2025年执业药师之药事管理与法规强化训练试卷A卷附答案.docx

2025年执业药师之药事管理与法规强化训练试卷A卷附答案

单选题（共600题）
1、某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。该处方的印刷用纸为
A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色

【答案】 B
2、每一单位产品都具有相同的品质体现药品的
A.有效性
B.均一性
C.安全性
D.稳定性

【答案】 B
3、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是（ ）。
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草

【答案】 A
4、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于
A.抽查检验
B.指定检验
C.注册检验
D.复验

【答案】 A
5、行政强制措施的执法主体是
A.行政机关
B.行政机关或行政机关申请人民法院
C.人民法院
D.行政机关或其上级行政机关

【答案】 A
6、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是（ ）。
A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品
B.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码
C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药

【答案】 D
7、蛋白同化制剂、肽类激素《出口准许证》的有效期是
A.不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期
B.不超过3个月（有效期时限不跨年度）
C.不超过1年
D.不超过5年

【答案】 B
8、甲药品零售企业出售冬虫夏草短斤缺两，该行为侵犯了消费者的
A.安全保障权
B.自主选择权
C.公平交易权
D.知悉真情权

【答案】 C
9、国家市场监督管理总局局务会议通过的《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）是
A.法律
B.行政法规
C.地方政府规章
D.部门规章

【答案】 D
10、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

【答案】 B
11、药品批发企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是
A.30％～70％
B.35％～70％
C.35％～75％
D.45％～75％

【答案】 C
12、甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业，香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。
A.乙医疗器械生产企业
B.丙医疗器械生产企业
C.丁医疗器械生产企业
D.戊医疗器械生产企业

【答案】 A
13、关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测的说法，错误的是
A.药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员
B.药品上市许可持有人应委托报告药品不良反应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的风险控制措施
C.药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药品不良反应监测工作，双方应当签订委托协议
D.药品上市许可持有人应当配备专职人员做好对受托方药品不良反应监测工作的监督和管理等工作，相应法律责任由药品上市许可持有人承担

【答案】 B
14、公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益，可向行政机关提出
A.协商执行
B.进行调解
C.暂缓执行
D.行政复议申请

【答案】 D
15、列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是
A.血液制品(特殊适应症)
B.中药饮片
C.中成药
D.果味制剂

【答案】 B
16、根据《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》（国卫疾控发[2017]60号），关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法，错误的是
A.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备
B.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录
C.接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等
D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立自动温度监测系统

【答案】 D
17、国家对执业药师实行注册制度，下列不符合执业药师注册管理规定的是（ ）
A.执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位
B.取得执业药师职业资格证书（药学类）和执业药师职业资格证书（中药学类）的“双证”人员，可以同时在两个执业单位注册执业
C.执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类
D.取得执业药师职业资格证书的人员，申请并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业

【答案】 B
18、以下药物品种不属于兴奋剂的是
A.蛋白同化制剂
B.利尿剂
C.β受体阻断剂
D.非甾体类抗炎药

【答案】 D
19、甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。
A.各直营门店不需取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围与甲总部一致。
B.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围应当与甲总部一致
C.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，经营类别应当与甲总部一致，经营范围可以与甲总部不一致
D.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围严禁超过甲总部

【答案】 D
20、2015年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，某内镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司，该公司负责某进口内镜系统在中国的销售事宜，腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中设备(价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计，该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统，销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元)，其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。
A.只能由省级以上人民政府药品监督管理部门处理
B.将被责令停止经营
C.将被没收违法经营的产品和违法所得
D.将被处以违法所得2倍以上5倍以下罚款

【答案】 A
21、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的
A.专属性
B.有效性
C.安全性
D.给药途径

【答案】 C
22、导致住院时间延长的药品不良反应属于
A.药品不良反应报告与监测
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重不良反应

【答案】 D
23、关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法，错误的是
A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统
B.药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链
C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道
D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究

【答案】 A
24、根据《药品生产质量管理规范》，不属于物料接收的记录内容的是
A.交货单上所注的价格
B.企业内部所用物料名称和（或）代码
C.供应商和生产商（如不同）的名称
D.接收后企业指定的批号或流水号

【答案】 A
25、下列属于药品零售的道德要求的是
A.维护患者利益，提供生活质量
B.保证生产，社会效益与经济效益并重
C.坚持公益原则，维护人类健康
D.指导用药，做好药学服务

【答案】 D
26、根据《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》（2014年8月5日总局令第9号公布根据2017年11月7日总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）的有关规定蛋白同化制剂、肽类激素《出口准许证》的核发机构是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家市场监督管理部门
D.省级市场监督管理部门

【答案】 B
27、橡皮膏是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

【答案】 A
28、医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。故选D。
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内

【答案】 D
29、药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产企业采取的措施是
A.主动召回
B.责令召回
C.重新召回或扩大召回范围
D.销毁

【答案】 B
30、（2017年真题）根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示（　　）
A.橙色标识
B.红色标识
C.绿色标识
D.黄色标识

【答案】 D
31、（2018年真题）根据《处方管理办法》关于处方限量的说法，错误的是（　　）。
A.每张处方一般不得超过7日用量
B.急诊处方一般不得超过3日用量
C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处对不得超过7日常用量
D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每处方不得超过3日常用量

【答案】 C
32、下列属于第二类疫苗的是
A.公民自费并自愿受种的疫苗
B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗
C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

【答案】 A
33、按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是
A.药品委托生产许可
B.中药材GAP认证
C.药品零售企业GSP认证
D.互联网药品交易服务企业审批

【答案】 B
34、根据《药品进口管理办法》及相关修正规定，药品进口单位包括经营单位、收货单位和报验单位，其中，收货单位和报验单位可以为同一单位。假如收货单位和报验单位不是同一单位，具体负责办理进口备案和口岸检验手续的是（）
A.经营单位
B.收货单位
C.报验单位
D.运输单位

【答案】 C
35、下列属于行政诉讼受案范围的是
A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼
B.对行政法规、规章提起的诉讼
C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼
D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼

【答案】 A
36、保健食品批准证书由以下哪个部门颁发
A.药品监督管理部门
B.工商局
C.卫生行政部门
D.国务院

【答案】 A
37、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，麦角胺咖啡因片属于
A.第一类精神药品
B.麻醉药品
C.第二类精神药品
D.非特殊管理药品处方药

【答案】 C
38、（2018年真题）根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,不属于不正当竟争行为的是（　　）
A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分,网站名称,网页
B.抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的
C.经营者在交易活动中,给对方明示支付折扣并如实入账
D.利用职权或者影响力影响交易的单位或个人

【答案】 C
39、最小包装上标注有“免费”字样的是
A.第一类精神药品
B.第二类精神药品
C.第一类疫苗
D.第二类疫苗

【答案】 C
40、关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是
A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同
B.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，禁止随意夸大或篡改
C.自动售药机可以销售所有非处方药品
D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTCA选项说法错误，“双跨”药品既能按处方药管理，又能按非处方药管理，必须使用处方药和非处方药两种标签、说明书，相同的商品名。B选项说法正确，目的是正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗。C选项说法错误，非人工自助售药设备不得销售除乙类非处方药外的其他药品。D选项说法错误，处方药没有专有标识，Rx是处方正文中的标示，表示“请取”。

【答案】 B
41、药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的
A.药学人员
B.临床医学人员
C.护理人员
D.药品采购人员

【答案】 D
42、（2018年真题）关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是（　　）
A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作
B.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
C.调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量
D.处方次有效,取药后处方保存二年备查

【答案】 C
43、正常运营的某零售药店在一年内无违法违规行为，药品监督管理部门将其药品安全信用等级认定为“守信等级”。药品监督管理部门可以对该药店采取的措施是
A.采取防范、提示、加强日常和专项监管等措施予以惩戒
B.在法律、法规允许的范围内，适当优先办理行政审批、审核手续
C.适当减少或者免除专项检查的项目
D.适当减少或者免除举报检查的项目

【答案】 B
44、国家药品不良反应监测中心于何时将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门
A.每满1年
B.每满5年
C.每年4月1日前
D.每年7月1日前

【答案】 D
45、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于古代经典名方的说法，正确的是
A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料
B.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方
C.实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定
D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化注册审批程序加快审批

【答案】 A
46、下列不属于医疗用毒性西药品种的是
A.三氧化二砷
B.亚砷酸钾
C.福尔可定
D.氢溴酸东莨菪碱

【答案】 C
47、疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是
A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

【答案】 B
48、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500 盒，每盒售价30 元，5 名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余该降压药280 盒。
A.没收剩余的降压药280 盒
B.没收220 盒降压药的违法所得
C.处罚75000 元
D.吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》

【答案】 D
49、《药品注册证书》有效期为
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年

【答案】 B
50、属于资源严重减少的主要常用野生药材是
A.羚羊角
B.龙胆
C.穿山甲
D.当归

【答案】 B
51、负责对申请注册的药品进行技术审评的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

【答案】 B
52、药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或需要采取更为有效的措施的，应当要求药品生产企业
A.主动召回
B.责令召回
C.重新召回或扩大召回范围
D.销毁

【答案】 C
53、负责监测和管理药品宏观经济的机构是
A.国家中医药管理局
B.国家发展和改革委员会
C.国家卫生健康委员会
D.国家医疗保障局

【答案】 B
54、（2015年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为（　　）
A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.药品有效期满之日起不少于5年

【答案】 B
55、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到底排序，正确的是
A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件
B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件
C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律
D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律

【答案】 A
56、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业收货人员下列收货程序不合法的是
A.对到货药品逐批进行收货、验收
B.药品到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求
C.对照随货同行单(票)和采购记录核对药品.做到票、账、货相符
D.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求进行验收

【答案】 D
57、普通处方处方保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 A
58、有关处方药与非处方药销售，下列说法错误的是
A.非处方药可以采用有奖销售的销售方式
B.非处方药可以开架自选销售
C.处方药不得开架自选销售
D.处方药不得采用附赠药品的销售方式

【答案】 A
59、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量

【答案】 C
60、某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是（　　）
A.将A销售给药品经营企业
B.在医院网站上对A进行广告宣传
C.通过互联网交易方式销售A
D.将A的价格与其他药品一起进行公示

【答案】 D
61、根据《反不正当竞争法》，互联网不正当竞争行为是经营者利用技术手段，通过影响用户选择或者其他方式，实施妨碍、破坏其他经营者合法提供的网络产品或者服务正常运行的行为。下列不属于互联网不正当竞争行为的是
A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页
B.未经其他经营者同意，在其合法提供的网络产品或者服务中，插入链接、强制进行目标跳转
C.误导、欺骗、强迫用户修改、关闭、卸载其他经营者合法提供的网络产品或者服务
D.恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容

【答案】 A
62、批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》的是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县级以上地方药品监督管理部门
D.县级以上地方市级卫生行政部门

【答案】 C
63、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年

【答案】 A
64、根据《中华人民共和国刑法》乙药厂生产的某药品成分的含量低于国家药品标准，该药品的销售金额为十万元，尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”，构成犯罪，其罪名应定为
A.生产销售假药罪
B.生产销售劣药罪
C.生产销售伪劣产品罪
D.虚假广告罪

【答案】 C
65、关于国家基本药物目录的说法,错误的是( )
A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香
B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄为人工牛黄
C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围
D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品

【答案】 B
66、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。
A.至超过药品有效期1年，但不得少于2年?
B.至超过药品有效期1年，但不得少于3年?
C.至少3年?
D.至少5年?

【答案】 B
67、负责执业药师考试命题工作的部门是
A.国家医疗保障部门
B.人力资源和社会保障部门
C.药品监督管理部门
D.工商行政管理部门

【答案】 C
68、（2021年真题）根据《药品管理法》公对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于
A.行政裁决
B.行政处分
C.行政处罚
D.行政强制

【答案】 C
69、应从国家基本药物目录中调出的药品是
A.药品标准被取消的药品
B.处方药
C.非处方药
D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的药品

【答案】 A
70、国家对执业药师实行注册制度，下列不符合执业药师注册管理规定的是（ ）
A.执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位
B.取得执业药师职业资格证书（药学类）和执业药师职业资格证书（中药学类）的“双证”人员，可以同时在两个执业单位注册执业
C.执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类
D.取得执业药师职业资格证书的人员，申请并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业

【答案】 B
71、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应。按照
A.药品不良反应报告与监测
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重不良反应

【答案】 B
72、行政机关作出责令停产停业、吊销证照、较大数额罚款等行政处罚决定之前可执行
A.听证程序
B.简易程序
C.一般程序
D.行政处罚的决定

【答案】 A
73、某药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围发生变化的，行政许可程序为
A.按照许可事项变更办理
B.按照登记事项变更办理
C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证
D.按照变更药品经营许可证办理

【答案】 C
74、（2019年真题）（一）
A.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗，在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗，暂停销售处方药”的告示牌
B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”，向来往行人免费发乙类非处方药使用常识宣传单，并销售乙类非处方药
C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院
D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作

【答案】 A
75、婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为查看材料
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 D
76、（2021年真题）根据《反不正当竞争法》丙化妆品生产企业夸大其商品的性能，功能，质量和销售状况，美化用户评价，虚构曾获荣誉的行为属于
A.侵犯商业秘密行为
B.混淆行为
C.诋毁商誉行为
D.虚假商业宣传行为

【答案】 D
77、根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于
A.蛋白同化制剂
B.刺激剂
C.血液兴奋剂
D.肽类激素

【答案】 A
78、不可以由医疗机构自配制剂的品种是
A.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂
B.临床常用而疗效确切的协定处方制剂
C.含麻醉药品西药复方制剂
D.中西药复方制剂

【答案】 D
79、医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室，根据《处方管理办法》，由药剂人员完成的主要技术环节依次是
A.收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药
B.收方、划价收费、调配处方、核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药
C.收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药
D.收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签

【答案】 C
80、《执业药师资格制度暂行规定》规定 ,执业药师注册证有效期满前三个月，应申请办理
A.注销注册
B.首次注册
C.再次注册
D.变更注册

【答案】 C
81、药品质量特性不包括
A.安全性
B.经济性
C.稳定性
D.有效性

【答案】 B
82、（2016年真题）可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是
A.医疗机构制剂
B.非处方药
C.处方药
D.第二类精神药品

【答案】 C
83、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
A.生产假药
B.销售假药
C.销售劣药
D.生产劣药

【答案】 C
84、药品经营者利用广告声称药品包治百病属于
A.侵犯商业秘密行为
B.混淆行为
C.虚假宣传行为
D.诋毁商誉行为

【答案】 C
85、（2019年真题）甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。
A.坚决不销售，建议到医院就诊
B.填写空白处方后，向甲出售磷酸可待因糖浆1瓶
C.向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶，并出具书面用药指导
D.告知甲到周边诊所开具处方后，再至该门店凭处方购买磷酸可待因糖浆1瓶

【答案】 D
86、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2020年第6期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为
A.国药广审（文）第210401-0011号
B.京药广审（视）第210401-0011号
C.京药广审（文）第210401-0011号
D.京药广审（声）第210401-0011号

【答案】 C
87、负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国务院农业主管部门
D.国务院公安部门

【答案】 A
88、药品说明书中未载明的不良反应，属于
A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应

【答案】 B
89、属于不正当竞争行为的是
A.有奖销售化妆品
B.以折扣销售保健食品
C.公开竞争对手的药品经营信息
D.因歇业降价销售人参饮片

【答案】 C
90、有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是
A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识
B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准
C.非处方药的包装必须附有标签和说明书
D.非处方药的标签和说明书用语应当科学.易懂，便于消费者自行判断.选择和使用

【答案】 C
91、必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.普通商业企业

【答案】 D
92、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是
A.改变药品经营企业注册地址
B.更换药品经营企业采购负责人
C.改变药品经营方式
D.改变药品经营企业组织架构

【答案】 C
93、公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以提出行政复议申请的期限是
A.具体行政行为作出之日起30日内
B.知道该具体行政行为之日起30日内
C.具体行政行为作出之日起60日内
D.知道该具体行政行为之日起60日内

【答案】 D
94、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。
A.产地
B.功效
C.治疗范围
D.常用剂量

【答案】 A
95、（2015年真题）下列品种不属于医疗用毒性药品的是
A.美沙酮
B.阿托品
C.生甘遂
D.A型肉毒毒素

【答案】 A
96、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年

【答案】 A
97、个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑并处罚款，属于 （　　）
A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政处分

【答案】 A
98、某药店经营的“×××皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；②小儿避免使用；③本品性状发生改变时禁止使用；④儿童必须在成人监护下使用；⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。
A.【用法用量】
B.【禁忌】
C.【不良反应】
D.【注意事项】

【答案】 D
99、药品监督管理部门日常监督的检验是
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验

【答案】 A
100、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。
A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
B.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金
D.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

【答案】 D
101、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是( )。
A.超过药品有效期1年，不得少于5年
B.至少5年
C.超过药品有效期1年，不得少于3年
D.至药品有效期期满之日起不少于5年

【答案】 D
102、药品内标签包装尺寸过小无法全部标明的情况下，应当标注的是
A.通用名称、规格、产品批号、有效期
B.生产日期
C.用法用量
D.适应证或者功能主治

【答案】 A
103、关于药品安全法律责任分类的说法，错误的是
A.行为人违反药品管理法律法规，侵犯了国家药品管理制度和不特定多数人的健康权利，构成犯罪时，由政法机关依照《刑法》规定，对其依法追究刑事责任
B.生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任
C.药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人实施行政处罚
D.有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予行政处分

【答案】 A
104、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。
A.余某未参与实际经营，不负法律责任
B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任
C.余某作为直接负责人犯销售假药罪
D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪

【答案】 C
105、某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危害人体健康，决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后，医疗机构明知该药品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。
A.行政强制措施
B.行政强制执行
C.行政处罚
D.行政处分

【答案】 A
106、根据《执业药师注册管理暂行办法》，执业药师欲变更执业地区，应当
A.直接到新地区执业，不需办理注册手续
B.需要到原执业单位所在地注册机构，办理变更注册手续
C.需要到新执业单位所在地注册机构，办理变更注册手续
D.需要到原执业单位所在地注册机构，办理再注册手续

【答案】 B
107、根据《国家基本药物目录管理办法》应当从国家基本药物目录中调出的是
A.根据药物经济学评价可被成本效益比更优的品种所替代的药品
B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
D.主要用于滋补保健作