产品质量纠正与预防措施控制程序-预防不合格品的产生.doc

深圳市中联华成数字技术
纠防与预防措施控制程序

1﹑目的：
为保证所有体系、生产过程及产品所产生的不合格能得到及时的改正预防体系、生产过程及产品产生潜在的不合格,特制订本程序。
2﹑适用范围：
适用于与所有体系﹐产品﹐环境有关的不合格。
3﹑使命：
品质部：负责跟催责任单位提出的问题的矫正与预防措施并确认实施效果。
3.2管理代表：负责跟催管理体系不合格的矫正与预防措施并确认其有效性。
3.3相关部门负责改正不合格并采用改正与预防措施。
4﹑定义：
4.1改正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望状况的原因所采用的措施；
4.3 预防措施：为消除潜在的不合格或其它潜在不期望状况的原因所采用的措施；
4.4 防错方法：使用过程或制定特征来防止制造不合格产品的方法〔一般包括：产品制定、过程及夹治具的制定〕。
5﹑程序内容
改正措施:
5.1.1质量异常处理报告发出时机:进料、制程、出货检验过程中出现的不良均开具《品质异常处理报告单 》通知相关单位实施改正行动，品质部跟进改善效果。
CAR发出时机:进料检验月统计过程批退率较高之供货商发CAR要求其作系统化改善。质量系统稽核时缺失统计要求责任部门进行改善,此格式不固定。
原材料不合格的改正措施：
.1负责部门﹕品质部
.2改正行动﹕供方提供的物品被判为不合格时由品质部发出《品质异常处理报告单 》，供方须在拟定对策及改正与预防措施的过程中采纳防错方法，其程度应与问题的大小和遭遇及风险度相适应，对策拟定好后，将其记录入《品质异常处理报告单 》中,并在3个工作日内传给我司。
.3有效性跟踪﹕品质部通过后续供应的交货状况进行确认，以评估供货商的改善对策是否有效,品质将跟踪结果记录在《品质异常处理报告单 》上。
生产过程中不合格的改正措施：
.1负责部门：品质部
.1.1生产过程中发现质量异常时，应由品质部IPQC人员向责任部门发出《品质异常处理报告单 》﹐生产线的不良由品管对每个部门出现的不合格进行统计对不良项目前三项按照以上作业。
.1.2 责任部门对不合格产生的原因进行调查分析,并且制订事故的原因，制订改正措施，要求责任人员执行。在拟定对策时，责任单位必需在改正与预防措施的过程中采纳防错方法，其程度应与问题的大小和遭遇和风险度相适应，对策拟定好后，将其记录入《品质异常处理报告单 》；假设异常问题之责任单位不明确或异常属重大问题时,则由品质部召开会议检讨异常问题之原因。
.2有效性跟踪:品质部应负责有效性跟进，检查改正是否执行且有效，并记录在《品质异常处理报告单 》中。
成品检验不合格的改正措施
.1负责部门:品质部
.2改正行动﹕
A﹑成品检验和试验不合格，由品质部主管核准并发出《品质异常处理报告单》给责任部门。
B、责任部门对不合格产生的原因进行调查分析,并且分析事故的原因，制订改正措施，要求责任人员执行。在拟定对策时，责任单位必需在改正与预防措施的过程中采纳防错方法，其程度应与问题的大小和遭遇和风险度相适应，对策拟定好后，将其记录入《品质异常处理报告单 》；假设异常问题之责任单位不明确或异常属重大问题时,则由品质部召开会议检讨异常问题之原因。
.3有效性跟踪：品质部派专人负责有效性跟踪，检查改正是否执行且有效,同时记录在《品质异常处理报告单》中。
顾客埋怨的改正措施
.1负责部门﹕品质部
.2改正行动
A﹑客服部接到顾客埋怨时转交品质部进行调查分析，并由品质部会同责任部门对顾客埋怨进行原因分析，制订改正措施并执行之，品质部在顾客必需要时将改善方案回复给顾客。
B﹑必要时品质部通知研发﹑生产﹑客服及PMC等召开专题质量分析会，分析质量事故的原因，制订改正措施，要求责任部门执行。
C、假设有顾客退货，按《不合格品控制程序》及相关规定执行。
.3有效性跟踪:改正措施发出三个工作日后或再次生产该产品时，品质部专人负责跟踪改正措施是否有效(改善后连续三批)，并记录在《品质异常处理报告单》中。
内(外)部质量稽核改正措施
.1负责部门: 品质部
.2改正行动:
A﹑内(外)部质量稽核发现的不合格由稽核员发出《改正与预防措施报告》至责任部门。
B﹑责任部门应及时调查不合格原因，采用改正措施，并回复。
.3有效性跟踪﹕
A﹑在《改正与预防措施报告》所规定的采用改正措施的时间到达时或接到完成通知时，稽核员要进行跟进检查改正措施是否执行的有效性。
B﹑改正措施未实施或无效，稽核员再发《改正与预防措施报告》至改正有效为止.
C、下次内(外)稽核前，稽核员应重新跟进改正措施是否仍然有效。
管理评审的改正措施
.1负责部门:总经理、管理者代表
.2改正行动
A、管理者代表依据管理评审会议结论，发出《改正与预防措施报告》。
B、责任部门主管调查不合格原因，采用改正行动，并《改正与预防措施报告》填好后，上交
管理者代表。
.3有效性跟踪:
A﹑改正措施估计完成日期已到，管理者代表应派稽核员负责跟踪措施是否实施，是否执行有效。
B﹑改正措施没有实施或无效，稽核员应重发《改正与预防措施报告》
C、下次管理评审会议前7个工作日内，稽核员跟进有关部门所采用的改正措施是否依旧有效，否则，应在管理评审会议上提出并发出《改正与预防措施报告》。
质量目标未达成的改正措施
.1负责部门:品质部
.2改正行动
A﹑品质部依据各部门每月质量目标的统计值对未达成目标的部门发出《改正与预防措施报告》。
B、责任部门主管须调查不合格原因，采用改正行动，并将《改正与预防措施报告》填好后，上交品质部。
.3有效性跟踪:
A﹑品质部负责有效性跟进，检查改正是否执行且有效，并记录在《改正与预防措施报告》中。
B、下次管理评审会议前7个工作日内，品质部就跟进有关部门所采的改正措施是否依旧有效，否则，应在管理评审会议上提出并发出《改正与预防措施报告》。
预防措施
对以下几种状况须执行预防措施:
.1新机种导入时进行问题识别并提出必要的措施，以消除潜在的不良；对重要计量型特性实施SPC，以控制限而非规格限进行监控；
.3当对其一具体个案实施改正措施时，同时进行延伸分析。
6﹑相关文件
6.1 《不合格品控制程序》
7﹑使用表单
7.1 《改正与预防措施报告》
7.2 《品质异常处理报告单》
8、附件
8.1《 改正与预防流程图》
流程图
作业内容
负责单位
相关表单
追踪

NG
NG
OK
OK
结 案
制订改正措施
原因分析
不合格事項

进料、制程、成品检验，客户埋怨及内部稽核发生不符合事项等

针对异常作原因分析

针对异常原因作改正措施

品质部对异常之改正措施进行落实状况和改善成效进行追踪

异常改善措施之结案
文件标准化

品质部

责任部门

责任部门
品质部

品质部

品质部

品质异常处理报告单
改正与预防措施报告

品质异常处理报告单
改正与预防措施报告

品质异常处理报告单
改正与预防措施报告

品质异常处理报告单
改正与预防措施报告

品质异常处理报告单
改正与预防措施报告