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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,FMEA生活中,有个小孩在爬墙,他母亲看见了,当心!当心摔下来,!,摔下来,摔痛!,摔下来,摔死你!,事故模式,后果,后故的严重,5/14/2025,2,推倒,离开,为避免事故发生,5/14/2025,3,FMEA,是一种使用十分普遍的思维方法,日常生活中几乎每人都在使用这种方法,问题在于:,自觉与不自觉,科学法则与自然法则,注意性与随意性,借鉴型与抛弃型,螺旋提高与闭环解决,5/14/2025,4,介绍二个定理,5/14/2025,5,介绍二个定理,加法定理:,如果要完成一个事件,有若干种方法,n,1,n,2,n,3,n,4,.,则完成这个事件总的方法有,N=,n,1,+,n,2,+,n,3,+,n,4,+.,乘法定理,:,如果要完成一个事件,有若干个过程P,1,P,2,P,3,P,4,.,每个过程又有若干种方法 P,1,:,n,11,n,1,2,n,1,3,n,1,4,.,P,2,:,n,2,1,n,22,n,23,n,24,.,P,3,:,n,3,1,n,32,n,33,n,34,.,P,4,:,n,4,1,n,42,n,43,n,44,.,则完成这个事件总的方法有,N=P,1,X P,2,X P,3,X P,4,.,5/14/2025,6,A,B,1+1+1=3,5/14/2025,7,A,B,C,3x2=6,3,2,5/14/2025,8,A,B,C,3x2x3=18,3,2,D,3,5/14/2025,9,回顾二个定理,加法定理:,如果要完成一个事件,有若干种方法,n,1,n,2,n,3,n,4,.,则完成这个事件总的方法有,N=,n,1,+,n,2,+,n,3,+,n,4,+.,乘法定理,:,如果要完成一个事件,有若干个过程P,1,P,2,P,3,P,4,.,每个过程又有若干种方法 P,1,:,n,11,n,1,2,n,1,3,n,1,4,.,P,2,:,n,2,1,n,22,n,23,n,24,.,P,3,:,n,3,1,n,32,n,33,n,34,.,P,4,:,n,4,1,n,42,n,43,n,44,.,则完成这个事件总的方法有,N=P,1,X P,2,X P,3,X P,4,.,5/14/2025,10,很明显:,过程的简化与优化是事件成功的,关键,5/14/2025,11,过程的改进与优化,价值流分析(VALUE STREAM),精益生产(LEAN PLAN),六西格玛控制(SIX SIGMA CONTROL),质量功能分配(QUALITY FUNCTION DEPLOYMENT),5/14/2025,12,流程设计和流程图,Process Design and Process Flow Chart,Wednesday,May 14,2025,5/14/2025,13,流程设计和流程图,Process Design and Process Flow Chart,1.列出过程的所有活动,充分发挥所有人员的聪明和才智,尽可能地罗列出过程的所有活动,不拘任何形式,5/14/2025,14,2.按实际运行规律排出流程,输入,输出,最原始,最简单,最直观的描述,1有明确的输入输出要求,2路径须覆盖所有的活动,流程设计和流程图,Process Design and Process Flow Chart,5/14/2025,15,5,3,4,7,7,14,10,3+7,7,7,9,4,2+4,3,6,输入,输出,3.价值流分析重排流程(一),去除一切没有必要的活动,并联可以同步进行的活动,标注活动进行的时间长短,不必要的活动,并联要合理,时间取最长,流程设计和流程图,Process Design and Process Flow Chart,5/14/2025,16,3.价值流分析重排流程(二),5,3,4,7,7,14,10,3,7,7,9,4,2,3,6,拉直迂回,曲折,重复的流程,分段实施的活动要统筹兼顾,输入,输出,4,7,输出要满足输入的要求,流程设计和流程图,Process Design and Process Flow Chart,5/14/2025,17,输入,输出,4.找出各个环节中的明显浪费,鼓励所有的人员,都参加这个活动,找出各种形式的浪费,物资,人员,场地,时间,空间等,流程设计和流程图,Process Design and Process Flow Chart,5/14/2025,18,5.消除这些浪费,输入,输出,运用精益生产的理论,采取,有效的措施,消除这些浪费,鼓励所有的人员,都参加这个活动,流程设计和流程图,Process Design and Process Flow Chart,5/14/2025,19,6.找出隐性的不合理,输入,输出,采集数据,应用数理统计的原理,进行分析,找出潜在不合理原因,要有严谨科学的态度,经过系统的专业培训,流程设计和流程图,Process Design and Process Flow Chart,5/14/2025,20,7.消除这些隐性的不合理,输入,输出,使用策划原理采取预测性措施,防止或消除这些隐性的不合理,需要领导的理解和支持,流程设计和流程图,Process Design and Process Flow Chart,5/14/2025,21,8.阻断这些隐性不合理的再产生,输入,输出,运用六西格玛方法的控制原理.,要有严谨的作业态度,流程设计和流程图,Process Design and Process Flow Chart,5/14/2025,22,9.将流程图转化为程序图,流程设计和流程图,Process Design and Process Flow Chart,5/14/2025,23,10.用文字规范程序,形成文件,开始或结束,活动或过程,决策或判断,1.什么事,定义过程或活动的目的,2.谁去做,明确职责和功能,3.什么时候做,过程的输入是什么,4.怎样做,使用资源和控制方法,5.如何证实,过程输出是什么,6.可持续提高吗,输出满足输入并有提高,过程记录,流向,反馈,流程设计和流程图,Process Design and Process Flow Chart,5/14/2025,24,开始,活动,活动,判断,结束,记录,记录,人流物流,信息流,开始,结束,过程,活动,判断,记录,图例,程序,目标明确吗?定义过程或活动了吗?,过程的输入是什么?,使用哪些控制方法?,配置了哪些资源?,职责明确了吗?,输出是什么?,怎样证明输出达到目标,并且可以持续提高,程序文件,作业指导,判据的标准和方法,内部接口明确,用文字把上面这些问题的,做法按规定的格式写下来,这就是,流程设计和流程图,Process Design and Process Flow Chart,5/14/2025,25,把取得的成果规范化形成标准化合适的管理文件成为大家共同遵守的法则保持成果,5/14/2025,26,50年代初期，美国Grumman公司第一次把FMEA思想用于一种战斗机的操纵系统的设计分析，取得较好效果，以后逐渐推广。,60年代中期用于美国航天工业.（阿波罗）,1974年用于美国海军。（1629号军标）,1985年IEC公布了FMEA标准:IEC812，,这个标准被我国等同采用为 GB 7826-87：,系统可靠性分析技术,失效模式和效应分析(FMEA)程序,FMEA的成功应用,5/14/2025,27,汽车、电机、电器等民用工业在自身质量保证体系中,规定在产品/工艺设计确认之前推广FMEA的应用,以确保在设计阶段就做到无缺陷/无隐患.并且将其作为对供应商的要求,如：QS 9000 质量体系要求,美国汽车工业行动集团（AIAG）,VDA6.1质量体系审核,德国汽车工业联合会（VDA）,FMEA的推广应用与发展,5/14/2025,28,ISO/TS16949:2000,明确规定汽车及其配套,产业在设计策划自身质量保证体系时,在产,品/工艺设计确认之前要推广FMEA的应用以,确保所提供的产品/工艺在设计阶段就能做到无缺陷/无隐患.并且将其作为对供应商的必需要求.由于FMEA的卓越成效,它的应,用已推广至几乎各个具有设计功能的领域.,FMEA的推广应用与发展,5/14/2025,29,FMEA是什么,5/14/2025,30,FMEA是什么?,FMEA是一个由广泛人员参加,多种活动组成的过程,认可并评价产品/过程中潜在的失效以及该失效的后果,确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施,是未来成功的历史经验,是使客户满意的绩效之一,5/14/2025,31,执行FMEA程序的基本活动,1.你所关注的对象:特性功能;工艺过程,1.你所关注的对象:特性功能;工艺过程,2.定义对象可能失效的模式,3.描述对象假如失效的后果,4.这后果的严重程度 S,(Severity),5.特性功能或工艺过程在工程规范中的级别,5/14/2025,32,执行FMEA程序的基本活动,1.你所关注的对象:特性功能;工艺过程,6.对象失效的起因或机理,7.失效的起因或机理出现的频度 O,(Occurrence),8.现行的预防控制措施,9.现行预防控制措施的可探测度 D,(Detection),10.确定风险顺序数(RPN)RPN=S*O*D,(Risk Priority Number),5/14/2025,33,执行FMEA程序的基本活动,1.你所关注的对象:特性功能;工艺过程,11.根据风险指数提出建议措施,12.建议措施的责任,目标,完成期限,13.实施建议措施后结果的测量,14.重新评估 S O D,15.确定新一轮风险顺序数(RPN),5/14/2025,34,三种类型,System-FMEA S-FMEA,对产品/过程开发体系策划的综合评估,通过系统,子系统,分系统不同层次展开,自上而下逐级分析,注重整体性,逻辑性,5/14/2025,35,三种类型,Design-FMEA D-FMEA,对设计输出在验证前的评估,识别和消除产品的设计缺陷,深及每一零部件的设计缺陷,5/14/2025,36,三种类型,Process-FMEA P-FMEA,对工艺流程设计输出在验证前的综合评估,识别和消除制造/服务过程中的潜在隐患,深及制造/服务过程每一环节的潜在隐患,5/14/2025,37,三种基本情况,新设计,新技术,新过程的开发,对现有设计或过程的修改,对现有设计或过程的重要修改,现有的设计或过程有新的应用,5/14/2025,38,这是一张典型的FMEA的表格,如果你是用于TS16949,那么就必须完全使用它!,如果你是用于其他场合,完全可以由你自己设计,5/14/2025,39,FMEA的一些基本概念,5/14/2025,40,FMEA的一些基本概念,1.失效 2.失效模式,3.失效后果 4.失效原因,5.顾客 6.KCDS,（特殊特性标识系统）,7.KPC 8.KCC,9.FMEA的定义 10.FMEA的类型,5/14/2025,41,1 失效（Failure）,实体失去了完成其功能的能力,实体？,S-FMEA 系统,D-FMEA 产品,P-FMEA 过程,失效=不合格吗？,失效=事故吗？,潜在？,5/14/2025,42,2 失效模式（Failure Mode）,失效的表现形式,系统,子,分系统,未达到设计策划的意图,产品,零件的技术参数未达到设计的要求,制造工艺过程,不能满足工艺设计的要求,常见的失效模式:,裂纹、变形、松动、泄漏,粘结、短路、氧化、断裂,5/14/2025,43,3 失效后果（Failure Effect）,失效给顾客(广义)带来的影响,引起运行系统失调,零,部件无法装配,加工流程间歇停顿,造成顾客停线停产,典型的失效后果：,噪声 工作不正常 不良外观 无法攻丝,粗糙 间歇性工作 无法坚固 无法钻孔,5/14/2025,44,4 失效的原因(Failure Cause),引起失效的原因：,不可预计的,自然的/人为的,物理的/化学的,主观的/客观的,5/14/2025,45,5 顾 客（Customer）,不仅仅是“最终使用者”,可以是后续工作者,下一工序的作业者,系统数据的使用者,5/14/2025,46,一般特性,F/F,F,unction/,F,it,特殊关注,6 KCDS重要特性识别系统,K,ey,C,haracteristic,D,emarcate,S,ystem,KPC,一般特性,PC,S/C,S,afe/,C,omplain,特殊关注,一般关注,Key product Characteristic,product Characteristic,Standard,Standard,重要特性,5/14/2025,47,7 KPC 重要的产品特性,影响安全,国家法律法规,功能,配合的质量特性,PC,Standard,一般特性,KPC,Product,S/C,F/F,characteristic,S,afe/,C,omplain,F,unction/,F,it,Key product Characteristic,重要特性,5/14/2025,48,8 KCC 重要的过程控制特性,影响重要产品特性（KPC）,的过程控制特性(CC),SCC,KCC,MC,Manufacture,characteristic,KPC,KCC,KCC,KCC,KCC,KCC,KCC,人,Man,法,Method,测,Measure,环,Environment,料,Material,机,Machine,Control characteristic,CC,Key,Control characteristic,Standard Control characteristic,5/14/2025,49,9 FMEA 定义,Potential Failure Mode and Effects Analysis,潜在失效模式及后果分析,是一种系统化的可靠性定性分析方法,通过对系统各组成部分进行事前分析,发现,评 价产品/过程中潜在的失效模式,查明其对系统的,影响程度,针对性的采取措施进行预防的分析方法,后经发展,对可能造成特别严重后果的失效模式,进行单独分析，称危害度分析.简称 FMECA。,（CA:Criticality Analysis）,5/14/2025,50,9 FMEA 定义,Potential Failure Mode and Effects Analysis,潜在失效模式及后果分析,是一种系统化的结构性相关分析方法,识别产品或过程失效模式,估计涉及特殊原因的风险,减小风险的措施优先排序,评价产品的设计验证计划,拟制当前的过程控制计划,5/14/2025,51,10 FMEA 的类别,System-FMEA,Design-FMEA,Process-FMEA,5/14/2025,52,FMEA的作用,5/14/2025,53,FMEA 的作用,预测：可以预先发现或评估产品/过程,中潜在的失效及影响,防错：避免同类错误的再次发生,改进：将成果文件化，程序化,积累经验,保持持续改进,5/14/2025,54,提高产品功能保证和可靠性,减少批量投产时发生的问题,提高准时供货的能力和信誉,缩短新产品新过程开发周期,预先采取措施降低开发成本,充分理解客户需求改进服务,改善内部信息交流资源共享,FMEA 的作用,5/14/2025,55,FMEA的团队,5/14/2025,56,FMEA的团队,团队形式:多功能小组,多功能小组通常有相关的专业人员组成,包含技术人员,工人代表，客户,供应商,多功能小组会议是FMEA的主要活动形式,FMEA是项目的系统化经常化的专业活动,5/14/2025,57,FMEA的团队,成功的关键要素,组成多功能小组的人员,准确全面了解相关信息,把握住项目进度的时机,5/14/2025,58,设计,工艺,制造,生产,服务,质量,试验,可靠性,熟悉产品,理解客户,了解过程,精于服务,富有经验,善于改进,信息资料,多方合作,集体智慧,FMEA的团队,各类专业人员,各类专业技术,组成多功能小组的人员,5/14/2025,59,顾客明示的和潜在的要求,相关国家专业的法律法规,与产品有关的标准和规范,供应商提供的资料和数据,同类产品积累的经验教训,创新的设计意图风险剖析,准确全面了解相关信息,FMEA的团队,FMEA的团队,5/14/2025,60,在 APQP 过程中,(Advanced Product Quality Planning and Control Plan),新产品开发阶段,应在设计验证之前,流程确定之后,在控制计划编制之前,在 PPAP 过程中,(Production Part Approval Process),出现产品/过程不符合要求或价值降低时,FMEA的团队,FMEA的团队,把握住项目进度的时机,5/14/2025,61,产品质量策划进度表,策划,产品设计和开发,过程设计和开发,生产,产品与过程确认,策划,反馈,评定和纠正措施,概念提出,项目批准,样件,试生产,投产,计划确,定项目,产品设,计验证,过程设,计验证,产品过,程确认,反馈评,定提高,S-FMEA,D-FMEA,P-FMEA,5/14/2025,62,要提醒注意的一个问题,5/14/2025,63,有关风险程度的等级划分没有唯一的标准,应根据企业自身的经验和产品的特点而定,同一企业内类似产品之间应采用统一尺度,保持类似故障模式相互间具有相同可比性,与顾客及供应商功能小组之间保持一致性,FMEA 没有唯一的标准,5/14/2025,64,严重度 S 及其评级准则,严重度 S (Severity):,是衡量失效模式后果严重程度的级别;,严重度数值的下降只能更改设计或重新设,计才能达到;,不允许有影响客户需求的后果;,评级准则:,严重度为 9 和 10 不推荐分析,严重度为 1 不作进一步分析,5/14/2025,65,5/14/2025,66,频度 O 及其评级准则,频度 O (Occurrence):,是衡量在设计寿命内失效可能出现的频率,频度数值的下降只能更改设计才能达到,评级准则:,应采用一致的分级规则,以保持连续性,分级是相对的,并非反映实际出现的可能性,5/14/2025,67,1/2,1/8,1/3,1/20,1/80,1/400,1/2000,5/14/2025,68,5/14/2025,69,探测度 D 及其评级准则,探测度 D (Detection):,是衡量在设计控制中最佳探测控制的程度,降低探测度通常通过改进预设的控制计划,评级准则:,应采用一致的分级规则,以保持共识,设计初应尽早采用探测控制,5/14/2025,70,5/14/2025,71,90,5/14/2025,72,在设计策划时,对潜在可能失效的模式,及其失效后会引起的后果,进行分析,D-FMEA,90,5/14/2025,73,D-FMEA是由负责设计的工程师/小组在设计,时主要采用的一种分析方法,D-FMEA是以最大限度充分考虑潜在失效模式,及其相关的起因或机理,D-FMEA是以最严密的方式体现工程师/小组,的设计思想,D-FMEA是充分体现设计工程师/小组在设计,过程中的思维过程,5/14/2025,74,D-FMEA是设计过程中对历史经验的应用也是,为产品今后的发展提供新的经验,D-FMEA成功的经验经过文件化处理后将成为,类似产品的设计规范,D-FMEA将最大程度地降低产品设计和开发的,风险成本,D-FMEA是一种不断追求完满但容忍失败的积,极的思维方式,5/14/2025,75,D-FMEA必须遵循的原则,D-FMEA应该是一个动态的过程,始于设计概,念形成之前,终于设计图纸完成之后,D-FMEA不依靠企图通过过程控制来克服潜在,的设计缺陷,D-FMEA充分考虑制造过程的局限和维修的可,行性以及各阶段人员的安全,5/14/2025,76,设计FMEA的开发,明确设计意图:希望达到的是什么,不希望出现的是什么,质量功能展开:客户的最高期望是什么,Q,uality,F,unction,D,eploy,客户的最低需求是什么,定义期望特性:功能的特殊特性,工艺的特殊特性,5/14/2025,77,设计FMEA的开发,流程逻辑程序:过程的输入和输出是什么,是否会有系统“雪崩”现象,文件化的表述:使用统一的表式(附录D),动态评价和连续控制,加工工艺能力:加工工艺优势的适用如何,新工艺使用的可能性,5/14/2025,78,严重度 S 及其评级准则,严重度 S:,是衡量失效模式后果严重程度的级别;,严重度数值的下降只能更改设计或重新设,计才能达到;,不允许有影响客户需求的后果;,评级准则:,严重度为 9 和 10 不推荐分析,严重度为 1 不作进一步分析,5/14/2025,79,推荐的严重度评级准则,严重度 10:,后果:,无警告的严重危害,后果的严重性:,无任何失效先兆,影响行车安,全或法律法规.,严重度 9:,后果:,有警告的严重危害,后果的严重性:,有失效先兆的前提下,影响行,车安全或法律法规.,5/14/2025,80,推荐的严重度评级准则,严重度 8:,后果:,很严重,后果的严重性:,丧失基本功能,不能运行,严重度 7:,后果:,严重,后果的严重性:,基本功能下降,能运行,但客户,非常不满意,5/14/2025,81,推荐的严重度评级准则,严重度 6:,后果:,中等严重,后果的严重性:,能运行,但舒适性,方便性项目,不能运行,客户不满意,严重度 5:,后果:,不严重,后果的严重性:,能运行,但舒适性,方便性项目,性能下降,客户有些不满意,5/14/2025,82,推荐的严重度评级准则,严重度 4:,后果:,有缺陷,后果的严重性:,外观或不舒服的声音,大多数,(75%)的客户能明显感觉,严重度 3:,后果:,轻微缺陷,后果的严重性:,外观或不舒服的声音,多数,(50%)的客户能明显感觉,5/14/2025,83,推荐的严重度评级准则,严重度 2:,后果:,很轻微缺陷,后果的严重性:,外观或不舒服的声音,有辨别,能力的客户(100,000PPM,频度 9:,发生的可能性:,很高-持续性发生失效,可能的失效率:,50,000PPM,5/14/2025,86,推荐的频度评级准则,频度 8:,发生的可能性:,高-经常性发生失效,可能的失效率:,20,000PPM,频度 7:,发生的可能性:,高-经常性发生失效,可能的失效率:,10,000PPM,5/14/2025,87,推荐的频度评级准则,频度 6:,发生的可能性:,中等-偶然性发生失效,可能的失效率:,5,000PPM,频度 5:,发生的可能性:,中等-偶然性发生失效,可能的失效率:,2,000PPM,5/14/2025,88,推荐的频度评级准则,频度 4:,发生的可能性:,中等-偶然性发生失效,可能的失效率:,1,000PPM,频度 3:,发生的可能性:,低-相对很少发生失效,可能的失效率:,500PPM,5/14/2025,89,推荐的频度评级准则,频度 1:,发生的可能性:,极低-不太可能发生失效,可能的失效率:,100PPM,5/14/2025,90,探测度 D 及其评级准则,探测度 D:,是衡量在设计控制中最佳探测控制的程度,降低探测度通常通过改进预设的控制计划,评级准则:,应采用一致的分级规则,以保持共识,设计初应尽早采用探测控制,5/14/2025,91,推荐的探测度评级准则,探测度 10:,探测的可能性:,绝对不能肯定有机会,设计控制的可探性:,设计控制不能找出潜在,的起因及后续失效模式,或根本没有设计控制,探测度 9:,探测的可能性:,非常极少的机会,设计控制的可探性:,设计控制有非常极少机,会能找出潜在的起因及后续失效模式,5/14/2025,92,推荐的探测度评级准则,探测度 8:,探测的可能性:,极少的机会,设计控制的可探性:,设计控制有极少机会能,找出潜在的起因及后续失效模式,探测度 7:,探测的可能性:,很少的机会,设计控制的可探性:,设计控制有很少机会能,找出潜在的起因及后续失效模式,5/14/2025,93,推荐的探测度评级准则,探测度 6:,探测的可能性:,较少的机会,设计控制的可探性:,设计控制有较少机会能,找出潜在的起因及后续失效模式,探测度 5:,探测的可能性:,一半的机会,设计控制的可探性:,设计控制有一半机会能,找出潜在的起因及后续失效模式,5/14/2025,94,推荐的探测度评级准则,探测度 4:,探测的可能性:,较多的机会,设计控制的可探性:,设计控制有较多机会能,找出潜在的起因及后续失效模式,探测度 3:,探测的可能性:,很多的机会,设计控制的可探性:,设计控制有很多机会能,找出潜在的起因及后续失效模式,5/14/2025,95,推荐的探测度评级准则,探测度 2:,探测的可能性:,有极多的机会,设计控制的可探性:,设计控制有极多机会能找,出潜在的起因及后续失效模式,探测度 1:,探测的可能性:,几乎可以肯定,设计控制的可探性:,设计控制肯定能找出潜在,的起因及后续失效模式,5/14/2025,96,计算,Risk Priority Number(RPN),RPN=S*O*D,衡量风险大小,进行排序,供采取措施决策时用,5/14/2025,97,对RPN数值较高的项目采取有针对性的措施,工程师保证所采取的措施都已经被实施,跟踪措施实施的全过程,记录措施实施的实际效果,评价措施实施的有效性,重新计算RPN,排出新的高风险项目,5/14/2025,98,在过程策划时,对潜在可能失效的模式,及其失效后会引起的后果,进行分析,P-FMEA,5/14/2025,99,P-FMEA是由负责制造的工程师/小组在设计,制造过程时主要采用的一种分析方法,P-FMEA是以最大限度充分考虑潜在失效模式,及其相关的起因或机理,P-FMEA是以最严密的方式体现工程师/小组,制造过程的设计思想,P-FMEA是充分体现工艺工程师/小组在设计,制造过程中所遵循的思维方式,5/14/2025,100,P-FMEA是制造过程中对历史经验的应用也是,为今后新工艺的发展提供经验,P-FMEA成功的经验经过文件化处理后将成为,类似制造过程的设计规范,P-FMEA将最大程度地降低过程设计和开发的,风险成本,P-FMEA是一种不断追求完满但容忍失败的积,极的思维方式,5/14/2025,101,P-FMEA必须遵循的原则,P-FMEA应该是一个动态的过程,始于制造过,程可行性评审之前,完成在工装到位之后,P-FMEA充分考虑到产品的设计是完满的,不,依靠企图通过改变产品设计来克服制造过程,的缺陷,P-FMEA充分考虑到满足产品设计的特性要求,保证产品满足客户的要求与期望,5/14/2025,102,过程FMEA的开发,明确过程意图:希望达到的是什么,不希望出现的是什么,过程的流程图:明确产品的参数特性,明确过程的工艺特性,定义过程特性:明确每一个工序的输入与,输出以及工序间相互关系,5/14/2025,103,过程FMEA的开发,流程逻辑程序:过程的输入和输出是什么,关注过程的不可逆性,文件化的表述:使用统一的表式(附录D),动态评价和连续控制,制造工程能力:制造工程生产的能力测试,制造工程稳定的能力测试,5/14/2025,104,FMEA,分析顺序,研究的对,象是什么?,功能,特性的,规范要求,会有什么问题?,功能丧失,功能降低,功能间隙,非预期功能,会有什么后果?,有安全隐患,会引起违法,无法配合,这后果严重吗?,会伤人,会毁物,会污染,起因是什么?,外部原因,内部机理,经常发生吗?,发生的频率,发生的密度,发现得了吗?,现有的控制方法,现有的探测手段,该做些什么?,设计更改,过程更改,特殊控制,怎么做?,谁去做,何时做,如何做,有效果吗?,风险降低了,!,5/14/2025,105,推荐的严重度评级准则,严重度 10:,后果:,无警告的严重危害,后果的严重性:,无任何失效先兆的情况下,对,设备,人员或正在进行装配的,总成造成危害,严重度 9:,后果:,有警告的严重危害,后果的严重性:,有失效先兆的前提下,对设备,人员或正在进行装配的总成,造成危害,5/14/2025,106,推荐的严重度评级准则,严重度 8:,后果:,很严重,后果的严重性:,100%产品要报废或返修工时,1个小时以上,严重度 7:,后果:,严重,后果的严重性:,对产品要进行分拣,部份要报,废或返修工时0.5-1小时,5/14/2025,107,推荐的严重度评级准则,严重度 6:,后果:,中等严重,后果的严重性:,对产品不要进行分拣,部份要,报废或返修工时少于0.5小时,严重度 5:,后果:,不严重,后果的严重性:,100%的产品需返工或线下返,修,但不必送返修部门处理,5/14/2025,108,推荐的严重度评级准则,严重度 4:,后果:,有缺陷,后果的严重性:,产品可能要分拣,但无须报废,部份产品需返工,严重度 3:,后果:,轻微缺陷,后果的严重性:,部份产品需返工,但无须报废,也不必下线可在其他工位返工,5/14/2025,109,推荐的严重度评级准则,严重度 2:,后果:,很轻微缺陷,后果的严重性:,部份产品需返工,但无须报废,也不必下线可在原工位返工,严重度 1:,后果:,基本无缺陷,后果的严重性:,对操作或操纵者仅有轻微的,不方便或无影响,5/14/2025,110,频度 O 及其评级准则,频度 O:,是衡量过程失效或失控可能出现的频率,频度数值的下降只能通过设计更改或过,程更改才能达到,评级准则:,应采用一致的分级规则,以保持连续性,分级是相对的,并非反映实际出现的可能性,5/14/2025,111,推荐的频度评级准则,频度 10:,发生的可能性:,很高-持续性发生失效,可能的失效率:,100,000PPM,频度 9:,发生的可能性:,很高-持续性发生失效,可能的失效率:,50,000PPM,5/14/2025,112,推荐的频度评级准则,频度 8:,发生的可能性:,高-经常性发生失效,可能的失效率:,20,000PPM,频度 7:,发生的可能性:,高-经常性发生失效,可能的失效率:,10,000PPM,5/14/2025,113,推荐的频度评级准则,频度 6:,发生的可能性:,中等-偶然性发生失效,可能的失效率:,5,000PPM,频度 5:,发生的可能性:,中等-偶然性发生失效,可能的失效率:,2,000PPM,5/14/2025,114,推荐的频度评级准则,频度 4:,发生的可能性:,中等-偶然性发生失效,可能的失效率:,1,000PPM,频度 3:,发生的可能性:,低-相对很少发生失效,可能的失效率:,500PPM,5/14/2025,115,推荐的频度评级准则,频度 1:,发生的可能性:,极低-不太可能发生失效,可能的失效率:,100PPM,5/14/2025,116,探测度 D 及其评级准则,探测度 D:,是衡量在过程控制中最佳探测控制的程度,降低探测度通常通过改进预设的控制计划,评级准则:,要注意频度低的失效模式的探测,统计学基础上的抽样是一种有效的探测控制,5/14/2025,117,推荐的探测度评级准则,探测度 10:,探测的可能性:,绝对不能肯定有机会,设计控制的可探性:,设计控制不能找出潜在,的起因及后续失效模式,或根本没有设计控制,探测度 9:,探测的可能性:,非常极少的机会,设计控制的可探性:,设计控制有非常极少机,会能找出潜在的起因及后续失效模式,5/14/2025,118,推荐的探测度评级准则,探测度 10:,探测的可能性:,几乎不可能,判定的准则:,控制方法绝对肯定不可能探,测,探测检验的类别:,人工检验,探测方法的推荐:,不能探测,无法检查,5/14/2025,119,推荐的探测度评级准则,探测度 9:,探测的可能性:,很微小,判定的准则:,控制方法可能探测不出来,探测检验的类别:,人工检验,探测方法的推荐:,只能间接或随机检查来控制,5/14/2025,120,推荐的探测度评级准则,探测度 8:,探测的可能性:,微小,判定的准则:,控制方法很少有机会可能探,测出来,探测检验的类别:,人工检验,探测方法的推荐:,只通过目测检查来实现控制,5/14/2025,121,推荐的探测度评级准则,探测度 7:,探测的可能性:,很小,判定的准则:,控制方法很少有机会可能探,测出来,探测检验的类别:,人工检验,探测方法的推荐:,只通过双重目测检查来实现,控制,5/14/2025,122,推荐的探测度评级准则,探测度 6:,探测的可能性:,小,判定的准则:,控制方法有机会可能探测出,来,探测检验的类别:,人工检验,使用量具,探测方法的推荐:,通过控制图方法(SPC)来实,现控制,5/14/2025,123,推荐的探测度评级准则,探测度 5:,探测的可能性:,有可能,判定的准则:,控制方法有可能探测出来,探测检验的类别:,使用量具,探测方法的推荐:,产品离开工位后半100%进,行止/通测量,5/14/2025,124,推荐的探测度评级准则,探测度 4:,探测的可能性:,很可能,判定的准则:,控制方法有较多的机会可探,测出来,探测检验的类别:,使用量具,控制计划,探测方法的推荐:,首件检查,后续工位探测,5/14/2025,125,推荐的探测度评级准则,探测度 3:,探测的可能性:,非常可能,判定的准则:,控制方法有较多的机会可探,测出来,探测检验的类别:,使用量具,控制计划,探测方法的推荐:,本工位探测,后续工位探测,不接受缺陷,5/14/2025,126,推荐的探测度评级准则,探测度 2:,探测的可能性:,完全可能,判定的准则:,控制方法几乎肯定可以探测,出来,探测检验的类别:,使用量具,控制计划,探测方法的推荐:,本工位探测,自动控制探测,不接受缺陷,5/14/2025,127,推荐的探测度评级准则,探测度 1:,探测的可能性:,肯定可能,判定的准则:,控制方法肯定可以探测出来,探测检验的类别:,控制计划,探测方法的推荐:,采用控制计划制定的防错措,施,不会产生缺陷,5/14/2025,128,计算,Risk Priority Number(RPN),RPN=S*O*D,衡量风险大小,进行排序,供采取措施决策时用,5/14/2025,129,对RPN数值较高的项目采取有针对性的措施,工程师保证所采取的措施都已经被实施,跟踪措施实施的全过程,记录措施实施的实际效果,评价措施实施的有效性,重新计算RPN,排出新的高风险项目,5/14/2025,130,这是一张典型的FMEA的表格,如果你是用于TS16949,那么就必须完全使用它!,如果你是用于其他场合,完全可以由你自己设计,5/14/2025,131,FMEA在其他领域里的应用,系统设计与控制,设备的使用与控制,安全设计与控制,138,5/14/2025,132,有问题吗?,Any questions?,5/14/2025,133,谢谢各位,Thank you,Wednesday,May 14,2025,5/14/2025,134,此课件下载可自行编辑修改，仅供参考！感谢您的支持，我们努力做得更好！谢谢,