1、医院设备招标采购方案
为了进一步的完善医疗设备招标采购程序，杜绝在招标采购 过程中违法违纪行为。保证医疗设备质量，降低医疗设备临床使 用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益。特制订本方案 一、组织机构成立“XX市人民医院医疗设备管理委员会”
主任：
副主任：
成员：
科室管理小组成员：科室医疗设备管理人员
专家库成员：医院各临床、医技主治以上医师
办公室设在设备科，由王先和担任办公室主任。
二、工作职责(1)医疗设备管理委员会的职能：
①负责10万元以上仪器设备的引进和重大技术工程改造的调 查论证，编制医学装备引进、更新和技术工程改造计划。
②负责组织医学装备的日常管理
2、定期指导、催促、检查各 科室对仪器设备的使用、维修、保养，确保仪器设备始终处于最 佳工作状态。
③负责仪器设备的淘汰、更新和报废的论证工作。
④负责全院使用医疗器械过程中不良事件及突发事件的鉴定 及上报工作。
⑤经常听取医技科室和临床科室对仪器设备管理工作的意见 和建议。
⑥定期组织各种形式的仪器设备使用情况分析和效益评估， 及时提出整改意见和奖惩建议。
⑦坚持每季度召开一次例会，必要时由主任委员决定随时召 开，具体分析解决仪器设备管理中的突出问题。委员会每年12月 份向院长提交书面工作报告。
（2）科室管理小组成员职责：
①在科主任领导下开展工作，负责全科医疗设备使用平安管
3、理。
②结合本科实际，具体落实医院医疗设备管理委员会计划工 作。
③负责全科医疗设备使用平安教育，提高全员平安意识。
④定期总结分析本科医疗设备使用情况，并提出改进措施。
三、招标采购计划及管理方法
1.采购计划
（1）本年度科室采购的设备必须要在本年度工作计划内提出, 经院两委会及职代会通过，原那么上本年度不列入采购计划.临床 要开展新业务的设备必须重新申请报院两委会讨论通过。
（2）设备采购前要通过两委讨论备案，并按国家规定采购程 序进行操作。
2.管理方法（1）3万元以内采购方案
由使用科室提交购物申请单与选型意见到设备科，经设备科 长受理登记审核后，再组织采购小组与供
4、应商谈判采购。
（2） 3万元以上30万元以下招标采购方案
（注：为了更好的完成招标采购，3万以上也可以由政府招标 采购）
由使用科室提交购物申请单（单价10万元以上应填写可行性 论证报告）到设备科，经设备科长受理登记审核后，并根据使用 科室所提供的三个及以上品牌的同档次设备进行市场调查，经采 购小组讨论后，对符合技术参数要求的三家及以上厂家发出招标 采购邀请函，并组织相关人员与供应商进行谈判，与最低价格、 技术参数符合的中标供应商签订供货合同。
（3） 30万元以上招标采购方案
由使用科室提交购物申请单（单价10万元以上应填写可行性 论证报告）到设备科，经设备科长受理登记审核后，并
5、根据使用 科室所提供的设备技术参数进行市场调查、采购小组讨论（或专
家论证）后，编写招标文件报送院领导、卫生局、财政局、政府 采购办审批。由政府采购办挂网联系招标供应商，确认开标时间 后，设备科组织相关人员出席政府采购工程的评审工作。主管院 长审批确认评标结果，与最低价格、技术参数符合的中标供应商 签订供货合同。
I、临床使用管理方法
1、设备科负责全院医疗设备的采购工作，并建立医疗设备采 购论证、技术评估和采购管理制度，定期向全院有关科室通报医 疗设备采购和使用情况，确保采购的医疗设备符合临床需求，合 法、平安、有效。
2、医疗设备验收应当由设备科组织实施，并与相关的临床科 室共同评
6、估临床验收试用的结果。应制定医疗设备安装、验收（包 括商务、技术、临床）使用中的管理制度与技术规范。
3、设备科应对医疗设备采购、评价、验收等过程中形成的报 告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存，大型医用设备 应当有卫生行政主管部门颁发的配置许可证，保存期限为医疗设 备使用寿命周期结束后5年以上。
4、各临床、医技科室从事医疗设备相关工作的技术人员，应 当具备相应的专业学历、技术职称或者经过相关技术培训，并获 得国家认可的执业技术水平资格。
5、各临床、医技科室应对医疗设备临床使用技术人员和从事 医疗设备保障的工程技术人员建立培训、考核制度；组织开展新 产品、新技术应用前规范化培训
7、开展医疗设备临床使用过程中 的质量控制、操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评 价。
6、各临床、医技科室在临床使用医疗设备时，应当严格遵照 产品使用说明书、技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事 项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行 虚假宣传，误导患者。
7、医疗设备临床使用平安事件或者医疗设备出现故障，各临 床、医技科室应当立即停止使用，并通知设备科按规定进行检修
并报备医务办；经检修达不到临床使用平安标准的医疗设备，不 得再用于临床，如属于医疗设备自身故障或缺陷的，将停止同品 牌产品购置并对生产厂商进行相关通报。
8、对医疗设备的预防性维护、检测与校准、临床应用效果等 信息进行分析与风险评估，以保证医疗设备处于完好与待用状态、 保障所获临床信息的质量。并制订预防性维护方案的内容与程序、 技术与方法、时间间隔与频率。在大型医用设备使用科室的明显 位置，公示有关医用设备的主要信息，包括医疗设备名称、注册 证号、规格、生产厂商、启用日期、和设备管理人员等内容。
9、定期对医疗设备使用环境进行测试、评估和维护。对医疗 设备保障技术服务全过程及其结果均应当真实记录并存入医疗设 备信息档案。
本方法自下发之日起正式开始实施。
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