新版GSP要求2023年质量方针和目标管理制度.docx

质量方针和目标管理制度
文件编号：

文件版次：
201 4/02
文件类别：管理制度
文件页码：
第1页,共2页
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执行日期
日期

日期

日期

一、目的:通过实施质量方针目标管理，以保证质量方针目标顺利实现,质量体系正常有效运
行。
二、依据:根据《药品管理法》及其实施条例、2013年新版GSP及其实施细则等法律法
规,结合本企业经营实际制定本制度。
三、正文：
1. 质量方针：是由公司的最高管理者正式发布的本公司的质量宗旨和质量方向，是公司在一定时期内质量工作的指导思想.
2. 质量目标:主要包括质量指标、服务指标以及重点质量管理工作。
3. 质量领导小组负责质量方针、目标的制订与监督实施，质量管理部为责任部门。
4. 质量方针、目标的制订：
4.1质量方针、目标由公司总经理主持，质量领导小组成员参与共同制订。
4.2质量方针、目标制定的依据：
4.2. 1国家有关政策、法令和法规；
公司中长期发展规划；
公司现实问题和上年度目标未实现的问题。
国内外市场信息、情报、经济发展动向；
4.3公司的质量方针、目标制订时间：每年年底（即每年十二月份）.
4.4质量方针目标制订程序：
4.4. 1质量管理部每年年底总结本年度质量方针、目标实施情况,并制订下年度质量方针及目标设想，形成质量方针、目标，提交总经理、各副总经理（含质量副总经理）等公司领导进行审议。
4. 4. 2质量方针、目标经质量领导小组讨论通过。
5. 质量方针、目标的实施：质量方针、目标自下年度的1月1日起实施,各责任部门按目标展开图组织开展工作,适用于全体员工。
质量体系审核管理制度
文件编号：

文件版次：
2 0 14/02
文件类别：管理制度
文件页码：
第2页,共 2页
拟定人

审核人

批准人

执行日期
日期

日期

日期

6-质量方针、目标的执行情况由质量管理部每年底对质量方针、目标实施情况组织检查，对检查的情况记录在“质量方针目标检查表”，对存在的问题提出纠正措施及时间期限，并及时组织人员进行复查。