仓库中药材发放标准操作规程-中药材(含中药饮片)发放规定.doc

辽宁良心（集团）德峰药业有限公司
DEFENG PHARMACEUTICAL CO.,LTD LIAONING LIANGXIN GROUP

仓库中药材发放使用管理标准操作规程
文 件 编 号
S-OP-WL-014-00
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页 码
1/4
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生效日期

批准人

批准日期

颁发部门
质量部
目的：规范中药材的发放使用管理。
范围：所有中药材（含中药饮片）的发放使用。
职责：中药材仓库保管员执行本规程。
质量部监督本规程的执行。
内容：
1. 中药材的使用部门根据批生产指令填写《领料单》（一式三份）交仓库备料。仓库保管员在发料前应根据《领料单》仔细核对中药材名称、数量和规格。外包装是否完好，并有检验合格报告单和物料放行单。
2. 仓库发料次序应按物料入库时间顺序执行“先进先出”、“近效期先出”按批发放使用的原则。仓库所发物料包装要完好，有合格标志，并有中药材检验报告单和物料放行单。中药材的标签与标志应与所发放的药材一致。按规定要求称重计量，并填写《称量记录》（S-R-WL-206-01）。
3. 领料员与仓库保管员对所领实物料核对后，按《领料单》发料，认真执行二人复查制，实行三对照，对照领料单，对照货位卡，对照货物名称。
4. 仓库应准确无误发料，经车间有关人员确认并在《领料单》上签字，发料完成后，保管员要认真复查，核对货位卡及有关台帐，填写货物去向，生产品种、批号等以便追溯，应始终保持帐、物、卡相符。
5. 如果车间提出发放中药材量不符，仓库保管员必须到现场复查，共同确认后方可按实际数量调整。如发现偏差，应查明原因、做好记录，按《偏差处理规程》处理
6. 须拆零的中药材可根据其性质在指定区域拆包、称量。称量后被拆包件应封严后放回原货位。
7. 装在容器内的中药材如分数次领用时，保管员应在容器上专附《物料库存货位卡》（S-R-WL-217-01），发料时应复核存量，如有差错，应查明原因。
8. 每次发料后，仓库保管员要在库存货位卡和台帐上填清货物去向，批号、以便追溯，经取样物料应先发放。
9．不合格的中药材不得发放使用，按照《不合格物料、成品管理标准操作规程》（S-OP-WL-031-00）及时处理。
10．易变质、易受微生物污染的中药材在使用前，贮存期限内中药材出现受潮、变质或外包装破损等情况，近储存期（一个月内）的中药材均必须抽样复验，合格后方可发放。复验合格的中药材，应执行复验后储存期规定：《物料贮存期限及复验期管理标准操作规程》（S-OP-WL-040-00）、《物料有效贮存期管理标准操作规程》（S-OP-WL-039-00）。储存期内如有特殊情况应及时复验。
11．毒性中药材发放、使用实行双人双锁专人管理，并作好记录。
12．发料过程中落地的药材饮片等，不得收起使用。

变更历史：
版本号
变更原因
S-MP-WL-119-00
新订
S-MP-WL-119-01
根据1998版GMP修订
S-OP-WL-014-00
根据2010版GMP修订（由MP修订为OP）

称 量 记 录
年 月 日 文件编号：S-R-WL-206-01
品 名
供户名称
编号/批号
规格
数量
到货日期
称量日期
称取数量
净重（㎏）
称量人
复核人
备注

物料库存货位卡
文件编号：S-R-WL-217-01
名称：
规格/等级：
采集部位：
药材外形：
包装形式：
贮存条件：
供货单位/生产企业/产地：
年
编号/批号/
生产日期
摘要
收入
发出
结存
备
注
月
日
件
数量
件
数量
件
数量

说明：备注一栏注明有效期或复验期