2025年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷A卷含答案.docx

2025年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷A卷含答案

单选题（共600题）
1、根据《中药品种保护条例》，错误的是
A.保护中药品种是为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展
B.中药品种保护制度的实施，起到了保护先进、促进老药再提高的作用
C.保护了中药生产企业的合法权益，使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制
D.维护了正常的生产秩序，避免形成中药品牌文化

【答案】 D
2、化学药品说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是
A.只需要列明通用名称和英文名称
B.只需要注明通用名称和汉语拼音
C.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列
D.应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序排列

【答案】 C
3、承担中医医疗、预防、保健、康复及临床用药等的监督管理责任的是
A.卫生健康部门
B.商务部门
C.中医药管理部门
D.国家市场监督管理总局

【答案】 C
4、（2017年真题）乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是（　　）
A.自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药
B.将自种的中草药加工成中药制剂
C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用
D.种植中药材洋金花

【答案】 C
5、根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第51号）,境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品，按新的注册分类属于
A.1类
B.2类
C.3类
D.4类

【答案】 D
6、《中华人民共和国反不正当竞争法》规定违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密属于
A.侵犯商业秘密行为
B.招标投标中的串通行为
C.搭售或附加其他不合理条件的行为
D.混淆行为

【答案】 A
7、对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理药品上市许可转让制度属于
A.经国务院药品监督管理部门批准
B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
C.经省级药品监督管理部门批准
D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

【答案】 A
8、以下有关消费者权利的表述，错误的是
A.消费者在购买、使用商品时享有人身、财产安全不受损害的权利
B.消费者因购买、使用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利
C.消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利
D.消费者在购买、使用商品时，享有要求经营者提供生产成本的权利

【答案】 D
9、为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为
A.零售药店
B.零售连锁药店
C.医疗机构
D.定点零售药店

【答案】 D
10、麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸颜色为
A.白色
B.淡绿色
C.淡红色
D.淡黄色

【答案】 C
11、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，错误的是
A.药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录
B.二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会
C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构内部的咨询机构
D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作

【答案】 D
12、疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供
A.药品检验机构签发的检验合格证书
B.药品监管部门审核批准的证明文件
C.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明
D.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业公章

【答案】 D
13、根据《医疗器械注册管理办法》境内第二类医疗器械的注册批准部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

【答案】 B
14、应当从国家基本药物目录中调出的药物是
A.含有国家濒危野生动植物药材的药品
B.人工饲养或栽培的动植物药材
C.维生素、矿物质类药品
D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

【答案】 D
15、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是
A.处方医师签名不能准确识别的处方
B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方
C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方
D.中成药与中药饮片未分别开具的处方

【答案】 B
16、关于推进健康中国建设需遵循原则的说法，错误的是
A.健康优先原则包括“把健康摆在优先发展的战略地位，立足国情，将促进健康的理念融入公共政策制定实施的全过程”
B.改革创新原则包括“坚持市场主导，发挥政府机制作用，加快关键环节改革步伐，形成具有中国特色、促进全民健康的制度体系”
C.科学发展原则包括“把握健康领域发展规律，坚持预防为主、防治结合、中西医并重，转变服务模式，构建整合型医疗卫生服务体系”
D.公平公正原则包括“以农村和基层为重点，推动健康领域基本公共服务均等化，维护基本医疗卫生服务的公益性，逐步缩小城乡、地区、人群间基本健康服务和健康水平的差异”

【答案】 B
17、承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.CFDA药品评价中心

【答案】 D
18、行政处罚的种类不包括
A.没收违法所得
B.暂扣许可证
C.管制
D.罚款

【答案】 C
19、野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出门的是
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草根据《野生药材资源保护管理条例》

【答案】 A
20、具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物
A.限制使用级抗菌药物
B.特殊使用级药物
C.初级抗菌药物
D.非限制使用级抗菌药物

【答案】 B
21、《中华人民共和国药品管理法》（2019年国家主席令第31号）属于
A.地方性法规
B.法律
C.行政法规
D.部门规章

【答案】 B
22、门诊麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方一般不得超过
A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量

【答案】 D
23、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 , 《药品生产许可证》有效期满，提出再次注册申请应为期满前
A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内

【答案】 A
24、国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告
A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C.应分析评价后及时报告
D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告

【答案】 C
25、资源严重减少的主要常用野生药材物种是
A.羚羊角
B.蟾酥
C.黄芩
D.甘草

【答案】 C
26、王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。
A.药学专业知识(一)和药学专业知识(二)
B.药学专业知识(一)和药事管理与法规
C.药学专业知识(一)和药学综合知识与技能
D.药学专业知识(二)和药事管理与法规

【答案】 A
27、非处方药遴选的主要原则是
A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C.安全、有效、方便、价廉
D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

【答案】 D
28、根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回

【答案】 B
29、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制对主要目标细菌耐药率超过30％未达到40％的抗菌药物，应采取的措施是
A.慎重经验用药
B.参照药敏试验结果选用
C.暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果
D.将预警信息通报本医疗机构医务人员

【答案】 D
30、（2021年真题）对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效井能预测其临床价值的，可以申请
A.关联审评审批程序
B.简化审批程序
C.附条件批准程序
D.突破性治疗药物程序

【答案】 C
31、中药在人类防病治病中，具有不可替代的作用。中药使用的优势不包括
A.资源优势
B.疗效优势
C.价格优势
D.预防保健优势

【答案】 C
32、根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家发展和改革委员会
A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量
B.制定国家基本药物药品标准
C.审核国家基本药物目录
D.制定国家基本药物全国零售指导价

【答案】 D
33、（2019年真题）甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。
A.抗病毒口服液应按处方药管理，不应销售
B.不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液
C.在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下，不能销售
D.可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目，在做好用药交流基础上销售

【答案】 D
34、根据《药品经营质量管理规范》，下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是（ ）
A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件
B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示
C.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换
D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历

【答案】 D
35、临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用确证阶段属于
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

【答案】 C
36、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的
A.安全保障权
B.自主选择权
C.公平交易权
D.获得赔偿权

【答案】 C
37、根据《药品流通监督管理办法》，下列属于合法行为的是一
A.药品零售企业没凭处方销售处方药
B.药品零售企业没凭处方销售非处方药
C.药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂
D.药品生产企业销售本企业受委托生产的药品

【答案】 B
38、《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

【答案】 A
39、甲为A省药品生产企业持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产9的所有药品在B省的经营业务丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加B省市场销量,甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容
A.A省药品监督管理部门
B.B省药品监督管理部
C.C省药品监督管理部门
D.D省药品监督管理部门

【答案】 A
40、（2020年真题）非处方药的安全性评价包括（　　）
A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好
B.用药对象明确，适应症或功能主治明确
C.作为处方药使用时的安全性
D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

【答案】 C
41、根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定负责执业药师管理信息系统的建设、管理和维护的是
A.国家药品监督管理局高级研修学院
B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
C.国家药典委员会
D.国家药品监督管理局信息中心

【答案】 B
42、经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物

【答案】 A
43、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是
A.国家药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业?
B.互联网药品交易服务机构资格证书有效期3年?
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业?
D.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码?

【答案】 B
44、由省级药品监督管理部门审批的是
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

【答案】 C
45、书写药品名称、剂量、规格、用法、用量
A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句
B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期
C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列
D.应注明原因并再次签名

【答案】 A
46、下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于1年内不受理该企业该品种广告审批申请的是
A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的
B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的
C.乙企业发布已被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的
D.丁企业异地发布左氧氟沙星滴眼液广告未向发布地药品广告审查机关备案的

【答案】 A
47、2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理，5月1日实行。后续，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知，要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理，原库存药品可按规定继续销售。
A.复方磷酸可待因溶液（Ⅱ）
B.愈酚待因口服溶液
C.复方枇杷喷托维林颗粒
D.复方磷酸可待因口服溶液（Ⅲ）

【答案】 C
48、药品人为风险的来源不包括
A.不合理用药
B.用药差错
C.药品不良反应
D.药品质量问题

【答案】 C
49、（2020年真题）根据《反不正当竞争法》某药品生产企业听说有医疗机构通过不良反应监测系统报送了其争对手生产的药品的不良反应信息，未经证实即通过公众媒体发布信息，声称其竞争对手生产的药品不符合国家药品标准，该行为属于（　　）
A.混淆行为
B.侵犯商业秘密行为
C.虚假宣传和虚假交易行为
D.诋毁商誉行为

【答案】 D
50、负责药品流通行业管理的部门是
A.国家工商行政管理部门
B.国家卫生部门
C.国家工业和信息化管理部门
D.国家商务部门

【答案】 D
51、为评价药物安全性，在实验室条件下用实验系统进行的各类毒性试验应遵循（）。
A.GMP
B.GAP
C.GSP
D.GLP

【答案】 D
52、关于零售药店医疗保障定点管理的说法，错误的是
A.实行零售药店医疗保障定点管理应坚持以人民健康为中心，遵循保障基本、公平公正、权责明晰、动态平衡的原则
B.申请医保定点的零售药店应取得药品经营许可证，在注册地址正式经营至少3个月
C.统筹地区医疗保障行政部门与评估合格的零售药店协商谈判，达成一致的，双方自愿签订医保协议，协议有效期1年
D.零售药店法定代表人、企业负责人或实际控制人被列入失信人名单的，不予受理零售药店定点申请

【答案】 C
53、准备出库销售应挂
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

【答案】 A
54、最高人民法院和最高人民检察院颁布的属于
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释

【答案】 D
55、药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括
A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供货商
D.向药品监督管理部门报告

【答案】 A
56、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。该降压药为
A.假药
B.劣药
C.合格药品
D.无证生产

【答案】 A
57、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，药品广告中应当显著标明的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认，在视频广告中应当持续显示。这些内容是
A.药品广告批准文号
B.药品通用名
C.药品商品名
D.药品适应症或者功能主治

【答案】 A
58、根据《药品广告审查办法》,发布进口药广告，应
A.无需审查
B.经国家食品药品监督管理总局审查
C.经省级药品监督管理部门审查
D.经省级工商行政管理部门审查

【答案】 C
59、使用某药品需观察过敏反应的内容应列在
A.【适应症】
B.【不良反应】
C.【药物相互作用】
D.【注意事项】

【答案】 D
60、为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量

【答案】 C
61、根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的
A.应立即控制和收回存在安全隐患的药品
B.应立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告
C.应立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
D.应立即停止销售或使用该药品，通知药品生产企业或供货商，并向药品监督管理部门报告

【答案】 D
62、影响药物疗效的因素应列在
A.【药物相互作用】
B.【不良反应】
C.【注意事项】
D.【适应症】

【答案】 C
63、（2018年真题）根据《处方管理办法》的"四查十对”原则查用药合理性,对（　　）
A.临床诊断
B.科别、姓名、年龄
C.药品性状、用法用量
D.药名、剂型、规格、数量

【答案】 A
64、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》“建立药品价格信息可追溯机制，促进价格信息透明”属于
A.生产环节的重大改革政策
B.流通环节的重大改革政策
C.使用环节的重大改革政策
D.监管环节的重大改革政策

【答案】 B
65、下列属于第一类精神药品的是
A.格鲁米特
B.芬氟拉明
C.喷他佐辛
D.马吲哚

【答案】 D
66、仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的，申请人可以
A.开展临床试验
B.豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请
C.禁止临床试验
D.暂缓临床试验

【答案】 B
67、听诊器（无电能）是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

【答案】 A
68、（2019年真题）在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行审评的药品监督管理技术支撑机构是
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.中国食品药品检定研究院

【答案】 C
69、先由参保人自付一定比例后，再按基本医疗保险规定的分担办法支付的是
A.《国家非处方药目录》
B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类药品”
C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类药品”
D.《国家基本药物目录》

【答案】 C
70、（2019年真题）根据《中华人民共和国反不正当竞争法》丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中，通过技术手段产生不真实的用户好评进行“炒信”。丙的行为属于
A.混淆行为
B.商业贿赂行为
C.虚假宣传和虚假交易行为
D.互联网不正当竞争行为

【答案】 C
71、药品召回的责任主体是
A.药品监督管理部门
B.药品生产企业
C.药品使用单位
D.药品经营企业

【答案】 B
72、下列关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是
A.香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
B.不在中国就业的外国人，符合规定学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构
D.在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册

【答案】 A
73、麻醉药品处方保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 C
74、“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的
A.【适应症】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【执行标准】

【答案】 C
75、由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款
A.未经批准擅自采猎野生药材物种
B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动
C.违反规定出口野生药材
D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的

【答案】 A
76、实施备案管理的有
A.境内第三类医疗器械
B.境内第二类医疗器械
C.境内第一类医疗器械
D.境内所有医疗器械

【答案】 C
77、药品生产企业生产假药，情节严重的，应吊销其
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》

【答案】 A
78、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由（　　）
A.卫生行政部门处罚
B.工商行政管理部门处罚
C.经济综合主管部门处罚
D.药品监督管理部门处罚

【答案】 A
79、（2015年真题）由国家药品监督管理部门审批的（　　）
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

【答案】 A
80、根据《药品广告审查办法》，发布非处方药广告的程序是
A.向所在省级工商行政管理部门办理备案
B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在省级药品监督管理部门办理备案

【答案】 C
81、2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。
A.应做好拆零销售记录
B.必须提供药品说明书原件
C.负责拆零销售的人员应经过专门培训
D.拆零销售期间，应保留原包装和说明书

【答案】 B
82、医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室，根据《处方管理办法》，由药剂人员完成的主要技术环节依次是
A.收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药
B.收方、划价收费、调配处方、核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药
C.收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药
D.收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签

【答案】 C
83、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80％，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58％，远远高于30％的国际水平。中国门诊感冒患者约有75％应用抗生素，外科手术者则高达95％。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。
A.基本药物(不包括各省、区、市增补品种)中的抗茵药物品种
B.基本药物(包括各省、区、市增补品种)中的抗茵药物品种
C.《国家处方集》收录的抗茵药物品种
D.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种

【答案】 B
84、组织拟订并实施长期护理保险制度改革方案的部门是
A.人力资源和社会保障部门
B.工业和信息化管理部门
C.医疗保障部门
D.卫生健康部门

【答案】 C
85、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查药品对
A.药品性状、用法用量
B.临床诊断
C.科别、姓名、年龄
D.药名、剂型、规格、数量

【答案】 D
86、唐某，女，39岁，从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是
A.零售药店断货，要等几天进货后再告知
B.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配
C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，故不能销售
D.零售药店不能销售该药品，即使有执业药师处方也不能调配

【答案】 D
87、根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（　　）
A.以买药品赠药品的形式销售
B.为他人以本企业名义经营药品提供场所
C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

【答案】 D
88、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。
A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员
B.经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员
C.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

【答案】 D
89、麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为
A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.药品有效期满之日起不少于5年

【答案】 B
90、根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是
A.超过药品有效期1年，不得少于5年
B.至少5年
C.超过药品有效期1年，不得少于3年
D.自药品有效期期满之日起不少于5年

【答案】 B
91、负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整的是
A.劳动和社会保障部
B.统筹地区劳动和社会保障部门
C.社会保险经办机构
D.国家药品监督管理部门

【答案】 D
92、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。
A.乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》
B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证
C.丙抗菌药物的批准证明文件
D.丙抗菌药物的药品标准

【答案】 D
93、没有列入国家重点保护的野生药材物种名录的植物药材是
A.豹骨
B.龙胆
C.当归
D.穿山甲

【答案】 C
94、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是
A.国家卫生和计划生育委员会
B.国家食品药品监督管理总局
C.国家中医药管理局
D.工业和信息化管理部门

【答案】 D
95、根据化妆品批准文号管理的有关规定，国产非特殊用途化妆品（ ）
A.由省级药品监督管理部门负责备案管理
B.由省级药品监督管理部门负责许可管理
C.由国家药品监督管理部门负责许可管理
D.不需要取得许可，也不需要申请备案

【答案】 A
96、（2021年真题）根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不包括
A.健康优先
B.改革创新
C.科学发展
D.公开透明

【答案】 D
97、三级医院临床药师不少于
A.1名
B.3名
C.5名
D.7名

【答案】 C
98、中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是
A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材
B.中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸
C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则
D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法

【答案】 D
99、属于第二类精神药品的是
A.曲马多
B.哌替啶
C.氯胺酮
D.氯丙嗪

【答案】 A
100、属于分布区域缩小，资据处于衰竭状态的重要野生药材是
A.羚羊角
B.细辛
C.厚朴
D.党参

【答案】 C
101、使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是
A.乙类非处方药的包装
B.内包装和外包装
C.标签和使用说明书
D.使用说明书和大包装

【答案】 D
102、（2018年真题）根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》（2015年第10号）和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》（食药监药化监（2015）46号），自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。
A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售
B.按含特殊药品复方制剂的管理要求，在销售时查验、登记购买者身份证号，并限定每次购买数量不能超过两盒
C.将库存产品登记造册备案后，经协商退回原供货的药品经营企业
D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后，在取得第二类精神药品经营资质前，按规定销售，售完为止

【答案】 C
103、关于药品说明书规定的说法，错误的是
A.非处方药应列出主要辅料名称
B.注射剂应列出全部辅料名称
C.化学药列出全部活性成分
D.中成药组方中应列出全部中药药味

【答案】 A
104、根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是
A.硝苯地平
B.舒芬太尼
C.马吲哚
D.咖啡因

【答案】 A
105、（2020年真题）国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。
A.A省药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门
C.A省药品检验所
D.中国食品药品检定研究院

【答案】 B
106、承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理部门
D.CFDA药品评价中心

【答案】 A
107、乙药品零售企业出售了数量严重短缺的冬虫夏草，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的
A.安全保障权
B.真情知悉权
C.自主选择权
D.获得赔偿权

【答案】 D
108、对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效井能预测其临床价值的，可以申请
A.关联审评审批程序
B.简化审批程序
C.附条件批准程序
D.突破性治疗药物程序

【答案】 C
109、对造成麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国务院农业主管部门
D.国务院公安部门

【答案】 D
110、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。
A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

【答案】 C
111、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。
A.各直营门店不需取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围与甲总部一致。
B.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围应当与甲总部一致
C.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，经营类别应当与甲总部一致，经营范围可以与甲总部不一致
D.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，