1、质量管理体系过程职能分配表 标准条款和名称 领 导 层 先进技术研究院 相关职能部门 条款 名 称 最高管理者 管理者代表 院办公室 项目计划 与 管 理 办 公 室 保 密 与 质量管理 办 公 室 项目组 人事处 资产与实验室管理处 后勤处 档案馆 财务处 4 质量管理体系 4.1 总要求 ☆ △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 4.2 文件要求 4.2.1 总则 ☆ △ ○ ○ △ ○ ○ ○ ○
2、 ○ ○ 4.2.2 质量手册 ☆ △ ○ ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 4.2.3 文件控制 △ △ ☆ △ △ △ △ △ △ 4.2.4 记录控制 △ △ ☆ △ △ △ △ △ △ 5 管理职责 5.1 管理承诺 ☆ △ ○ ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 5.2 以顾客为关注焦点 ☆ ○ ○ △ ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ 5.3 质量方针 ☆ ○ ○ ○ △ ○ ○ ○ ○
3、 ○ ○ 5.4 策划 5.4.1 质量目标 ☆ ○ ○ ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 5.4.2 质量管理体系策划 ☆ ○ ○ ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 5.5 职责权限与沟通 5.5.1 职责和权限 ☆ ○ ○ ○ △ ○ △ ○ ○ ○ ○ 5.5.2 管理者代表 ☆ △ 5.5.3 内部沟通 ☆ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △
4、 5.6 管理评审 5.6.1 总则 ☆ △ ○ ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 5.6.2 评审输入 ☆ △ ○ ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 5.6.3 评审输出 ☆ △ ○ ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 6 资源管理 6.1 资源提供 ☆ ○ ○ △ ○ △ △ △ ○ △ 6.2 人力资源 6.2.1 总则 ○ ○ ☆
5、 ○ ☆ ○ ○ ○ ○ 6.2.2 能力、意识和培训 ○ ○ ☆ ○ ☆ ○ ○ ○ ○ 6.3 基础设施 ○ ○ ○ ☆ ☆ 6.4 工作环境 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ☆ ○ ○ 6.5 信息 ○ ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 ☆ ○ △ ○ ○ ○ ○ 7.2 与顾客有关的过程 7
6、2.1 与产品有关的要求的确定 ☆ ○ △ 7.2.2 与产品有关要求的评审 ☆ ○ △ 7.2.3 顾客沟通 ☆ ○ △ 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 ☆ ○ △ 7.3.2 设计和开发输入 ☆ ○ △ 标准条款和名称 领 导 层 先进技术研究院 吉林大学 条款 名 称 最高管理者 管理者代表 院办公
7、室 项目计划 与 管 理 办 公 室 保 密 与 质量管理 办 公 室 项目组 人事处 资产与实验室管理处 后勤处 档案馆 财务处 7.3.3 设计和开发输出 ☆ ○ △ 7.3.4 设计和开发评审 ☆ ○ △ 7.3.5 设计和开发验证 ☆ ○ △ 7.3.6 设计和开发确认 ☆ ○ △ 7.3.7 设计和开发更改的控制 ☆ ○ △ 7.3.8 新产品试制
8、 ☆ ○ △ ○ 7.3.9 试验控制 ☆ ○ △ ○ 7.4 采购 7.4.1 采购过程 ☆ ○ △ ○ 7.4.2 采购信息 ☆ ○ △ 7.4.3 采购产品的验证 ☆ ☆ △ 7.4.4 采购新设计和开发的产品 ☆ ○ △ 7.5 生产和服务提供 7.5.
9、1 生产和服务提供的控制 ☆ △ △ △ 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 ☆ △ △ ○ △ 7.5.3 标识和可追溯性 ☆ △ △ △ 7.5.4 顾客财产 ☆ ○ △ 7.5.5 产品防护 ☆ ○ △ 7.5.6 关键过程 ☆ ○ △ ○ 7.5.7 交付 ☆ ○ △ 7.5.8 交付后的活动
10、 ☆ ○ △ 7.6 监视和测量装置的控制 ○ ☆ △ 7.7 技术状态管理 ☆ ○ △ 8 测量分析和改进 8.1 总则 ☆ △ ○ ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 ☆ ○ △ 8.2.2 内部审核 ○ ○ ○ ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 8.2.
11、3 过程的监视和测量 ○ ☆ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 8.2.4 产品的监视和测量 ○ ☆ △ ○ ○ 8.3 不合格品的控制 ○ ○ ☆ △ 8.4 数据分析 ○ ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 8.5 改进 8.5.1 持续改进 ☆ △ ○ ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 8.5.2 纠正措施 ○ ○ ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 8.5.3 预防措施 ○ ○ ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 1、☆表示主管或组织实施(即在质量管理体系中对相应条款负主要责任,外审时是该条款的被主审单位) 2、△表示实施(即相应条款的具体实施单位,外审时就该条款接受审核) 3、○表示相关(不是条款的具体实施者,但与该条款有一定关系)






