过程分析及文件记录清单S9不合格.docx

过程识别分析表 QR4.4-01NO.13
过程名称
不合格
标准要素： 8.7 不符合输出的控制
8.7.1.1顾客的让步授权
8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程
8.7.1.3可疑产品的控制 8.7.1.4返工产品的控制
8.7.1.5 返修产品的控制 8.7.1.6顾客通知
8.7.1.7不合格品的处置

S09
过程责任
主要职责
高层
管理
代表
总经办
人力部
品管部
技术部
生产部
销售部
设备部
采购部
储运部
质管
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过程文件
主要文件
QD8.7.1-2016不合格控制规范
QD8.7.2-2016返工返修作业指导书
相关文件
文件信息控制规范、持续改进控制规范
/生产服务提供控制规范，产品服务放行控制规范，
外部提供过程产品服务控制规范
过程顾客
内 部
所有部门
外 部
顾客
相关过程
1.管理评审 2.内部审核 3.质量成本控制 4.生产过程
5.产品监测 6.数据分析 7.文件记录
过程输入
过程输出
●产品(原材料, 零配件,半成品,成品)监测记录发现的不合格品
●生产过程监控分析结果
●顾客反馈\抱怨\审核发现，投诉/通知
●物流过程损坏，可疑产品，顾客退货
●控制计划，检验指导书，生产计划
●质量成本
●顾客要求、法规要求、体系要求
●检验和试验结果，合格的产品
●不合格品标识、隔离、处置。
●不合格品及处理单
→返工、降级、顾客授权让步、报废
●受控的生产过程
●检验、试验不符合处理记录、报告
●防止不合格品的非预期使用
●纠正预防措施及返工后的再验证。
●风险及控制措施等
所需资源信息
1.评审人员、检验人员、作业返工人员。
2.电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；检验/试验装置、检验区域、隔离区域、标识、不合格品区，检验指导书、返工作业指导书
过程方法要点
过程衡量指标
● 过程程序、规范规定的方法
● 检验
● 分析评审
● 措施
● 再验证

指标
频次
考核
◆不合格品及时处理率100%；
◆优先减少计划完成率100%
◆返工率≤2％
每月
考
参
◇外部故障成本 ◇内部故障成本
每月

XXXXXX有限公司
不合格过程文件清单
序号
文件编号
文件名称
版本号
控制状态
备注
1
QD8.7.1-2016
不合格控制规范
A0
受控

2
QD8.7.2-2016
返工返修作业指导书
A0
受控

3

4

不合格过程记录清单

序号
编号
名称
保存期限
使用保存部门
1
QR8.7-01
《不合格品台账》
三年
品保部
2
QR8.7-02
《不合格标识》
3
QR8.7-03
《不合格品报告处理单》

4
QR8.7-04
《顾客让步授权-通知单》
5
QR8.7-05
《退货分析处理单》
6
QR8.7-06
《返工返修作业记录》