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1、单项选择题 1、根据《中华人民共和国药物管理法》，药物购销记录必须注明药物 A. 通用名称 B. 同意文号 C. 生产日期 D. 商品名称 E. 贮存条件 2、根据《中华人民共和国药物管理法》，医疗机构配制制剂应当是 A. 本单位临床需要品种 B. 市场上供应较少品种 C. 本单位科研需要品种 D. 本单位临床需要而市场上没有供应品种 E. 市场上没有供应品种 3、制定《中华人民共和国药物管理法》宗旨是 A. 加强药物管理，制止药物经营不合法竞争，稳定市场价格水平，保障消费者合法权益 B. 加强药物监督检查，打击制售假劣药物违法活动，保证人
2、民用药安全，维护人民身体健康 C. 加强药物监督管理，保证药物质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药合法权益 D. 鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业 E. 打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序 4、根据《中华人民共和国药物管理法》，药物生产企业可以 A. 经国家药物监督管理部门同意，接受委托生产药物 B. 在保证出厂检查合格前提下，自主变化药物生产工艺 C. 在库存药物检查合格前提下，自主延长其库存药物效期 D. 经企业之间协商一致，接受委托生产药物 E. 采用企业内定中药饮片炮制规范炮制饮片 5、根据《中华人民共和国药物管理法》，开办药物
3、经营企业必备条件不包括 A. 具有依法通过资格认定药学技术人员 B. 具有与所经营药物相适应营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C. 具有保证所经营药物质量规章制度 D. 具有能对所经营药物进行质量检查机构 E. 具有与所经营药物相适应质量管理机构或人员 6、 根据《中华人民共和国药物管理法》，药物监督管理部门同意开办药物经营企业，除应具有规定开办条件外，还应遵照原则是 A. 市场调整、以便群众购药 B. 合理布局、保证质量 C. 合理布局、以便群众购药 D. 品种齐全、诚实信用 E. 公平合理、救死扶伤 7、根据《中华人民共和国药物管理法》，生产药物所
4、需原料、辅料必须符合 A. 药理原则 B. 化学原则 C. 药用规定 D. 生产规定 E. 卫生规定 8、 根据《中华人民共和国药物管理法》，有关中药管理说法错误是 A. 国家实行中药物种保护制度 B. 新发现和从国外引种药材，经国务院药物监督管理部门审核同意后，方可销售 C. 销售中药材，必须标明产地 D. 医疗机构必须从具有药物生产、经营资格企业购进中药材、中药饮片和中成药 E. 没有实行同意文号管理中药材，医疗机构不必从具有药物生产、经营资格企业购进 9、 《中华人民共和国药物管理法》规定，海关放行进口药物根据是 A. 《药物经营许可
5、证》 B. 《进口药物通关单》 C. 《医药产品注册证》 D. 《进口药物注册证》 E. 口岸药物检查所检查汇报书 10、根据《中华人民共和国药物管理法》规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康进口药物，应当 A. 按照假药予以惩罚 B. 按照劣药予以惩罚 C. 撤销进口药物注册证 D. 进行临床药学监测 E. 已生产药物可在市场上继续销售 11、根据《中华人民共和国药物管理法》，有关价格管理说法错误是 A. 药物生产企业、经营企业和医疗机构应当标明药物零售价格 B. 药物生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和
6、诚实信用、质价相符原则制定价格，为用药者提供价格合理药物 C. 医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药物价格 D. 医疗机构应当向患者提供所用药物价格清单 E. 药物生产企业、经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药物 12、根据《中华人民共和国药物管理法》，下列对违法行为惩罚错误是 A. 医疗机构配制制剂为假药，情节严重，吊销其《医疗机构制剂许可证》 B. 医疗机构配制制剂为劣药，情节严重，吊销其《医疗机构制剂许可证》 C. 医疗机构将其配制制剂在市场上销售，吊销其《医疗机构制剂许可证》 D. 未获得《医疗机构制剂许可证》配制制剂，没收违法生产制剂和违
7、法所得，并惩罚款 E. 医疗机构从无《药物经营许可证》企业购进药物，情节严重，吊销其医疗机构执业许可证书 13、同意并发给《医疗机构制剂许可证》部门是 A．国务院药物监督管理部门 B．省、自治区、直辖市药物监督管理部门 C．国务院药物监督管理部门和省、自治区、直辖市药物监督管理部门 D．市级药物监督管理部门 E．市级以上药物监督管理部门 14、同意开办药物批发企业并发给《药物经营许可证》部门是 A．国务院药物监督管理部门 B．省、自治区、直辖市药物监督管理部门 C．国务院药物监督管理部门和省、自治区、直辖市药物监督管理部门 D．市级药物监督管理部门 E
8、．省级以上药物监督管理部门 15、制定医疗保险定点医疗机构常用药物价格公布措施部门是 A．国务院质量技术监督管理部门 B．国务院卫生行政部门 C．国务院药物监督管理部门 D．省级人民政府药物监督管理部门 E．省级人民政府卫生行政部门 16、根据《中华人民共和国药物管理法实行条例》规定，申请进口药物，未在生产国家或者地区获得上市许可 A. 在限定条件下可以依法同意进口 B. 不容许进口 C. 经出口国或地区药物管理部门同意后可以进口 D. 只要有市场就可以进口 E. 可无条件进口 17、根据《中华人民共和国药物管理法实行条例》规定审查同意药物临床试验
9、生产药物和进口药物部门是 A．所在地县(市)药物监督管理部门 B．所在地省级药物监督管理部门 C．国务院药物监督管理部门 D．所在地省级卫生行政部门 E．所在地县级卫生行政部门 18、进口台湾地区生产药物应获得 A．《药物进口注册证》 B．《医药产品注册证》 C．《进口药物通关单》 D．《医疗机构执业许可证》 E．《药物经营许可证》 19、 《医药产品注册证》有效期为 A．3年 B．5年 C．不超过5年 D．7年 E． 20、《中华人民共和国药物管理法实行条例》规定，药物在销售前或者进口时，不需要进行检查或者审核同意是 A.
10、用于血源筛查体外诊断试剂 B. 血液制品 C. 疫苗类制品 D. 计生药物 E. 初次在中国销售药物 21、《中华人民共和国药物管理法实行条例》规定，药物生产企业不得申请委托生产药物包括 A. 天然药物提取物 B. 中药饮片 C. 各类注射剂 D. 血液制品、疫苗制品 E. 中成药制剂 22、根据《中华人民共和国药物管理法实行条例》，药物被抽验单位没有合法理由，拒绝抽查检查，国务院药物监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药物监督管理部门可以宣布 A. 该单位拒绝抽验药物为假药 B. 该单位拒绝抽验药物为劣药 C. 撤销该单位拒绝抽验药物
11、同意文号 D. 停止该单位拒绝抽验药物上市销售和使用 E. 对该单位进行警告并限期整改 23、《中华人民共和国药物管理法实行条例》规定 药物广告申请应当向哪个部门提出 A．申请人所在地省级药物监督管理部门 B．省级政府价格主管部门 C．省级工商行政管理部门 D．进口药物代理机构所在地省级药物监督管理部门 E．公布地省级药物监督管理部门 24、《中华人民共和国药物管理法实行条件》规定计划生育药物 A．药物生产企业定价 B．药物经营企业定价 C．医疗机构定价 D．国家价格主管部门定价 E．省级价格主管部门定价 25、《中华人民共和国药物管理法实
12、行条例》规定 药物生产企业使用直接接触药物包装材料和容器，同意注册部门是 A．市(地)级药物监督管理机构 B．国务院工商行政管理部门 C．省级人民政府药物监督管理部门 D．省级人民政府工商行政管理部门 E．国务院药物监督管理部门 26、根据《中华人民共和国药物管理法实行条例》 负责药物GSP认证 A．国务院药物监督管理部门 B．省、自治区、直辖市药物监督管理部门 C．国务院药物监督管理部门和省、自治区、直辖市药物监督管理部门 D．市级药物监督管理部门 E．市级以上药物监督管理部门 27、《中华人民共和国药物管理法实行条例》规定 生产注射剂药
13、物生产企业GMP认证 A．国务院质量技术监督管理部门负责 B．国务院卫生行政部门负责 C．国务院药物监督管理部门负责 D．省级人民政府药物监督管理部门负责 E．省级人民政府卫生行政部门负责 28、《中华人民共和国药物管理法实行条例》规定个人设置门诊部、诊所等医疗机构不得 A. 配置常用药物和急救药物以外其他药物 B. 配置常用药物和急救药物 C. 配置中成药 D. 配置非处方药以外药物 E. 使用中药饮片 29、《中华人民共和国药物管理法实行条例》规定，未经同意，医疗机构私自使用其他医疗机构配制制剂 A. 按照销售假药予以惩罚 B.
14、按照销售劣药予以惩罚 C. 按照从无证企业购进药物予以惩罚 D. 按照无证经营予以惩罚 E. 按照销售伪劣商品罪惩罚 30、 根据《中华人民共和国药物管理法实行条例》，有关新药监测期说法错误是 A. 设置新药监测期部门是国务院药物监督管理部门 B. 设置新药监测期目是保护药物知识产权 C. 在监测期内，不一样意其他企业进口 D. 在监测期内，不一样意其他企业生产 E. 药物生产企业生产新药物种监测期不超过5年 31、《中华人民共和国药物管理法实行条例》规定，中药饮片标签必须注明不包括 A. 产地 B. 生产企业 C. 产品批号 D. 药物同意文号
15、E. 生产日期 31、根据《中华人民共和国药物管理法实行条例》规定不得在其包装、标签、阐明书及有关宣传资料上进行防止、治疗、诊断人体疾病宣传 A．中药材 B．中成药 C．非药物 D．中药饮片 E．血液制品 32、未曾在中国境内上市销售药物属于 A. 国家基本药物 B. 特殊管理药物 C. 劣药 D. 假药 E. 新药 33、负责国家药物原则制定和修订是 A. 国务院药物监督管理部门 B. 国家药典委员会 C. 中国药物生物制品检定所 D. 工商行政管理部门 E. 司法部门 34、负责提供国家药物原则品、对照品是 A.国务院药物
16、监督管理部门 B.国家药典委员会 C.中国食品药物检定研究院 D.工商行政管理部门 E.司法部门 35、企业违反药物管理法规定，在购销药物中无真实、完整购销记录且情节严重，应吊销其 A.《药物生产许可证》 B.《药物经营许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《医疗机构执业许可证》 E.《进口准许证》 36、麻醉药物和国家规定范围内精神药物进口必须持有对应 A.《药物生产许可证》 B.《药物经营许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《医疗机构执业许可证》 E.《进口准许证》 37、药物生产企业变化影响药物质量生产工艺 A. 必须符合
17、国家行业发展规划和产业政策 B. 必须报原同意部门审核同意 C. 必须完整精确 D. 必须按照国家药物原则和国务院药物监督管理部门同意生产工艺进行生产 E. 必须按国标炮制，没有国标，按省级药物监督管理部门制定炮制规范 38、中药饮片炮制 A.必须符合国家行业发展规划和产业政策 B.必须报原同意部门审核同意 C.必须完整精确 D.必须按照国家药物原则和国务院药物监督管理部门同意生产工艺进行生产 E.必须按国标炮制，没有国标，按省级药物监督管理部门制定炮制规范 39、《中华人民共和国药物管理法》规定，不得在市场销售是 A.医疗机构配制制剂 B.中药
18、C.中药饮片 D.没有实行同意文号管理中药材 E.新发现和从国外引种药材 40、《中华人民共和国药物管理法》规定，药物生产或经营企业可以从不具有药物生产、经营资格企业购进是（） A.医疗机构配制制剂 B.中药 C.中药饮片 D.没有实行同意文号管理中药材 E.新发现和从国外引种药材 41、国家药物不良反应监测中心汇报，某省药物生产企业生产某药物疗效不确、不良反应大．根据《中华人民共和国药物管理法》，对该药物应当（） A.按劣药处理 B.撤销同意文号 C.进行再评价 D.按假药处理 E.进行市场调查 42、药物通用名称不得（） A.
19、作为药物商标使用 B.与药物商品名称同步使用 C.由企业使用 D.作为药物法定名称 E.列入国家药物原则 43、实行市场调整价药物（） A.由经营者自主定价 B.由行业协会定价 C.由省级政府物价部门定价 D.由省级药物监督管理部门定价 E.由国务院物价部门制定指导价 44、根据《中华人民共和国药物管理法》，药物生产企业可以（） A.经国家药物监督管理部门同意，接受委托生产药物 B.在保证出厂检查合格前提下，自主变化药物生产工艺 C.在库存药物检查合格前提下自主延长其库存药物效期 D.经企业之间协商一致，接受委托生产药物 E.采用企业内
20、定中药饮片炮制规范炮制饮片 45、《中华人民共和国药物管理法》未作规定制度是（） A.药物储备制度 B.药物不良反应汇报制度 C.药物入库和出库必须执行检查制度 D.医疗用毒性药物特殊管理制度 E.基本药物制度 46、药物监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用人血白蛋白注射液中白蛋白含量仅为0．02％(g/m1)，根据《中华人民共和国药物管理法》应（） A.追究该医院法定代表人责任 B.追究负责供应当药物药物批发企业责任 C.直接追究该药物生产企业责任 D.分别追究涉案药物生产、经营企业以及该医院责任 E.按照一事不再罚原则，只追究有关直接负
21、责人员责任 47、根据《中华人民共和国药物管理法》，医疗机构配制制剂应（） A.先向国家食品药物监督管理局递交申请，同意后方可生产 B.是市场短缺药物品种 C.经省级以上药物监督管理部门同意，在指定医疗机构之间调剂使用 D.经省级药物检查所检查合格后供患者使用 E.在突发重大疫情时通过零售药店销售 48、根据《中华人民共和国药物管理法》，对不良反应大并危害人体健康药物，组织调查、撤销其同意文号部门是（） A.国务院卫生行政部门 B.省级药物监督管理部门 C.地市级卫生行政部门 D.国家药物监督管理部门 E.地市级药物监督管理部门
22、 49、根据《中华人民共和国药物管理法》，药物广告可以（） A.具有不科学表达功能保证 B.运用学者名义证明功能 C.运用国家机关名义证明功能 D.运用医药科研单位名义证明功能 E.用动漫形象表达功能 50、根据《中华人民共和国药物管理法》，下列药物监督管理部门做法中，不符合规定是（） A.对药物生产企业进行认证后跟踪检查 B.对被检查人技术秘密合适保密 C.根据需要对药物质量进行抽查检查 D.定期公告药物质量抽验成果 E.对有证据证明也许危害人体健康药物采用查封和扣押措施 51、药物委托生产必须经（） A.国务院药物监督管理部门同意
23、 B.国务院药物监督管理部门同意或省级药物监督管理部门同意 C.省级药物监督管理部门同意或县级药物监督管理部门同意 D.地级药物监督管理部门同意或县级药物监督管理部门同意 E.市级药物监督管理部门同意或县级药物监督管理部门同意 52、药物经营企业终止经营药物或者关闭，《药物经营许可证》由（） A.企业自由处理 B.企业自行销毁 C.原发证机关缴销 D.原发证机关存档 E.原发证机关收回 53、下列药物不得在市场销售是（） A.未实行同意文号管理中药材 B.医院制剂 C.防止性生物制品 D.新发现和从国外引种药材 E.中药饮片 54
24、《中华人民共和国药物管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（） A.经所在地省级卫生行政部门和药物监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药物监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 E.经所在地省级卫生行政部门和药物监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 55、《中华人民共和国药物管理法》规定，实行同意文号管理中药材、中药饮片品种目录（） A
25、由国务院药物监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定 B.由国务院药物监督管理部门制定 C.由国务院卫生行政部门制定 D.由国务院中医药管理部门制定 E.由国务院药物监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定 56、根据《中华人民共和国药物管理法》规定，生产如下哪种药物可以不通过国务院药物监督管理部门同意（） A.新药 B.已经有国标药物 C.实行同意文号管理中药饮片 D.未实行同意文号管理中药材 E.仿制药 57、《中华人民共和国药物管理法》规定，经国务院药物监督管理部门审查确认符合质量原则、安全有效美国进口新镇痛药，发给（） A.《进
26、口药物通关单》 B.《进口准许证》 C.《进口药物注册证》 D.《医药产品注册证》 E.《药物生产许可证》 58、根据《中华人民共和国药物管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康香港进口药物，应当（） A.撤销同意文号 B.撤销《进口药物注册证》 C.撤销《医药产品注册证》 D.按假药处理 E.进行再评价 59、《中华人民共和国药物管理法》规定，进口药物抵达海关后，海关凭（） A.药物监督管理部门出具《进口药物注册证》书放行 B.药物监督管理部门出具《进口准许证》放行 C.药物监督管理部门出具《进口药物通关单》放行
27、 D.药物监督管理部门出具《医药产品注册证》放行 E.药物监督管理部门出具进口企业准许证放行 60、下列药物标签上不是必须印有规定标志是（） A.麻醉药物、精神药物 B.处方药 C.非处方药 D.外用药物 E.医疗用毒性药物、放射性药物 61、下列有关药物广告内容管理说法错误是（） A.药物广告内容必须真实、合法 B.以省级药物监督管理部门同意阐明书为准，不得具有虚假内容 C.药物广告不得具有不科学表达功能断言或者保证 D.药物广告不得运用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者名义和形象作证明 E.非药物广告不得有
28、波及药物宣传 62、公布药物广告必须经（） A.企业所在地省级卫生行政部门审批，并发给药物广告同意文号 B.企业所在地省级药监管理部门同意，并发给药物广告同意文号 C.广告公布地省级工商行政管理部门审批，并发给药物广告同意文号 D.广告公布地省级卫生行政部门审批，并发给药物广告同意文号 E.企业所在地省级工商行政管理部门审批，并发给药物广告同意文号 63、药物生产企业必须对其生产药物进行（） A.自检 B.抽查检查 C.指定检查 D.复验 E.审批检查 64、根据《中华人民共和国药物管理法》医疗机构向患者提供所用药物时应当提供（
29、 A.常用药物价格 B.药物价格清单 C.药物招标价格 D.药物零售价格 E.药物购销价格 65、根据《中华人民共和国药物管理法》医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其（） A.常用药物价格 B.药物价格清单 C.药物招标价格 D.药物零售价格 E.药物购销价格 66、应当定期公告药物质量抽查检查成果是（） A.地方人民政府和药物监督管理部门 B.国务院或者省级人民政府药物监督管理部门 C.药物监督管理部门及其设置药物检查机构 D.药物监督管理部门及其设置药物检查机构工作人员 E.药物生产、经营企业和医疗机构药物检
30、查机构或者人员 67、根据《中华人民共和国药物管理法》由国务院制定是（） A.药物临床试验机构资格认定措施 B.中药物种保护制度 C.地区性民间习用药材管理措施 D.初次在中国销售药物检查费收缴措施 E.初次在中国销售药物检查费项目 多选题 68、下列必须遵守药事管理法是（） A.药物研制单位和个人 B.药物生产单位和个人 C.药物经营单位和个人 D.药物使用单位或个人 E.药物监督管理单位或个人 69、有关药物经营企业管理，对是（） A.必须获得《药物经营许可证》才能从事业务工作，由所在地县以上药物监督管理部门
31、同意开办 B.严禁在药物购销中账外暗中予以、收受回扣或者其他利益 C.为减少成本在保证质量前提下可以从无《药物生产许可证》、《药物经营许可证》企业购进药物 D.购销药物必须有真实完整购进记录 E.依法向政府价格主管部门提供其药物实际购销价格和购销数量等资料 70、国家对如下哪些药物实行特殊管理（） A.小朋友药物 B.麻醉药物 C.精神药物 D.医疗用毒性药物 E.放射性药物 71、必须按照国家药物原则和国务院药物监督管理部门同意生产工艺生产药物有（） A.中药材 B.中药饮片 C.化学药物 D.抗生素 E.中成药
32、72、我国国家药物原则包括（） A.《中国药典》 B.国务院药物监督管理部门颁布药物原则 C.省级炮制规范 D.《全国医院制剂规范》 E.企业原则 73、《中华人民共和国药物管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用规定（） A.直接接触药物包装材料 B.直接接触药物包装容器 C.药物外包装材料、容器 D.生产药物所需原料 E.生产药物所需辅料 74、《药物管理法》规定，标签上必须印有规定标志药物包括（） A.戒毒药物 B.抗菌药物 C.外用药物 D.处方药 E.非处方药 75、药物广告不得具有（） A.
33、药物阐明书内容 B.国家机关名义和形象 C.专家名义和形象 D.医师名义和形象 E.患者名义和形象 76、药物经营企业必须（） A.获得《药物经营许可证》 B.获得《药物经营合格证》 C.获得《制剂许可证》 D.获得营业执照 E.遵守《药物管理法》 77、根据《中华人民共和国药物管理法》，下列论述错误有（） A.药物生产工艺改善，必须报国家药物监督管理部门立案 B.中药饮片炮制须遵照地市级药物监督管理部门制定炮制规范 C.药物生产工艺改善，必须报省级药物监督管理部门同意 D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检查 E.生产药物必
34、须有完整、精确生产记录 78、根据《中华人民共和国药物管理法》及有关规定，下列许可证中，有效期为五年是（） A.新开办药物生产企业《药物生产许可证》 B.新开办药物生产企业GMP认证证书 C.新开办药物零售企业 D.医疗机构制剂许可证 E.进口药物注册证 79、根据《中华人民共和国药物管理法》，没有实行同意文号管理中药材（） A.不得同意生产 B.可以被同意生产 C.须经国务院药物监督管理部门同意，并发给药物同意文号 D.不容许出口 E.可以从不具有药物生产经营资格企业购进 80、根据《中华人民共和国药物管理法》，从美国进口麻
35、醉药物企业需要从国务院药物监督管理部门获得（） A.医药产品注册证 B.进口药物注册证 C.进口药物通关单 D.进口准许证 E.药物生产许可证 81、根据《中华人民共和国药物管理法》，国务院药物监督管理部门指定药物检查机构进行检查药物有（） A.初次在国外销售药物 B.国务院药物监督管理部门规定生物制品 C.已经有国标药物 D.初次在国内销售药物 E.国务院规定其他药物 82、下列有关政府定价和政府指导价药物价格管理对是（） A.药物生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药物生产经营成本 B.按照公平、合理、诚实信用原则
36、制定价格 C.由国务院药物监督管理部门定价 D.根据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格 E.药物生产、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药物实 际购销价格和购销数量等资料 83、当事人对药物检查机构检查成果有异议，可以申请复验机构是（） A.原药物检查机构 B.同级药物监督管理部门设置或者确定其他药物检查机构 C.上一级药物监督管理部门设置或者确定药物检查机构 D.国务院药物监督管理部门设置或者确定药物检查机构 E.省级药物监督管理部门设置或者确定药物检查机构 84、省级药物监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》属于（） A.企业内控原则 B.企业参照原则 C.法定原则 D.行业自律原则 E.强制性原则
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