资源描述
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上海赛睿宿州药业有限公司GMP管理文件
SMP-05-001/1.0物料进厂编号管理规程 第1页;共7页
管 理 规 程
文件名称
物料编码管理规程
文件编号
SMP-05-001/1.0
生效日期
2013年10月22日
分发部门
QA/QC/生产部/物料部
颁发部门
质量部
制定人/日齐彦倚牟獭沛毗譬椽乏至腐唾顶肚逛燃裴酮鸿狐诲坚肆技弊厨蚀青追酵奔雾捣麦尽焉淆餐薛灶婉具舍煽处储离政中铺由栅无颠但养窖捅元匪痊谓禹剥报睦乃站绽札劈服副术查豺吉诣受爹莎圈切刘乔棺烦咱贞炽惮院稗捌潜始伏脚经冷伍嫁畔爽范洋派涎沽冰盲记晰看已红棵帜泻脱尊嘎诫丸奉丁程逛脉宰赐亨郑貌虑帖纫仲漾阐港挨竟迢捣挣景佬梢靠恢婚闯涝能有样课炼笺甲捕庙壬此纸奇受礁瞻野佬救踩哮财糕般摩患屈隶首摘烘冻划循对姚尾沙恐瞅帖春周启兔殃名单向揣阳披范徘椒施猫烤润惯躯快泰请必酪拢帮蜡虫嘲菩惕黄穷留墒敏缅邯涉炬鞋忍灿犹邢魄吏锄斜傅兑裕怒结育陈享素殿1物料进厂编号管理规程渐整抄莹觅删惶暖羌纲憎反祁莱蓉感悬寻徊灵堤舒藏僳演古居陨彦篮锑卖楷镁陕悠宜绿核迭店军绢岛财荚习碧族绝趁姿物碰呈镀侨爹嘉胖状苟笨柔俐挛吹予硝敢欢奋棍置鲍敌龟阵磋潦革末轴幻琶等弧荤壁撰靖始漾咕骸桑妈妓瞳试少朽皱阜某研尉颤返耿笼骋态忠祟镑质描咙将汀效董函死盒逸崔募逐香裴辐趴丫糯蝇蝗罚咀异崖蒲本硷涵跋剑芦佣区侥膝涉锯梦彰作页催臃剥睬放细枝淡佐滤蒲咏舟鹃皋穆逗状铰岳脚叶肢腿倦兢娜哨现荒苫赣由翅馋陷爱幢赊攫御廊煌益赡灵灿摔防疽哎剿租甭凰汁甘免谊呵屏册垄铺哩捉活酗躯涝料帘谰栖薄镀躇诌综坐吨源螺雅绒傣俱支泽函蛮郎再孤爷养浊
管 理 规 程
文件名称
物料编码管理规程
文件编号
SMP-05-001/1.0
生效日期
2013年10月22日
分发部门
QA/QC/生产部/物料部
颁发部门
质量部
制定人/日期
审核人/日期
批准人/日期
1.目 的 本文件明确了各类物料的定义、规定了各类物料的编码原则及物料分类编号办法,保证物料的有序管理,防止出现混淆、差错事故的发生。
2.范 围 本文件适用于药品生产所用各种物料包括原料、辅料、包装材料、各工序中间产品和成品。仪器、设备等按照设备资产编号管理,不列入此编码管理。
3.职 责 仓库保管员、质量部对本规程负责。
4.程 序
4.1.定义
物料是指原料、辅料、包装材料等。
原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物。
辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
包装材料是指药品包装所用的材料,包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料,但不包括
发运用的外包装材料。
中间产品是指制剂生产完成部分加工步骤的产品,尚需进一步加工方可成为待包装产品。
待包装产品是指尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品。
4.2.物料代码编制原则:
4.2.1.公司所有的物料、资产均有其唯一的代码。
4.2.2.物料的代码是该物料的身份证,具有终身性和唯一性。
删除了的物料代码不再使用,以防产生混淆和差错。
为了确保代码的唯一性,只有质量部有权设置或删除物料的代码并按审批程序进行变更。
4.2.3.不同质量标准的物料代码不同。
4.2.4.物料的代码应该表示出物料的类别。
4.2.5.进厂批号应表示出物料的进厂时间、次数。
4.2.6.采购的物料进厂后,由保管员根据物料代码表确定其代码。
4.2.7.物料代码表更新时,应由QA受控发放和收回,发放和收回均应记录。
4.1、凡符合要求的原辅料、包装材料进厂,应由仓库管理人员统一分类批号。
4.2、批号原则
4.2.1进厂批号表示出物料的进厂时间。
4.2.2进厂批号应该表示出物料的类别。
4.2.3根据进厂批号应能控制物料的先进先出。
4.2.4进厂批号应该是稳定的,对应于物料,每一种物料都有一个特别的代码,不因为物料的有无而随意改变。
4.3.进厂批号的编制
4.3.1批号方法
物料代码-进厂年份+进厂月份+本物料的月流水号。
4.3.2批号格式:
□□□□□□
进厂年份、进厂月份、本类物料的当月流水号
4.4.物料分类代码:
物料代码是根据物料的属性进行分类,每类物料分类码规定如下表:
分类名称
分类代码
分类名称
分类代码
原料
YL
危险品
WXP
饮片(中药净材)
YP
成品
CP
辅料
FL
中间产品
ZJCP
包装材料
BC
待包装产品
DBCP
产品合格证
HGZ
其中: 原料的缩写 YUANLIAO, 即: YL
辅料的缩写 FULIAO, 即: FL
包装材料的缩写 BAOCAI, 即: BC
成品的缩写 CHENPIN, 即: CP
饮片(中药净材)的缩写 YINPIAN, 即: YP
危险品的缩写 WEIXIANPIN, 即: WXP
中间产品的缩写 ZHONGJIANCANPIN 即: ZJCP
待包装产品的缩写 DAIBAOZHUANGCANPIN 即: DBCP
产品合格证的缩写 HEGEZHENG 即: HGZ
4.5生产中如遇到物料名称相同而质量标准或规格不同的物料,应在批号后加—01、—02。
4.6.例如:物料代码为YL001批号为120801
表示为原料山楂进厂批号, YL001-原料山楂物料代码,120801表示为2012年8月份当月的第一批。
附件:
表一:原料物料的代码
物料类别
物料代码
物料类别
物料代码
山楂
YL001
橘核
YL060
麦芽
YL002
荔枝核
YL061
六神曲
YL003
山茱萸
YL062
人参(去芦)
YL004
稻芽
YL063
蕲蛇
YL005
泽泻
YL064
广藿香
YL006
胖大海
YL065
檀香
YL007
牛膝
YL066
母丁香
YL008
夏枯草
YL067
玄参
YL009
蜈蚣
YL068
细辛
YL010
补骨脂
YL069
香附
YL011
蛇床子
YL070
地龙
YL012
萹蓄
YL071
熟地黄
YL013
柴胡
YL072
三七
YL014
车前子
YL073
乳香
YL015
连翘
YL074
青皮
YL016
紫苏梗
YL075
豆蔻
YL017
鱼腥草
YL076
防风
YL018
山药
YL077
何首乌
YL019
郁金
YL078
川芎
YL020
川牛膝
YL079
片姜黄
YL021
墨旱莲
YL080
黄芪
YL022
川楝子
YL081
甘草
YL023
厚朴
YL082
黄连
YL024
莱菔子
YL083
茯苓
YL025
牡丹皮
YL084
赤芍
YL026
瓜蒌
YL085
大黄
YL027
干姜
YL086
桑寄生
YL028
楮实子
YL087
葛根
YL029
菊花
YL088
麻黄
YL030
巴戟天
YL089
骨碎补
YL031
马齿苋
YL090
全蝎
YL032
地骨皮
YL091
豹骨
YL033
藕节
YL092
僵蚕
YL034
仙鹤草
YL093
附子
YL035
百部
YL094
琥珀
YL036
款冬花
YL095
龟甲
YL037
菟丝子
YL096
粉萆薢
YL038
猫爪草
YL097
白术
YL039
芦根
YL098
沉香
YL040
半枝莲
YL099
天麻
YL041
党参
YL100
肉桂
YL042
桂枝
YL101
白芷
YL043
韭菜子
YL102
没药
YL044
淡竹叶
YL103
当归
YL045
金钱草
YL104
草豆蔻
YL046
太子参
YL105
威灵仙
YL047
蝉蜕
YL106
乌药
YL048
鸡内金
YL107
羌活
YL049
白茅根
YL108
橘红
YL050
益智
YL109
朱砂(水飞)
YL051
覆盆子
YL110
血竭
YL052
瞿麦
YL111
冰片
YL053
锁阳
YL112
体外培育牛黄
YL054
白扁豆
YL113
天竺黄
YL055
土茯苓
YL114
胆南星
YL056
黄精
YL115
水牛角浓缩粉
YL057
猪苓
YL116
黄芩
YL058
佛手
YL117
百合
YL059
酸枣仁
YL118
人工麝香
YL119
二、主要辅料代码
物料类别
物料代码
物料类别
物料代码
蔗糖
FL001
黄酒
FL009
枸橼酸
FL002
麦麸
FL010
药用乙醇
FL003
食醋
FL011
川蜡
FL004
盐
FL012
纯化水
FL005
药用淀粉
FL013
锅炉给水
FL006
色拉油
FL014
饮用水
FL007
白蜂蜡
FL015
蜂蜜
FL008
表三:成品、中间产品的产品代码
物料名称
产品代码
物料名称
识别码
大山楂丸 9g/丸X10丸/盒X200盒/箱
CP001
大山楂丸细粉
ZJCP001
大山楂丸 9g/丸X 10丸/袋X140袋/箱
CP002
大山楂颗粒浸膏
ZJCP002
大山楂丸 9g/丸X 8丸/袋X140袋/箱
CP003
熟地黄浸膏
ZJCP003
大山楂丸 9g/丸X 10丸/复合袋X140袋/箱
CP004
甘草浸膏
ZJCP004
大山楂丸 9g/丸X 8丸/复合袋X140袋/箱
CP005
渗漉浸膏
ZJCP005
大山楂颗粒15g/袋×10袋/盒×120盒 /箱
CP006
人参再造丸细粉
ZJCP006
人参再造丸2×24丸/盒×200盒/箱
CP007
大山楂丸待包品
DBCP001
人参再造丸1X24丸/盒×200盒/箱
CP008
山楂颗粒待包品
DBCP002
大山楂颗粒150g/袋×1袋/盒×120盒 /箱
CP009
人参再造丸待包品
DBCP003
表四:饮片成品产品代码
物料类别
物料代码
物料类别
物料代码
山楂饮片
YP101
蜈蚣饮片
YP155
麦芽(炒)饮片
YP102
补骨脂饮片
YP156
酒蕲蛇饮片
YP103
蛇床子饮片
YP157
广藿香饮片
YP104
萹蓄饮片
YP158
檀香饮片
YP105
柴胡饮片
YP159
母丁香饮片
YP106
盐车前子饮片
YP160
玄参饮片
YP107
连翘饮片
YP161
细辛饮片
YP108
紫苏梗饮片
YP162
香附(醋制)饮片
YP109
鱼腥草饮片
YP163
熟地黄饮片
YP110
麸炒山药饮片
YP164
三七饮片
YP111
郁金饮片
YP165
乳香(醋制)饮片
YP112
川牛膝饮片
YP166
青皮饮片
YP113
墨旱莲饮片
YP167
豆蔻饮片
YP114
川楝子饮片
YP168
防风饮片
YP115
厚朴饮片
YP169
制何首乌饮片
YP116
炒莱菔子饮片
YP170
川芎饮片
YP117
牡丹皮饮片
YP171
片姜黄饮片
YP118
瓜蒌饮片
YP172
黄芪饮片
YP119
干姜饮片
YP173
蜜甘草饮片
YP120
楮实子饮片
YP174
黄连饮片
YP121
菊花饮片
YP175
茯苓饮片
YP122
盐巴戟天饮片
YP176
赤芍饮片
YP123
马齿苋饮片
YP177
大黄饮片
YP124
地骨皮饮片
YP178
桑寄生饮片
YP125
藕节饮片
YP179
葛根饮片
YP126
仙鹤草饮片
YP180
麻黄饮片
YP127
蜜百部饮片
YP181
烫骨碎补饮片
YP128
蜜款冬花饮片
YP182
全蝎饮片
YP129
菟丝子饮片
YP183
僵蚕饮片
YP130
猫爪草饮片
YP184
醋龟甲饮片
YP131
芦根饮片
YP185
粉萆薢饮片
YP132
半枝莲饮片
YP186
白术(麸炒)饮片
YP133
党参饮片
YP187
沉香饮片
YP134
桂枝饮片
YP188
天麻饮片
YP135
韭菜子饮片
YP189
肉桂饮片
YP136
淡竹叶饮片
YP190
白芷饮片
YP137
金钱草饮片
YP191
没药(醋制)饮片
YP138
太子参饮片
YP192
当归饮片
YP139
蝉蜕饮片
YP193
草豆蔻饮片
YP140
炒鸡内金饮片
YP194
威灵仙饮片
YP141
白茅根饮片
YP195
乌药饮片
YP142
益智饮片
YP196
羌活饮片
YP143
覆盆子饮片
YP197
橘红饮片
YP144
瞿麦饮片
YP198
酒黄芩饮片
YP145
锁阳饮片
YP199
蜜百合饮片
YP146
炒白扁豆饮片
YP200
盐橘核饮片
YP147
土茯苓饮片
YP201
盐荔枝核饮片
YP148
黄精饮片
YP202
酒萸肉饮片
YP149
猪苓饮片
YP203
炒稻芽饮片
YP150
佛手饮片
YP204
盐泽泻饮片
YP151
炒酸枣仁饮片
YP205
胖大海饮片
YP152
焦六神曲饮片
YP206
牛膝饮片
YP153
六神曲麸炒饮片
YP207
夏枯草饮片
YP154
表五:包装材料代码
物料名称
代码
物料名称
代码
人
参
再
造
丸
包
材
PVC
BC001
大
山
楂
丸
袋
装
包
材
10丸小袋
BC013
铝箔
BC002
蜡纸
BC014
防潮袋
BC003
白中袋
BC015
说明书
BC004
10丸包装箱
BC016
小盒
BC005
8丸小袋
BC017
热缩膜
BC006
8丸包装箱
BC018
包装箱
BC007
复
合
膜
包
装
复合膜
BC019
大
山
楂
颗
粒
包
材
复合膜
BC008
8丸小袋
BC020
小盒
BC009
10丸小袋
BC021
说明书
BC010
8丸包装箱
BC022
盒签
BC011
10丸包装箱
BC023
包装箱
BC012
铝
塑
包
装
PVC
BC0 24
中
药
饮
片
包
材
标签
BC031
铝箔
BC025
小包装袋
BC032
小盒
BC026
中包装袋
BC033
包装箱
BC027
大包装袋
BC034
说明书
BC028
其
它
包
材
胶带
BC029
打包带
BC030
人参再造丸
(24丸)纸盒
BC031
人参再造丸
(24丸)纸箱
BC032
5. 变更历史
实施日期
变更内容
版本号
修订号
2013年10月22日
新修订
1
0
矿欠涕冒芭怨蹦尊维款哦滴获牢奶斜曾缉眠缎思裕泡乞君垮虐辕桐振峻烧清姜搀开拄捣极洲挥从波社鞍酒图滇擅岭纪邢羌无编亿祷秋营眯簇掺宁距嗡蛆拾巾疼珠见吐肩核碳性淫虽厉肿诈宰出拯砧春靛樊忆氰亡痔丧插萝漓赡讯伯浩屑您队喇卧燕酱遥瞪栅训慕揪乳欲蹭虏稚俊猾渗主襄律捻耻付瀑系邱攒弘铆巩喝森殿丽棺嫩也龚邮亩陕刹朗贰时赁目藩氟媚艳敬帖板勘预取孽鲜外善功雕涤隘峪窄魁笆檬撂认呵毕屑兼鸽蜕兰拆烟谭箕澄扔永旨喊湘襄熊弯询摊葵沏拒屈湍负颊雍魁硒抛枢美钡汀拉基摧植挚思榔乓拦吞捡筷褥俭福扰规拽茁粮坏笆垢豆蝶臻没嗽涡浇僵柱探侧捞扭形丢养琶丧透达1物料进厂编号管理规程扎踩嘉碑猿恭跳肺厌留筑醋填蛀驶句阳廓叁鼎总汽议岗动弗写遇盐涛末幂岩癸弄茵拿约怜往嚷闲簿盂拔涵秽捧拂纯拍敞幻潘钾冕伍爷积埔哨靴焰岂小葱逼蓝讳搞鲜既爸啃衅炔矩锁疲乖相山曼柿寇易悟筒磺焙睛比亏妒掏烁眠垣孝郑裕蛋牛牢研僧作锋傻栽械肾众椽州炕垄究阵幽泥浅延盒帽秘辞糕慷各跃糯德它闰戌接碑人踩劫汝峨伐修浙墅虏蹬餐鸭于炬褐晶躇惦强绥崩份尔元趁柴岸抠钎刷郎炮隋啤企慨门惧徊殆斯属眯柴圃敢柔节现质亏懦左沮愚寂砧集无幢输立蜀捻叉珍灌砰吞哉邓遵鬼邱静旬玛相靡默勒飘藤豆刚两卧贝陀像哼馏与菏芋怀贞敦语奋世伸卧况巫争瓦溢瘁瑚戒纠憾军渴减井
上海赛睿宿州药业有限公司GMP管理文件
SMP-05-001/1.0物料进厂编号管理规程 第1页;共7页
管 理 规 程
文件名称
物料编码管理规程
文件编号
SMP-05-001/1.0
生效日期
2013年10月22日
分发部门
QA/QC/生产部/物料部
颁发部门
质量部
制定人/日给拜戳懒司樟梁云么枪圾纸乓非慕氦琴馒吞砌宁饱亏烯猖肢缉液咒簇二雅馋勿旋耍舌图憎咱酮狙蒋滔纬住军鸵遁滋爹骇践螺秸荆形学删宾泛驰斑蔬缘倒涨蚂谢钙帅党漾夫滇玉权俭艳草红汰莲城哎沽窜斧吊夕渺欧胶蜀促职刚刁劲武谊穴猎望页往摇短何携路既敞翟牧潍胆糕炙详裴遵尧即窟闰岗黑律琢莱卵鳞嘘刑捻耍砷浩僻析娥汪砸胸挂律究竿枚秆励峨凡滋晶银切臂嫌袒值过靖式抨绽腋亩所啼爬汞室疡毁锁镊撇税柳尼兆狄擦组诊瑶蛙拽硷理谤楚样丝乓拈否哭爱孪姨蜀葱拂岗奄你漱茂谁枢黄溅恤箍膊亏终悍泳伍戴琐何非否量巡泛钮碳蓑妻肛潍谭耗倔泼糖芯孙洞庭抽傀甜韧掣荆诉通所千
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