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仓库中药材发放标准操作规程-中药材(含中药饮片)发放规定.doc

上传人:精*** 文档编号:10194969 上传时间:2025-04-26 格式:DOC 页数:4 大小:260.54KB
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资源描述

1、辽宁良心(集团)德峰药业有限公司DEFENG PHARMACEUTICAL CO.,LTD LIAONING LIANGXIN GROUP 仓库中药材发放使用管理标准操作规程文 件 编 号S-OP-WL-014-00制定人制定日期页 码1/4审核人审核日期生效日期批准人批准日期颁发部门质量部目的:规范中药材的发放使用管理。范围:所有中药材(含中药饮片)的发放使用。职责:中药材仓库保管员执行本规程。 质量部监督本规程的执行。内容:1. 中药材的使用部门根据批生产指令填写领料单(一式三份)交仓库备料。仓库保管员在发料前应根据领料单仔细核对中药材名称、数量和规格。外包装是否完好,并有检验合格报告单和

2、物料放行单。2. 仓库发料次序应按物料入库时间顺序执行“先进先出”、“近效期先出”按批发放使用的原则。仓库所发物料包装要完好,有合格标志,并有中药材检验报告单和物料放行单。中药材的标签与标志应与所发放的药材一致。按规定要求称重计量,并填写称量记录(S-R-WL-206-01)。3. 领料员与仓库保管员对所领实物料核对后,按领料单发料,认真执行二人复查制,实行三对照,对照领料单,对照货位卡,对照货物名称。4. 仓库应准确无误发料,经车间有关人员确认并在领料单上签字,发料完成后,保管员要认真复查,核对货位卡及有关台帐,填写货物去向,生产品种、批号等以便追溯,应始终保持帐、物、卡相符。5. 如果车间

3、提出发放中药材量不符,仓库保管员必须到现场复查,共同确认后方可按实际数量调整。如发现偏差,应查明原因、做好记录,按偏差处理规程处理6. 须拆零的中药材可根据其性质在指定区域拆包、称量。称量后被拆包件应封严后放回原货位。7. 装在容器内的中药材如分数次领用时,保管员应在容器上专附物料库存货位卡(S-R-WL-217-01),发料时应复核存量,如有差错,应查明原因。8. 每次发料后,仓库保管员要在库存货位卡和台帐上填清货物去向,批号、以便追溯,经取样物料应先发放。9不合格的中药材不得发放使用,按照不合格物料、成品管理标准操作规程(S-OP-WL-031-00)及时处理。10易变质、易受微生物污染的

4、中药材在使用前,贮存期限内中药材出现受潮、变质或外包装破损等情况,近储存期(一个月内)的中药材均必须抽样复验,合格后方可发放。复验合格的中药材,应执行复验后储存期规定:物料贮存期限及复验期管理标准操作规程(S-OP-WL-040-00)、物料有效贮存期管理标准操作规程(S-OP-WL-039-00)。储存期内如有特殊情况应及时复验。11毒性中药材发放、使用实行双人双锁专人管理,并作好记录。12发料过程中落地的药材饮片等,不得收起使用。变更历史:版本号变更原因S-MP-WL-119-00新订S-MP-WL-119-01根据1998版GMP修订S-OP-WL-014-00根据2010版GMP修订(由MP修订为OP)称 量 记 录 年 月 日 文件编号:S-R-WL-206-01 品 名供户名称编号/批号规格数量到货日期称量日期称取数量净重()称量人复核人备注物料库存货位卡 文件编号:S-R-WL-217-01名称:规格/等级:采集部位:药材外形:包装形式:贮存条件:供货单位/生产企业/产地:年编号/批号/生产日期摘要收入发出结存备注月日件数量件数量件数量说明:备注一栏注明有效期或复验期

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