软膏的制备及检测.ppt

,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,软膏的制备及检测,1,、,软膏的制备,2,、,软膏的检测,目录,1,、,目的要求,2,、,实验原理,3,、,试剂与器材,4,、,实验步骤,5,、,质量检测,6,、,思考题,1.掌握不同类型基质的软膏剂的制备方法,2.掌握软膏中药物释放的测定方法，比较不同基质对药物释放的影响,目的要求,实验原理,定义：软膏剂系指,药物,与适宜,基质,制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。,它可以应用局部发挥疗效或起保护和滑润皮肤的作用，药物也可吸收进入体循环产生全身治疗作用。,基质为软膏的赋形剂,，它使软膏剂具有一定的剂型特性且影响软膏剂的质量及药物疗效的发挥，基质本身又有保护和润滑皮肤的作用。,基质的要求：,1,、润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布；,2,、性质稳定，与主药不发生配伍变化；,3,、具有吸水性，能吸收伤口分泌物；,4,、不妨碍皮肤的正常功能，具有良好释,药性能；,5,、易洗除，不污染衣服。,软膏剂基质的分类：,油脂型,乳剂型 （乳膏剂）,水溶性基质 （霜剂）,软膏剂的制备方法,研和法,熔和法,乳化法,软膏剂的质量标准,软膏剂应均匀、细腻，具有适当的粘稠性，易于涂于皮肤或粘膜上且无刺激性。,软膏剂在存放过程中应无腐败、异臭、变色、变硬、油水分离,等变质现象。,试剂及器材,1.试剂：,水杨酸,、白凡士林、十八醇、单硬脂酸甘油酯、十二烷基硫酸钠、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、固体石蜡、液体石蜡、司盘-40、乳化剂,OP,2.,器材：,研钵、恒温水浴锅、电子天平、玻璃棒、,玻璃纸,操作方法,1,、油脂性基质的水杨酸软膏,处方：,水杨酸,1g,液体石蜡 适量,凡士林 加至,20g,操作：,取水杨酸置于研钵中，加入适量,液体石蜡,（,LiquidParaffinDensity(20)0.825-0.850g/mol,约,1ml,）研成糊状，再,分次,加入凡士林混合研匀即得。,注意：,水杨酸需先粉碎成细粉，配制过程中避免接触金属器皿。,2,、,O/W,乳剂型基质的水杨酸软膏,处方：,水杨酸,1.0,g,白凡士林 2.4,g,十八醇 1.6,g,单硬脂酸甘油酯 0.4,g,十二烷基硫酸钠 0.2,g,甘油 1.4,g,对羟基苯甲酸乙酯 0.04,g,蒸馏水 加至20,g,操作：,1,）取白凡士林、十八醇和单硬脂酸甘油酯（油相）置于烧杯中，水浴加热至,70,80,使其溶化，将十二烷基硫酸钠、甘油、对羟基苯甲酸乙酯和计算量的蒸馏水（水相）置另一烧杯中加热至,70,80,使其溶解，在,同温,下将水液以,细流,加到油液中，边加边搅拌至冷凝，即得。,2,）取水杨酸置于研钵中，分次加入制得的,O/W,乳剂型基质研匀。,3,、,W/O,乳剂型基质的水杨酸软膏,处方：,水杨酸 1.0,g,单硬脂酸甘油酯 2.0,g,石蜡 2.0,g,白凡士林 1.0,g,液体石蜡 10.0,g,司盘-40 0.1,g,乳化剂,OP 0.1g,对羟基苯甲酸乙酯 0.02,g,蒸馏水 5.0,ml,操作：,1,）将石蜡挫成细末，将石蜡、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液体石蜡、司盘,40,、乳化剂,OP(,密度,2.2),和对羟基苯甲酸乙酯于蒸发皿中，水浴加热溶化并,保持,80,，,细流,加入,同温,的水，边加边搅拌至冷凝。,2,）软膏制备：取水杨酸置于钵体中，,分次,加入制得的基质研匀，即得,4,、水溶性基质的水杨酸软膏制备,处方：,水杨酸,1.0g,羧甲基纤维素钠,1.2g,甘油,2.0g,苯甲酸钠,0.1g,蒸馏水,16.8g,操作：,1,）取羧甲基纤维素钠置钵体中，加入甘油研匀，然后边研边加入溶有,苯甲酸钠,的水溶液，待溶涨后研匀，即得水溶性基质。,2,）用此基质同上法制备水杨酸软膏。,质量检测,软膏中药物释放速度的比较,操作：采用透皮吸收仪（,Transdermal Tester,）测定软膏中药物释放速度。,取小鼠，剪掉腹部毛，并取完整皮肤置于透皮吸收仪上夹套中，涂抹一定量软膏后，设定条件（调温、调速）后开始测定。定时（,0.5h,，,1.0h,，,1.5h,，,2.0h,，,2.5h,）取出,1ml,释放溶液，同时补加同量蒸馏水，测定释放溶液中水杨酸,浓度。,软膏中药物释放速度的比较,操作：,取制备得到的,4,种水杨酸软膏添装于,4,只内径约,2cm,的玻管内，装添量约高,1.5cm,，管口用浸泡过蒸馏水的玻璃纸包扎，使管口的,玻璃纸无皱折且于软膏紧贴无气泡,。取盛有,100ml,蒸馏水的烧杯，加入磁力搅拌棒，置于,32,恒温水浴中，插入装有软膏的玻管。玻璃纸端向下，软膏的上表面与水面平，开启磁力搅拌器，定时取出,5ml,释放溶液，同时,补加,同,量蒸馏水，测定释放溶液中水杨酸浓度。,软膏中药物释放速度的比较,水杨酸浓度标准曲线绘制：,精密称取水杨酸,100mg,置,500ml,量瓶中，用蒸馏水溶解并定容，摇匀，精密量取该溶液,1,、,2,、,3,、,4,和,5ml,置,10ml,量瓶中，以蒸馏水定容并摇匀，分别精密量取,5ml,，加硫酸铁铵显色剂,1ml,，以蒸馏水,5ml,加硫酸铁铵显色剂,1ml,为空白，于,530nm,的波长处测定吸收度，将吸收度对水杨酸,浓度回归得标准曲线回归方程。,思考题：,1,大量制备时如何对凡士林等基质进行预处理,?,2,软膏剂制备过程中药物的加入方法有哪些,?,3,制备乳剂型软膏基质时应注意什么,?,为什么要加,温至,70,80?,4.,用于治疗大面积烧伤的软膏剂在制备时应注意,什么,?,5,影响药物从软膏基质中释放的因素有哪些,?,