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质量管理体系审核通用检查表（适合各部门）
审核部门： 编制人 /日期： 编制人 /日期：
审核准则： ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
ISO9001 条
款
检查内容
1、组织是否按照要求建立
是否
适用
参考
文件
质量
提问
1、与质量管理体系相关的文件有多少？是否符合标准的要求？ （查文件、
文件
查阅
现场
检
2、查
检查结
果记录
质量管理体系，并形成文 手册、 记录清单）
件？相关文件是否齐全？ 程序
2、与受审部门相关的文件有多少？（抽查部门受控文件清单）
文件是书面形式还是电子 文件、
4、质量管理
形式？ 2、是否按照要求 实施和保持已建立的质量
作业 指导
3、电子形式文件的使用是否有效？如何控制？（查文件控制程序）
4、组织的质量管理体系是否： 1）、识别和确认了质量管理体系所需
体系
管理体系？
书、 产
品标
的过程？组织中的应用？(查阅组织机构图、产品工艺
3、流程图、产品技术
Ö
Ö
4.1
总要
3、是否按照要求持续改进
准、 顾
标准)
2）、确定这些过程的顺序和相互作用？（查阅职能分配表和质
Ö
Ö
求
其质量管理体系的有效
性？
客合
量手册中关于质量职能的描述） 3）、确定可以用于保持这些过程的运
作与控制的有效性的准则和方法。（查产品标准，抽查关键过程、特殊
4、过程是否确认？过程间
相互作用关系是否给予确
同、 有
关法
律法
过程监测方法的相关规定）
5、组织的质量管理体系是否: 1）、确
4、保可以获得必要的资源和信息 ,
定及描述？
规等。 以支持这些过程的运作和监测?（抽查工艺标准、作业指导书、相关记录
5、外包过程的确认和控制
（下
同）
等）2）、监测、测量和分析这些过程？（抽查相关记录） 3）、实施必 要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？（查
1我的页脚
4.2
要
文件
质量管理体系文件是否覆
盖了标准的适用过程并符
合其要求？
5、
1、质量管理体系文件的内容是否满足 ISO9001 的要求？（查文件化的质
量方针、质量手册、程序文件、作业指导书、及质量记录清单）
2、质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚？
Ö
Ö
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求 4.2.1
总则
查询相关文件的途径
质量手册的覆盖面是否完
整？如对 ISO9001 标准有剪 裁，剪裁细节说明的是否合
1、有否规定查询相关文件的途径？
2、文件是否便于查阅？
1、质量手
6、册是否包括管理体系的范围
2、质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？
Ö
Ö
ÖÖ
Ö
4.2.2
量手册
质
理？
质量手册的控制情况
外来文件的控制
3、质量手册是否引用或包括程序文件？
4、质量手册是否包括管理体系过程之间的相互关系的表述？
手册的发放、更改是否符合文件控制要求？（查文件发放记录、文件更
改记录以及文件换版后的控制情况）
是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、
7、发放、使用、评审、更新、
Ö
Ö
Ö
Ö
Ö
补充、和作废等作了规定？ 执行的如何？
4.2.3 文
件的控制
是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？注 1：文件查阅含
作废文件的管理 Ö
记录的查阅。
审核部门： 编制人 /日期： 编制人 /日期：
2我的页脚
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审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
检查方法
8、
ISO9001 条
款
检查内容
制定的文件控制程序是否
符合要求？
是否
适用
参考
文件
提问
1、文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？
2、程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出
了规定？
3、程序文件是否有效版本？
4、外来文件（如标准）是否包括在控制范围之内？
文件
查阅
Ö
Ö
Ö
ÖÖÖÖ
现场
检查
Ö
ÖÖ
Ö
9、检查结
果记录
4.2.3 文
Ö
件的控制
文件的编写、批准、发布、
保管、修订、评审情况
1、所有文件是否字迹清楚？
2、所有文件标识是否明确？
3、文件发布前是否得到授权人的批准？
4、所有文件是否均注明制定或修订日期？
5、文件修改后是否重新批准？
Ö
Ö
ÖÖ
Ö
ÖÖÖÖ
审核部门： 编制人 /日期： 编制人 /日期：
审核准则： ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：
ISO9001 条
检查内容
是否
参考
3我的页脚
检查方法
检查结
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