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锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液.doc

1、锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液说明书 【药品名称】 通用名:锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液 曾用名: 商品名:云克 英文名:Technetium [99Tc] Methylenediphosphonate Injection(99Tc-MDP) 汉语拼音:De[99Tc]yajiajierlinsuanyan Zhusheye 本品主要成分及其化学名称为:锝[99Tc]经氯化亚锡还原后,与亚甲基二膦酸形成的络合物。 其结构式为:略 分子式: 分子量: 【性状】 本品为无色澄明液体。 本品在临用前由A剂和B剂现场制备;A剂为无色澄明液体,B剂为白色冻干粉末。

2、 【药理毒理】 本品为类风湿性关节炎治疗药物,具有消炎、镇痛、免疫调节及破骨修复作用。 【药代动力学】 99Tc-MDP对于炎变的骨生成区有亲和性,2小时后血药浓度为5%,3小时为3%,24小时后小于0.5%,血液中药物70%以上经尿液排泄。被吸收的药物体内半排期因个体差异而有所不同,但都大于1年。 【适应症】 类风湿性关节炎等自身免疫性疾病及骨科疾病。 【用法用量】 临用前,在无菌操作条件下,将A剂5ml注入到B剂瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,室温静置5分钟,即制得锝[99Tc]亚甲基二膦酸钠注射液。静脉注射,每日1次,20日为一个疗程。也可根据病情,适当增加剂量和延长疗程,

3、或遵医嘱。 【不良反应】 偶见皮疹,注射局部红肿、纳差、乏力、月经增多,罕见全身水肿;严重时需停药处理。 【禁忌症】 过敏体质(特异质),血压过低,严重肝、肾功能不良患者禁用。 【注意事项】 1.本品如发生变色或沉淀,应停止使用。 2.心功能不全者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 禁用。 【儿童用药】 禁用。 【老年患者用药】 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 尚不明确。 【规格】 A剂每瓶5ml,内含锝[99Tc]0.05µg。 B剂每瓶内含亚甲基二膦酸5mg、氯化亚锡0.5mg。 【贮藏】 密封,在2~8℃的暗处保存。 【包装】 A剂、B剂均分别以5ml抗生素瓶装,每盒1瓶A剂,1瓶B剂。 【有效期】 一年半。 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址:

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