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1、 变更管理表 (Management Of Change) 变更描述： 编号 发起人 变更涉及的部门 变更地点及内容描述 变更地点： 变更前描述 变更后描述 变更 类别 永久变更 □ 技术/工艺 □ 设备/设施 □ 人员/其他 □ （完成日期） 临时变更 □ 紧急 □ 使用仪器 □ 其他 □ （时间期限） 变更的原因及技术依据 变更的费用及预期收益 预计成本： 实际成本： 预期收益： 相关部门经理（签字/日期） 协调人（签字/日期） 变更风险评估 危险程度 是 否 1 变更是否会产生/影响化学能、机械能、热能或电能（如安装1
2、00Kw的电机提高管道的输送压力）？ 2 变更是否会导致工厂内有毒、易燃、高反应活性物质总量的增加？预计总量最大值是： 3 变更是否会引入新的化学物质？ 4 变更是否会产生特定的化学品或致癌物质？ 危险标准：2个/2个以上肯定答案表示高度危险？ 危险级别：高 □ 低 □ 变更的重要性 是 否 1 在稳定/过渡状态下，变更是否会使加工过程/系统超出以前的正常操作极限（明确规定的操作范围）？ 2 是否会改变生产顺序（SOP）并导致危害产生？ 3 变更是否会改变或影响旁路安全装置、关键控制系统或组件？ 4
3、变更是否需要对技术人员或操作人员进行特殊/重要的培训？ 重要性标准：2个/2个以上肯定答案表示有高度重要性？ 重要性级别：高 □ 低 □ 变更的风险级别 重要性级别 高 □ 低 □ 重要性级别高时，质量控制经理应参加评价。 危险程度 低：级别1 □ 级别2 □ 高：级别3 □ 级别4 □ 根据风险级别应采取的控制措施 表格2 车间主任 安环部经理 生产部经理 技术部经理 维修部经理 设备经理 总经理 级别1 ★ ★ ★ ★ ★ 级别2 ★ ★ ★ ★ ★ 级别3 ★ ★ ★ ★ ★ ★
4、 ★ ★ 级别4 ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ 填写人 日期： 第一部分: 技术检查清单（变更是否会改变以下项目） 1．生产设施 1.1 通风系统 是 □ 否 □ 1.4 隔噪音设施/强度 是 □ 否 □ 1.2 照明设施 是 □ 否 □ 1.5 房屋结构（地面、墙壁、横梁） 是 □ 否 □ 1.3 防爆等级区域划分 是 □ 否 □ 1.6 楼梯、平台、扶手和应急通道 是 □ 否 □ 2．电气设备 2.1 设备材质 是 □ 否 □ 2.4 工艺连锁装置 是 □ 否 □ 2
5、2 设备 是 □ 否 □ 2.5 控制系统 是 □ 否 □ 2.3 辅线 是 □ 否 □ 2.6 旋转系统（固定的/不固定的） 是 □ 否 □ 3．基础设备 反应釜 □ 容器 □ 储罐 □ 换热器 □ 塔 □ 其他 □ 3.1 新设备 是 □ 否 □ 3.6 填充系统（密封、填料等） 是 □ 否 □ 3.2 设备材料 是 □ 否 □ 3.7 工程结构和支持结构 是 □ 否 □ 3.3 夹套/保温材料 是 □ 否 □ 3.8 安全设备（泄压阀/防爆膜/真空） 是 □ 否 □ 3.4 管道接口/附件
6、 是 □ 否 □ 3.9 防护罩规格 是 □ 否 □ 3.5 搅拌浆/变频系统 是 □ 否 □ 3.10 压力容器等级 是 □ 否 □ 4．管道及附件 4.1 设备材质 是 □ 否 □ 4.4 规格（直径、压力、温度等） 是 □ 否 □ 4.2 加热 是 □ 否 □ 4.5 允许使用真空管/仪表 是 □ 否 □ 4.3 冷冻 是 □ 否 □ 4.6 结构与支架 是 □ 否 □ 5．辅助设备 鼓风机 □ 搅拌器 □ 冷却塔 □ 分离机 □ 干燥机 □ 其他 □ 5.1 设备材质 是 □ 否 □ 5
7、3 填充因素（密封、填料等） 是 □ 否 □ 5.2 操作数据 是 □ 否 □ 5.4 安全设备 是 □ 否 □ 笫二部分: 工艺检查清单（变更是否会增加以下风险；如果以下任何一项为“是”，则必须进行风险评估） 1 放热反应（反应热变化） 是 □ 否 □ 15 原材料 是 □ 否 □ 2 反应温度 是 □ 否 □ 16 原材料供应商 是 □ 否 □ 3 分解温度 是 □ 否 □ 17 粒径 是 □ 否 □ 4 压力 是 □ 否 □ 18 取样 是 □ 否 □ 5 燃烧、爆炸性 是 □ 否
8、□ 19 投料顺序 是 □ 否 □ 6 毒性 是 □ 否 □ 20 排放物（废气、固体废弃物） 是 □ 否 □ 7 腐蚀性 是 □ 否 □ 21 静电 是 □ 否 □ 8 化学品不相容性 是 □ 否 □ 22 压力缓冲 是 □ 否 □ 9 产品规格 是 □ 否 □ 23 净化 是 □ 否 □ 10 污水量/有害物质及含量 是 □ 否 □ 24 搅拌方式（搅拌浆）/变频控制 是 □ 否 □ 11 防爆等级 是 □ 否 □ 25 旋转 是 □ 否 □ 12 pH值 是 □ 否 □ 2
9、6 真空 是 □ 否 □ 13 溢流/逆流 是 □ 否 □ 27 其他 是 □ 否 □ 14 公用工程（水、电、汽等） 是 □ 否 □ 如果其中任何一项为“是”，则要进行危险性评估。 笫三部分: 产品质量、安全、环境和能源利用控制检查清单 1 是否会改变关键设备，以致影响安全、职业健康和环境？ 是 □ 否 □ 2 是否会改变所有的工艺控制参数？ 是 □ 否 □ 3 是否会改变质量控制计划？ 是 □ 否 □ 4 是否会改变原材料、中间体或成品的分子结构和规格？ 是 □ 否 □ 5 是否会引起能源消耗的变化？ 是
10、□ 否 □ 6 是否会引起相关的用水量、废气、废水和粉尘等的变化？ 是 □ 否 □ 7 在职业健康方面会不会引起变化（物理、化学、工作环境等方面）？ 是 □ 否 □ 注 如果以上任何一项为“是”，则要进行危险性评估。 8 是否会引起产品质量的变化？ 是 □ 否 □ 9 是否会因为产品质量的改变而引起使用设备清单的变化？ 是 □ 否 □ 10 变更是否基于所有的测试和实验数据？ 是 □ 否 □ 11 变更是否基于顾客的要求？ 是 □ 否 □ 12 变更是否会引起产品等级的变化？ 是 □ 否 □ 13 其他 是 □ 否 □
11、 第四部分:应该更新的工艺安全、质量和培训文件 No 变更内容 是 否 责任部门 预定日期 完成日期 1 一般控制程序（管理制度） 2 操作手册（操作法） 3 管道及仪器 4 原材料和产品的规格 5 物料安全数据表（MSDS） 6 风险评估报告 7 设备检查和测试清单 8 设备、仪器、仪表的使用、维护与保养 9 部门专业培训 10 产品质量计划
12、 11 设备/设施的布局 12 仪表、设备、设施的布置图 13 设备一览表 14 政府的批准 15 防爆区域划分 16 SAP（资源利用）数据更新 17 有关安全/职业健康和环境方面的检查和评估 18 其他 第五部分: 补充事项 No 补充事项 责任部门 预定日期 完成日期 第六部分: 风险评估建议 风险评估建议 责任部门 预定日期 完成日期 第七部分: 影响安全、职业健康和环境方面的控制建议 建议 责任部门 预定日期 完成日期 第八部分: 附件 文件名称/种类 责任部门 预定日期 完成日期 评估人员及签字 评估人员组成 姓名 编号 签名 日期 操作方面负责人 技术方面负责人 工艺安全负责人 设备/维修负责人 其他方面负责人 需部门经理授权执行本次变更 需部门经理同意并执行本次更改
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