直调药品委托验收协议.doc

直调药品委托验收协议

甲方（供方、委托方）：云南华晨药业有限公司
乙方（需方、受托方）：
为保证药品质量安全有效，根据《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等相关法规要求，在签订《药品质量保证协议》的基础上，经友好协商，甲乙双方签订以下直调药品委托验收协议：
一、 甲方责任
1、 甲方应为具有法定资格的药品经营企业，具有履行合同的能力，并及时向乙方提供有效证照复印件，并加盖企业红章。
2、 甲方向乙方直调的药品应为法定批准生产的，符合法定质量标准的，其包装须符合国家颁布的有关包装规定和符合货物运输要求。整件包装药品必须有产品合格证，进口药品甲方提供符合规定的证书和文件。
3、 甲方委托乙方验收的直调品种为：
编号
品名
规格
剂型
生产企业
血备注

如本表不够，可另附表

二、 乙方责任
1、 乙方应是具有法定资格的药品经营企业，并是甲方已审核合格的客户，具有履行合同的能力，并及时向甲方提供有效的药品经营企业证照复印件，并加盖公章。
2、 直调药品，必须由乙方专职质量验收人员对直调药品按《药品经营质量管理规范》进行质量验收，验收合格方可入库。
3、 乙方进行药品验收时，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，把好药品的入库质量关。
4、 验收人员必须经过专业培训，并取得验收员上岗证，熟悉药品知识和理化性能，了解各项验收标准内容。乙方应将其验收员身份证、上岗证复印件加盖公章，交甲方存档，并将验收员签字笔迹给甲方留存核实。
5、 药品到货后，乙方验收员应在4小时内完成验收，按合同规定的质量条款对购进药品质量进行逐批验收，并有记录。验收后的药品，验收员应在入库单上签字或盖章，并注明验收结论。若不合格，应填写《药品拒收单》，一个工作日之内传真通知甲方。超过1天无通知的，视为验收合格。
6、 药品验收应做好《直调药品委托验收记录》，内容包括：到货日期、供货单位、生产企业 、品名、剂型、规格、数量、批准文号、产品批号、有效期、质量状况、验收结论、验收员签字等项目内容。记录要求内容完整，不缺项，字迹清晰，结论明确，每笔验收均由验收员签字或盖章，并将加盖质量部门红章，上述药品验收记录复印件交甲方登记备案，传真有效。
三、 本协议有效期至 年 月 日，经双方签字、盖章之日起生效。本协议壹式二份，签约双方各执壹份。传真有效。

附：乙方验收员证明文件
《直调药品委托验收记录》

甲方盖章（委托方）： 乙方盖章（受托方）：
签约人： 签约人：
日 期： 日 期：

云南华晨药业有限公司
直调药品委托验收记录
委托方：云南华晨药业有限公司
受托方：
到货日期
验收时间
供货单位
品名
规格
剂型
数量
生产企业
批准文号
批号
有效期至
质量状况
验收结论
验收员

受托方质量管理机构盖章：
日 期： 年 月 日