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2025年执业药师之药事管理与法规模拟题库及答案下载

单选题（共600题）
1、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。
A.在发布地省级药品监督管理部门备案
B.无需经过药品广告审查机关审查
C.由发布地省级药品监督管理部门审查
D.由发布地工商管理部门审查

【答案】 B
2、保健品的特征不包括
A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品
B.保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性
C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能
D.保健食品不是药品，不能治疗疾病但能预防疾病

【答案】 D
3、《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的，属于
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释

【答案】 C
4、近日，南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案，并依法追究刑事责任。据了解，执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中，当场查获杨某某、余某某两人在销售标识存在夸大和虚假宣传、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德国黑金刚”“玛咖牡蛎片”等15个品种332盒食品，货值金额4622元。鉴于查获的食品涉嫌非法添加药品，南溪区市场监督管理局执法人员依法对所有食品进行了抽检。检验结果显示，所有被检食品均含有处方药“西地那非”成分，按假药论处。检察机关建议移送公安机关处理。2020年5月7日，南溪区市场监管局以杨某某、余某某销售假药涉嫌犯罪为由，将案件移送公安机关处理，依法追究其刑事责任。
A.三年
B.五年
C.七年
D.终身

【答案】 D
5、关于药品广告中涉及改善性功能内容时的说法，正确的是
A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布
B.不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容
C.少儿频道发布只能在午夜时间进行
D.其内容必须与经过批准的药品说明书中的适应证或功能主治完全一致

【答案】 D
6、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求一般处方不得超过
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量

【答案】 D
7、应做质量复核
A.药品零售连锁企业的配送中心
B.中药饮片装斗前
C.处方药与非处方药
D.库存药品

【答案】 B
8、经营者在市场交易中应当遵循的原则是
A.自愿、平等、公平、诚实信用
B.自愿、公开、公平、诚实信用
C.自由、平等、公平、诚实信用
D.自由、平等、公正、真实守信

【答案】 A
9、2020年3月，国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》（2020年第29号）和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》（2020年第34号）。经国家药品监督管理局组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据《药品管理法》相关规定注销药品注册证书。对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群（本品禁用于18岁以下青少年儿童）和适应症范围。要求相关厂家依据《药品注册管理办法》提出修订说明书的补充申请，于2020年6月12日前报省级药品监督管理部门备案。
A.药品说明书修改日期在说明书左上角，最后一个日期是本次修改日期
B.药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门
C.药品说明书获准修改后，药品生产企业新旧说明书和标签同时使用，1年后旧说明书和标签作废
D.【警示语】及【禁忌】项需增加“本品禁用于18岁以下青少年儿童”字样

【答案】 C
10、根据《药品管理法》，关于药品抽查检验的说法，错误的是
A.药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验
B.抽查检验应当按照规定抽样，可收取检验费用，但是不得收取其他费用，并应购买样品
C.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在七日内作出行政处理决定
D.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定

【答案】 B
11、某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处
A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
D.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

【答案】 B
12、负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术相关工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

【答案】 B
13、分装中药饮片不包括
A.应分开一定距离或有隔离措施
B.应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房
C.应配备必要的验收和养护用工具及仪器设备
D.应定期进行检查、维修、保养并建立档案
E.应有符合规定的专门场所

【答案】 C
14、属于含特殊药品复方制剂的是
A.氨酚待因片
B.三唑仑注射液
C.盐酸布桂嗪注射液
D.氨酚氢可酮片

【答案】 A
15、不得纳入基本药物遴选范围的是
A.麻醉药品
B.非临床治疗首选的
C.口服泡腾剂
D.生物制品

【答案】 B
16、患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是
A.艾司唑仑片
B.阿昔洛韦胶囊
C.三唑仑片
D.红霉素软膏

【答案】 A
17、（2018年真题）某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第类精神药品活动的说法,錯误的是（　　）
A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提
B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理
C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易
D.该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送

【答案】 D
18、应具有药师以上技术职称
A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
D.大中型药品零售企业的质量负责人

【答案】 D
19、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品
A.应当经国家食品药品监督管理部门注册
B.应当报国家食品药品监督管理部门备案
C.应当经省级食品药品监督管理部门注册
D.应当报省级食品药品监督管理部门备案

【答案】 A
20、药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，可以按照规定报告的部门是
A.医疗保障主管部门
B.工业和信息化部
C.国家药品监督管理局
D.卫生健康主管部门

【答案】 C
21、药品的生产企业、经营企业，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应
A.处2万元以上10万元以下的罚款
B.给予降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款
C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款
D.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款

【答案】 D
22、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是二级召回在
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内

【答案】 C
23、（2017年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于（　　）
A.非限制使用级抗菌药物
B.重点监测级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.限制使用级抗菌药物

【答案】 D
24、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。
A.【用法用量】
B.【适应症】
C.【药物相互作用】
D.【注意事项】

【答案】 B
25、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）％和（66±2）％。
A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求
B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求
C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求
D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

【答案】 B
26、关于药品标准修订的说法，正确的是
A.《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版
B.《国家食品药品监督管理局国家药品标准》(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次
C.药品注册标准每5年修订一次
D.中药饮片炮制规范每5年修订一次

【答案】 A
27、（2016年真题）列出药品不能应用的人群的说明书项目是
A.注意事项
B.成份
C.禁忌
D.不良反应

【答案】 C
28、国家基本药物目录不包括
A.化学药品
B.生物制品
C.中药饮片
D.中草药

【答案】 D
29、行政机关对不履行行政决定的公民法人或者其他组织可采取的行政强制执行方式是（ ）
A.责令组织听证
B.划拨存款、汇款
C.责令停产停业
D.查封场所、设施或者财物

【答案】 B
30、药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是
A.经营中药饮片为主的药品经营企业
B.进口药品的境外制药厂商
C.药品生产企业
D.持有药品专利的药品研发机构

【答案】 D
31、全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经
A.国家药品监督管理部门批准
B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准

【答案】 C
32、我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括
A.坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位
B.坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合
C.坚持公平与效率统一，促进医药行业健康、快速发展
D.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制

【答案】 C
33、（2021年真题）对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效井能预测其临床价值的，可以申请
A.关联审评审批程序
B.简化审批程序
C.附条件批准程序
D.突破性治疗药物程序

【答案】 C
34、2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。
A.涉嫌无证生产经营，涉事产品为劣药
B.涉嫌伪造变造许可证，涉事产品为假药
C.涉嫌无证生产经营，涉事产品为假药
D.涉嫌无证经营，涉事产品为劣药

【答案】 C
35、下列属于含第二类精神药品复方制剂的是
A.复方福尔可定糖浆
B.复方枇杷喷托维林颗粒
C.氨酚曲马多胶囊
D.尿通卡克乃其片

【答案】 C
36、（2020年真题）设定和实施行政许可的信赖保护原则，是指（　　）
A.行政机关应当公开、公平、公正，保护行政相对人的合法权益
B.行政机关应当依照法定的权限、范围、条件和程序，设定和实施行政许可
C.公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可
D.公民、法人或其他组织应当诚实守信，维护法律权威

【答案】 C
37、由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，效力低于宪法、高于行政法规、地方性法规和规章，如《药品管理法》，属于
A.宪法
B.法律
C.行政法规
D.部门规章

【答案】 B
38、列出需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)的说明书项目是
A.【禁忌】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【成分】

【答案】 B
39、《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的，属于
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释

【答案】 C
40、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:
A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴
C.国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药
D.国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药

【答案】 C
41、药品生产者假冒他人的注册商标属于
A.侵犯商业秘密行为
B.混淆行为
C.虚假宣传行为
D.诋毁商誉行为

【答案】 B
42、（2015年真题）根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是
A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容
B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号
C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布
D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字

【答案】 B
43、关于药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法，错误的是
A.所标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称命名原则
B.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体
C.药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
D.药品通用名称字体颜色应该使用红色和绿色

【答案】 D
44、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,我国深化医药卫生体制改革的总体目标是（ ）
A.建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务
B.,建立覆盖城乡居民享有均等化的基本医疗卫生服务和基本医疗保障管理制度
C.按照预防为主、安全有效、使用方便、中西药联用的原则结合我国用药特点建立健全药品供应保障体系
D.发挥市场机制建立营利性医疗机构为主体据营利性医疗机构为补充的覆盖城乡的医疗服务体系

【答案】 A
45、在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品，应遵循（）。
A.GMP
B.GAP
C.GSP
D.GLP

【答案】 A
46、根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任
A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚
B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚
C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚
D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚

【答案】 A
47、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品的是（）。
A.药品生产企业
B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位
C.药品经营企业和使用单位
D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

【答案】 A
48、关于药品进口管理的说法，正确的是（ ）
A.经批准，医疗机构因临床急需进口的少量药品，应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B.进口药品的检验样品不易贮存的，应当至少保存至有效期届满
C.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续
D.中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作

【答案】 A
49、企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起
A.行政复议
B.行政诉讼
C.行政许可
D.行政处罚

【答案】 B
50、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带
A.运输证明正本
B.运输证明副本
C.运输证明副本复印件
D.运输证明正本复印件

【答案】 B
51、属于资源严重减少的三级保护野生药材是
A.龙胆
B.三七
C.梅花鹿（鹿茸）
D.穿山甲

【答案】 A
52、药物临床应用的原则是
A.安全、有效、经济
B.安全、有效、合理
C.安全、合理、经济
D.安全、有效、方便

【答案】 A
53、组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

【答案】 C
54、未取得《药品经营许可证》《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是
A.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的
B.个人设置的诊所向患者提供的药品超出规定品种范围的
C.应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布 《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
D.出租.出借药品经营许可证的

【答案】 D
55、下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》规定的无证经营行为进行处罚的是
A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品
B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品
C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品
D.丁诊所（持有《医疗机构执业许可证》）在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品

【答案】 A
56、主管全国药品不良反应监测工作的部门是
A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
B.国家药品监督管理部门
C.各级卫生行政部门
D.国家药品不良反应监测中心

【答案】 B
57、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。
A.中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定
B.中央财政奖补资金为多次次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定
C.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证
D.基层医疗卫生机构的部分收入上缴财政专户，其部分支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证

【答案】 C
58、王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉

【答案】 B
59、医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过
A.2日剂量
B.3日剂量
C.2日极量
D.3日极量

【答案】 C
60、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，下列涉嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共同犯罪论处的是（ ）
A.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传，情节严重
B.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料
C.企业乙明知他人销售假药，为其银行贷款做担保
D.广告制作商丙明知客户销售假药，而为其设计制作宣传广告页

【答案】 A
61、执业药师继续教育实行
A.备案制度
B.考试制度
C.注册制度
D.学分制度

【答案】 D
62、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（ ）。
A.公立医院对基本药物试行"零差率"销售
B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物
C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物
D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行"零差率"销售

【答案】 C
63、下列属于行政诉讼受案范围的是
A.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的
B.行政调解行为以及法律规定的仲裁行为
C.不具有强制力的行政指导行为
D.当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为

【答案】 A
64、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（ ）
A.慎重经验用药
B.参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员
D.暂停对此目标细菌的临床应用

【答案】 A
65、药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证

【答案】 B
66、药物临床应用的原则是
A.安全、有效、经济
B.安全、有效、合理
C.安全、合理、经济
D.安全、有效、方便

【答案】 A
67、某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。
A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GAP

【答案】 A
68、应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是
A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识

【答案】 A
69、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。
A.1年?
B.2年?
C.3年?
D.5年?

【答案】 D
70、关于中药材专业市场管理的说法，错误的是
A.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品
B.药品经营企业销售中药材必须标明产地
C.发现中药材质量有问题的，依据《药品管理法》进行处罚
D.可从中药材市场依法采购中药饮片

【答案】 D
71、王某考试合格取得《执业药师资格证书》后，王某可以
A.直接在所在省.市的药品零售企业以执业药师身份执业
B.直接在所在省.市的药品批发企业以执业药师身份执业
C.直接在跨省.市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业
D.经注册后，在注册所在省.市以执业药师身份执业

【答案】 D
72、专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经
A.国家药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.设区的市级药品监督管理部门批准
D.县级药品监督管理部门批准

【答案】 B
73、A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据《广告法》对该杂志社处以罚款的部门是
A.A省的药品监督管理部门
B.B省的药品监督管理部门
C.A省的工商行政管理部门
D.B省的工商行政管理部门

【答案】 D
74、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，非处方药一次销售不得超过2个最小包装的是
A.复方甘草片
B.尿通卡克乃其片
C.含麻黄碱类复方制剂
D.药品类易制毒化学品单方制剂

【答案】 C
75、凭处方可在单体药店销售的是
A.罗红霉素
B.可待因
C.三唑仑
D.儿童用维生素C

【答案】 A
76、《中华人民共和国药品管理法》规定“生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。2020年2月1日，某药品生产企业在新冠肺炎疫情期间生产假药，被给予了上面的相应处罚，并且由法院判决了罚金50万，法定代表人9年有期徒刑。下列关于上述刑事处罚、行政处罚执行过程中的说法，正确的是
A.执行时的罚金要多于50万，有期徒刑要多于9年
B.执行时的罚金要少于50万，有期徒刑要少于9年
C.执行时的罚金要多于50万，有期徒刑要少于9年
D.执行时的罚金要少于50万，有期徒刑要多于9年

【答案】 B
77、定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，逾期不改正的，可处
A.5万元~10万元的罚款
B.2万元～5万元的罚款
C.5000元～2万元的罚款
D.5000元~1万元罚款

【答案】 B
78、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
A.生产假药
B.销售假药
C.销售劣药
D.生产劣药

【答案】 C
79、协同管理全国中药品种的保护工作
A.国家药品监督管理部门
B.国家中医药管理局
C.省级药品监督管理部门
D.中国中医药协会

【答案】 B
80、根据《“十三五”国家药品安全规划》，到2020年，执业药师管理需要达到的水平最正确的是
A.每万人口执业药师数超过3人
B.显著提高执业药师待遇水平
C.所有零售药店主要管理者应具备执业药师资格
D.24小时有执业药师指导合理用药

【答案】 C
81、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。
A.有效期至2020.03.31
B.有效期至2020.03
C.有效期至2020年3月
D.有效期至2020-03

【答案】 B
82、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业退货药品库（区）应标示
A.红色色标
B.黄色色标
C.蓝色色标
D.绿色色标

【答案】 B
83、公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以提出行政复议申请的期限是
A.具体行政行为作出之日起30日内
B.知道该具体行政行为之日起30日内
C.具体行政行为作出之日起60日内
D.知道该具体行政行为之日起60日内

【答案】 D
84、属于处方后记内容的是( )
A.药师签名
B.临床诊断
C.药品专有标识
D.用法用量

【答案】 A
85、某药品经营企业销售假药而被吊销其《药品经营许可证》，属于
A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政处分

【答案】 B
86、关于经营者履行“三包或其他责任义务的说法,错误的是( )
A.经营者提供的商品不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定退货9
B.经营者提供的商品不符合质量要求的经营者应当承担退货运输等必要费用
C.消费者采用邮购方式购买的商品若不满意退货商品的运费由消费者承担费
D.经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品十日内无理由退货

【答案】 D
87、根据《野生药材资源保护管理条例》野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草

【答案】 A
88、关于行政机关施行行政许可不正确的是
A.有向申请人提供格式文本的义务
B.有公示行政许可事项和条件的义务
C.对公示内容进行解释的义务
D.允许申请人办理许可证的义务

【答案】 D
89、某药店经营的“×××皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；②小儿避免使用；③本品性状发生改变时禁止使用；④儿童必须在成人监护下使用；⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。
A.小儿避免使用
B.本品性状发生改变时禁止使用
C.儿童必须在成人监护下使用
D.长期大量使用可继发细菌、真菌感染

【答案】 D
90、患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。
A.一般药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品不良事件
D.严重药品不良反应

【答案】 D
91、在境内分包装的某进口化学药品，其批准文号的格式应为
A.国药准字J＋4位年号＋4位顺序号
B.国药准字S＋4位年号＋4位顺序号
C.国药证字H＋4位年号＋4位顺序号
D.H＋4位年号＋4位顺序号

【答案】 A
92、药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括
A.不合格药品专用存放场所
B.监测、调控温度的设备
C.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
D.专用冷藏设备（经营冷藏药品的）

【答案】 A
93、药品批发企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是
A.30％～70％
B.35％～70％
C.35％～75％
D.45％～75％

【答案】 C
94、属于资源严重减少的野生药材是
A.羚羊角
B.细辛
C.厚朴
D.斑蝥

【答案】 B
95、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款（　　）
A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B.生产、销售假药的
C.生产、销售劣药的
D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

【答案】 C
96、七、某药品批发企业擅自用淀粉生产感冒药3千盒，每盒售价30元，造成3人体温过高而住院，经鉴定为轻伤。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余感冒药2700盒。
A.对人体健康造成严重危害
B.其他特别严重情节
C.其他严重情节
D.一般情节

【答案】 A
97、执业药师应当尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务，体现了
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉

【答案】 A
98、药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现( )。
A.忠告语
B.药品生产批准文号
C.医疗机构名称、地址
D.药品经营企业名称

【答案】 C
99、有关非处方药广告的说法，错误的是
A.必须标明非处方药专用标识(OTC)
B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
C.忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”
D.不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解

【答案】 C
100、（2016年真题）下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是
A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》
B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素
C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易
D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案

【答案】 C
101、甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业，香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。
A.乙医疗器械生产企业
B.丙医疗器械生产企业
C.丁医疗器械生产企业