内部稽核作业程序-验证质量管理-及时发掘问题加以改善.doc

XXXXXXXXX公司

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制订单位： 品管部 　
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核　 准
审　 核
制　 订

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年 月 日
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修 订 内 容
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A1
新版发行

A2
修改稽核所发现问题之内容.

修改QP-22-018-03窗体『内部稽核矫正措施通知书』

A3
增加、、、内容及修改<内部稽核报告>表内容

一、 目的
为验证质量系统被正确的实施，及时发掘问题加以改善，以维持各项质量作业之有效性，特制订本程序。

二、 适用范围
凡与质量系统有关之规定事项与实施部门，均属稽核范围。

三、 定义
无

四、 权责
4.1. ◎主办　　○协办　　△核准

稽核小组稽核
稽核小组组长
受稽核单位
管理代表
厂区最高主管
　　权
　　　责
管　　　单
　理　　　位
　　重
　　　点
年度稽核计划
筹组稽核小组
稽核通知
执行稽核
稽核报告
矫正措施执行
矫正措施确认
记录储存

◎
△
○
○

◎
△

◎

△

◎
○
○

◎
○

△

○
△

◎
△

◎

4.2. 查检表制订：内部稽核员。

五、 作业内容
5.1. 稽核计划：
5.1.1. 年度内部稽核计划表由管理代表于每年12月31日前拟案完成，呈厂区最高主管核准后，据以实施。
5.1.2. ISO内部稽核每年实施至少一次，此外，假设质量系统有重大变动，管理代表可提出内部稽核必需求。GP体系内部稽核每年实施至少两次,分别于第二季及第四季中执行.
5.1.3. 稽核计划与频度亦可依重要性、严重性及上次稽核不符合缺失之状况而调整。
5.2. 稽核小组：
5.2.1. 每次稽核前，由管理代表负责筹组稽核小组，并指任稽核组长。
5.2.2. 稽核小组之成员须受过厂内外相关训练六小时以上。GP内审小组成员必需是ISO内审员并接受GP体系训练经考核合格人员.
5.2.3. 稽核小组稽核员不可稽核自己之部门。
5.2.4. 内部稽核项目之稽核须由非稽核小组成员之合格稽核员担任；管理检察之稽核亦须由非检察小组成员之合格稽核员担任。

5.3. 稽核准备：
5.3.1. 稽核员稽核前，制订内部稽核查检表。
5.3.2. 稽核前稽核组长发出稽核通知，通知受稽核单位时程、范围及配合事项。
5.3.3. 查检表制订：
5.3.3.1 查检表将章节／名称填在查检表。
5.3.3.2 调阅对应之程序书，依据程序书规定内容，选定假设干作业项目为稽核之内容。
5.3.3.3 稽核员亦可参照相关质量手册、程序书、过程规划书及引用之参照数据等。
5.3.3.4 稽核内容表达简单扼要，并尽量以问句方式表达，执行时可由质量文件、记录、实作、询问、察看等作为稽核方式。
5.3.3.5 填写稽核内容之依据文件编号及章节，以方便执行时文件调阅与记录。
5.3.3.6 查检表填写时字体须清楚，易于阅读。

5.3.4 查检表使用：
稽核员稽核时依内部稽核程序执行，稽核结果填写于查检表中,GP体系内审检查表沿用SONY公司检查表内容：
A.符合时在判定栏打OK。
B.不符合时在判定栏打NG。
C.稽核时发现该项不适用或未有机会可实施者，在判定栏打NA。
5.3.4.2 将稽核发现之状况简要填写于说明栏，以作为事实之依据。
5.3.4.3 备注栏可供稽核员于稽核执行时视必需要注记相关信息。
5.3.4.4 稽核员可于稽核时视必需要增加稽核内容，不以查检表所列为限。
5.3.4.5 稽核员参照条文，以了解稽核内容与各部门之相关程序。

5.4 执行稽核：
5.4.1 稽核员可透过面谈、文件与记录检察、作业观察、实际测试等方式收集事实之证据。
5.4.2 稽核员须记录发现之事实证据，以作为稽核报告之依据。
5.4.3 稽核时应避免争吵，假设有争议则应与组长或管理代表讨论。
5.4.4 稽核员应控制稽核时间，假设无法于预按时间内完成稽核，可经稽核小组组长与受稽核部门主管同意，延长稽核时间。

5.5 矫正措施：
5.5.1 受稽核单位须于指定期限内回复矫正措施通知单,交与稽核员。
稽核所发现之问题, 受稽核单位须从运作流程上做根本改善,并及时修改相关运作程序文件,严格要求按新程序运作,以达到从系统面改善之预防目的.
5.5.3 矫正措施之跟催确认,由稽核员依据改善对策的实施日期进行追踪结案。

5.6 稽核报告：
5.6.1 稽核小组组长应于稽核结束后，汇整稽核员完成之内部稽核查检表，并填写「内部稽核总结报告表」做为首页，成为稽核报告书，呈管理代表及总经理(GP体系稽核报告必需要向环境负责人作总结汇报)检察。
稽核报告由管理代表储存。

六、 作业流程图:
作业流程
权责
使用窗体
年度稽核
计划作成
审核核准
稽核实施
稽核报告
成立
稽核小组
稽核检讨
稽核追踪
汇整
总结报告
管理检察
NO
YES

管理代表

厂区主管

管理代表

稽核小组

稽核小组

稽核小组
受稽核各
部门主管

稽核小组

稽核组长

总经理
管理代表
各部门主管

年度内部稽核计划表

年度内部稽核计划表

内部稽核查检表

内部稽核查检表

内部稽核矫正措施通知书

内部稽核矫正措施通知书

内部稽核总结报告表

会议记录

七、 参照文件
7.1. 《品质手册》
7.2. 《管理检察作业程序》

八、 附件
8.1. 『年度内部稽核计划表』
8.2. 『内部稽核查检表』
8.3. 『内部稽核矫正措施通知书』
8.4. 『内部稽核总结报告表』

内 部 稽 核 查 检 表
页次：
被稽核单位

稽 核 员

日 期

程序文件

章 节
要 求 内 容
说 明
备 注
判定

内部稽核矫正措施通知书
被稽核单位

窗体编号

稽核依据标准

版 本

一：缺点状况表达

被稽核单位主管

稽 核 员

二：改善行动对策(临时)

被稽核单位主管

预定改善日期

三：防止再发对策(系统面改善,所影响的流程、程序/作业办法)

被稽核单位主管

预定改善日期

四：后续跟催记录

稽 核 员

跟 催 日 期

五：结案与否：

稽 核 员

结 案 日 期
六：结案
稽 核 组 长 审 核

管 理 代 表 核 准

内 部 稽 核 报 告

此次稽核日期

上次稽核日期

编 号

稽 核 员

被稽核单位

稽核总结：

1、上次稽核缺点改善状况：

2、此次稽核缺点表达：

2、稽核总结表达：

稽核组组长

日 期