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1、仓储帐卡管理规程 全文目录 一、目的 1 二、依据 1 三、范围 1 四、责任 1 五、正文 1 六、附则与各类表单模板 3 附件一：进厂物料总账 4 附件二：进厂物料分类账 4 附件三：成品入库总账 5 附件四：原辅材料盘存报告单 5 附件五：原输料明细表 6 附件六：物料货位卡 6 附件七：成品货位卡 8 附件八：待验标签 9 附件九：取样卡 9 附件十：请检单 10 附件十一：合格标签 10 附件十二：装箱单 11 附件十三：不合格标签 12 一、目的 制订本标准的目的是建立仓储原辅料、包装材料、半成品、成品等帐卡管理规程，强化对仓储物料、
2、半成品、成品的控制，防止出现差错。 二、依据 国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第四十二条。 三、范围 本标准适用于原辅料、包装材料、半成品、成品等物品仓储帐卡的管理。 四、责任 供应仓储部仓库管理员对本标准的实施负责。 五、正文 5.1.本标准中的帐卡包括： 5.1.1.《进厂物料总帐》《进厂物料分类帐》《库存物料货位卡》 5.1.2.《成品入库总帐》《库存成品货位卡》 5.1.3. 《不合格物料台帐》 5.2.物料〔原辅料、包装材料〕进厂后，仓库管理员应对比 订货合同进行验收，检查物料的名称、规格、数量等是否与订货合同相符，检查物料包装容器
3、外观有无污染、破损等异常现象。检查验收不符合要求时，应予拒收。 5.3.物料接收后，在仓库缓冲区清洁外包装后，将物料转移至待验区，分别在《进厂物料总帐》和《进厂物料分类帐》上登记进厂编号、到货日期、物料名称、规格、批号、供货单位、件数、单位、数量、检查验收结果等。 5.4.库房管理员填写《请检单》，通知QA仓库检查员取样。 5.5.QC依据检验结果出具《检验报告单》及《合格证》或《不合格证》。 5.5.1.假设检验合格，库房管理员将物料《待验》状态标志改换为《合格证》，并将物料移至合格区指定货位，登记《进厂物料分类帐》和《库存物料货位卡》。 5.5.2.假设检验确认为不合格，仓库管理
4、员将物料《待验》状态标志改换为《不合格证》，并将物料移至不合格区指定货位，隔离存放，登记《不合格物料台帐》。 5.6.成品入库后，应及时登记《成品入库总帐》和《库存成品货位卡》。 5.7.物料、成品发放或出库，应及时在各种帐卡上登记，确保帐卡物相符。 5.8.帐卡的管理： 5.8.1.仓储物品帐卡应由专人负责管理、登记，帐卡登记应及时准确，以确保帐卡物相符。 5.8.2.各种帐目应储存在库房办公室，专柜加锁保管；货位卡应挂在货垛或货架的显然位置。 5.8.3.帐卡的登记应遵守原始记录填写的一般要求。必需用不易褪色的笔填写，填写时应字迹清楚、内容真实、数据完整，帐卡应坚持整洁，不得撕
5、毁或任意涂改，必需更改时，将原数据或内容用一条细线划掉，原数据应仍可识别，在原数据上方记录正确的数据并签名。 5.8.4.库存物品的收发、保管应执行二人复核，日清月结。假设发现帐卡物不符，应向供应仓储部经理报告，经调查后做出处理决定，不得擅自改动。 5.8.5.成品帐卡至少应储存至有效期后一年；原辅料、包装材料帐卡至少应储存至使用该批物料的成品有效期后一年。 六、附则与各类表单模板 6.1.本标准附图 0 幅，附表13张。 6.2.必需要引用本标准的标准文件登记： 附件一：进厂物料总账 进 厂 物 料 总 账
6、 第 页 年 编号 品名 批号 供货单位 进 货 数 量 检验日期 检验结果 收货人 采购人 备注 月 日 规格 件数 单位 总量 取样 报告
7、
8、 附件二：进厂物料分类账 进 厂 物 料 分 类 帐 原料名称 规格 单位 计划价格 日期 编码 批号 检验单号 来源去向 收入量 发出量 结存数量 金额 库管员 备注 附件三：成品入库总账 成 品 入 库 总 帐 日期 产品名称 批号 检验单号
9、 结果 来源去向 收入 发出 结存 收货人 备注 件数 总量 件数 总量 件数 总量
10、 附件四：原辅材料盘存报告单 原辅材料盘存报告单 年 月 日 原辅料名称 单位 期初存量 期初在制 领用回收完工 生产耗用 损 耗 其中 在制 交库 退库YLK 期末 存量 备 注
11、 附件五：原输料明细表 原辅料明细表 品名 编号 供应商 制造商 规格 批号 数量 单价 购进日期 有
12、效期 复验周期 采购人 收货人 取样人 取样数量 取样日期 检验结果 检验报告单号 检验人 检验日期 去向 数量 日期 单位 附件六：物料货位卡 物 料 货 位 卡 货位号： 编号 包装 检验单号 品名 单位 储存条件 批号 规格 日期 来源 去向 收入 发出 结存 签字
13、 附件七：成品货位卡 成 品 货 位 卡 产品名称： 编号： 年 来 源 去 向 收 入
14、 发 出 现 存 库管员 备注 月 日 件 数量 件 数量 件 数量
15、 附件八：待验标签 待 验 编 号 品 名 批
16、号 数 量 件数 签 名 日 期 年 月 日 附件九：取样卡 取样证 编 号 品 名 批 号 数 量 件数 取样件数 取样者 取样日期 年 月 日 附件十：请检单 请 检 单 编 号 品 名 批 号 数 量 件数 来 源 检验目的 请检部门 签名 日 期 年
17、 月 日 备 注 附件十一：合格标签 合 格 编 号 品 名 批 号 数 量 件数 检验单号 签 名 日 期 年 月 日 附件十二：装箱单 装 箱 单 品 名： 批 号： 包装规格： 检验报告单号： 包装者： 质检员： 制药厂 年 月 日 假设有质量问题，请将装箱单寄回我厂，以便查询，谢谢合作。 附件十三：不合格标签 不 合 格 编 号 品 名 批 号 数 量 件数 检验单号 不合格项目 签 名 日 期 年 月 日
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