药品及冷藏药品储存、运输应急预案-药品事故对应措施.doc

药品及冷藏药品储存、运输应急预案
1 应成立应急管理小组，组织、协调储运过程中突发事件的处理。
2 公司应充分利用内审和风险管理活动对突发状况做好积极预防工作。
3 紧急状况发生时，一方面判定危害程度，同时向公司其他应急管理小组成员汇报，总经理应马上组织有关人员进行处理。危机解除后，应及时向公司领导报告事件处理状况。
4 一般药品储存环节：
在库药品发生破损导致液体、气体、粉末泄漏时，由养护员安排处理，处理完毕后在系统中进行药品报损有关操作。破损、泄漏规模较大、数量较多时，储运部经理组织有关人员共同处理。 
操作方法： 
依据破损、泄露药品的性状不同，应急方式可采纳隔离、稀释、清洗、通风、覆盖、吸附等方法，具体状况如下： 
无腐蚀、无毒性药品发生破损、泄露时，液体药品可用吸水性强的毛巾轻轻覆盖在上面，进行擦试。粉末药品可用湿垫子或湿毛巾将药物除去，然后轻轻地将湿毛巾覆盖在上面，防止药物进入到空气中去。挥发性较强药品破损时，可开启空气交换设备以坚持库房通风。当药物完全除去后，用清水将污染处洗净。
有刺激性的化学药品发生破损、泄露时，由养护员评估在场环境中的每一个人，如果有人衣服或皮肤接触到药品，应马上用肥皂或清水进行冲洗，同时在泄露地点作显然标记。 
进行清理时，清理人员应该戴上橡胶手套、穿上鞋套，戴上防溅眼镜进行清理。将吸附性好的湿毛巾、垫子等轻轻覆盖在破损、泄露药品上，进行擦试。将药品擦试干净后，用清水、洗洁精由小到大范围进行清洗。
4.2.4突发状况处理完毕后，储运部经理应向质量副总报告处理结果。
5 冷藏药品储存环节：
冷库如出现墙体破裂、漏水等状况时，应在确保冷库温湿度控制在合理范围内〔2-18℃〕的前提下，进行库体修复及防漏处理；如在修复过程中，不能确保储存条件，则应将冷藏药品安全转移后，方可动工修复，并留有相关记录，以证实冷库温湿度监控在超标时，我公司冷藏药品已安全转移。
冷库内货架、垫板出现生锈、腐烂等状况时，应在确保冷库温湿度控制在合理范围内〔2-8℃〕的前提下，将生锈货架及腐烂垫板移出冷库和仓库，在对药品不造成污染的环境下，进行防锈处理和改换垫板，等货架和垫板上的油漆气味散尽后，移入冷库。
冷库压缩机故障的应急处理：
5.3.1正常停电时，保管员应马上开启备用发电机，接通冷库电路，确保冷库压缩机正常运转。
冷库主制冷压缩机故障时，马上通知应急预案小组成员联系修理人上门进行查看，如修理时间不超过10个小时，则蒋冷藏药品安全转移至预冷好的冷藏车中；如修理时间估计超过10小时或冷藏车装不下冷库药品时，则应将冷藏药品安全转移，并留有相关记录。
发电机故障的应急处理：
发电机故障时应马上联系发电机修理人员进行修理；如发电机正在修理突遇正常停电，则进行冷藏药品安全转移。
冷库药品的紧急安全转移
应与经过冷库验证合格后的公司〔包括相隔距离不远的同行医药公司、使用冷库的其他公司〕或者虽未进行冷库验证，但冷库确实能控制在冷藏药品合理储存环境中，并能出示冷库原装探头监控数据的公司〔未到时间进行认证检查，但一直有冷库合格运营的医药公司〕签订多份“冷藏药品安全转移协议〞，在必须要冷藏药品安全转移时，首选经过冷库、冷藏车、冷藏箱等设备经过合格验证的企业。。
如必须进行冷藏药品安全转移时，事先通知所转移公司，告知必须转移的冷藏药品明细及大致容积，所转移公司尽力安排冷库库位；如所转移公司冷库库位不够时，则选取第二家转移公司进行冷藏药品分流转移。
如必须进行冷藏药品安全转移时，估计我公司冷藏车在冷库温度超标前不能将冷藏药品转移完毕〔冷藏药品较多时〕，则事先通知所转移公司，借调验证合格的冷藏车协助转移。
遇冷库库体故障、发电机故障、冷库压缩机故障等状况，如修复时间不超过10小时，为了确保冷藏药品的储存环境，应将冷藏药品安全转移至预冷好的冷藏车中；如修复时间超过10小时，则将冷藏药品转移到签订转移协议的公司。
在进行冷藏药品安全转移时，搬运堆码人员要抓紧时间，按搬运装卸操作规程进行；质量管理人员要全程对储存温度做好监控，填好相关记录，并对转移过程中的关键点进行拍照留存。
6 一般药品运输环节：
车辆故障：运输车辆发生故障导致无法正常行驶时，司机应对故障状况进行评估，能自己修理的，应该在不影响药品质量的状况下进行车辆修理；必须要外部人员协助修理的，应先确保药品运输车厢是否封闭、上锁；故障点离客户近的话，可联系客户共同处理；由于车辆故障耽误药品按时到达，必须联系客户做好延时收货工作；发生故障严重且无技术人员协助处理的状况，司机应联系应急管理小组申请援助
道路状况：碰到雨水、冰冻天气，车辆应减速慢行并检查车厢密封状况，确保人员及药品安全。由于道路状况不理想或交通堵塞而影响运输到达时间的，应及时联系客户做好延时收货准备。
积极采用运输安全管理措施，强化运输车辆的安全防范，药品出库时，由配送员将车辆的车门锁等检查好，防止在运输署过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故；运输途中司机和配送员应警惕，注意发现可疑状况，随时做好防抢、防盗的思想准备，确保安全无事故。如遇不测，应马上拨打110报警和当地药监部门。同时向公司应急小组报告。盗抢发生已经发生，应上报当药监部门，并配合公安部门调查工作，及时追回药品，防止药品流弊事故。
运输员在行驶中应注意确保车辆内无烟火，防止火灾事故发生。运输途中应遵守交通规则，避免交通事故给人员、药品和公司经济造成损失。如遇突发事件，造成人员、车辆和药品严重损坏时，运输人员应及时拨打110、119和120，最大限度避免人员伤亡。联系有关领导，报告事件的具体经过及初步处理状况。
质量副总应对紧急事件的处理进行监督和指导，并将事件的处理结果及时反馈给公司总经理。
7 冷藏药品运输环节
冷藏设施设备的日常保养：
冷藏车应定期进行检查清洁及维护。
冷藏车未启用时应加满燃油，并在车上配置有足够余额的加油卡。
保温箱要常常检查和维护，在每次使用后要及时进行清洁。
保温箱未启用时要充满电，以供使用。
冷藏药品运输途中故障应急处理
如遇冷藏药品运输途中冷藏车温度探头失效，检查探头插口是否松开，如确为探头故障，则通知公司养护员，看监控系统中冷藏车实时温度显示是否正常，如正常可在完成本趟配送后进行探头修复；如不正常，则应通知质量管理人员，在其指示下进行处理。
如遇冷藏箱无法打印实时温控记录〔箱载打印机故障〕，及时通知销售部与购货方联系，后补实时温控记录或借助购货方打印机进行打印。
如遇冷藏箱温度超标短信报警，收信息人员应及时通知运输员查看是否冷藏箱未盖紧，假设运输员无法解决，则进行冷藏药品安全转移。
如遇冷藏车运输途中燃油快耗尽或漏油，如是燃油快耗尽，司机则用一切办法补充燃油；如是漏油，短时间内又无法修复，则马上报应急预案小组成员，小组成员马上查看并联系离冷藏车最近的与我公司签订了“冷藏药品安全转移协议〞的公司，请求其派出冷藏车，附带质量管理人员前往进行冷藏药品转移，并做好相关记录。
如遇运输途中道路堵车状况，司机及时查看堵车状况是否短时间能缓解，并查看燃油量是否足够排除堵车时间及剩余里程运输时间；如堵车短时间内无法缓解，司机应询问四周是否有加油站，并购买燃油容器买油备用，待冷藏车在最低温压缩机暂停工作时，熄火进行补充燃油；如四周无加油站，则通知应急预案小组成员，启动“冷藏药品安全转移〞。
如遇运输途中交通事故，以确保随车人员安全第一的原则，先对人进行紧急救助；如随车人员都安全时，应对车上药品进行安全保管，如药品未损坏，则通知应急预案小组成员，启动“冷藏药品安全转移〞；如药品已损坏，则通知销售部及时告知客户不能按时送达，并将已损坏的冷藏药品带回公司按“不合格药品确认销毁操作规程〞执行。
如遇路途较远，随车人员必须在中途就餐，随车人员应选取视野较宽的地方进行就餐，就餐时，冷藏车尽量离就餐点靠近，停在就餐人员视线以内，不能熄火；就餐人员应尽快就餐，并在就餐时随时关注冷藏车，以免冷藏车及药品被盗。

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