抗肿瘤生物类似药相关不良反应监测项目.docx

抗肿瘤生物类似药相关不良反应监测项目
监测
项目
利妥昔单抗
贝伐珠单抗
曲妥珠单抗
一般情
况
每次随访时均应进行临床症状及不良事件的评估，包
括体格检查等
影像学 检查
每4〜6周复查胸、腹、盆腔CT等；
根据特定症状不定期进行特定部位的CT检查；
每半年〜1年，复查脑MR、全身扫描（证据力度弱， 专家推荐）
一般血
液学检
查
每2〜3周复查或根据指征复查血常规、血生化；
每2〜3周复查或根据指征复查凝血功能、血D2聚
体（贝伐珠单抗）；
如有指征，不定期对 HBsAg、HBsAb、HBcAb , HCVAb ,
CMV抗体，HIV抗原进行检测；
如有指征，不定期对HBV-DNA 、HCV-RNA 进行监测
皮肤、
粘膜
每次药学查房，均进行皮肤、粘膜检查，尤其针对具 有自身免疫性皮肤病史的患者监测受累的体表面积与 病变类型，摄影记录
肺
每4〜6周复查静息或活动时血氧饱和度，以及常规
肺部影像学检查；
既往肺部疾病的患者，不定期行肺功能和6分钟步行

实验；
必要时行肺活检
心血管
每天监测血压（贝伐珠单抗）；
每4〜6周复查心电图、心脏彩超、心肌酶谱； 不定期复查心梗标志物（如肌钙蛋白I或T等）、 BNP 或 pro-BNP;
必要时复查24小时动态ECG
肾脏
每4〜6周进行尿蛋白定性和定量检测（贝伐珠单抗） 不定期复查肾脏超声（贝伐珠单抗）
类风湿 性/骨 骼肌
如无症状，无需常规监测
如先前存在疾病的患者，不定期进行关节检查/功能
评估