机械制造公司质量手册的编制.doc

机械制造公司质量手册的编制1762020年4月19日文档仅供参考莱州金雁机械制造有限公司文件编号:JY/TS-QM- 文件版号:02修 改 码:02发布日期: 8月1日实施日期: 8月1日质 量 手 册本手册根据ISO/TS16949: 技术规程编制适用于汽车驱动端盖的生产和服务的控制受控状态: 分发号码: 批准: 盛 军 审核: 王 向 军 编制: 李 宾 莱州金雁机械制造有限公司发布莱州金雁机械制造有限公司章节号:00质量手册实施日期: .8.1编号:JY/TS-QM- 目 录页码:共5页 / 第1页版次:02 修改码:02 章节标题识别的过程页码封面000.0目录010.1质量方针与质量目标060.2授权书070.3八项管理原则080.4公司简介090.5公司组织机构图100.6公司质量职责分配表110.7PDCA过程方法151.0范围/应用/删减162.0质量手册再版修改说明173.0引用标准或手册204术语和定义214.1质量管理体系总要求254.1过程的识别254.2文件要求M1文件和记录管理314.2.1总则314.2.2质量手册314.2.3文件控制324.2.3.1工程规范324.2.4记录控制334.2.4.1记录保存335.0管理职责S1顾客特殊要求识别管理355.1管理承诺355.1.1过程效率355.2以顾客为关注焦点355.3质量方针M2方针目标的制定和监控M4经营计划和不良成本管理355.4策划365.4.1质量目标365.4.2质量体系策划365.5职责、权限和沟通M3公司组织机构和职责365.5.1职责和权限365.5.2管理者代表375.5.2.1顾客代表375.5.3内部沟通S2沟通管理375.6管理评审M5管理评审375.6.1总则375.6.1.1质量管理体系业绩375.6.2评审输入385.6.2.1评审输出补充38莱州金雁机械制造有限公司章节号:00质量手册实施日期: .8.1编号:JY/TS-QM- 目 录页码:共5页 / 第2页版次:02 修改码:02 章节标题识别的过程页码5.6.3评审输出386.0资源管理396.1资源提供396.2人力资源S3人力资源/培训管理406.2.1总则406.2.2能力、意识和培训406.2.2.1产品设计技能406.2.2.2培训406.2.2.3岗位培训406.2.2.4员工激励和授权416.3基础设施S4基础设施/设备/工装/信息系统/安全性管理416.3.1工厂、设施和设备策划416.3.2应急计划416.4工作环境416.4.1与实现产品质量相关的人员安全416.4.2生产现场清洁4270产品实现C2产品实现策划过程4371实现过程的策划437.1.1实现过程的策划补充437.1.2接受准则437.1.3保密437.1.4更改控制447.2与顾客有关的过程S1顾客特殊要求识别C1顾客要求评审过程457.2.1与顾客有关要求的确定457.2.1.1顾客指定的特殊特性C2产品实现策划过程457.2.2与顾客有关要求的评审S1顾客特殊要求识别C1顾客要求评审过程457.2.2.1与顾客有关要求的评审补充457.2.2.2组织制造的可行性457.2.3顾客沟通S3沟通管理467.2.3.1顾客沟通补充467.3设计和开发C2产品实现策划过程477.3.1设计开发策划487.3.1.1多方论证方法487.3.2设计和开发输入487.3.2.1产品设计输入(无)-7.3.2.2制造过程设计输入C2产品实现策划过程487.3.2.3特殊特性497.3.3设计和开发输出497.3.3.1产品设计输出补充(无)-7.3.3.2制造过程设计输出49莱州金雁机械制造有限公司章节号:00质量手册实施日期: .8.1编号:JY/TS-QM- 目 录页码:共5页 / 第3页版次:02 修改码:02 章节标题识别的过程页码7.3.4设计和开发评审497.3.4.1监视497.3.5设计和开发验证507.3.6设计和开发确认507.3.6.1设计和开发确认补充507.3.6.2样件计划507.3.6.3产品批准过程507.3.7设计和开发更改的控制507.4采购S5采购和供方管理517.4.1采购控制517.4.1.1法规符合性517.4.1.2供方质量管理体系的开发517.4.1.3顾客批准的供货来源517.4.2采购信息517.4.3采购产品的验证527.4.3.1进货产品的验证52外包过程控制527.4.3.2对供方的监视527.5生产和服务提供C3产品生产过程547.5.1生产和服务提供的控制C4产品交付过程C5产品反馈处理过程547.5.1.1控制计划C3产品生产过程547.5.1.2作业指导书547.5.1.3作业准备验证547.5.1.4预防性和预见性维护S4基础设施/设备/工装/产品安全性/信息系统管理557.5.1.5生产工装的管理557.5.1.6生产计划C3产品生产过程S7生产计划提供管理567.5.1.7服务信息反馈C5产品反馈处理过程577.5.1.8与顾客的服务协议577.5.2生产和服务提供过程的确认C3产品生产过程587.5.2.1生产和服务提供过程的确认补充587.5.3标识和可追溯性S7标识和可追溯性管理607.5.3.1标识和可追溯性补充607.5.4顾客财产S8顾客财产管理627.5.4.1顾客所有的生产工装(无)-7.5.5产品防护S9产品防护管理637.5.5.1贮存和库存647.6监视和测量设备的控制S10监视和测量设备管理657.6.1测量系统分析65莱州金雁机械制造有限公司章节号:00质量手册实施日期: .8.1编号:JY/TS-QM- 目 录页码:共5页 / 第4页版次:02 修改码:02 章节标题识别的过程页码7.6.2校准/验证记录S10监视和测量设备管理667.6.3实验室要求667.6.3.1内部实验室667.6.3.2外部实验室-8.0测量、分析和改进688.1总则688.1.1统计技术的确定688.1.2基础统计概念知识688.2监视和测量688.2.1顾客满意S11顾客满意度测量698.2.1.1顾客满意补充698.2.2内部审核M6内部审核708.2.2.1内部管理体系审核708.2.2.2制造过程审核M6内部审核708.2.2.3产品审核708.2.2.4内部审核计划708.2.2.5内审员资格708.2.3过程的监视和测量S12过程的监视和测量728.2.3.1制造过程的监视和测量738.2.4产品的监视和测量S13产品的监视和测量748.2.4.1全尺寸检验和功能试验758,2.4.2外观项目758,3不合格品控制S14不合格纠正预防768.3.1不合格品控制补充768.3.2返工产品的控制768.3.3顾客通知768.3.4顾客特许768.4数据分析M7数据分析788.4.1数据的分析和应用788.5改进798,5.1持续改进M8持续改进798.5.1.1组织的持续改进798.5.1.2制造过程的改进798.5.2纠正措施S14不合格纠正预防808.5.2.1解决问题808.5.2.2防错808.5.2.3纠正措施影响808.5.2.4拒收产品的试验/分析808.5.3预防措施81莱州金雁机械制造有限公司章节号:00质量手册实施日期: .8.1编号:JY/TS-QM- 目 录页码:共5页 / 第5页版次:02 修改码:02 章节标题页码附录1程序文件清单82附录2作业文件清单83附录3受控记录清单87附录4公司级核心数据及绩效目标一览表95附录5修改页控制99莱州金雁机械制造有限公司章节号:01质量手册实施日期: .8.1编号:JY/TS-QM- 质量方针与质量目标页码:共1页 / 第1页版次:02 修改码:02 质量方针严格管理、不断创新、持续改进、顾客满意质量方针的内涵严格管理 -严格按工艺、按技术标准、按顾客要求进行操作,强化内部管理,建设一支善学习、会管理、懂技术的高效团队。不断创新 -以市场为导向,加大新产品开发力度,不断更新观念,加快产品的更新换代,以适应市场的需要。 持续改进 -提高公司员工的质量意识,始终把质量放在一切工作的首位,以质量求生存,实现持续改进。 顾客满意 -顾客的期望是我们公司追求的目标,客观地掌握市场发展规律,提高企业整体素质、装备水平,努力为顾客提供优质的产品、良好的服务,达到顾客的满意。质量目标 生产具有20世纪90年代末期世界先进水平的汽车零部件。 一次交检合格率 98%。 顾客满意率 90%。 顾客投诉处理(一般投诉48小时,重大投诉7小时)及时率100%。 提供100%合格产品是本公司永远的责任。 分解目标【见附件4】 总经理: 盛 军 日 期: 二00九年八月一日莱州金雁机械制造有限公司章节号:02质量手册实施日期: .8.1编号:JY/TS-QM- 授 权 书页码:共 1 页 / 第 1 页版次:02 修改码:02 兹 授 权根据质量方针和质量目标的要求,本公司已经按照ISO/TS16949: 标准建立起质量管理体系。我对体系的有效性负全责。本公司的全体员工应按照ISO/TS16949: 标准和本手册的要求认真执行。我任命王向军先生为公司管理者代表,并授权:1)确保公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2)确保在全公司内提高满足顾客要求的意识;3)向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的要求;4)负责与外部机构联系有关质量体系事务进行联络。 我任命鲍在春先生为公司顾客代表,并授权:1)向公司内说明和解释顾客的要求,包括产品要求、进度要求、选择特殊特性、建立质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发等方面的要求。2)代表顾客参与生产件放行、工程放行。3)协调与顾客有关活动的沟通。公司质量管理体系所涉及的部门要在管理者代表和顾客代表的领导下,履行各自的职责,保证体系的持续有效运行,并顺利经过ISO/TS16949: 国际质量体系认证。总经理: 盛 军 日 期: 二00九年八月一日莱州金雁机械制造有限公司章节号:03质量手册实施日期: .8.1编号:JY/TS-QM- 八项管理原则页码:共1页 / 第1页版次:02 修改码:02 1)以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求,并争取超越顾客期望。2)领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。她们应当创造出并保持使员工能够充分参与实现组织目标的内部环境。3)全员参与各级人员是组织之本,只有她们的充分参与,才能使她们的才干为组织带来收益。4)过程方法将活动和相关的资源作为过程管理,能够更高效地得到期望的结果。5)管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。6)持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。7)基于事实的决策方法有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。8)与供方互利的关系组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。莱州金雁机械制造有限公司章节号:04质量手册实施日期: .8.1编号:JY/TS-QM- 企业简介页码:共1页 / 第1页版次:02 修改码:02 企 业 简 介莱州市金雁机械制造有限公司是 新建的股份制企业,位于山东省莱州市文峰街道蒜园子村73号,占地面积5000万平方米,其中建筑面积 3500 万平方米,固定资产560万元,拥有加工中心、数控机床、三坐标测量仪等高精尖加工/检测设备30台套,普通机加工设备20台套。主要生产汽车起动机端盖、高压电器配件等产品,主要为国内整机配套,具有良好的信誉,产品精度高、品质优,服务周全,受到顾客的好评,具有良好而广阔的潜在市场。为进一步完善公司的质量保证体系,真正实现以顾客为导向的过程管理模式,自 11月份进行了ISO/TS16949技术规范宣贯,建立了以顾客需要为导向,控制过程,持续改进,不断提高顾客满意度为目的的质量管理体系,为金雁产品迈向全国,走进世界奠定了坚实基础。 公司地址:(中国)山东省莱州市文峰街道蒜园子村73号 邮 编:261400电 话:05352219727传 真:05352219727总 经 理:盛军手 机 电子信箱: E-mail:莱州金雁机械制造有限公司章节号:05质量手册实施日期: .8.1编号:JY/TS-QM- 公司组织机构图页码:共1页 / 第1页版次:02 修改码:02 总 经 理管理者代表顾客代表财务部供销部制造部品管部技检部原材料库成品库加工车间实验室工装模具库 莱州金雁机械制造有限公司章节号:06质量手册实施日期: .8.1编号:JY/TS-QM- 公司质量职责分配表页码:共4页 / 第1页版次:02 修改码:02 章节条款(ISO/TS16949: )过程(顾客导向)总经理管代顾客代表品管部技检部制造部供销部财务部车间4.0 文件要求4.14.1总要求4.1.1总要求补充4.24.2.1总则M1文件与记录控制4.2.2质量手册4.2.3文件要求4.2.4记录控制5.0 管理职责5.15.1管理承诺S1顾客特殊要求的识别5.1.1过程效率5.25.2以顾客为关注焦点5.35.3质量方针M2方针目标制定和监控5.45.4.1质量目标5.4.1.1质量策划补充5.4.2质量管理体系策划5.55.5.1职责和权限M3公司组织结构职责5.5.2管理者代表5.5.2.1顾客代表5.5.3内部沟通S2沟通管理5.65.6管理评审M5管理评审6.0 资源管理6.16.1资源提供6.26.2人力资源6.2.1总则S3人力资源/培训管理6.2.2能力、意识和培训6.36.3基础设施S4设施/设备/工装/产品安全性管理6.46.4工作环境7.0 产品实现7.17.1产品实现的策划C2产品质量先期策划过程7.1.1产品实现的策划补充7.1.2接受准则7.1.3保密7.1.4更改控制7.27.2与顾客有关的过程S1顾客特殊要求的识别莱州金雁机械制造有限公司章节号:06质量手册实施日期: .8.1编号:JY/TS-QM- 公司质量职责分配表页码:共4页 / 第2页版次:02 修改码:02 章 节条款(ISO/TS16949: )过程识别(顾客导向)总经理管代顾客代表品管部技检部制造部供销部财务部车间7.27.2.1与顾客有关要求的确定C1顾客要求评审过程7.2.2与顾客有关要求的评审7.2.2.1与顾客有关要求的评审7.2.2.2组织制造的可行性7.2.3顾客沟通C5顾客反馈处理过程S2沟通管理7.2.3.1顾客沟通补充7.37.3设计和开发C2产品质量先期策划过程7.3.1设计和开发策划7.3.1.1多方论证7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入(无)7.3.2.2制造过程输入7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监控7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认补充7.3.6.2样件计划(无)7.3.6.3产品批准过程7.3.7设计和开发更改控制7.47.4采购S5采购和供方管理7.4.1采购控制7.4.1.1法规符合性7.4.1.2供方质量管理体系的开发7.4.1.3顾客批准的供货来源7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4.3.1进货产品的质量7.4.3.2对供方的监视7.57.5生产和服务提供C3产品生产过程7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1控制计划7.5.1.2作业指导书7.5.1.3作业准备验证莱州金雁机械制造有限公司章节号:06质量手册实施日期: .8.1编号:JY/TS-QM- 公司质量职责分配表页码:共4页 / 第3页版次:02 修改码:02 章 节条款(ISO/TS16949: )过程识别(顾客导向)总经理管代顾客代表品管部技检部制造部供销部财务部车间7.57.5.1.4预防性和预见性维护C3产品生产过程S4设施/设备/工装/产品安全性管理7.5.1.5生产工装的管理C3产品生产过程S4设施/设备/工装/产品安全性管理7.5.1.6生产计划C3产品生产过程S6生产计划提供管理7.5.1.7服务信息反馈C5顾客反馈处理过程7.5.1.8与顾客的服务协议7.5.2生产和服务提供过程的确认C3产品生产过程7.5.3标识和可追溯性C3产品生产过程S7标识和可追溯性管理7.5.4顾客财产C3产品生产过程S8顾客财产管理7.5.4.1顾客所有的工装7.5.5产品防护C3产品生产过程C4产品交付过程S9产品防护管理7.5.5.1贮存和库存7.67.6监视和测量设备的控制S10监视和测量设备/实验室管理7.6.1测量系统分析7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.2外部实验室8.0 测量、分析和改进8.18.1总则8.1.1统计工具的确定8.1.2基础统计概念8.28.2监视和测量8.2.1顾客满意S11顾客满意度测量8.2.1.1顾客满意补充8.2.2内部审核 M6内部审核8.2.2.1质量管理体系审核8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核8.2.2.4内部审核计划8.2.2.5内审员资格莱州金雁机械制造有限公司章节号:06质量手册实施日期: .8.1编号:JY/TS-QM- 公司质量职责分配表页码:共4页 / 第4页版次:02 修改码:02 章 节条款(ISO/TS16949: )过程识别(顾客导向)总经理管代顾客代表品管部技检部制造部供销部财务部车间8.28.2.3过程的监视和测量S12过程的监视和测量8.2.3.1制造过程的监控和测量8.2.4产品的监视和测量S13产品的监视和测量8.2.4.1全尺寸检验和功能试验8.2.4.2外观项目(无)8.38.3不合格品控制S14不合格、纠正和预防8.3.1不合格品控制补充8.3.2返工产品的控制8.3.3顾客通知8.3.4顾客特许8.48.4数据分析M7数据分析和使用8.4.1数据分析和应用8.58.5改进M8持续改进8.5.1持续改进8.5.1.1组织的持续改进8.5.1.2制造过程改进8.5.2纠正措施S14不合格、纠正和预防8.5.2.1解决问题8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施影响8.5.2.4拒收产品的试验/分析8.5.3预防措施说明:表示主责部门或主责人员符号;表示协作部门或协助人员符号。 公司组织结构及职责的确定、变更都需要总经理召开会议讨论,并由总经理批准,以文件的形式通知各相关部门和人员。 莱州金雁机械制造有限公司章节号:07质量手册实施日期: .8.1编号:JY/TS-QM- PDCA过程方法页码:共1页 / 第1页版次:02 修改码:02 质量管理体系持续改进管理职责顾客满意顾客要求测量、分析和改进资源管理 输出 输出产品产品实现基于过程的质量管理体系流程图莱州金雁机械制造有限公司章节号:07质量手册实施日期: .8.1编号:JY/TS-QM- 范围/应用/删减页码:共1页 / 第1页版次:02 修改码:02 1范围本手册依据ISO/TS16949: 标准要求,结合本公司的实际情况编制而成,包括:1） 适用于确认组织质量管理体系的范围与要求;2） 适用于需要证实公司质量管理体系运行实施和保证提供合格产品能力的场合3） 适用于经过质量管理体系的有效运作,持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述。4） 适用于提供给顾客的二方审核和认证机构的三方审核使用。5） 适用于公司质量管理体系运行中的指导、审核和改进。6） 适用于公司汽