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1、 门店检查记录表 检查时间： 检查门店： 序号 表格内容 要求 检查情况 限期整改 备注 1 质量体系文件执行情况检查考核记录表 考核方式根据制度内容而定，可有如下几种：现场提问，现场操作及查看现场，查看相关记录及资料;制度执行情况栏：按规定制度执行，执行良好。 2 药品经营质量信息分析处理表 从药监网站上下载一些关于药品方面的信息，如质量公告或有关通知等，也可收集一些公司内部传递的关于药品质量方面的内容，如养护情况，验收情况等;相应信息 内容应附在其后
2、 3 员工花名册、 花名册填写规范完整。 4 年度培训计划表 该计划分年度做，从该店成立后即可安排培训，最基本的：药品管理法、药品经营质量管理规范、相关制度均应在检查前做好培训，其它新的法规可以根据实际情况而定，培训内容可以年度重复培训。参加人员必须具体到人员，培训时间为具体到月。 5 培训考核记录表 该培训根据培训计划安排培训，培训时间应写到具体哪一天，参加培训的人员均要签名，培训完后应考核，考核方式有如下几种：现场考核、笔试;如为笔试，一定要提供笔试的试卷及具体的考试分数;如为现场考核，考试成绩合格即可;培训讲师不用签名，不用考核
3、 6 员工个人培训档案 每个人做一个培训档案，根据培训记录做好培训档案，即该人参加过哪几次培训应在培训档案上一一对应，该培训档案也包括有关人员在外部参加培训。 7 员工健康检查档案表 必须要进行健康检查的相应人员均要有健康档案表， 健康证或体检表应附在健康检查档案表上。 8 近效期催销表 每月做一次，该表从门店进货后当月即要开始做近效期催销记录，若当月无近效期品种应在当月的近效期催销记录上注明：本月无近效期品种。检查当月在现场如出现近效期品种,一定要在近效期催销表上有记录。 9 营业场所温湿度记录 该店有几块
4、温湿度计，就要有几份记录（包括冰箱），该温湿度记录应尽量符合实际温湿度情况，填写的数据不要太离谱，如超标一定要有采取措施的记录，店内适宜温度10—30℃，湿度35—75%;冰箱内适宜温度 2—8℃，湿度35—75% 10 设施设备使用维修保养记录 这里指的是空调和冰箱的使用及维修保养记录，有几台设备就要做几份记录，使用时间一栏：空调在上班时间使用即可;冰箱24小时使用。气温较低时不用开空调，在空调使用记录上不要显示。保养每半月一次可在哪天下班后清洗，在记录上注明具体清洗空调的时间。 11 设施设备、计量器具台帐 该表中一定要记录店内所有的设施设备，包括温湿
5、度 计、灭火器、等。 12 中、成药处方调配销售记录表 该记录应与收集的处方对应，审方人员一定要为执业药师，配方和复核为不同的人员。必须凭处方销售的品种要有处方调配记录，即要求现场如发现有必须凭处方销售的品种，一定能找到处方调配记录或处方。 13 拆零药品销售记录 药品拆零记录必须完整、准确；包括拆零药品品名、规格、剂型、批号，拆零时间、销售数量;拆零品种的实际库存应与拆零销售记录上的剩余数量、批号一致。 14 中药装斗复核记录 该记录注意单位如或g；一定要注明，每次装斗均要 有记录，装斗人和复核人签名要齐全。 15 门
6、店陈列药品养护记录 该记录即一般养护记录，一月一次，分货架养护，每个货架每月均要养护一次，每个货架养护的品种数目应与实际该货架品种数目应差不多，注意该记录上的签名，花名册上养护员和质管员是谁就签谁的名字。 16 重点养护记录 该品种目录可从（我公司经营的重点养护品种目录）里面选择店内经营品种的部分品种做重点养护，重点养护一月一次。养护记录完整、及时。 17 调拨单（验收记录） 调拨单上应有验收员的签名，并注明验收结论和验收时间。保存齐全，装订成册，以备查询。 18 处方 处方调配记录上必须注明审方人、调配人、复核人员姓名、处方按要求装订成
7、册。 19 中药合格证 现场检查的中药饮片每个必须有合格证标签。 20 营业场所内 明示服务公约，公布监督电话、设置顾客意见簿。店内 的广告宣传必须合法。 21 陈列 药品与非药品应分开存放，处方药与非处方药应分柜放 不得同柜摆放，不得在处方药区发现非处方药，在非处 方药区发现处方药。现场不得出现危险品，如需陈列， 只能陈列其空包装。开架自选处不得出现处方药。 药品陈列环境是否适宜。 现场检查情况 序号 现场要
8、求 检查情况 限期整改 备注 1 零售药店不得经营的品种（见附件）不得在现场出现。 2 企业的证照、执业人员的执业证明应在营业店堂内的显著位置悬挂，所悬挂 执业证明的执业人员必须为本店员工。 3 企业从事质量管理工作的人员应在职在岗。 4 企业营业场所环境是否整洁、无污染物，营业场所、仓库、办公生活等区域是否分开 5 应配置数量合乎要求的温湿度计，超过100平方米的门店店内至少应配备2 个温湿度计，冰箱1个。 6 企业是否配置药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。 7 企业
9、经营中药饮片的，是否配备所需的调配处方和临方炮制的设备。其设备是否有合格证 8 药品包装是否符合规定，无说明书的零散包装不得在现场出现。 9 药品与非药品应分开存放，处方药与非处方药应分柜摆放，不得同柜摆放。 不得在处方柜中发现非处方药，在非处方药中发现处方药。现场不得出现实 物的危险品，如需陈列，只能陈列其空包装。分类摆放是否合理，类别标签 是否齐全，并放置准确、字迹清晰。开架自选处一定不能出现处方药。 10 是否设置拆零专柜，专柜内的拆零品种是否保留原包装的标签及说明书等， 专柜内处方药与非处方药也应分开存放。药品拆零销售使用的工具、
10、包装袋 应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效 期等内容。 11 中药饮片不得出现错斗、串斗现象。 12 是否设置不合格品区、退货区，其颜色是否符合相应规定（红、黄），其内容物是否清空 13 现场品种储存是否符合其规定的贮存条件。选择药品的贮存条件时，应以药 品说明书上贮存条件为准，不能根据经验判断，如整肠生虽为生物制品，但 它的贮存条件只是在常温处保存即可，不能放在冰箱。 14 现场不得出现药品有奖销售、附赠药品或礼品销售等现象。 15 企业应在零售场所内提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。 16 现场是否明示服务公约，公布监督电话、设置顾客意见簿。意见簿中不得出 现药品降价、打折字眼。 17 店内若有药品的广告宣传，须提供本地药监部门批准的广告批准证明文件;若 不能提供，需将该类广告宣传撤架。 检查人员： 被检查人：
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