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1、 淮安博泰化工有限公司 603车间DMSO回收系统 安装确认方案/报告 文件编号： VL-1162 版 本 号： 01 生效日期： 验证方案批准 方案起草 签名 日期 质保部 设备部 方案审核 签名 日期 设备部经理 603车间主任 生产部经理 生产副总 方案批准 签名 日期 质量副总 目 录 1
2、目的和范围 3 1.1 目的 3 1.2 范围 3 1.3 文件生效 3 2 职责 3 2.1 质保部经理和验证技术人员 3 2.2 设备部经理及指定的技术人员 3 2.3 生产副总、生产部经理及车间主任 3 2.4 质量副总 4 3 设备/系统描述 4 3.1 工作流程及原理 4 3.2 设备基本信息 4 4 接受标准 8 5 安装确认的执行 9 5.1 技术文件资料 9 5.2 公用设施及支持系统 11 5.3 工艺管路（检查工艺管路的安装情况） 32 5.4 设备主体的安装确认 38 5.5 仪表校验 55 5.6 测试设备校验 56 6 偏差及纠
3、正措施 56 7 附件 57 7.1 附件1《603车间克拉霉素生产线设备和管道平面布置图》 57 7.2 附件2《603车间克拉霉素生产线设备、管道和仪表流程图（P&ID图）》 57 7.3 设备铭牌 57 8 评价、建议及结论 58 1 目的和范围 1.1 目的 检查并确认DMSO回收设备的材质、规格，以及仪表的精度、范围等符合设计要求。 检查并确认DMSO回收设备的文件资料和备品备件齐全。 检查并确认DMSO回收设备的安装已完成且符合设计要求。 1.2 范围 本方案适用于603车间DMSO溶剂回收系统的安装确认（IQ）。该设备用于克拉霉素中间
4、体M3生产过程中使用的溶剂DMSO的回收处理。 1.3 文件生效 本方案一经批准即时生效，报告批准后可以继续下一步运行确认（OQ）工作。 2 职责 2.1 质保部经理和验证技术人员 2.1.1 编制确认方案和报告。 2.1.2 组织对相关人员实施培训，组织方案的实施。 2.1.3 对各确认项目的确认过程及结果进行复核。 2.1.4 收集整理方案实施过程中得到的数据。 2.1.5 组织对方案及报告的审核和批准。 2.1.6 参与方案实施过程中出现的偏差的调查处理。 2.2 设备部经理及指定的技术人员 2.2.1 为确认方案及报告的编制提供技术支持。 2.2.2
5、审核确认方案及报告。 2.2.3 执行各项目的确认。 2.2.4 对相关人员实施培训。 2.2.5 组织调查处理方案实施过程中出现的偏差。 2.3 生产副总、生产部经理及车间主任 2.3.1 为方案及报告的编制提供技术支持。 2.3.2 审核确认方案及报告。 2.3.3 参与方案实施过程中出现的偏差的调查处理。 2.4 质量副总 2.4.1 为确认方案/报告的编制提供技术支持。 2.4.2 协调各方面资源以保方案的实施。 2.4.3 批准确认方案和报告。 3 设备/系统描述 3.1 工作流程及原理 603车间DMSO回收系统由临海市华保工业设备安装有限公司负责安
6、装，现已安装完毕待安装确认。该系统用于克拉霉素中间体M3生产过程中使用的溶剂DMSO的处理，属一般生产区设备，具体安装位置参见附件1《603车间克拉霉素生产线设备和管道平面布置图》。该套系统包括的主要设备有：H701超重力旋转床，E701再沸器，E702冷凝器，E703再沸器，E704冷凝器，V701A/B循环过滤罐，V702A/B接受罐，V703A/B储罐，V704A/B储罐，V705储罐，V706中间罐，P700磁力驱动泵，P701磁力驱动泵，P702磁力驱动泵，P703磁力驱动泵，另配有附属仪表和附属工艺管道等。其与各相关设备之间的管路连接关系，请参见附件2《603车间克拉霉素生产线设备
7、管道和仪表流程图（P&ID图）》。 该套系统使用原理简述如下： 存放于V301中的DMSO经P700泵入H701到E701，开H701超重力旋转床，用蒸汽先将M010常压蒸至V701A/B装桶，再减压蒸馏将水蒸至V701A/B排污（控制回流比，真空度），水份脱干后将料液通过P701泵至E703。E703料液减压通过E704冷却至V704A/B，再放至V703A/B中保存。 3.2 设备基本信息 3.2.1 设备 编号 位号 设备名称 生产厂家 规格/型号 材质 用途 H-S-100402 H701 精馏器 杭州科力化工设备有限公司 BZ750-3 18KW
8、304不锈钢 回收溶剂精馏 E-C-100607 E701 再沸器 台州市昌盛机械化工设备厂 容积10m3，FN=40m2 碳钢 DMSO回收 E-S-100444 E702 列管式冷凝器 台州市昌盛机械化工设备厂 70m2 304不锈钢 冷却 E-C-100403 E703 再沸器 台州市昌盛机械化工设备厂 容积3m3，FN=15m2 碳钢 DMSO回收 E-S-100601 E704 冷凝器 台州市昌盛机械化工设备厂 10m2 304不锈钢 冷却 V-S-100489/90 V701A/B 循环过滤器 台州市昌盛机械化工设备
9、厂 200L 304不锈钢 V-S-100491 V702A 分水罐 台州市黄岩创新化工设备厂 300L 304不锈钢 V-S-100492 V702B 分水罐 台州市黄岩创新化工设备厂 200L 304不锈钢 V-S-100603/04 V703A/B DMSO成品储罐 台州市黄岩创新化工设备厂 10000L 304不锈钢 V-S-100494/93 V704A/B DMSO成品接受罐 台州市昌盛机械化工设备厂 1000L 304不锈钢 V-S-100495 V705 DMSO中间罐 台州市黄岩创新化工设备厂
10、1500L 304不锈钢 V-S-100466 V706 DMSO中间罐 台州市黄岩创新化工设备厂 3500L 304不锈钢 P-S-100629 P700 磁力驱动泵 淮安众生泵业有限公司 CQB50-32-160电机功率1.5kW流量3.2M3/H 304不锈钢 P-S-100630 P701 磁力驱动泵 淮安众生泵业有限公司 CQB40-32-160G电机功率3kW流量6.3M3/H扬程32 M 304不锈钢 P-S-100631 P702 磁力驱动泵 淮安众生泵业有限公司 CQB32-20-160G电机功率2.2kW流量3
11、2M3/H扬程32 M 304不锈钢 P-S-100701 P703 保温泵 淮安众生泵业有限公司 FBWB12/0.3 304不锈钢 3.2.2 仪表及其它计量工具
12、 3.2.1 工艺管道 编号 起点 终点 管径和材质 用途 1 P700 H701 DN40SS 待处理DMSO输送(内置DN10不锈钢蒸汽管线以防冻) 2 H701 E702
13、 DN219SS 蒸馏液输送 3 E702 H701 DN25SS 回流液 4 E702 V702A/B DN25SS 馏分收集 5 V702A/B 装桶 DN25SS 装桶 6 H701 E701 DN50SS 回流 7 E701 H701 DN300SS 蒸馏 8 E701 P701 DN40SS 料液输送 9 E701 P702 DN40SS 料液输送 10 P702 E701 DN40SS DMSO循环 11 P702 V706 DN25SS 料液输送 12 P702 E703 DN2
14、5SS 料液输送 13 V706 P702 DN40SS 料液输送 14 H701 P701 DN50SS 料液输送 15 P701 V701A/B DN50SS 料液输送 16 V701A/B H701 DN65SS 料液进入 17 E703 E704 DN150SS 料液循环 18 E704 V704A/B DN25SS 冷凝液输送 19 V704A/B V703A/B DN50SS DMSO输送(内置DN10不锈钢蒸汽管线以防冻) 20 V703A/B P703 DN50SS 料液输送 21 P703
15、 V703A/B DN50SS DMSO循环 22 P703 V705 DN50SS 料液输送 23 P703 R301 DN50SS 料液输送 24 V705 P703 DN50SS 料液输送 25 V705 V703A/B DN50SS 料液输送 26 消防水、循环水 E701 DN65CS 消防冷却 27 消防水、循环水 E703 DN65CS 消防冷却 28 蒸汽总管 H701 DN50CS 热媒（蒸汽）进 29 蒸汽总管 E701 DN50CS保温 热媒（蒸汽）进 30 循环水进总管 E701夹
16、套 DN50CS 冷媒（循环水）进 31 E701夹套 循环水回总管 DN50CS 冷媒（循环水）出 32 E701 疏水 DN25CS 疏水 33 蒸汽总管 E703 DN25CS保温 热媒（蒸汽）进 34 循环水进总管 E703夹套 DN50CS 冷媒（循环水）进 35 E703夹套 循环水回总管 DN50CS 冷媒（循环水）出 36 E703 疏水 DN25CS 疏水 37 循环水进总管 E702夹套 DN65CS 冷媒（循环水）进 38 E702夹套 循环水回总管 DN65CS 冷媒（循环水）出 39
17、 循环水进总管 E704夹套 DN50CS 冷媒（循环水）进 40 E704夹套 循环水回总管 DN50CS 冷媒（循环水）出 41 V701A/B 放空总管 DN25CS 放空 42 V702A/B 放空总管 DN25CS 放空 43 V703A/B 放空总管 DN25CS 放空 44 V704A/B 放空总管 DN25CS 放空 45 E702 放空总管 DN25CS 放空 46 V706 放空 DN50SS 放空 47 空压总管 V701A/B DN50CS 压料 48 真空总管 E702 D
18、N50CS 系统减压 49 真空总管 V702A/B DN25CS 系统减压 50 真空总管 E704 DN50CS 系统减压 51 真空总管 V704A/B DN50CS 系统减压 52 热水进总管 V703A/B DN25SS 热媒（热水）进 53 V703A/B 热水进总管 DN25SS 热媒（热水）出 54 循环水进总管 P702轴套 DN20CS 冷媒（循环水）进 55 P702轴套 循环水回总管 DN15CS 冷媒（循环水）出 56 热水进总管 P702轴套 DN25SS 热媒（热水）进 57 P
19、702轴套 热水回总管 DN25SS 热媒（热水）出 58 热水进总管 V706轴套 DN20SS 热媒（热水）进 59 V706轴套 热水回总管 DN20S 热媒（热水）出 60 热水进总管 V705 DN25SS 热媒（热水）进 61 V705 热水出总管 DN25SS 热媒（热水）出 62 热水进总管 P703 6分 热媒（热水）进 63 P703 热水出总管 6分 热媒（热水）出 64 氮气总管 V706 DN25SS 系统增压 4 接受标准 本设备及其附属设备、仪表和管道的《用户需求书》（URS）已建
20、立，被认可是合理的，已批准并归档。 本设备及其附属设备、仪表和管道的设计确认已完成，已确认符合用户需求，设备确认方案和报告已批准并归档。 电、照明、循环水、自来水、蒸汽、氮气等配套公用设施及支持系统的配置，符合设计标准。 本设备及其附属设备、仪表和管道的安装、连接，均符合各项设计标准，安装确认过程中未发现偏差或者发现偏差但已经纠正了偏差并且达到接受标准。 5 安装确认的执行 5.1 技术文件资料 文件或资料 文件编号 存档处 档案编号 是否符合 接受标准 用户需求书（URS） □是 □否 设备/系统设计说明书 □是
21、□否 P&ID图 □是 □否 设备平面布置图 □是 □否 DQ方案/报告 □是 □否 管路材质证明 □是 □否 管路酸洗、钝化报告 □是 □否 订货合同 E701 □是 □否 E702 □是 □否 E703 □是 □否 E704 □是 □否 P700 □是 □否 P701 □是 □否 P702 □是 □否 P703 □是 □否 H70
22、1 □是 □否 V701A/B □是 □否 V702A/B □是 □否 V703A/B □是 □否 V704A/B □是 □否 V705 □是 □否 V706 □是 □否 开箱验收记录 E701 □是 □否 E702 □是 □否 E703 □是 □否 E704 □是 □否 P700 □是 □否 P701 □是 □否 P702
23、 □是 □否 P703 □是 □否 H701 □是 □否 V701A/B □是 □否 V702A/B □是 □否 V703A/B □是 □否 V704A/B □是 □否 V705 □是 □否 V706 □是 □否 供方合格证明 E701 □是 □否 E702 □是 □否 E703 □是 □否 E704 □是 □否 P700 □是
24、 □否 P701 □是 □否 P702 □是 □否 P703 □是 □否 H701 □是 □否 V701A/B □是 □否 V702A/B □是 □否 V703A/B □是 □否 V704A/B □是 □否 V705 □是 □否 V706 □是 □否 使用说明书 H701 □是 □否 P700 □是 □否 P701 □是 □否 P70
25、2 □是 □否 P703 □是 □否 技术图纸 E701 □是 □否 E702 □是 □否 E703 □是 □否 E704 □是 □否 P700 □是 □否 P701 □是 □否 P702 □是 □否 P703 □是 □否 H701 □是 □否 备注：
26、 确认人： 复核人： 日期： 5.1.1 电/照明 再沸器内 再沸器内
27、 5.1.2 E701夹套循环水管路（检查连接在E701夹套上的循环水管路） E701夹套 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 点：E701夹套
28、 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 5.1.3 E701蒸汽管路（检查连接在E701夹套上的蒸汽管路） E701夹套 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 5.1.4 E703夹套循环水管路（检查连接在E
29、703夹套上的循环水管路） E703夹套 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 ：E703夹套 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 5.1.5 E703蒸汽管路（检查连接在E703夹套上的蒸汽管路） E
30、703夹套 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 5.1.6 E102A/B/CE702循环水管路（检查连接在E702上的循环水进、循环水回管路） E702下方进水口 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 E702上
31、方出水口， 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 5.1.7 E704循环水管路（检查连接在E704上的循环水进、循环水回管路） E704下方进水口 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 E704上方出水口， 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离
32、 5.1.8 P702循环水管线 P702 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 P702上方出水口， 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 5.1.9 H701蒸汽管路（检查连接在H701轴套上的蒸汽管路）
33、 H701 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 5.1.10 V703A热水管路（检查连接在V703A盘管上的热水管路） 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录
34、离操作平台距离 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 5.1.11 V703B热水管路（检查连接在V703B盘管上的热水管路） 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 垂
35、直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 5.1.12 P702热水管路（检查连接在P702轴套上的热水管路） 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 5.1.13
36、 P703热水管路（检查连接在P703轴套上的热水管路） 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 5.1.14 V705热水管线
37、 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 5.1.15 V706热水管线 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离
38、 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 5.1.16 真空管路（检查连接在E702和V702A/B、E704和V704A/B上的真空管路） 管道口径：DN50 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 管道口径：DN25 垂直位置
39、距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 管道口径：DN25 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 管道口径：DN50 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 管道口径：DN50 垂直位置距操作平台应
40、不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 管道口径：DN50 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 5.1.17 放空管路（检查连接在V701A/B、E702、V702A/B、V703A/B、V704、V706上的放空管路） 管道口径DN25 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离
41、 管道口径DN25 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离
42、 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 垂直位置距操作平
43、台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 5.1.18 空压管路（检查连接在V701A/B上的空压管路） 管道口径DN25
44、 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 管道口径DN25 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量并记录离操作平台距离 5.1.19 V706氮气管线 垂直位置距操作平台应不超过1.7米 测量实际距离 5.1.20 公用设施及支持系统安装情况的综合确认结
45、论 核查确认记录，保证所有与DMSO溶剂回收有关的公用设施及支持系统均已安装确认完毕，完全符合设计标准。 □是 □否 确认人： 复核人： 日期： 5.2 工艺管路（检查工艺管路的安装情况） 管道口径：DN219 标识为“蒸馏→”
46、 DN25 DN40 管道刷红色并标识“回流” DN300 管路刷红色并标识为“蒸馏”
47、 DN40 管路刷红色并标识为“DMSO去→” DN40 管道刷红色并标识为“DMSO→” 管道刷红色并标识为“DMSO循环”
48、 管道刷红色并标识为“DMSO循环” 管道刷红色并标识为“DMSO→” 管道刷红色并标识为“DMSO→” 管道刷红色并标识为“DMSO→”
49、 管道刷红色并标识为“DMSO去E703” 管道刷红色并标识为“DMSO→” 管道刷红色并标识为“蒸馏” 管道刷红色并标识为“冷凝液”
50、 管道刷红色并标识为“DMSO去V704A/B” 管道刷红色并标识为“DMSO来自V703A/B” 管道刷红色并标识为“DMSO去V703A、DMSO去V703B”
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