2025年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷B卷含答案.docx

2025年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷B卷含答案

单选题（共600题）
1、国务院颁布的《药品管理法实施条例》属于
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释

【答案】 B
2、药品广告中可以含有的内容是
A.家庭必备?
B.与同类药品相比质优价廉?
C.根治颈椎病?
D.禁忌症?

【答案】 D
3、非处方药目录的遴选原则不包括
A.应用安全
B.价格适宜
C.使用方便
D.疗效确切

【答案】 B
4、关于药品包装、标签和说明书的说法，错误的是
A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注
B.药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用，药品的包装分为内包装和外包装
C.药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一
D.药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一

【答案】 A
5、《入网药品目录》和实施办法规定，目录中的品种上市前，加贴统一标识的药品电子监管码必须在
A.产品说明书上
B.产品标签上
C.产品最小销售包装上
D.产品外包装上

【答案】 C
6、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是
A.“甲类目录”的药品是临床治疗必须、使用广泛、同类药品中价格低的药品
B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整
C.目录所列药品包括西药、中成药和中药饮片
D.对乙类药品中主要起辅助治疗作用的药品可适当加大个人自付比例

【答案】 B
7、组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是
A.省级药品监督管理局
B.市级药品监督管理局
C.国务院药品监督管理部门
D.药品检验机构

【答案】 A
8、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是
A.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任
B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任
C.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任
D.王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任

【答案】 C
9、确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是
A.省级卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家卫生行政部门
D.国家药品监督管理部门

【答案】 D
10、麻醉药品和第一类精神药品采用封闭式车辆，有专人押运，中途不应停车过夜的运输形式是
A.道路运输
B.水路运输
C.铁路运输
D.航空运输

【答案】 A
11、医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过
A.2种，3种
B.2种，2种
C.3种，3种
D.3种，2种

【答案】 B
12、根据《疫苗管理法》疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至
A.疫苗有效期满后不少于5年备查
B.不少于5年备查
C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查
D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查

【答案】 A
13、（2018年真题）属于肽类激素,但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是（　　）
A.胰岛素
B.蛋白同化制剂
C.利尿剂
D.麻醉止痛剂

【答案】 A
14、制定质量管理职责
A.质量管理组
B.药检室
C.质量验收组
D.制剂室

【答案】 A
15、关于药品上市许可持有人的资质和能力要求的说法，错误的是
A.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人
B.药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，能够履行药品上市许可持有人义务
C.药品上市许可持有人的身份是由药品注册申请人转变而来的
D.药品注册申请人即药品上市许可持有人

【答案】 D
16、属于行政强制执行的是
A.罚款
B.罚金
C.加处罚款
D.冻结存款、汇款

【答案】 C
17、药品零售企业的质量负责人应具有
A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称
B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称
C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称
D.药学专业的技术职称

【答案】 D
18、（2021年真题）根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是
A.公立医院药学部
B.疫苗生产企业
C.中成药生产企业
D.药物研制企业

【答案】 A
19、根据化妆品批准文号管理的有关规定，国产非特殊用途化妆品（ ）
A.由省级药品监督管理部门负责备案管理
B.由省级药品监督管理部门负责许可管理
C.由国家药品监督管理部门负责许可管理
D.不需要取得许可，也不需要申请备案

【答案】 A
20、其设施要求与同规模的批发企业相同
A.药品零售连锁企业的配送中心
B.中药饮片装斗前
C.处方药与非处方药
D.库存药品

【答案】 A
21、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。该降压药为
A.假药
B.劣药
C.合格药品
D.无证生产

【答案】 A
22、卫生行政部门
A.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策
B.负责监督管理药品市场交易行为
C.负责中药资源普查
D.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作

【答案】 A
23、由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是
A.《国家非处方药目录》
B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
D.《国家基本药物目录》

【答案】 C
24、应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施的是
A.可能危及人身、财产安全的商品和服务
B.发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的
C.经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息
D.消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵

【答案】 B
25、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
A.治疗性生物制品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.医疗机构制剂
D.中药饮片

【答案】 C
26、关于药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法，错误的是
A.所标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称命名原则
B.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体
C.药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
D.药品通用名称字体颜色应该使用红色和绿色

【答案】 D
27、《处方管理办法》适用于
A.处方开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员
B.处方开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员
C.处方开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员
D.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

【答案】 D
28、处方药与非处方药分类管理的基本原则是
A.彻底改变药品自由销售状况
B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
C.加强处方药监管
D.规范非处方药监管

【答案】 B
29、甲药品批发企业从乙药品生产企业购进一批药品，销售至丙医院，病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。通过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是
A.乙药品生产企业
B.甲药品批发企业
C.丙医院
D.药品监督管理部门

【答案】 A
30、关于药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素购销要求的说法，错误的是
A.药品类易制毒化学品生产企业应当将这类药品销售给麻醉药品全国性批发企业
B.麻醉药品全国性批发企业可以将这类药品销售给麻醉药品区域性批发企业
C.麻醉药品区域性批发企业之间绝对不允许发生购销行为
D.这些药品禁止使用现金或实物进行交易

【答案】 C
31、开展药品审评相关的理论、技术研究的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.CFDA药品评价中心

【答案】 C
32、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的
A.上三分之一
B.右三分之一
C.二分之一
D.四分之一

【答案】 C
33、（2018年真题）根据《保健食品注册与备案管理办法》国产保健食品注册号格式为（　　）
A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号
C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号
D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

【答案】 B
34、根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是
A.处方药
B.麻醉药品和第一类精神药品
C.获得中药一级保护的中药品种
D.注射剂

【答案】 D
35、医疗机构配制的制剂为假药，情节严重的，应吊销其
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》

【答案】 C
36、属于第一类精神药品的是
A.氨酚待因片
B.三唑仑注射液
C.盐酸布桂嗪注射液
D.氨酚氢可酮片

【答案】 B
37、根据《药品经营质量管理规范》，下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是（ ）
A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件
B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示
C.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换
D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历

【答案】 D
38、消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括
A.与竞争对手产品的比较资料
B.使用方法说明书
C.主要成分
D.售后服务或者服务的内容、规格、费用

【答案】 A
39、坚持质量第一，需要遵循的原则是
A.安全有效、技术先进、经济合理
B.准确、灵敏、简便、迅速
C.安全、有效、经济、方便
D.准确、方便、合理、有效

【答案】 A
40、血压计是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

【答案】 B
41、生产、销售假药，造成轻伤的，属于( )。
A.后果特别严重
B.其他严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他特别严重

【答案】 C
42、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院

【答案】 B
43、七、某药品批发企业擅自用淀粉生产感冒药3千盒，每盒售价30元，造成3人体温过高而住院，经鉴定为轻伤。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余感冒药2700盒。
A.为假药
B.为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处

【答案】 A
44、有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是
A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准
B.生产所用原料和成品数每次记录，经手人需签字备查
C.标示量要准确，包装容器要有毒药标志
D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验

【答案】 A
45、（2019年真题）减毒活疫苗说明书中应标注的字样是
A.“不推荐在该疾病流行季节使用”
B.黑体字警示语
C.“在药师指导下购买和使用”
D.“免费”

【答案】 A
46、由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款
A.未经批准擅自采猎野生药材物种
B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动
C.违反规定出口野生药材
D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的

【答案】 C
47、执业药师的职业道德要求不包括
A.救死扶伤，不辱使命
B.依法执业，质量第一
C.进德修业，珍视声誉
D.依法促销，诚信推广

【答案】 D
48、下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是
A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)
B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素
C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易
D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案

【答案】 C
49、关于国家基本药物目录的说法，错误的是
A.目录中的中成药成分中的"麝香"为人工麝香
B.目录中的"安宫牛黄丸"成分中的"牛黄"为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄
C.目录中的"活心丸"成分中的"牛黄"为人工牛黄
D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品

【答案】 C
50、管理中药材生产扶持项目的部门是
A.国家卫生健康部门
B.国家中医药管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.工业和信息化管理部门

【答案】 D
51、药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是（ ）
A.三唑仑片
B.艾司唑仑片
C.红霉素软膏
D.阿昔洛韦胶囊

【答案】 A
52、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于( )
A.2类
B.3类
C.5类
D.4类

【答案】 B
53、关于药品标准的说法，错误的是
A.《中国药典》为法定药品标准
B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

【答案】 D
54、地芬诺酯的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年

【答案】 D
55、疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验该检验属于（ ）
A.指定检验
B.注册检验
C.复核检验
D.抽查检验

【答案】 A
56、经营中药饮片应划分零货称取专库(区)，饮片斗前应写
A.常用名
B.地方名称
C.正名正字
D.并开药品

【答案】 C
57、维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的
A.公开、公平、公正原则
B.便民和效率原则
C.信赖保护原则
D.法定原则

【答案】 A
58、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。
A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
B.请仔细阅读说明书或在医师指导下使用
C.请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
D.请仔细阅读说明书或按说明使用或在药师指导下购买和使用

【答案】 A
59、资源处于衰竭状态的重要野生药材是
A.黄芪
B.黄柏
C.黄芩
D.虎骨

【答案】 B
60、医疗机构有关碳青霉烯类抗菌药物的管理，说法错误的是
A.碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规内
B.紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用碳青霉烯类抗菌药物，处方量不得超过3日用量
C.碳青霉烯类抗菌药物实施专档管理
D.指定专人定期收集、汇总本单位碳青霉烯类抗菌药物使用情况信息表

【答案】 B
61、根据《药品注册管理办法》，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请

【答案】 B
62、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当不断学习新知识、新技术，体现了
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.进德修业，珍视声誉
D.尊重同仁，密切协作

【答案】 C
63、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。
A.该企业的质量负责人
B.该企业采购部门负责人
C.该企业的企业负责人
D.该企业养护部门负责人

【答案】 C
64、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。
A.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理
B.医疗器械使用单位应妥善保存购入的医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性
C.医疗器械使用单位使用无菌医疗器械前，应检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
D.使用植入类医疗器械时，应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中

【答案】 B
65、（2016年真题）每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验

【答案】 B
66、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由"140509"更改为"150706"并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为"对人体健康造成严重危害"。
A.构成生产、销售假药罪
B.构成生产、销售伪劣产品罪
C.构成生产、销售劣药罪
D.构成无证生产、经营药品罪

【答案】 C
67、急诊处方一般不得超过
A.7日用量
B.3日用量
C.1次常用量
D.7日常用量

【答案】 B
68、应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
A.药品说明书
B.注射剂和非处方药
C.药品处方
D.药品生产企业

【答案】 A
69、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

【答案】 C
70、根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是
A.劳动保障行政部门
B.药品监督管理部门
C.卫生行政部门
D.社会保险经办机构

【答案】 A
71、根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

【答案】 B
72、不正当的竞争行为包括
A.以折扣销售保健食品，如实入账
B.低价销售积压的化妆品
C.公开竞争对手的药品经营信息
D.因歇业降价销售黄芪饮片

【答案】 C
73、氢溴酸东莨菪碱属于
A.麻醉药品
B.医疗用毒性药品
C.精神药品
D.药品类易制毒化学品

【答案】 B
74、执业药师资格注册机构是
A.国家药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级人力资源和社会保障部门

【答案】 C
75、消费者有权自主选择商品或者服务，进行比较、鉴别和挑选，这种消费者权利属于
A.安全保障权
B.真情知悉权
C.自主选择权
D.公平交易权

【答案】 C
76、进口美国生产的降压药应取得
A.《进口准许证》
B.《药品生产许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》

【答案】 D
77、根据《医疗用毒性药品管理办法》制定毒性药品年度生产计划的部门是
A.省级药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.所在地市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门

【答案】 A
78、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是查看材料
A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉价
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

【答案】 C
79、根据《处方管理方法》，关于处方书写规则的说法，错误的是
A.书写药品名称、剂量、规格，用法、用量要准确规范
B.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
C.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
D.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写

【答案】 D
80、提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，不受理其申请的时间（　　）
A.半年
B.1年
C.3年
D.5年

【答案】 B
81、在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是
A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品

【答案】 B
82、执业药师应当向患者提供选购指导的药品是
A.乙类非处方药
B.处方药
C.处方药、非处方药
D.非处方药

【答案】 D
83、负责国家药品储备管理工作的政府部门是
A.国家卫生健康委员会
B.商务部
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化管理部门

【答案】 D
84、组织拟订并实施长期护理保险制度改革方案的部门是
A.人力资源和社会保障部门
B.工业和信息化管理部门
C.医疗保障部门
D.卫生健康部门

【答案】 C
85、下列品种不属于医疗用毒性药品的是
A.罂粟壳
B.毛果芸香碱
C.生川乌
D.士的宁

【答案】 A
86、境外生产的化学药品的批准文号格式是（ ）
A.国药准字S+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.J+4位年号+4位顺序号
D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号

【答案】 D
87、除列出全部活性成分外，还应列出所用的全部辅料名称
A.药品说明书
B.注射剂和非处方药
C.药品处方
D.药品生产企业

【答案】 B
88、未经注册商标所有人的许可，在同一种商品或者类似商品上使用与其注册商标相同或者近似的商标的行为属于
A.限制竞争行为
B.虚假宣传行为
C.侵犯商业秘密行为
D.混淆行为

【答案】 D
89、对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理药品上市许可转让制度属于
A.经国务院药品监督管理部门批准
B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
C.经省级药品监督管理部门批准
D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

【答案】 A
90、国家二级保护野生药材物种为
A.严重减少的主要常用野生药材物种
B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种
C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

【答案】 D
91、《野生药材资源保护管理条例》属于
A.法律
B.部门规章
C.地方性法规
D.行政法规

【答案】 D
92、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业售后待发药品库（区）应标示
A.红色色标
B.黄色色标
C.蓝色色标
D.绿色色标

【答案】 D
93、根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是
A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告
B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药
C.销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配
D.第二类精神药品，肿瘤治疗药,精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售

【答案】 B
94、王某于2019年8月3日在某连锁药店注册为执业药师（西药类），2020年8月2日被总部派到另一家门店，注册有效期还有
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年

【答案】 C
95、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案一级召回应
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内

【答案】 A
96、行政相对人取得的行政许可受法律保护是行政许可的
A.依照法定的权限、范围、条件和程序
B.应当便民、高效、优质
C.公开、公平、公正
D.信赖保护原则

【答案】 D
97、卫生和计划生育委员会部委会议通过的《药品经营质量管理规范》是
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章

【答案】 D
98、（2018年真题）医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为（　　）
A.1年
B.2年
C.4年
D.3年

【答案】 B
99、根据《药品经营质量管理规范》，下列不属于药品批发企业部门及岗位职责的是
A.部门职责
B.部门负责人职责
C.岗位职责
D.与药品经营相关的处方审核岗位职责

【答案】 D
100、关于医疗机构制剂的说法，正确的是
A.不得在市场销售
B.可以在定点零售药店销售
C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售

【答案】 A
101、某片剂的有效期为2年 。
A.有效期至2013年11月01日
B.有效期至2013年11月
C.有效期至2013年10月31日
D.有效期至2013年10月30日

【答案】 D
102、（2021年真题）根据药品飞行检查的有关规定如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”，突击停止经营活动，撤离关键岗位人员，丙的行为属于
A.拒绝配合检查员取证
B.限制检查时间
C.以故意停止经营的方式欺骗检查
D.限制检查员进入被检查场所

【答案】 C
103、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是（）。
A.对同一批号的药品，验收抽样时应当至少检查一个最小包装
B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

【答案】 C
104、抗菌药物分级管理目录的制定部门是
A.省级药监部门
B.国家药监部门
C.省级卫生行政部门
D.国家卫生行政部门

【答案】 C
105、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为
A.红色专有标识
B.黄色专有标识
C.单色专有标识
D.绿色专有标识

【答案】 D
106、买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所得的
A.处违法所得2 倍以上5 倍以下的罚款
B.处违法所得1 倍以上3 倍以下的罚款
C.处2 万元以上10 万元以下的罚款
D.处1 万元以上3 万元以下的罚款

【答案】 C
107、行政机关提供行政许可申请格式文本
A.不得收费
B.可以收费
C.只收成本费
D.按国家规定

【答案】 A
108、（2015年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为（　　）
A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.药品有效期满之日起不少于5年

【答案】 B
109、根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是
A.企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称?
B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历?
C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历?
D.从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称?

【答案】 A
110、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是
A.药品批发企业
B.药品零售连锁企业
C.三级以上医疗机构
D.药品生产企业

【答案】 D
111、有关生产、经营中药饮片的说法，错误的是
A.零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地
C.出厂的中药饮片应检验合格
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

【答案】 B
112、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准的部门是
A.市场监管部门
B.工业和信息化管理部门
C.医疗保障主管部门
D.商务部门

【答案】 C
113、根据《药品管理法》，下列未经批准进口境外已合法上市药品的行为，符合法律规定的是
A.未取得药品批准证明文件进口药品的
B.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件进口药品的
C.未经批准进口少量境外已合法上市的药品
D.个人自带少量亲属用、自用的药品进入中国境内

【答案】 D
114、甲乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。甲批发企业业务员林某个人相关信息资料（身份证复印件、授权委托书等）及所属企业相关资质材料（药品经营许可证、营业执照等）在丙药品零售企业均已建档保存。近日丙零售企业发现长期从乙批发企业购进的某中成药出现断货而甲批发企业尚有库存。于是,丙零售企业欲向甲批发企业购买甲批发企业派出另一业务员张某到丙零售企业洽谈并根据丙零售企业的要求签订交易合同并向丙零售企业提供该药品
A.丙零售企业曾购进和经营该中成药故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进
B.丙零售企业新换供应商,该药品属于丙零售企业的首营品种应得到原供应商乙批发企业同意方可购进
C.丙零售企业曾购进和经营该中成药故该药品不属于首营品种,但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进
D.丙零售企业应按首营企业购进要求审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进

【答案】 C
115、下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是（ ）
A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回
B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施
C.发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门
D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据

【答案】 A
116、有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是
A.甲类非处方药为红色
B.乙类非处方药为绿色
C.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷
D.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷

【答案】 D
117、（2018年真题）某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应（　　）
A.按假药论处
B.认定为劣药
C.按劣药论处
D.认定为假药

【答案】 B
118、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。
A.为假药
B.为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处

【答案】 A
119、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。
A.无需审批?
B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准?
C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准?
D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案?

【答案】 D
120、能有目的地调节人的生理机能体现药品的
A.有效性
B.均一性
C.专一性
D.安全性

【答案】 A