资源描述
仓储帐卡管理规程
全文目录
一、目的 1
二、依据 1
三、范围 1
四、责任 1
五、正文 1
六、附则与各类表单模板 3
附件一：进厂物料总账 4
附件二：进厂物料分类账 4
附件三：成品入库总账 5
附件四：原辅材料盘存报告单 5
附件五：原输料明细表 6
附件六：物料货位卡 6
附件七：成品货位卡 8
附件八：待验标签 9
附件九：取样卡 9
附件十：请检单 10
附件十一：合格标签 10
附件十二：装箱单 11
附件十三：不合格标签 12
一、目的
制订本标准的目的是建立仓储原辅料、包装材料、半成品、成品等帐卡管理规程，强化对仓储物料、半成品、成品的控制，防止出现差错。
二、依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第四十二条。
三、范围
本标准适用于原辅料、包装材料、半成品、成品等物品仓储帐卡的管理。
四、责任
供应仓储部仓库管理员对本标准的实施负责。
五、正文
5.1.本标准中的帐卡包括：
5.1.1.《进厂物料总帐》《进厂物料分类帐》《库存物料货位卡》
5.1.2.《成品入库总帐》《库存成品货位卡》
5.1.3. 《不合格物料台帐》
5.2.物料〔原辅料、包装材料〕进厂后，仓库管理员应对比 订货合同进行验收，检查物料的名称、规格、数量等是否与订货合同相符，检查物料包装容器外观有无污染、破损等异常现象。检查验收不符合要求时，应予拒收。
5.3.物料接收后，在仓库缓冲区清洁外包装后，将物料转移至待验区，分别在《进厂物料总帐》和《进厂物料分类帐》上登记进厂编号、到货日期、物料名称、规格、批号、供货单位、件数、单位、数量、检查验收结果等。
5.4.库房管理员填写《请检单》，通知QA仓库检查员取样。
5.5.QC依据检验结果出具《检验报告单》及《合格证》或《不合格证》。
5.5.1.假设检验合格，库房管理员将物料《待验》状态标志改换为《合格证》，并将物料移至合格区指定货位，登记《进厂物料分类帐》和《库存物料货位卡》。
5.5.2.假设检验确认为不合格，仓库管理员将物料《待验》状态标志改换为《不合格证》，并将物料移至不合格区指定货位，隔离存放，登记《不合格物料台帐》。
5.6.成品入库后，应及时登记《成品入库总帐》和《库存成品货位卡》。
5.7.物料、成品发放或出库，应及时在各种帐卡上登记，确保帐卡物相符。
5.8.帐卡的管理：
5.8.1.仓储物品帐卡应由专人负责管理、登记，帐卡登记应及时准确，以确保帐卡物相符。
5.8.2.各种帐目应储存在库房办公室，专柜加锁保管；货位卡应挂在货垛或货架的显然位置。
5.8.3.帐卡的登记应遵守原始记录填写的一般要求。必需用不易褪色的笔填写，填写时应字迹清楚、内容真实、数据完整，帐卡应坚持整洁，不得撕毁或任意涂改，必需更改时，将原数据或内容用一条细线划掉，原数据应仍可识别，在原数据上方记录正确的数据并签名。
5.8.4.库存物品的收发、保管应执行二人复核，日清月结。假设发现帐卡物不符，应向供应仓储部经理报告，经调查后做出处理决定，不得擅自改动。
5.8.5.成品帐卡至少应储存至有效期后一年；原辅料、包装材料帐卡至少应储存至使用该批物料的成品有效期后一年。
六、附则与各类表单模板
6.1.本标准附图 0 幅，附表13张。
6.2.必需要引用本标准的标准文件登记：
附件一：进厂物料总账
进 厂 物 料 总 账
第 页
年
编号
品名
批号
供货单位
进 货 数 量
检验日期
检验结果
收货人
采购人
备注
月
日
规格
件数
单位
总量
取样
报告
附件二：进厂物料分类账
进 厂 物 料 分 类 帐
原料名称
规格
单位
计划价格
日期
编码
批号
检验单号
来源去向
收入量
发出量
结存数量
金额
库管员
备注
附件三：成品入库总账
成 品 入 库 总 帐
日期
产品名称
批号
检验单号
结果
来源去向
收入
发出
结存
收货人
备注
件数
总量
件数
总量
件数
总量
附件四：原辅材料盘存报告单
原辅材料盘存报告单
年 月 日
原辅料名称
单位
期初存量
期初在制
领用回收完工
生产耗用
损
耗
其中
在制
交库
退库YLK
期末
存量
备 注
附件五：原输料明细表
原辅料明细表
品名
编号
供应商
制造商
规格
批号
数量
单价
购进日期
有效期
复验周期
采购人
收货人
取样人
取样数量
取样日期
检验结果
检验报告单号
检验人
检验日期
去向
数量
日期
单位
附件六：物料货位卡
物 料 货 位 卡
货位号：
编号
包装
检验单号
品名
单位
储存条件
批号
规格
日期
来源
去向
收入
发出
结存
签字
附件七：成品货位卡
成 品 货 位 卡
产品名称： 编号：
年
来 源
去 向
收 入
发 出
现 存
库管员
备注
月
日
件
数量
件
数量
件
数量
附件八：待验标签
待 验
编 号
品 名
批 号
数 量
件数
签 名
日 期
年 月 日
附件九：取样卡
取样证
编 号
品 名
批 号
数 量
件数
取样件数
取样者
取样日期
年 月 日
附件十：请检单
请 检 单
编 号
品 名
批 号
数 量
件数
来 源
检验目的
请检部门
签名
日 期
年 月 日
备 注
附件十一：合格标签
合 格
编 号
品 名
批 号
数 量
件数
检验单号
签 名
日 期
年 月 日
附件十二：装箱单
装 箱 单
品 名：
批 号：
包装规格：
检验报告单号：
包装者： 质检员：
制药厂
年 月 日
假设有质量问题，请将装箱单寄回我厂，以便查询，谢谢合作。
附件十三：不合格标签
不 合 格
编 号
品 名
批 号
数 量
件数
检验单号
不合格项目
签 名
日 期
年 月 日
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