设备招标采购方案.docx

医院设备招标采购方案为了进一步的完善医疗设备招标采购程序，杜绝在招标采购 过程中违法违纪行为。保证医疗设备质量，降低医疗设备临床使 用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益。特制订本方案 一、组织机构成立“XX市人民医院医疗设备管理委员会”主任：副主任：成员：科室管理小组成员：科室医疗设备管理人员专家库成员：医院各临床、医技主治以上医师办公室设在设备科，由王先和担任办公室主任。二、工作职责(1)医疗设备管理委员会的职能：负责10万元以上仪器设备的引进和重大技术工程改造的调 查论证，编制医学装备引进、更新和技术工程改造计划。负责组织医学装备的日常管理，定期指导、催促、检查各 科室对仪器设备的使用、维修、保养，确保仪器设备始终处于最 佳工作状态。负责仪器设备的淘汰、更新和报废的论证工作。负责全院使用医疗器械过程中不良事件及突发事件的鉴定 及上报工作。经常听取医技科室和临床科室对仪器设备管理工作的意见 和建议。定期组织各种形式的仪器设备使用情况分析和效益评估， 及时提出整改意见和奖惩建议。坚持每季度召开一次例会，必要时由主任委员决定随时召 开，具体分析解决仪器设备管理中的突出问题。委员会每年12月 份向院长提交书面工作报告。（2）科室管理小组成员职责：在科主任领导下开展工作，负责全科医疗设备使用平安管 理。结合本科实际，具体落实医院医疗设备管理委员会计划工 作。负责全科医疗设备使用平安教育，提高全员平安意识。定期总结分析本科医疗设备使用情况，并提出改进措施。三、招标采购计划及管理方法1.采购计划（1）本年度科室采购的设备必须要在本年度工作计划内提出, 经院两委会及职代会通过，原那么上本年度不列入采购计划.临床 要开展新业务的设备必须重新申请报院两委会讨论通过。（2）设备采购前要通过两委讨论备案，并按国家规定采购程 序进行操作。2.管理方法（1）3万元以内采购方案由使用科室提交购物申请单与选型意见到设备科，经设备科 长受理登记审核后，再组织采购小组与供应商谈判采购。（2） 3万元以上30万元以下招标采购方案（注：为了更好的完成招标采购，3万以上也可以由政府招标 采购）由使用科室提交购物申请单（单价10万元以上应填写可行性 论证报告）到设备科，经设备科长受理登记审核后，并根据使用 科室所提供的三个及以上品牌的同档次设备进行市场调查，经采 购小组讨论后，对符合技术参数要求的三家及以上厂家发出招标 采购邀请函，并组织相关人员与供应商进行谈判，与最低价格、 技术参数符合的中标供应商签订供货合同。（3） 30万元以上招标采购方案由使用科室提交购物申请单（单价10万元以上应填写可行性 论证报告）到设备科，经设备科长受理登记审核后，并根据使用 科室所提供的设备技术参数进行市场调查、采购小组讨论（或专家论证）后，编写招标文件报送院领导、卫生局、财政局、政府 采购办审批。由政府采购办挂网联系招标供应商，确认开标时间 后，设备科组织相关人员出席政府采购工程的评审工作。主管院 长审批确认评标结果，与最低价格、技术参数符合的中标供应商 签订供货合同。I、临床使用管理方法1、设备科负责全院医疗设备的采购工作，并建立医疗设备采 购论证、技术评估和采购管理制度，定期向全院有关科室通报医 疗设备采购和使用情况，确保采购的医疗设备符合临床需求，合 法、平安、有效。2、医疗设备验收应当由设备科组织实施，并与相关的临床科 室共同评估临床验收试用的结果。应制定医疗设备安装、验收（包 括商务、技术、临床）使用中的管理制度与技术规范。3、设备科应对医疗设备采购、评价、验收等过程中形成的报 告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存，大型医用设备 应当有卫生行政主管部门颁发的配置许可证，保存期限为医疗设 备使用寿命周期结束后5年以上。4、各临床、医技科室从事医疗设备相关工作的技术人员，应 当具备相应的专业学历、技术职称或者经过相关技术培训，并获 得国家认可的执业技术水平资格。5、各临床、医技科室应对医疗设备临床使用技术人员和从事 医疗设备保障的工程技术人员建立培训、考核制度；组织开展新 产品、新技术应用前规范化培训；开展医疗设备临床使用过程中 的质量控制、操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评 价。6、各临床、医技科室在临床使用医疗设备时，应当严格遵照 产品使用说明书、技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事 项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行 虚假宣传，误导患者。7、医疗设备临床使用平安事件或者医疗设备出现故障，各临 床、医技科室应当立即停止使用，并通知设备科按规定进行检修并报备医务办；经检修达不到临床使用平安标准的医疗设备，不 得再用于临床，如属于医疗设备自身故障或缺陷的，将停止同品 牌产品购置并对生产厂商进行相关通报。8、对医疗设备的预防性维护、检测与校准、临床应用效果等 信息进行分析与风险评估，以保证医疗设备处于完好与待用状态、 保障所获临床信息的质量。并制订预防性维护方案的内容与程序、 技术与方法、时间间隔与频率。在大型医用设备使用科室的明显 位置，公示有关医用设备的主要信息，包括医疗设备名称、注册 证号、规格、生产厂商、启用日期、和设备管理人员等内容。9、定期对医疗设备使用环境进行测试、评估和维护。对医疗 设备保障技术服务全过程及其结果均应当真实记录并存入医疗设 备信息档案。本方法自下发之日起正式开始实施。