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过程分析及文件记录清单S9不合格.docx

1、 过程识别分析表 QR4.4-01NO.13 过程名称 不合格 标准要素: 8.7 不符合输出的控制 8.7.1.1顾客的让步授权 8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程 8.7.1.3可疑产品的控制 8.7.1.4返工产品的控制 8.7.1.5 返修产品的控制 8.7.1.6顾客通知 8.7.1.7不合格品的处置 S09 过程责任 主要职责 高层 管理 代表 总经办 人力部 品管部 技术部 生产部 销售部 设备部 采购部 储运部 质管 □ □ □ □ ■ □

2、 □ □ □ □ □ 过程文件 主要文件 QD8.7.1-2016不合格控制规范 QD8.7.2-2016返工返修作业指导书 相关文件 文件信息控制规范、持续改进控制规范 /生产服务提供控制规范,产品服务放行控制规范, 外部提供过程产品服务控制规范 过程顾客 内 部 所有部门 外 部 顾客 相关过程 1.管理评审 2.内部审核 3.质量成本控制 4.生产过程 5.产品监测 6.数据分析 7.文件记录 过程输入 过程输出 ●产品(原材料, 零配件,半成品,成品)监测记录发现的不合格品 ●生产过程监控分析结果 ●顾

3、客反馈\抱怨\审核发现,投诉/通知 ●物流过程损坏,可疑产品,顾客退货 ●控制计划,检验指导书,生产计划 ●质量成本 ●顾客要求、法规要求、体系要求 ●检验和试验结果,合格的产品 ●不合格品标识、隔离、处置。 ●不合格品及处理单 →返工、降级、顾客授权让步、报废 ●受控的生产过程 ●检验、试验不符合处理记录、报告 ●防止不合格品的非预期使用 ●纠正预防措施及返工后的再验证。 ●风险及控制措施等 所需资源信息 1.评审人员、检验人员、作业返工人员。 2.电话;传真;计算机/网络;办公设备;会议室;检验/试验装置、检验区域、隔离区域、标识、不合格品区,检验指导书、

4、返工作业指导书 过程方法要点 过程衡量指标 ● 过程程序、规范规定的方法 ● 检验 ● 分析评审 ● 措施 ● 再验证 指标 频次 考核 ◆不合格品及时处理率100%; ◆优先减少计划完成率100% ◆返工率≤2% 每月 考 参 ◇外部故障成本 ◇内部故障成本 每月 XXXXXX有限公司 不合格过程文件清单 序号 文件编号 文件名称 版本号 控制状态 备注 1 QD8.7.1-2016 不合格控制规范 A0 受控 2 QD8.7.2-2016

5、返工返修作业指导书 A0 受控 3 4 不合格过程记录清单 序号 编号 名称 保存期限 使用保存部门 1 QR8.7-01 《不合格品台账》 三年 品保部 2 QR8.7-02 《不合格标识》 3 QR8.7-03 《不合格品报告处理单》 4 QR8.7-04 《顾客让步授权-通知单》 5 QR8.7-05 《退货分析处理单》 6 QR8.7-06 《返工返修作业记录》

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