辽宁省卫生系列(非医院)医药行业和工程系列医药行业晋升主管中药师考试大纲(2021年修订).docx

辽宁省卫生系列（非医院）医药行业和工程系列医药行业
晋升主管中药师考试大纲
第一部分药事管理法规知识
一、中华人民共和国药品管理法
1. 总则
2. 药品研制和注册
3. 药品上市许可持有人
4. 药品生产
5. 药品经营
6. 医疗机构药事管理
7. 药品上市后管理
8. 药品价格和广告
9. 药品储备和供应
10. 监督管理
11. 法律责任和附则
二、中华人民共和国疫苗管理法
1. 总则
2. 疫苗研制和注册
3. 疫苗生产和批签发
4. 疫苗流通
5. 预防接种
6. 异常反应监测和处理
7. 疫苗上市后管理
8. 保障措施
9. 监督管理
10. 法律责任
晋升主管中药师考试大纲
11. 附则
三、中华人民共和国药品管理法实施条例
1. 药品生产企业管理
2. 药品经营企业管理
3. 医疗机构的药剂管理
4. 药品管理
5. 药品包装的管理
6. 药品价格和广告的管理
7. 药品监督
8. 法律责任和附则
四、中华人民共和国刑法（节选）
生产、销售假劣药品的刑罚规定
五、麻醉药品和精神药品管理条例
1. 麻醉药品和精神药品管理条例适用范围、概念
2. 精神药品的分类
3. 麻醉药品和精神药品的管理、实验研究、生产、经营、使用、储存及运输、 监督管理
4. 法律责任和附则
六、药品经营质量管理规范（GSP）
1、总则
2、药品批发的质量管理
3、药品零售的质量管理
4、附则
七、药品生产质量管理规范（GMP）（2010年版）
1、总则
2、机构与人员
3、厂房与设施、设备
4、物料与产品
5、生产管理与质量管理
6、确认与验证
7、委托生产与委托检验
8、产品发运与召回
9、附则
八、药品注册管理办法
1. 总则
2. 基本制度和要求
3. 药品上市注册
4. 药品加快上市注册程序
5. 药品上市后变更和再注册
6. 受理、撤回申请、审批决定和争议解决
7. 工作时限
8. 监督管理
9. 法律责任
10. 附则
九、药品生产监督管理办法
1. 总则
2. 生产许可
3. 生产管理
4. 监督检查
5. 法律责任
6. 附则
十、药品上市后变更管理办法（试行）
1. 总则
2. 变更情形
3. 变更管理类别确认及调整
4. 变更程序、要求和监督管理
5. 附则
十一、抗菌药物临床应用管理办法
1. 总则
2. 组织机构和责任
3. 抗菌药物临床应用管理
4. 监督管理
十二、医疗用毒性药品管理办法
1. 医疗用毒性药品的概念
2. 医疗用毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划的审批程序
3. 医疗毒性药品管理
4. 毒性药品管理品种（包括毒性中药品种和西药毒药品种近40种）
十三、处方药与非处方药分类管理办法（试行）
1. 处方药、非处方药的概念及分类
2. 处方药与非处方药分类管理的依据
3. 非处方药标签、说明书及包装管理规定
4. 从事处方药、甲类非处方药和乙类非处方药生产、批发、零售业务的资格
5. 处方药和非处方药广告宣传的规定
十四、处方药与非处方药流通管理暂行规定
1. 总则
2. 生产、批发企业销售
3. 药店零售
4. 医疗机构处方与使用
5. 普通商业企业零售
十五、非处方药专有标识管理规定（暂行）
1. 非处方药专有标识的使用范围
2. 非处方药专有标识的图案及颜色
3. 专有标识印刷的规定
十六、药品经营许可证管理办法
1. 总则
2. 申领《药品经营许可证》的条件
3. 申领《药品经营许可证》的程序
4. 《药品经营许可证》的变更与换发
5. 监督检查
十七、药品说明书和标签管理规定
1. 总则
2. 药品说明书
3. 药品的标签
4. 药品名称和注册商标的使用
5. 其他规定
十八、关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指 导原则的通知
1.26年7月1日前后批准药品说明书格式和内容要求
2. 说明书格式和内容书写要求
十九、药品流通监督管理办法
1. 总则
2. 药品生产、经营企业购销药品的监督管理
3. 医疗机构储存药品的监督管理
4. 法律责任
5. 附则
二十、药品不良反应报告和监测管理办法
1. 总则
2. 职责
3. 报告与处置
4. 药品重点监测
5. 评价与控制
6. 法律责任
二十一、直接接触药品的包装材料和容器管理办法
1. 总则
2. 药包材的标准
3. 药包材的注册
4. 药包材的再注册
5. 监督与检查
6. 法律责任
二十二、药品召回管理办法
1. 总则
2. 药品安全隐患的调查与评估
3. 主动召回
4. 责令召回
5. 法律责任
6. 附则
二十三、中华人民共和国广告法
1. 广告准则
2. 药品广告的规定
二十四、执业药师资格制度暂行规定
1. 执业药师的概念
2. 执业药师在药品生产、经营、使用单位的作用
3. 执业药师的职责
二十五、野生药材源资保护管理条例
1. 野生药材物种的分级标准
2. 野生药材物种的分级保护
3. 野生药材物种的收购和出的规定
二十六、关于建立国家基本药物制度的实施意见
1. 基本药物的概念及应用范围
2. 国家基本药物目录的制定、发布及调整管理机制
3. 基本药物的采购方式，招标采购的原则
4. 基本药物零售价格的确定方式
5. 基本药物优先和合理使用制度
6. 零售药店调配、销售药品
二十七、互联网药品信息服务管理办法
1. 互联网药品信息服务的定义、适用范围、分类
2. 互联网药品信息服务网站发布信息的规定
3. 申请提供互联网药品信息服务应当具备的条件
4. 违反互联网药品信息服务管理办法应承担的法律责任
二十八、加强药用辅料监督管理有关规定
1. 药用辅料的定义
2. 药用辅料的管理规定
二十九、中华人民共和国消费者权益保护法
1. 总则
2. 消费的权利
3. 经营者的义务
三十、中华人民共和国反不正当竞争法
1. 总则
2. 不正当竞争行为
三十一、关于禁止商业贿赂行为的暂行规定
禁止商业贿赂行为的规定
三十二、药物非临床研究质量管理规范
1. 非临床研究的概念
2. 制定本规范的目的
1. 总则
2. 术语及其定义
3. 组织机构和人员
4. 设施
5. 仪器设备和实验材料
6. 实验系统
7. 标准操作规程
8. 研究工作的实施
9. 质量保证
10. 资料档案
11. 委托方
12. 附则
三十三、药物临床试验质量管理规范
1. 临床试验和临床试验方案的概念
2. 知情同意书和伦理委员会的概念
三十四、行政许可法
1. 总则
2. 行政许可的设定
3. 行政许可的实施机关
4. 行政许可的实施程序
5. 监督检查
6. 法律责任
三十五、中药品种保护指导原则
1. 终止中药品种保护审评审批，予以退审的条件
2. 在保护期内的品种，提前终止保护，收回其保护审批件及证书条件
3. 申请延长中药品种保护期的的时间
4. 申请企业对审批结论有异议提出复审申请的期限
三十六、中药品种保护条例
中药保护品种等级的划分、审批、保护期限及罚则
第二部分中药学综合知识与技能
一、中医药文献信息与咨询服务
1. 中医药信息的特点与来源、常用古文典籍、现代中医药工具书和文献检 索数据库
2. 咨询服务方法
3. 咨询服务的对象和内容
4. 用药教育服务
5. 应用药品的特殊提示
二、中医基础理论
1. 中医学的基本特点，整体观念与辩证论治的主要内容
2. 阴阳学说、五行学说的概念和基本内容
3. 阴阳学说、五行学说在中医学中的应用
4. 藏象的基本概念；五脏和六腑的生理功能和生理特性点
5. 五脏之间的相互关系；脏腑之间的关系
6. 五脏与志、液、体、华、窍之间的关系
7. 奇恒之腑包括的器官组织和生理功能
8. 气的基本概念、生成、分类与分布、功能和运行；血的基本概念、生成、 运行和功能；津液的基本概念、生成、代谢和功能
9. 气与血之间的关系
10. 经络系统的基本概念、组成、分布和生理功能；奇经八脉的特点和作用
11. 十二经脉的走向和交接规律、分布、流注次序；督、任、冲、带脉的循 行概况和基本功能
12. 病因的概念；六淫的概念、性质及致病特点
13. 七情的概念；七情与脏腑气血的关系；七情内伤的致病特点
14. 饮食失宜和劳逸失度的致病特点
15. 痰饮和瘀血的概念、形成原因及致病特点
16. 正气与邪气在发病中的辩证关系
17. 病机的基本概念及层次结构；邪正盛衰与虚实变化和疾病转归的关系； 阴阳盛衰、互损、格拒、亡失的病机；气、血、津液失调的病机
18 .治未病与康复的基本概念和基本原则
三、中医诊断基础
1. 中医诊断学的主要内容、基本原则
2. 四诊的主要内容
3. 八纲辩证的主要内容
4. 脏腑辩证的主要内容
5. 气血津液辩证的主要内容
四、常用医学检查指标及其临床意义
1. 血常规检查基本指标和临床意义
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2. 尿常规各项指标检查结果和临床意义
3. 粪常规检查结果和临床意义
4. 肝功能检查结果和临床意义
5. 肾功能检查结果和临床意义
6. 血液生化、血脂、糖代谢检查结果和临床意义
7. 乙型肝炎病毒标志物检测临床意义
五、常见病辨证论治
1. 治则与治法的主要内容
1. 感冒：风热感冒、风寒感冒的症状、治法、中成药选用
2. 咳嗽：风寒犯肺、风热犯肺、燥邪伤肺的症状、治法、中成药选用
3. 胃痛：寒凝气滞、饮食停滞、肝胃不和的症状、治法、中成药选用
4. 泄泻：伤食肠胃、湿热内蕴的症状、治法、中成药选用
5. 便秘：热结肠胃、气滞郁结的症状、治法、中成药选用
6. 中风：半身不遂之气虚血瘀、肝阳上亢；语言不利之风痰阻络的症状、 治法、中成药选用
7. 消渴：阴虚燥热、脾胃气虚的症状、治法、中成药选用
六、民族医药基础知识
1. 藏医基础知识
2. 藏药基础知识
3. 蒙医基础知识
4. 蒙药基础知识
5. 维吾尔医基础知识
6. 维吾尔药基础知识
七、中药调剂操作和贮藏养护
1. 中药处方的含义、格式和常用术语、处方调剂的流程
2. 中药处方审核的原则和要求、主要内容
3. 中药饮片斗谱编排基本原则，药味调配要求，饮片的处方应付
4. 部分毒性中药及按麻醉药管理的饮片调配、有毒、小毒中药的用法用量 及调配
5. 中成药调剂的程序和注意事项、妊娠禁用和慎用的中成药
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6. 含毒性饮片、按麻醉药管理饮片以及含朱砂的中成药调配
7. 中药汤剂的煎煮程序和注意事项
8. 中药特殊煎煮方法和煎煮时需特殊处理的品种
9. 中药临方炮制的内容及要点
10. 中药临方制剂加工的内容及要点
11. 中药饮片贮存中常见的质量变异现象
12. 中成药贮存中常见的质量变异现象
13. 引起中药质量变异的因素
14. 中药的贮藏
15. 中药的养护
八、中药的合理应用
1. 中药合理用药的基本概念、目的与意义、基本原则
2. 不合理用药的主要表现和后果
3. 保证合理用药的主要措施
4. 中药配伍原则、中药复方配伍、中药饮片不同炮制品的正确应用
5. 中药注射剂的合理联用
6. 中成药的合理联用
7. 中西药联用的特点与药物相互作用
8. 老年人合理应用中药的原则、合理服用滋补药的注意事项
9. 妊娠期和哺乳期患者的中药应用
10. 婴幼儿患者合理应用中药的原则与注意事项
11. 肾功能不全患者用药的基本原则与注意事项;对肾功能有影响的常见中 药品种
12. 肝功能不全患者用药的基本原则与注意事项；引起肝损伤的中药品种及 其主要化学物质
九、中药用药安全
1. 中药药物警戒
2. 中药不良反应常见的临床表现
3. 引起中药不良反应发生的相关因素
4. 中药不良反应监测与报告
5. 中药用药错误防范
6. 医疗用毒性中药的中毒反应和基本救治原则
乌头类药物和含乌头类的中成药；马钱子和含马钱子的中成药；蟾酥和含蟾 酥的中成药；雄黄和含雄黄的中成药；含朱砂、轻粉、红粉的常见中成药；中毒 表现、原因、解救
7. 常用中药饮片、中成药、注射剂的不良反应表现及用药指导
十、药品检验相关知识与技能
1. 《中国药典》（ 2020年版一部、四部）的主要内容
2. 凡例中项目与要求、检验方法和限度、对照品和标准品、计量、精确度 等的规定
3. 药品检验工作的基本程序
4. 通则中常用的鉴别方法及其包含的内容
5. 通则中常用的测定法和检查法以及需要注意的问题
6. 药品质量标准的定义、主要内容和制定的原则
7. 通则中常见剂型需检查的项目
8. 《美国药典》、《英国药典》、《日本局药方》的缩写、现行版次
9. 中药材与饮片的取样方法
10. 检验报告的书写及注意事项
11. 化学实验室经常用到的仪器设备与正确使用方法
参考资料：《中医学基础》、《中医诊断学》、《中药学》、《中国药典》2020年 版、《中药学综合知识与技能》一国家执业药师资格考试考试大纲
第三部分中药学专业知识
一、中药与药品质量标准
1. 历代本草著作，《神农本草经》、《本草经集注》、《新修本草》、《经史证类 备急本草》、《本草纲目》、《本草纲目拾遗》、《中华本草》的作者、成书年代和学 术价值
2. 中药药性理论的内容与中药防治疾病的机制
3. 四气、五味、升降沉浮、归经、有毒与无毒的含义、表示的效用、对临 床用药的指导意义
4. 中药功效的分类与主治病症
5. 中药炮制的目的、常用的辅料与作用、对中药药性的影响
6. 中药的配伍以及应用原则
7. 中药化学成分的结构类型与理化性质；提取分离与结构鉴定方法；中药 化学成分与药效物资基础研究的作用和意义
8. 中药剂型的分类、剂型与疗效的关系、剂型选择的原则
9. 中药体内过程及其影响因素、药物动力学常用参数及临床意义、中药药 理毒理作用特点
10. 中药药品标准的组成、《中国药典》的构成、中药质量标准检验通则构 成、真实性鉴定、安全性检查、有效性评价及其他检测方法、中药制剂的稳定性 实验、药物稳定性的影响因素及不稳定的类型、提高制剂稳定性的方法
二、中药材生产与中药饮片
1. 中药材的品种与栽培药材质量的影响、中药材的产地对药材质量的影响; 主要道地药材
2. 中药材的采收对药材质量的影响；植物药、动物药、矿物药的采收原则 及注意事项
3. 中药材的产地加工目的和常用的产地加工方法
4. 中药饮片净制的目的，清除杂质、去除非药用部位及分离不同药用部位 的方法及适用的品种
5. 切制的目的，常用的水处理软化、药材软化程度检查方法及适用的品种， 常见的饮片类型、规格及适用的品种，饮片的切制、干燥方法及适用的品种
6. 常用饮片炮制方法及作用
(1) 炒法
牛蒡子、芥子、王不留行、莱菔子、苍耳子；山楂、栀子；大蓟、蒲黄、荆 芥；枳壳、苍术；斑螯；白术、山药；马钱子、骨碎补、鳖甲、鸡内金；水蛭； 阿胶的炮制方法与作用
(2) 炙法
大黄、黄连、当归、蕲蛇、白芍、丹参、川芎；甘遂、延胡索、乳香、香附、
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柴胡；杜仲、黄柏、泽泻、车前子；厚朴、竹茹；甘草、麻黄、枇杷叶、马兜铃; 淫羊藿、蛤蚧、三七的炮制方法与作用
(3) 煅法
白矾、牡蛎、石决明、石膏；赭石、自然铜、炉甘石；血余炭的炮制方法与 作用
(4) 蒸、煮、法
何首乌、黄苓、地黄、黄精、人参、天麻；藤黄、川乌、附子、吴茱萸；苦 杏仁、白扁豆的炮制方法与作用
(5) 其他制法
半夏、天南星；六神曲；麦芽；巴豆、西瓜霜；肉豆蔻；芒硝；朱砂、雄黄 的炮制方法与作用
三、中药化学成分与药理作用
1. 生物碱
(1) 定义、在动、植物界的分布和存在、分类及结构特征、理化性质
(2) 苦参、山豆根、麻黄、黄连、延胡索、防己、洋金花、川乌、马钱子、
千里光和雷公藤中所含主要生物碱的化学结构类型、质量控制成分和生物活性
2. 糖和苷
(1) 糖和苷的分类、结构特征和理化性质
(2) 苦杏仁、桃仁和郁李仁的主要化学成分及其化学结构
3. 醍类化合物
(1) 醍类化合物的分类、基本结构、理化性质
(2) 大黄、虎杖、何首乌、芦荟、决明子、丹参、紫草中醍类化合物的化学 结构类型及质量控制成分
4. 苯丙素类化合物
(1) 香豆素和木脂素的结构类型和理化性质
(2) 秦皮、前胡、肿节风、补骨脂、五味子、厚朴、连翘中所含的香豆素或 木脂素类的化学成分及质量控制成分
5. 黄酮类
(1) 黄酮类化合物的结构类型和理化性质
(2) 黄苓、葛根、银杏叶、槐花、陈皮、满山红中主要黄酮类化合物的化学
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结构类型及质量控制成分、在贮存保管和使用过程中应注意的问题
6. 萜类和挥发油
(1) 萜类化合物的分类；挥发油的组成、通性和化学常数
(2 )穿心莲、青蒿、龙胆、薄荷、莪术、艾叶、肉桂中主要萜类化学成分及 结构类型
7. 三萜与甾体化合物
(1) 三萜皂苷、甾体皂苷、强心苷、胆汁酸、蜕皮激素的化学结构特征与分 类
(2) 皂苷、强心苷、胆汁酸的理化性质
(3) 人参、三七、甘草、黄芪、柴胡、麦冬、知母中的主要皂苷类成分的化 学结构类型及质量控制成分
(4) 香加皮、罗布麻叶中主要强心苷成分的化学结构类型及质量控制成分
(5) 牛黄、熊胆中主要胆汁酸成分的化学结构类型及质量控制成分
(6) 蟾酥中有效成分的化学结构类型
(7 )牛膝的质量控制成分的化学结构类型
8. 其他化学成分
(1) 有机酸、鞣质的结构和分离、理化性质
(2) 金银花、当归、丹参和马兜铃中有机酚酸的化学结构及生物活性
(3) 五倍子主要化学成分
(4) 蛋白质、酶的定义及特点
(5) 水蛭中的主要化学物质和药理作用
(6) 多糖的定义及组成
(7) 麝香、斑螯的主要化学成分及其结构
四、中药鉴定
1. 总论
(1) 中药鉴定学的定义和任务
(2) 中药鉴定的依据
(3) 中药鉴定的内容
(4) 中药检验的一般程序包括取样原则、检验、结果
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（5）中药（药材及饮片）鉴定的常用方法:
① 来源（原植物、动物和矿物）鉴定；
② 性状鉴定（形状、大小、颜色、表面特征、质地、折断面、气、味、水试、 火试）
③ 显微鉴定（粉末制片）
④ 理化鉴定（水分测定、灰分测定、膨胀度检查、酸败度检查、色度检查、 有害物质检查）；
⑤ 其他方法（DNA分子遗传标记、指纹图谱、高效毛细管电泳及计算机技术）
2. 各论
以下各药类的来源、产地、采收加工、化学成分、真实性鉴定（性状鉴别、 显微鉴别、理化鉴别）、安全性检测（包括毒性成分、重金属及有害元素、农药 残留、黄曲霉素的限量检查）及质量评价（包括经验评定、纯度检查、浸出物、 含量测定等）
（1）植物药类
① 根类及根茎类（40）
大黄、何首乌、川乌、附子、白芍、黄连、板蓝根、甘草、黄芪、 人参、西洋参、三七、白芷、当归、川芎、柴胡、龙胆、丹参、黄苓、 桔梗、白术、苍术、川贝母、浙贝母、山药、天麻的来源、产地、采收加工、 主要成分、性状鉴别、显微鉴别及理化鉴别。带 药材的含量测定；黄芪、甘草、 白芍和丹参的重金属检查；人参、西洋参、黄芪和甘草的农药残留测定及山药、 天麻、白芍和白术的二氧化硫残留量测定。
牛膝、延胡索、苦参、细辛、木香、天花粉、葛根、紫草的来源、产地、主 要成分、性状鉴别和显微鉴别；延胡索的黄曲霉毒素检查。
绵马贯众、狗脊、川牛膝、莪术、北沙参、地黄的来源、主要成分和性状鉴 别。
② 茎木类（3）
木通、沉香的来源、产地、主要成分、性状鉴别和显微鉴别。
鸡血藤的来源、主要成分和性状鉴别。
③ 皮类（6）
牡丹皮、厚朴、肉桂、黄柏的来源、产地、采收加工、主要成分、性
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状鉴别、显微鉴别及理化鉴别；带 药材的含量测定。
杜仲、地骨皮的来源、主要成分和性状鉴别。
④ 叶类（5）
淫羊藿、紫苏叶、大青叶、番泻叶的来源、产地、采收加工、主要成分、 性状鉴别、显微鉴别及理化鉴别；带 药材的含量测定。
蓼大青叶的来源、产地、主要成分、性状鉴别和显微鉴别。
⑤ 花类（7）
金银花、红花、西红花、丁香的来源、产地、主要成分、性状鉴别和显 微鉴别；带药材的含量测定。
槐花、菊花、蒲黄的来源、主要成分和性状鉴别。
⑥ 果实及种子类（10）
五味子、马钱子、山楂、枳壳、砂仁、桃仁、补骨脂的来源、产地、 采收加工、主要成分、性状鉴别、显微鉴别及理化鉴别；带药材的含量测定； 马钱子、桃仁的黄曲霉毒素限量检查。
木瓜、苦杏仁、连翘的来源、产地、主要成分、性状鉴别和显微鉴别。
⑦ 全草类（8）
薄荷、麻黄、穿心莲、蒲公英的来源、产地、采收加工、主要成分、 性状鉴别、显微鉴别及理化鉴别；带 药材的含量测定。
金钱草、紫花地丁、青蒿、益母草的来源、主要成分和性状鉴别。
⑧ 藻、菌、地衣类（3）
冬虫夏草、茯苓的来源、产地、采收加工、主要成分、性状鉴别、显微鉴别 及理化鉴别。
海藻的来源、主要成分和性状鉴别。
⑨ 树脂类（3）
血竭的来源、产地、采收加工、主要成分、性状鉴别、理化鉴别及含量测定。
乳香、没药的来源、主要成分和性状鉴别。
⑩ 其他类（3）
五倍子、青黛、冰片的来源、主要成分和性状鉴别；冰片的含量测定。
（2）动物药类（10）
牛黄、蟾酥、麝香、鹿茸的来源、产地、采收加工、主要成分、性状鉴别、
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显微鉴别及理化鉴别；牛黄的含量测定。
水蛭、蛤蚧、全蝎、龟甲、蜂蜜、地龙的来源、主要成分和性状鉴别；水蛭、 蛤蚧、全蝎、地龙的黄曲霉毒素检查。
(3) 矿物药类(6)
朱砂、石膏的来源、产地、主要成分、性状鉴别及理化鉴别。
雄黄、自然铜、硫黄、芒硝的来源、主要成分和性状鉴别。
(4) 中成药显微鉴别(2)
牛黄解毒丸、六味地黄丸
(5) 常见的伪品，混淆品、代用品的来源及主要鉴别要点
何首乌及伪品、西红花及伪品或掺伪、川贝母与易混淆品及伪品、牛黄及其 代用品、冬虫夏草与易混淆品及伪品、金钱草及伪品
五、中药制剂与剂型
1. 散剂
(1) 散剂的特点、分类和质量要求
(2) 散剂生产与贮藏的有关规定
2. 颗粒剂
(1) 颗粒剂的特点与分类
(2) 颗粒剂的质量要求
3. 胶囊剂
(1) 胶囊剂的分类与特点
(2) 胶囊剂的质量要求
4. 丸剂
(1) 丸剂的特点与分类
(2) 丸剂的质量要求
5. 片剂
(1) 片剂的特点与分类
(2) 片剂辅料种类、主要品种及其应用
(3) 片剂包衣目的、种类及要求
(4) 片剂的质量要求
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6. 汤剂
⑴汤剂的特点、分类
⑵汤剂的质量要求
7. 合剂
⑴合剂的特点、分类
⑵合剂的质量要求
8. 糖浆剂
⑴糖浆剂的特点、分类
⑵糖浆剂的质量要求
9. 煎膏剂
(1)煎膏剂的特点、分类
⑵煎膏剂的质量要求
10. 酒剂
⑴酒剂的特点、分类
⑵酒剂的质量要求
11. 酊剂
⑴酊剂的特点、分类
⑵酊剂的质量要求
12. 流浸膏与浸膏剂
⑴流浸膏与浸膏剂的特点、分类
⑵流浸膏与浸膏剂的质量要求
13. 茶剂
⑴茶剂的特点、分类
⑵茶剂的质量要求
14. 液体制剂
(1) 液体制剂特点与分类
(2) 表面活性剂的毒性；在中药制剂中的应用
(3) 溶液剂的特点与分类
⑷乳剂的特点与分类，乳剂的稳定性及其影响因素，服乳剂的质量要求
(5) 混悬剂的特点，混悬剂稳定性的影响因素及稳定化措施，服混悬剂的
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质量要求
15. 注射剂
(1)中药注射剂的特点与分类
⑵热原
(3) 注射用中药原料
(4 )注射剂的溶液与附加剂
(5) 影响中药注射剂质量的因素
(6) 注射剂的质量要求
16. 输液剂的特点与分类
17. 注射用无菌粉末的特点与分类
18. 眼用制剂
(1) 眼用制剂的特点与分类
(2) 眼用制剂的附加剂
(3) 眼用制剂中药物吸收的途径及影响吸收的因素
(4) 眼用制剂的质量要求眼用
19. 外用制剂
(1) 外用制剂的特点与分类
(2) 药物透皮吸收的途径及其影响因素
(3) 软膏剂与乳膏剂的特点；组成与基质的质量要求；不同类型基质的特点、 代表品种及应用；软膏剂与乳膏剂的质量要求
(4) 膏药的特点与分类；膏药基质的组成与质量要求
(5) 贴膏剂的特点与分类、质量要求
(6) 贴剂的特点与分类、质量要求
20. 栓剂
(1) 栓剂的特点与分类
(2) 栓剂的基质
(3 )直肠给药栓剂中药物的吸收途径及影响因素
(4) 栓剂的质量要求
21. 气雾剂与喷雾剂
(1)气雾剂、喷雾剂的特点与分类
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(2)吸入气雾剂与喷雾剂的吸收与影响因素
(3 )气雾剂与喷雾剂的构成
(4) 气雾剂与喷雾剂的质量要求
22. 胶剂、膜剂、凝胶剂、涂膜剂、糊剂、搽剂、涂剂及其他传统剂型
(1) 胶剂、膜剂的特点与分类
(2) 凝胶剂、涂膜剂、糊剂、搽剂、涂剂的特点
(3) 其他传统剂型，锭剂、灸剂、线剂、熨剂、糕剂、丹剂、条剂、钉剂和 棒剂的特点
23. 药物新型给药系统与制剂新技术
(1) 缓释制剂、控释制剂、靶向制剂的特点与分类
(2) 环糊精包合技术及环糊精包合物的作用
(3) 微型包囊技术的特点与应用
(4) 固体分散体的特点、类型、常用载体与应用
六、中药学
1. 解表药的含义、功效、适应范围、配伍方法、使用注意、分类及各类的性 能特点：
麻黄、桂枝、生姜、防风、荆芥、薄荷、牛蒡子、桑叶、菊花
羌活、细辛、葛根、柴胡
蝉蜕、白芷、紫苏、升麻
2. 清热药的含义、功效、适应范围、配伍方法、使用注意、分类及各类的性 能特点：
石膏、知母、天花粉、栀子、夏枯草、黄苓、黄连、黄柏、龙胆、生地黄、 玄参、金银花、连翘、苦参
牡丹皮、赤芍、蒲公英、板蓝根、大青叶、鱼腥草、青蒿、地骨皮、牛黄、 穿心莲、熊胆
败酱草、白头翁、夏枯草、射干、山豆根
3. 泻下药的含义、功效、适应范围、配伍方法、使用注意、分类及各类的性 能特点：
大黄
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芒硝、火麻仁、番泻叶
4. 祛风湿药的含义、功效、适应范围、配伍方法、使用注意及性能特点：
独活、桑寄生、秦艽
威灵仙、五加皮、香加皮、川乌
蕲蛇、木瓜、防己、莶草
5. 芳香化湿药的含义、功效、适应范围、配伍方法、使用注意及性能特点：
苍术、厚朴
藿香、砂仁、白豆蔻
6. 利水渗湿药的含义、功效、适应范围、配伍方法、使用注意及性能特点：
茯苓、泽泻、车前子、茵陈
蕙苡仁、金钱草
虎杖、滑石、木通
7. 温里药的含义、功效、适应范围、配伍方法、使用注意及性能特点：
附子、肉桂、干姜、吴茱萸、丁香
8. 理气药的含义、功效、适应范围、配伍方法、使用注意及性能特点：
陈皮、枳实、木香、香附、沉香
川楝子、枳壳
佛手、薤白、青皮
9. 消食药的含义、功效、适应范围、配伍方法及性能特点：
山楂、麦芽、神曲
谷芽、莱菔子、鸡内金
10. 驱虫药的含义、功效、适应范围、配伍方法、使用注意及性能特点：
使君子
苦楝皮、槟榔
鹤草芽
11. 止血药的含义、功效、适应范围、配伍方法、使用注意、分类及各类的 性能特点：
大蓟、小蓟、三七
地榆、白及、蒲黄、槐花
茜草、艾叶、白茅根
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12. 活血祛瘀药的含义、功效、适应范围、配伍方法、使用注意及性能特点:
川芎、延胡索、丹参、牛膝
郁金、益母草、桃仁、红花、鸡血藤、土鳖虫
马钱子、莪术、水蛭、乳香、没药、西红花、血竭
13. 化痰止咳平喘药的含义、功效、适应范围、配伍方法、使用注意、分类 及各类的性能特点：
半夏、天南星、桔梗、百部、苦杏仁
川贝母、浙贝母、瓜蒌、紫苏子、旋覆花
竹茹、桑白皮、葶苈子
14. 安神药的含义、功效、适应范围、配伍方法、使用注意、分类及各类的 性能特点：
朱砂、珍珠
磁石、酸枣仁、远志
15. 平肝息风药的含义、功效、适应范围、配伍方法、使用注意、分类及各 类的性能特点：
石决明、羚羊角、珍珠母
牡蛎、钩藤、天麻
全蝎、地龙、僵蚕
16. 开窍药的含义、功效、适应范围、配伍方法、使用注意及性能特点：
麝香、冰片、苏合香
石菖蒲
17. 补虚药的含义、功效、适应范围、配伍方法、使用注意、分类及各类的 性能特点：
人参、黄芪、白术、山药、甘草、西洋参、当归、熟地黄、何首乌、麦冬、 石斛、黄精、枸杞子、鹿茸、肉苁蓉、杜仲、续断、补骨脂、益智仁
党参、白芍、阿胶、南沙参、北沙参
龟甲、鳖甲、蛤蚧、淫羊藿、菟丝子
18. 收涩药的含义、功效、适应范围、配伍方法、使用注意及性能特点：
五味子、乌梅、山茱萸
赤石脂、莲子、桑螺蛸、海螺蛸
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19. 常见功效相似药组
比较各组药物功用的相同和不同点：
麻黄与桂枝；黄苓、黄连与黄柏；羌活与独活；白术与苍术；熟地黄与生地 黄
白芍与赤芍；石膏与知母；陈皮与青皮；人参与西洋参；桑叶与菊花
牡丹皮与赤芍；大黄与芒硝；川贝母与浙贝母
参考资料：《中药学》、《中药药剂学》、《中药炮制学》、《中药化学》、《中药 鉴定学》、《中国药典》（ 2020年版一部）、《中药专业知识（一）、（二）》一国家 执业药师资格考试考试大纲