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直调药品委托验收协议.doc

1、直调药品委托验收协议 甲方(供方、委托方):云南华晨药业有限公司 乙方(需方、受托方): 为保证药品质量安全有效,根据《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等相关法规要求,在签订《药品质量保证协议》的基础上,经友好协商,甲乙双方签订以下直调药品委托验收协议: 一、 甲方责任 1、 甲方应为具有法定资格的药品经营企业,具有履行合同的能力,并及时向乙方提供有效证照复印件,并加盖企业红章。 2、 甲方向乙方直调的药品应为法定批准生产的,符合法定质量标准的,其包装须符合国家颁布的有关包装规定和符合货物运输要求。整件包装药品必须有产品合格证,进口药品甲方提供符合规定的证书和文

2、件。 3、 甲方委托乙方验收的直调品种为: 编号 品名 规格 剂型 生产企业 血备注 如本表不够,可另附表 二、 乙方责任 1、 乙方应是具有法定资格的药品经营企业,并是甲方已审核合格的客户,具有履行合同的能力,并及时向甲方提供有效的药品经营企业证照复印件,并加盖公章。 2、 直调药品,必须由乙方专职质量验收人员对直调药品按《药品经营质量管理规范》进行质量验收,验收合格方可入库。 3、 乙方进行药品验收时,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规,把好药品的入库质量关。 4、

3、验收人员必须经过专业培训,并取得验收员上岗证,熟悉药品知识和理化性能,了解各项验收标准内容。乙方应将其验收员身份证、上岗证复印件加盖公章,交甲方存档,并将验收员签字笔迹给甲方留存核实。 5、 药品到货后,乙方验收员应在4小时内完成验收,按合同规定的质量条款对购进药品质量进行逐批验收,并有记录。验收后的药品,验收员应在入库单上签字或盖章,并注明验收结论。若不合格,应填写《药品拒收单》,一个工作日之内传真通知甲方。超过1天无通知的,视为验收合格。 6、 药品验收应做好《直调药品委托验收记录》,内容包括:到货日期、供货单位、生产企业 、品名、剂型、规格、数量、批准文号、产品批号、有效期、质量状况

4、验收结论、验收员签字等项目内容。记录要求内容完整,不缺项,字迹清晰,结论明确,每笔验收均由验收员签字或盖章,并将加盖质量部门红章,上述药品验收记录复印件交甲方登记备案,传真有效。 三、 本协议有效期至 年 月 日,经双方签字、盖章之日起生效。本协议壹式二份,签约双方各执壹份。传真有效。 附:乙方验收员证明文件 《直调药品委托验收记录》 甲方盖章(委托方): 乙方盖章(受托方): 签约人: 签约人: 日 期:

5、日 期: 云南华晨药业有限公司 直调药品委托验收记录 委托方:云南华晨药业有限公司 受托方: 到货日期 验收时间 供货单位 品名 规格 剂型 数量 生产企业 批准文号 批号 有效期至 质量状况 验收结论 验收员 受托方质量管理机构盖章: 日 期: 年 月 日

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