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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,.,单击此处编辑母版标题样式,编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,.,*,单击此处编辑母版标题样式,编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,.,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,.,*,单击此处编辑母版标题样式,编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,.,*,兴齐,专注于优质眼药的民族企业,提供眼科领域整体解决方案,吴健美,区域产品经理,18251921077,.,2016,年,12,月,8,日，沈阳兴齐,眼药在深圳,创业板,上市,.,由丹麦恩宜珐玛工程公司和德国拜耳工程公司联合设计,设计标准参照美国,FDA CGMP,及欧盟,GMP,标准,沈阳棋盘山眼药工厂建设总投资,4.7,亿元人民币,.,辽宁省眼科药物工程技术研究中心,辽宁省省级企业技术中心,国家授权发明专利,25,项，美国、欧洲、日本等国外授权发明专利,6,项,构建符合美国,FDA,和欧盟,EMEA,质量管理体系,通过,GMPISO9000,质量体系,单剂量,/,多剂量滴眼液生产线,眼用凝胶,/,眼膏生产线,生物制剂生产线,眼用灌注液生产线,全国下设,43,个地区,覆盖,5000,多个医疗机构,营销,416,人,生产,175,人,质量,85,人,研发,85,人,一类药包材生产线,原料药生产线,医疗器械生产线,.,目录,5,/50,.,速高捷眼用凝胶,/,滴眼液,超越经典 全面修复,国家医保乙类产品,6,/50,.,角膜,角膜,速高捷,-,超越经典，全面修复,非单一修复因子，改善眼表微环境,全面促进角膜上皮及神经的生理性修复,全面营养,和谐调控,充足能量,ATP,磷酸肌醇寡糖,氨基酸、核苷,小分子肽,7,.,速高捷,-,超越经典，全面修复,各种原因引起的角膜损伤、角膜溃疡，白内障手术、准分子手术、翼状胬肉等眼科手术围术期角膜损伤以及角膜塑形镜佩戴相关的角膜损伤等。,8,/50,.,速高捷,-,可用于各种原因引起的角膜上皮损伤,我国角膜上皮,损伤,临床诊治,专家共识,（发表于中华眼科杂志,2016,年第,9,期）,角膜上皮损伤分级治疗方案,轻度：日间局部使用人工泪液、,小牛血去蛋白提取物眼液,、生长因子眼液点眼，夜间使用抗生素眼膏或凝胶,中度：在轻度损伤治疗方案的基础上，,夜间加用小牛血去蛋白提取物眼用凝胶,，局部可加压包扎或使用治疗性角膜接触镜,重度：,自体血清点眼或小牛血去蛋白眼液或凝胶点眼。,考虑手 术介入，包括羊膜覆盖、临时或永久性睑裂缝合。抗生素眼液预防感染。上皮反复剥脱糜烂者可考虑准分子 激光治疗性角膜切削术或角膜上皮清创术,共识,-,速高捷在角膜塑形用硬性透气接触镜中的应用,9,/50,.,速高捷有效治疗机械性角膜上皮损伤,眼痛,、,畏光,、,流泪,、,角膜,荧光染色,总积分下降幅度,P0.05,大样本量，多中心，随机，双盲，阳性对照临床研究,用药第,3,天,孙兴怀，姚克，等,.,小牛血去蛋白提取物治疗机械性角膜上皮损伤的临床疗效分析,.,中华眼科杂志,2008,，,44,（,8,）：,720-725,-6.2,-6,-5.8,-5.6,-5.4,-5.2,-5,-4.8,-4.6,速高捷组,EGF,组,高捷,10,/50,.,速高捷促进,LASIK/LASEK,术后角膜知觉的恢复,牛凌凌,周行涛,等，小牛血去蛋白提取物眼用凝胶对准分子 激光手术后角膜知觉的影响,中华眼视光学与视觉科学杂志,201 0,年,2,月第,12,卷第,1,期,结论：术后,1,个月时，速高捷治疗组角膜中央知觉优于对照组，差异有统计学意义,说明,LASEK,、,LASIK,术后早期使用速高捷可以促进角膜知觉的恢复,3.,29,4.,95,2.35,3.,63,0.00,1.00,2.00,3.00,4.00,5.00,6.00,速高捷组,对照组,（空白）,角膜中央知觉,P0.05,N=49,LASIK,LASEK,P0.0,1,速 捷,11,/50,.,速高捷有效促进,LASEK,与,LASIK,术后角膜神经修复,共焦显微镜提示：,LASEK,术后,3m,治疗组较对照组更多神经交通支产生,速高捷,组,LASEK,术后,3m,对照组,LASEK,术后,3m,周行涛，小牛血去蛋 白提取物,LASEK,与,LASIK,术后角膜神经修复作用的研究,中华眼科杂志,2011,年,6,月第,47,卷第,6,期,12,/50,.,速高捷,-,超越经典，全面修复,13,.,2007 Report of the International Dry Eye WorkShop,干眼临床诊疗专家共识（,2013,年）,血清类制剂在干眼治疗中的重要地位,中华眼科杂志,2013,年,1,月第,49,卷第,1,期,干眼临床诊疗专家共识,(2013,年,),中华医学会眼科学分会角膜病学组,(,四,),不同严重程度干眼的治疗方案,1,轻度干眼：教育及环境饮食改善；减少或停用有不良作用的全身或局部药物；眼睑物理治疗；人工泪液。,2,中度干眼：在轻度干眼的基础上增加：湿房镜；局部抗炎治疗；泪道栓塞。,3,重度干眼：在中度干眼的基础上增加：全身性抗炎药；口服刺激泪液分泌药物；自家血清；治疗性隐形眼镜；手术,(,永久性泪小点封闭、睑缘缝合术、眼睑手术、颌下腺移植手术等,),。,14,.,设计：前瞻性,随机双盲,交叉,试验,随机分组,速高捷,2,周,自体血清,2,周,洗脱,1,个月,自体血清,2,周,速高捷,2,周,结果统计,刘靖,刘祖国,等,.,小牛血去蛋白提取物眼用凝胶治疗骨髓移植术后慢性移植物抗宿主病引起的中重度干眼临床疗效评价,.,中华眼科杂志，,2013,，,49,：,32-36,15,.,刘靖,刘祖国,等,.,小牛血去蛋白提取物眼用凝胶治疗骨髓移植术后慢性移植物抗宿主病引起的中重度干眼临床疗效评价,.,中华眼科杂志，,2013,，,49,：,32-36,速高捷与自体血清等效,速 捷,结论：,两种药物治疗后均较治疗前有统计学差异,；,两种药物间和两种给药顺序间无统计学差异,速高捷,-,骨髓移植术后慢性移植物抗宿主病引起的中重度干眼,疗效评价,16,.,目录,17,/50,.,迪非,0.4ml,双重机制,强效抗炎 不含防腐剂,.,通用名：双氯芬酸钠滴眼液,成 份：,双氯芬酸钠，,辅料：玻璃酸钠,化学成分：,2-【,（,2,6-,二氯苯基）氨基,】-,苯乙酸钠，又称双氯灭痛,性 状：无色至淡黄色澄明液体,产品规格：,0.4ml,：,0.4mg,（,0.1%,）,，单剂量包装不含防腐剂,包装规格：,20,支,/,盒,非甾体类抗炎药,迪非,19,/50,.,迪非,0.4ml,双重机制强效抗炎，同时抑制前列腺素和白三烯,创伤,/,过敏原,细胞膜磷脂,/,磷脂酶,A2,花生四烯酸（,AA,）,环氧化酶（,COX,）,脂氧酶,白三烯（,LT,）,及相关化合物,环内过氧化物,前列腺素,PGD,、,PGE,、,PGF,前列环素,PGI,血小板凝集素,TX,迪非,PG,甘油三酯,迪非,促进,间接抑制,抑制,.,迪非,0.4ml,对环氧化酶,2,的抑制作用是普拉洛芬的,700,倍，更强效对抗炎症反应,减少角结膜毒性反应，避免防腐剂带来的二次伤害；单剂量的包装更加适合药典和处方集对交叉污染和二次污染的控制要求,提高药物的生物利用度和眼表滞留时间，同时点眼舒适度更高,1,2,3,单剂量,不含防腐剂,添加玻璃酸钠,强效抗炎,迪非,0.4ml,产品优势,21,/50,.,围术期炎症反应,准分子,镇,痛,术后抗炎 抑制屈光回退,降低高眼压风险,白内障,抑制瞳孔回缩 防治黄斑囊样水肿 术后抗炎 降低高眼压风险,眼底手术,镇 痛 防治黄斑囊样水肿 术后抗炎 降低高眼压风险,围术期,干眼抗炎 过敏性结膜炎,葡萄膜炎,结,膜炎,巩膜炎,BKC,迪非,0.4ml,适应症,青光眼手术,促进滤过泡形成 术后抗炎,门诊,抑制,角膜新生血管,的形成,22,/50,.,遮光,，密封，在阴凉处,（,不超过,20,）,保存,有效期：,24,个月,药品贮藏注意事项,之患者,系指用不透光的容器包装,系指将容器密封，,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入,23,/50,.,目录,24,/50,.,.,Strength-Tech,TM,专利,技术,Text,in here,0.3%,加替沙星,加替沙星眼用凝胶,迪友,26,/50,.,1,、抗菌谱广，抗菌力强,2,、耐药率低,3,、快速起效，持久作用,4,、良好角膜穿透性，更高房水药物浓度,5,、高度安全，一岁以上儿童及糖尿病患者均适用,加替沙星的特点,Strength-Tech,TM,专利技术,27,/50,.,第四代喹诺酮抗菌谱更广，抗菌力更强,对,G,+,、,厌氧菌、支原体、衣原体作用逐渐增强,如：表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、分枝杆菌、厌氧菌,I,代,II,代,III,代,IV,代,（,80,年代）,（,97,年）,陈祖基,.,眼科临床药理学,.P108,洛美沙星,氧氟沙星,左氧氟沙星,加替沙星,莫西沙星,28,/50,.,抗菌力更强,FQS=,对环丙沙星和氧氟沙星敏感,FQR=,对环丙沙星和氧氟沙星耐药,P,0.05,G+,G-,耐药菌,Mather R,Karenchak LM,Romanowski EG,et al.Fourth generation fluoroquinolones:new weapons in the arsenal of ophthalmic ant ibiotics J.Am J Ophthalmol,2002,133(4):463-466.,ug/ml,ug/ml,加替沙星对眼部常见菌的抗菌力是,左氧氟沙星的,1.319,倍,29,/50,.,加替沙星耐药率最低，高度敏感,王丽娅 陈祖基 近六年眼部分离细菌及体外药物敏感性的变迁,中华眼科杂志,2012,年,6,月第,48,卷第,6,期,结论：各年度眼部分离细菌对加替沙星体外敏感性最高，为,92.3%,；左氧氟沙星为,72.1%,，妥布霉素为,74.1%,30,/50,.,迪友快速起效 持久作用,含有两种不同结构的高分子,一部分高分子形态类似线状，药物分子呈游离分布，,药物释放快,一部分高分子形态类似团状，随时间延长逐渐转为线状，药物分子由包绕分布逐渐变为游离分布，呈现较长的药物释放时间,线状团状，先后释放,31,/50,.,更好的角膜穿透性，更高的房水药物浓度,白内障超声乳化术患者，随机、双盲、平行研究,ug/ml,分钟,结果：,1,、迪友在各时间点，房水中药物浓度最高。,2,、迪友维持高浓度时间最长,3,、迪友生物利用度高出左氧氟沙星滴眼液,55%,4,、只有迪友房水峰值浓度超过表葡菌,MPC,值,姚克,.,人眼滴用,0.3%,加替沙星凝胶、,0.3%,加替沙星滴眼液和,0.5%,左氧氟沙星滴眼液的前房穿透性研究,（,2011,年,5,月,-2012,年,8,月）,左氧表葡菌,MPC,（,4ug/ml,）,加替沙星表葡菌,MPC,（,2ug/ml,）,加替沙星表葡菌,MIC,（,0.25ug/ml,）,3.61,1.62,2.37,左氧表葡菌,MIC,（,0.5ug/ml,）,32,/50,.,高度安全，不引起血糖异常,迪友原说明书,迪友新说明书,迪友是糖尿病患者适用的加替沙星眼用制剂,33,/50,.,高度安全，一岁以上儿童适用,说明书,中提示迪友适用于,一岁以上,儿童,34,/50,.,目录,35,/50,.,兹养,促杯状细胞生成,稳定泪膜全层,干眼发病的核心机制与恶性循环,国际干眼病专题研究会（,2007,）干眼病定义和分类子委员会报告，,85-86,泪液高,渗透压,泪膜,不稳定,激活上皮：,促有丝分裂原活化蛋白激酶、,核因子,KB,白介素,-1,、,肿瘤坏死因子,、基质金属蛋白酶,杯状细胞、,粘蛋白损失、上皮损害、细胞凋亡,杯状细胞,37,/50,.,维生素,A,棕榈酸酯眼用凝胶,人工泪液,维生素,A,棕榈酸酯,卡波姆,980,通用,名称,产品,类别,主要,成份,兹养产品信息,38,/50,.,维生素,A,的作用途径,维生素,A,视黄酸,酶,与多种视黄酸受体亚型（,RAR,）结合,1 Driot JY;Bonne C.Beneficial effects of a retinoic acid analog,CBS-211 A,on an experimental model of keratoconjunctivitis sicca.,Invest Ophthalmol Vis Sci.,1992 Jan;33(1):190-5.,2 Hori Y;Spurr-Michaud SJ;Russo CL Differential regulation of membrane-associated mucins in the human ocular surface epithelium.Invest Ophthalmol Vis Sci.2004 Jan;45(1):114-22.,3 Tseng Sc;Hatchell D;Tierney N.Expression of specific keratin markers by rabbit corneal,conjunctival,and esophageal epithelia during vitamin A deficiency.J Cell Biol.1984 Dec;99(6):2279-86.,增加杯状细胞密度，促进粘蛋白分泌,1,逆转结膜上皮,鳞状化生,2,防止表皮细胞角化,3,39,/50,.,维生素,A,棕榈酸酯可提高干眼患者结膜杯状细胞数量,、,可逆转上皮细胞的鳞状化生，在选择,人工泪液,时应综合考虑,干眼临床诊疗专家共识对兹养的描述,干眼临床诊疗专家共识（,2013,年）,中华医学会眼科学分会角膜病学组,干眼临床诊疗专家共识（,2013,年）,.,中华眼科杂志,.2013,49,（,1,）：,73-75,40,/50,.,兹养推荐使用方式：联合应用,兹养与人工泪液联合应用,人工泪液：白天应用，舒适度好，迅速有效缓解干眼症状,兹养：睡前应用，保护和增加杯状细胞，显著提高泪膜稳定性,联合其他人工泪液，疗效显著优于单一用药,水胶联用 剂型互补,标本兼治 疗效更佳,41,/50,.,兹养联合用药组与玻璃酸钠滴眼液组疗效比较,联合用药组患者的泪膜破裂时间,较对照组显著延长,P0.01,洪晶 维生素,A,棕榈酸酯眼用凝胶缓解,MGD,患者干眼症状的疗效观察,42,/50,.,兹养联合用药组与玻璃酸钠滴眼液组疗效比较,联合用药组角膜荧光染色评分,较对照组明显降低更多,洪晶 维生素,A,棕榈酸酯眼用凝胶缓解,MGD,患者干眼症状的疗效观察,P0.05,联合用药组患者的泪液分泌时间,延长程度较对照组高,P0.05,结论：兹养联合人工泪液治疗,MGD,相关干眼，,疗效显著优于单纯使用人工泪液,43,/50,.,目录,44,/50,.,世可,完美手术 时刻呵护,.,通用名：复方电解质眼内冲洗液,商品名：世可,特点：含葡萄糖、碳酸氢盐、无机离子,成份：,本品由两部分组成：,第部分：装于,500ml,瓶中的,480ml,无菌溶液，主要成分：氯化钠、氯化钾、,氯化钙、硫酸镁、碳酸氢钠。,第,部分：装于,20ml,瓶中的无菌溶液，主要成分：葡萄糖。,性状：本品的两部分均为无色澄明液体。,适应症：用于内眼手术中眼内冲洗。,产品名片,46,/50,.,理想眼部专用灌注液的标准？,理想灌注液必备要素,含有细胞必需的离子：钾、钠、钙、,镁及维持角膜透明所需的碳酸氢钠,维持酸碱稳定的缓冲系统与眼组织等渗,含有为细胞代谢,提供能量的物质,-,葡萄糖,47,/50,.,添加葡萄糖,渗透压、,pH,更接近房水,含碳酸氢盐 无机离子,除眼前节手术外 亦可用于复杂的眼后节手术,维持角膜、晶状体的透明和视网膜的正常功能,维持稳定的,pH,眼组织氧化损伤更少,有助于眼组织功能的发挥,角膜水肿更少 术中视野更清晰 患者术后恢复更快,世可,满足,眼部专用,灌注液三大必备要素，使灌注更安全有效,48,/50,.,玻璃体手术,白内障手术,屈光手术,眼外伤手术,角膜移植手术,青光眼手术,多种手术需求，时刻,（世可）,完美呵护,49,/50,.,目录,50,/50,.,兴 齐 眼 药,做具有全球竞争力的眼科药物研究和制造企业,.,.,谢谢您的观看！,.,