药业成品验收入库及贮存管理规程-成品药的仓库管理办法.doc

河南蓝天药业有限公司
标准管理规程
--销售管理
题目：
成品验收入库及贮存管理规程
编 码：SMP-SA008
版 本 号：00
编订
起 草
审 核
审 核
批 准
页 号：第1页 共2页
签名

颁发部门：质量管理部
日期

生效日期：2009-06-01
分 发：销售管理部2份、QA、财务部各1份，共4份
一 目的
规范在仓库区内对成品验收入库、储存、发放管理程序。
二 范围
适用于入库成品的管理工作。
三 责任
质量管理部、销售管理部、成品仓库有关人员负责实施。
四 内容
1．成品入库的接收：
1.1成品的入库验收：
仓库管理员收货时根据生产部填写的《成品寄库单》检查成品的项目：名称、包装规格、代号、批号、入库数量、有效期等。如发现任何问题，及时与生产车间负责人联系处理。
寄库的成品要求将货物送到待验区，按定置管理要求，分品种、分批、分类、按规格整齐堆垛并挂待验状态标志牌及货位卡。
1.2成品的入库：
收到由质量管理部发给仓库成品合格《检验报告单》，则通知生产部填写《成品入库单》，仓库管理员根据《成品入库单》、《检验报告单》将成品由待验区移入成品库区，挂绿色合格状态标志牌及货位卡，并填写分类明细帐。
收到由质量管理部发给仓库成品不合格《检验报告单》，仓库管理员将不合格的成品移入不合格品库，挂红色不合格状态标示牌，填写《货位卡》、《不合格成品台账》，并按《不合格品管理规程》处理。
仓库管理员把《成品寄库单》、《成品入库单》、《检验报告单》、《分类明细帐》填写完毕保存好，每月整理统计装订后保存。
2．成品贮存养护：
2.1贮存分类：
按品种分类，分别贮存和保管。
以贮存方式分类：按低温冷藏药品、特殊管理药品、常温贮存药品。
以合格与否分类：分合格品、不合格品、退回产品、待验品等。
2.2色标管理：
在库药品要实行色标管理，货堆前要有醒目的状态标记。合格品存放在成品库区内，挂绿色标志，准予出库销售。不合格品存放在不合格品库内，挂红色标志，不准销售。待验品存放在成品待验区内，挂黄色标志，不准销售。
2.3储存方法：
依照产品标签上规定的贮存条件分别存放在阴凉库及普通库。
同一仓库内，产品按品种剂型分区码放，性能相互影响的与其他药品严格分开。
毒、麻、精、贵重药品应专库（柜）存放，双人双锁，专帐管理。
产品按品种、规格、批号分垛码放。
产品不得直接码放在地上。
产品要码放整齐，宜采用星位码放，品名朝外，不可倒置。色标及货位卡宜规定挂放位置，如规定在货堆的左上角或右上角等。合箱的产品应置货堆外层规定位置。
应定期翻码倒堆，防止包装箱变形。
2.4产品养护：
产品的循环质量检查：一般品种每季检查一次，效期药品、易变质品种酌情增加检查次数。
循环质量检查的内容：
a.色标是否明显，有无错漏；
b.码放是否正确，是否需翻码倒堆；
c.清点数量，是否需翻码倒堆；
d.检查产品外包装情况：检查包装有无虫蛀、鼠咬迹象，有无破损，有无水迹，霉斑等；
e .检查产品的有效期。
发现问题的处理措施：
a.若发现色标或码放的问题，及时纠正；
b.若发现帐物卡不符，要及时寻找原因，必要时要报告物料部负责人；
c.若发现外包装的问题，应申请复验，货堆前挂黄色标志，不能出库销售；收到复验的《检验报告单》后，换上相应标志。若检验结果为符合规定的挂绿色标志，继续出库销售；若检验结果为不合格的，则移入不合格品库，挂红色标志，不得出库。帐目上由成品库帐转入不合格品帐内，并且及时处理。
五 相关文件与记录
成品出入库台帐 SOR-SA015
六 变更记载及原因

版本号
生效日期
变更原因、依据及详细变更内容
00
2009-06-01
新程序