质量认证与实验室认可PPT课件.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2020/3/3,#,质量认证和实验室认可,一、概述,（一）、认证与认可的有关基本概念,1,、合格评定,对产品、过程或服务满足规定要求的程度所进行的系统检查和确认活动。,2,、认证,由第三方对产品、过程或服务满足规定要求给出书面证明的程序。,3,、认可,由权威机构（指法律或特定政府机构依法授权的机构）对有能力执行特定任务的机构或个人给予正式承认的程序。,2025/5/10 周六,1,4,、供方声明,由供方对产品、过程或服务满足规定要求给出书面保证程序。,5,、认证与合格评定的区分,认证与合格评定均属评价活动。合格评定源于认证，是认证概念的发展与扩大。认证是第三方的行为，合格评定是以第三方的认证活动为基础，辅以第一方的自我声明和对认证、检验、检查机构的认证活动。,6,、认证与认可的区分,均属合格评定的范畴。认证的对象是供方的产品、过程或服务；认可的对象是实施认证、检验和检查的机构或人员。认证机构存在竞争关系，认可机构具有唯一性。不宜引入竞争机制。,2025/5/10 周六,2,（二）、认证机构和认可机构,1,、认证机构：从事认证活动的机构。认证机构可以自己进行测试和检验活动，或监督由其他机构代表其进行的这些活动。,2,、认可机构：实施并管理认可体系并授予认可的机构。,3,、具备实施认可的有其自身的程序和管理规则的体系。,2025/5/10 周六,3,（三）认可准则和认证许可文件,1,、认可准则：认可机构所使用的、合格评定机构为了获得认可所应达到的一组要求。,2,、认证许可文件：认证机构根据认证体系的规则颁发的文件，该文件授予个人或机构对其符合有关认证方案规定的产品、过程或服务使用合格证书合格标志的标志。,（四）、质量认证的基本原则,1,、公正性原则；,2,、透明度原则；,3,、积极采用国际标准原则；,4,、自愿申请、严格监督原则；,5,、不断促进质量体系有效运行原则；,6,、消除贸易技术壁垒原则,2025/5/10 周六,4,二、我国质量认证认可制度的发展历程,随着我国改革开放的深入发展，市场经济体系的逐步完善、成熟，越来越多的企业强烈地认识到：认证已经成为企业提高产品质量、增强市场竞争力的有效途径。,发展的五个阶段：,1,、起步；,2,、发展扩大；,3,、国家人口制度的建立和启动；,4,、认可制度加入国际多边互认协议；,5,、国家对认证认可工作实行统一监督管理,2025/5/10 周六,5,三、体系认证,体系：相互关联或相互作用的一组要素。,管理体系：建立方针和目标这些目标的体系。,（一）、,ISO 9000,：,2008,标准,1,、,ISO 9000,质量管理体系标准及其认证情况,2,、,2008,版、,ISO 9000,质量管理体系系列标准介绍,（,1,）、,ISO 9000,：,2005,质量管理体系 基础和术语,八项基本原则,（,2,）、,ISO 9001,：,2008 ,质量管理体系 要求,（,3,）、,ISO 9004,：,2000,质量管理体系业绩改进指南,（,4,）、,ISO 19011,：,2002,质量和（或）环境管理体系审核指南,3,、标准的主要内容的介绍,2025/5/10 周六,6,（二）、,ISO 14000,环境,管理体系认证,1,、环境管理体系标准及其认证情况的概述,2,、实施,ISO 14000,环境,管理体系标准的目的和意义,3,、环境管理体系标准的介绍,（,1,）、标准的概述,（,2,）、核心内容：“环境管理体系要求”的,18,项条款,环境管理体系模式遵循传统的,PDCA,模式：策划、实施、检查和改进。也可以采用过程方法。,4,、关于新旧标准的使用问题,根据有关要求，,CNAB,认可的认证机构发出的,1996,年版的环境质量管理体系证书应在,2006,年,5,月,15,日前完成转换为依据,2004,版标准认证证书工作。,2025/5/10 周六,7,（三）、,OHSAS 18000,职业安全健康管理体系认证,1,、职业安全健康管理体系标准及认证情况的概述,2,、实施,OHSAS 18000,职业安全健康管理体系认证的目的和作用,3,、,GB/T28001-2001,职业健康安全管理体系 规范,的介绍,（,1,）、职业健康安全管理体系总体结构,系统化管理模式 系统化的戴明模型,运行模式的五个环节：职业健康安全方针、策划、实施和运行、检查和纠正措施、管理评审。,运行模式的核心内容：危险源辨识,-,风险评价,-,风险控制,（,2,）、职业安全健康管理体系标准核心内容：,10,要素和,7,要素,2025/5/10 周六,8,（四）、食品安全管理体系标准及其认证,1,、食品安全管理体系标准及其认证情况的概述,2,、,HACCP-EC-01HACCP,体系通用评价准则,-,食品安全管理体系要求,的介绍,（五）、绿色市场认证,四、产品认证,（一）、定义：指由第三方依据特定的标准和规范，按照一定程序对特定产品是否满足规定要求而给出书面证明的活动。,（二）、产品认证的类别,1,、合格认证和安全认证,2,、自愿性认证和强制性认证,2025/5/10 周六,9,3,、强制性产品认证,（,1,）、概念：,3c,认证，国家强制性产品使用的同意标志。,（,2,）、强制性产品的认证特点：四个统一“公布统一的目录；确定统一的适用的国家标准、技术规则和实施程序；制定统一的标志标识；规定统一的收费标准”,（,3,）、强制性产品认证标志,（,4,）、强制性产品认证制度管理基本框架,（,5,）、强制性产品认证制度的基本内容,2025/5/10 周六,10,4,、自愿性产品认证,（,1,）、强制性认证承认的部件自愿性认证的实施。,（,2,）、燃气具自愿性认证。,（,3,）、节能、节水产品认证。,（,4,）、农产品、食品认证。,（三）、产品质量认证与质量体系认证的选择原则,2025/5/10 周六,11,五、实验室认可,（一）、术语和定义,1,、实验室：指从事在科学上为阐明某一现象而创造特定条件，以便观察它的变化和结果的机构。,2,、评审：为获得和客观地评价评审证据，以确定满足评审准则程度的系统、独立和文件化的过程。,3,、实验室认可：指对校准,/,检测实验室有能力进行指定类型的,校准,/,检测,所做的一种正式承认。,2025/5/10 周六,12,（二）、实验室认可的由来及发展历程,（三）、我国实验室认可的发展历程,（四）、实验室认可的目的和意义,1,、贸易发展的需要,2,、政府管理部门和客户的需要,3,、社会公证活动的需要,4,、产品发展的需要,5,、实验室自我完善和参与检测市场的需要,2025/5/10 周六,13,（五）、实验室认可标准的发展,（六）、实验室认可领域（,17,个）,（七）、实验室认可的程序：申请意向；正式申请；评审准备；现场评审；批准发证；监督评审；扩、复项评审。,（八）、实验室评审员与专家,评审员与技术专家是,CNAL,实验室认可活动的技术基础。,（九）、实验室认可活动及认可机构的关系,（十）、实验室认可的发展目标及分析,2025/5/10 周六,14,完了！,2025/5/10 周六,15,