面，肖志军署上自己的名字，并写下时间“2007年11月21日16：30”。,时间在一分一秒地流逝，从16时30分孕妇被送入病房，医生一直跟他谈到17时，肖志军坚持自己的主张。17时开始，李某状况恶化,医护人员周围病房的病人和家属一起劝说，有的病人家属甚至攥着他的手让他签。肖志军表现出惊人的固执，丝毫不为所动。,肖志军迟迟不签字，甚至让院方怀疑两个人到底是不是夫妻关系，于是通知了“110”。民警核实两个人是合法夫妻后，也加入到劝说者的行列。,随后，医院又叫来值班的具备精神专业知识的神经科大夫，对肖志军进行简单的诊断，结果是“患者家属意识清楚，暂不考虑精神障碍”。,肖志军始终没有改变主意。17时30分，李某的呼吸和心跳停止，医生开始做抢救性治疗，好不容易把呼吸和心跳都恢复过来。这个时候，医生再次找到肖志军，要求他签字，同样被拒绝。经过三四次心脏停搏及复苏抢救之后，晚上7时25分，医生终于回天乏术。,在场的人都非常难过，一名主治医生在停下心脏按摩后，眼泪止不住地往外淌。,此事经媒体报道引起舆论的强烈反响。网上的调查显示，相当部分网民指责肖志军，而不少媒体却纷纷指责医院“见死不救”,请同学们谈谈你们对此事件的的看法,侵权责任法最新规定,第七章 医疗损害责任,第五十五条,医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。,医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。,第五十六条,因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。,侵权责任法,需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；,不宜,向患者说明的，应当向患者的,近,亲属,说明，并取得其书面同意。,医疗机构管理条例,医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，,并,应当取得其,家属,或者,关系人,同意并签字；,无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；,侵权责任法,因抢救,生命垂危,的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。,医疗机构管理条例,无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到,其他特殊情况时,，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。,“,其他特殊情况,”，应当是指除了“无法取得患者意见又无家属或者关系人在场”,以外,的特殊情况，应当包括患者病情危急，如不及时救治就会引起严重后果等特殊情况。,如果这种理解正确，该条最后一句就包含了这样的含义：当患者病情危急，必须进行紧急抢救时，经治医师,应当,提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施紧急救治。此种情况下，如果经治医师不提出医疗处置方案，或者医疗机构负责人或被授权负责人员不批准实施紧急救助，并由此引起了病人严重伤亡后果，那么该经治医师或该医疗机构负责人或被授权负责人员就具有严重过错。,2009年 12月18日，因“丈夫”肖志军拒绝手术致孕妇李丽云死亡一案在北京市朝阳区人民法院一审宣判。法院认定首都医科大学附属北京朝阳医院的医疗行为与患者李丽云死亡的后果没有因果关系，因此不构成侵权，驳回孕妇家属的诉讼请求。但鉴于李丽云家庭困难，判决医院给予患者家属人道主义关怀帮助金10万元。,【浙江案例】面对产妇垂危的生命，医生决定立即抢救，但患者家属却拒绝在手术单上签字曾在北京某医院发生的一幕，又在浙江省德清县人民医院上演：患者家属先后两次拒绝在手术告知书、病危通知书上签字。,2008年1月11日下午3时，农民胡水平的27岁妻子周发芝在德清县人民医院接受剖腹产，两小时后，出现弥漫性血管内出血症状。,据医院了解，周发芝此前有流产经历，子宫受过创伤，因此决定“必须进行切除手术”。“否则，极易导致死亡。主治医生先后向患者丈夫胡水平说明周发芝病情的危急，需要他在手术告知书上签字。“我老婆进来时蛮好的，怎么会病危了？”胡不理解，一直不肯签字。,尽管家属不肯签字，眼看周流出的血比输入体内的血还多，副院长俞计明还是决定，立即请来妇保医院的妇产科专家，并向县卫生局作了汇报。当晚7时，德清县人民医院组成了包括内科、外科、血液科、妇产科主任医生及湖州市妇保医院专家等27人在内的医疗小组，并纷纷到位，但胡水平仍不肯签字。,5,对传染病等特殊患者的诊治和处理,医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。,6 药品管理,医疗机构应当按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理，不得使用假劣药品、过期和失效药品以及违禁药品。,7.医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须,服从,县级以上人民政府卫生行政部门的,调遣,。,8.依法发布医疗广告,2006医疗广告管理办法,医疗机构发布医疗广告，应当在发布前申请医疗广告审查。未取得医疗广告审查证明，不得发布医疗广告。,（有效期为一年）,工商行政管理机关负责医疗广告的监督管理。,卫生行政部门、中医药管理部门负责医疗广告的审查，并对医疗机构进行监督管理。,医疗机构发布户外医疗广告，应在取得医疗广告审查证明后，按照户外广告登记管理规定办理登记。,医疗广告内容仅限于以下项目：,（一）医疗机构第一名称；,（二）医疗机构地址；,（三）所有制形式；,（四）医疗机构类别；,（五）诊疗科目；,（六）床位数；,（七）接诊时间；,（八）联系电话。,医疗广告的表现形式不得含有以下情形：,（一）涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的；,（二）保证治愈或者隐含保证治愈的；,（三）宣传治愈率、有效率等诊疗效果的；,（四）淫秽、迷信、荒诞的；,（五）贬低他人的；,（六）利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明的；,（七）使用解放军和武警部队名义的；,（八）法律、行政法规规定禁止的其他情形。,第六节 医疗机构监督,一、医疗机构监督管理部门及其职责,条例第5条：,国务院卫生行政部门,负责全国医疗机构的监督管理工作。,县级以上,地方人民政府,卫生行政部门,负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。,第六节 医疗机构监督,一、医疗机构监督管理部门及其职责,条例第40条：县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督管理职权：（一）负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验；（二）对医疗机构的执业活动进行检查指导；（三）负责组织对医疗机构的评审；（四）对违反本条例的行为给予处罚。,第六节 医疗机构监督,二、医疗机构评审,条例第40条：国家实行医疗机构评审制度，由专家组成的评审委员会按照医疗机构评审办法和评审标准，对医疗机构的执业活动、医疗服务质量等进行综合评价。医疗机构评审办法和评审标准由国务院卫生行政部门制定。,三、法律责任,（一）未取得医疗机构执业许可证擅自执业的 责任,细则 第77条：对未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得的药品、器械，处以三千元以上一万元以下的罚款：,1.因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；,2.擅自执业的人员为非卫生技术专业人员；,3.擅自执业时间在三个月以上；,4.给患者造成伤害；,5.使用假药、劣药蒙骗患者；,6.以行医为名骗取患者钱物；,7.省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。,（二）逾期不校验医疗机构执业许可证又不停止诊疗活动的责任,细则 第78条：对不按期办理校验医疗机构执业许可证又不停止诊疗活动的，责令其限期补办校验手续；在限期内仍不办理校验的，吊销其医疗机构执业许可证。,（三）出卖、转让、出借医疗机构执业许可证的责任,出卖、转让、出借医疗机构执业许可证的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证。,三、出卖、转让、出借医疗机构执业许可证的责任,实施细则 第79条：转让、出借医疗机构执业许可证的，没收其非法所得，并处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，没收其非法所得，处以三千元以上五千元以下的罚款，并吊销医疗机构执业许可证：,（四）诊疗活动超出登记范围的责任,细则第80条：,除急诊和急救,外，医疗机构诊疗活动超出登记的诊疗科目范围，情节轻微的，处以警告；有下列情形之一的，责令其限期改正，并可处以三千元以下罚款；,（一）超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以下；,（二）给患者造成伤害。,（四）诊疗活动超出登记范围的责任,有下列情形之一的，处以三千元罚款，并吊销医疗机构执业许可证：,（一）超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以上；,（二）给患者造成伤害；,（三）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。,（五)任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的责任,细则第81条：任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其立即改正，并可处以三千元以下罚款；有下列情形之一的，处以三千元以上五千元以下罚款，并可以吊销其医疗机构执业许可证：,（一）任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动；,（二）任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。,医疗机构使用卫生技术人员从事,本专业以外,的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。,(六)出具虚假证明文件的责任,细则第82条：出具虚假证明文件，情节轻微的，给予警告，并可处以五百元以下的罚款；有下列情形之一的，处以五百元以上一千元以下的罚款：,（一）出具虚假证明文件造成延误诊治的；,（二）出具虚假证明文件给患者精神造成伤害的；,（三）造成其他危害后果的。,对直接责任人员由所在单位或者上给机关给予行政处分。,(七)医疗机构管理不善的责任,细则 第83条：有下列情形之一的，登记机关可以责令其限期改正：,（一）发生重大医疗事故；,（二）连续发生同类医疗事故，不采取有效防范措施；,（三）连续发生原因不明的同类患者死亡事件，同时存在管理不善因素；,（四）管理混乱，有严重事故隐患，可能直接影响医疗安全；,（五）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。,