机械制造公司质量手册的编制.doc

机械制造公司质量手册的编制

176
2020年4月19日
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莱州金雁机械制造有限公司
文件编号:JY/TS-QM-
文件版号:02★修 改 码:02
发布日期: 8月1日
实施日期: 8月1日

质 量 手 册
本手册根据ISO/TS16949: 技术规程编制
适用于汽车驱动端盖的生产和服务的控制

受控状态: 分发号码:

批准: 盛 军

审核: 王 向 军

编制: 李 宾

莱州金雁机械制造有限公司发布

莱州金雁机械制造有限公司
章节号:00
质量手册
实施日期: .8.1
编号:JY/TS-QM-
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页码:共5页 / 第1页
版次:02 ★ 修改码:02
章节
标题
识别的过程
页码

封面

00
0.0

目录

01
0.1

质量方针与质量目标

06
0.2

授权书

07
0.3

八项管理原则

08
0.4

公司简介

09
0.5

公司组织机构图

10
0.6

公司质量职责分配表

11
0.7

PDCA过程方法

15
1.0

范围/应用/删减

16
2.0

质量手册再版修改说明

17
3.0

引用标准或手册

20
4

术语和定义

21

4.1

质量管理体系－总要求

25

4.1

过程的识别

25

4.2

文件要求
M1文件和记录管理
31

4.2.1
总则
31

4.2.2
质量手册
31

4.2.3
文件控制
32

4.2.3.1
工程规范
32

4.2.4
记录控制
33

4.2.4.1
记录保存
33
5.0

管理职责
S1顾客特殊要求识别管理
35

5.1

管理承诺
35

5.1.1
过程效率
35

5.2

以顾客为关注焦点
35

5.3

质量方针

M2方针目标的制定和监控
M4经营计划和不良成本管理
35

5.4

策划
36

5.4.1
质量目标
36

5.4.2
质量体系策划
36

5.5

职责、权限和沟通
M3公司组织机构和
职责
36

5.5.1
职责和权限
36

5.5.2
管理者代表
37

5.5.2.1
顾客代表
37

5.5.3
内部沟通
S2沟通管理
37

5.6

管理评审
M5管理评审

37

5.6.1
总则
37

5.6.1.1
质量管理体系业绩
37

5.6.2
评审输入
38

5.6.2.1
评审输出－补充
38

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章节号:00
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实施日期: .8.1
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标题
识别的过程
页码

5.6.3
评审输出

38
6.0

资源管理

39

6.1

资源提供
39

6.2

人力资源
S3人力资源/培训管理
40

6.2.1
总则
40

6.2.2
能力、意识和培训
40

6.2.2.1
产品设计技能
40

6.2.2.2
培训
40

6.2.2.3
岗位培训
40

6.2.2.4
员工激励和授权
41

6.3

基础设施
S4基础设施/设备/工装/信息系统/安全性管理
41

6.3.1
工厂、设施和设备策划
41

6.3.2
应急计划
41

6.4

工作环境
41

6.4.1
与实现产品质量相关的人员安全
41

6.4.2
生产现场清洁
42
7．0

产品实现
C2产品实现策划过程
43

7．1

实现过程的策划
43

7.1.1
实现过程的策划—补充
43

7.1.2
接受准则
43

7.1.3
保密
43

7.1.4
更改控制
44

7.2

与顾客有关的过程
S1顾客特殊要求识别
C1顾客要求评审过程
45

7.2.1
与顾客有关要求的确定
45

7.2.1.1
顾客指定的特殊特性
C2产品实现策划过程
45

7.2.2
与顾客有关要求的评审
S1顾客特殊要求识别
C1顾客要求评审过程
45

7.2.2.1
与顾客有关要求的评审—补充
45

7.2.2.2
组织制造的可行性
45

7.2.3
顾客沟通
S3沟通管理
46

7.2.3.1
顾客沟通—补充
46

7.3

设计和开发

C2产品实现策划过程

47

7.3.1
设计开发策划
48

7.3.1.1
多方论证方法
48

7.3.2
设计和开发输入

48

7.3.2.1
产品设计输入(无)

--

7.3.2.2
制造过程设计输入
C2产品实现策划过程
48

7.3.2.3
特殊特性
49

7.3.3
设计和开发输出
49

7.3.3.1
产品设计输出—补充(无)
--

7.3.3.2
制造过程设计输出

49

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标题
识别的过程
页码

7.3.4
设计和开发评审

49

7.3.4.1
监视
49

7.3.5
设计和开发验证
50

7.3.6
设计和开发确认
50

7.3.6.1
设计和开发确认—补充
50

7.3.6.2
样件计划
50

7.3.6.3
产品批准过程
50

7.3.7
设计和开发更改的控制
50

7.4

采购
S5采购和供方管理
51

7.4.1
采购控制
51

7.4.1.1
法规符合性
51

7.4.1.2
供方质量管理体系的开发
51

7.4.1.3
顾客批准的供货来源
51

7.4.2
采购信息
51

7.4.3
采购产品的验证
52

7.4.3.1
进货产品的验证
52

外包过程控制
52

7.4.3.2
对供方的监视
52

7.5

生产和服务提供
C3产品生产过程
54

7.5.1
生产和服务提供的控制
C4产品交付过程
C5产品反馈处理过程
54

7.5.1.1
控制计划
C3产品生产过程
54

7.5.1.2
作业指导书
54

7.5.1.3
作业准备验证
54

7.5.1.4
预防性和预见性维护
S4基础设施/设备/工装/产品安全性/信息系统管理
55

7.5.1.5
生产工装的管理
55

7.5.1.6
生产计划
C3产品生产过程
S7生产计划提供管理
56

7.5.1.7
服务信息反馈
C5产品反馈处理过程
57

7.5.1.8
与顾客的服务协议
57

7.5.2
生产和服务提供过程的确认
C3产品生产过程
58

7.5.2.1
生产和服务提供过程的确认—补充

58

7.5.3
标识和可追溯性
S7标识和可追溯性管理
60

7.5.3.1
标识和可追溯性—补充
60

7.5.4
顾客财产
S8顾客财产管理
62

7.5.4.1
顾客所有的生产工装(无)
--

7.5.5
产品防护
S9产品防护管理
63

7.5.5.1
贮存和库存
64

7.6

监视和测量设备的控制
S10监视和测量设备管理
65

7.6.1
测量系统分析
65

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章节号:00
质量手册
实施日期: .8.1
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章节
标题
识别的过程
页码

7.6.2
校准/验证记录
S10监视和测量设备管理
66

7.6.3
实验室要求
66

7.6.3.1
内部实验室
66

7.6.3.2
外部实验室
--
8.0

测量、分析和改进

68

8.1

总则

68

8.1.1
统计技术的确定

68

8.1.2
基础统计概念知识

68

8.2

监视和测量

68

8.2.1
顾客满意
S11顾客满意度测量
69

8.2.1.1
顾客满意――补充
69

8.2.2
内部审核
M6内部审核
70

8.2.2.1
内部管理体系审核
70

8.2.2.2
制造过程审核

M6内部审核
70

8.2.2.3
产品审核
70

8.2.2.4
内部审核计划
70

8.2.2.5
内审员资格
70

8.2.3
过程的监视和测量
S12过程的监视和测量
72

8.2.3.1
制造过程的监视和测量
73

8.2.4
产品的监视和测量
S13产品的监视和测量
74

8.2.4.1
全尺寸检验和功能试验
75

8,2.4.2
外观项目
75

8,3

不合格品控制
S14不合格纠正预防
76

8.3.1
不合格品控制—补充
76

8.3.2
返工产品的控制
76

8.3.3
顾客通知
76

8.3.4
顾客特许
76

8.4

数据分析
M7数据分析
78

8.4.1
数据的分析和应用
78

8.5

改进

79

8,5.1
持续改进
M8持续改进
79

8.5.1.1
组织的持续改进
79

8.5.1.2
制造过程的改进
79

8.5.2
纠正措施
S14不合格纠正预防
80

8.5.2.1
解决问题
80

8.5.2.2
防错
80

8.5.2.3
纠正措施影响
80

8.5.2.4
拒收产品的试验/分析
80

8.5.3
预防措施

81

莱州金雁机械制造有限公司
章节号:00
质量手册
实施日期: .8.1
编号:JY/TS-QM-
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页码:共5页 / 第5页
版次:02 ★ 修改码:02
章节
标题
页码
附录1
程序文件清单
82
附录2
作业文件清单
83
附录3
受控记录清单
87
附录4
公司级核心数据及绩效目标一览表
95
附录5
修改页控制
99

莱州金雁机械制造有限公司
章节号:01
质量手册
实施日期: .8.1
编号:JY/TS-QM-
质量方针与质量目标
页码:共1页 / 第1页
版次:02 ★ 修改码:02

质量方针

严格管理、不断创新、持续改进、顾客满意

质量方针的内涵
严格管理 ----严格按工艺、按技术标准、按顾客要求进行操作,强化内部管理,建设一支善学习、会管理、懂技术的高效团队。
不断创新 ----以市场为导向,加大新产品开发力度,不断更新观念,
加快产品的更新换代,以适应市场的需要。
持续改进 ----提高公司员工的质量意识,始终把质量放在一切工作
的首位,以质量求生存,实现持续改进。
顾客满意 ----顾客的期望是我们公司追求的目标,客观地掌握市场
发展规律,提高企业整体素质、装备水平,努力为顾
客提供优质的产品、良好的服务,达到顾客的满意。

质量目标
① 生产具有20世纪90年代末期世界先进水平的汽车零部件。
② 一次交检合格率 ≥98%。
③ 顾客满意率 ≥90%。
④ 顾客投诉处理(一般投诉48小时,重大投诉7小时)及时率100%。
⑤ 提供100%合格产品是本公司永远的责任。
⑥ 分解目标【见附件4<公司级核心数据和过程绩效目标>】

总经理: 盛 军

日 期: 二00九年八月一日

莱州金雁机械制造有限公司
章节号:02
质量手册
实施日期: .8.1
编号:JY/TS-QM-
授 权 书
页码:共 1 页 / 第 1 页
版次:02 ★ 修改码:02

兹 授 权

根据质量方针和质量目标的要求,本公司已经按照ISO/TS16949: 标准建立起质量管理体系。我对体系的有效性负全责。
本公司的全体员工应按照ISO/TS16949: 标准和本手册的要求认真执行。

我任命王向军先生为公司管理者代表,并授权:
1)确保公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
2)确保在全公司内提高满足顾客要求的意识;
3)向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的要求;
4)负责与外部机构联系有关质量体系事务进行联络。

我任命鲍在春先生为公司顾客代表,并授权:
1)向公司内说明和解释顾客的要求,包括产品要求、进度要求、选择特殊
特性、建立质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发
等方面的要求。
2)代表顾客参与生产件放行、工程放行。
3)协调与顾客有关活动的沟通。

公司质量管理体系所涉及的部门要在管理者代表和顾客代表的领导下,履行各自的职责,保证体系的持续有效运行,并顺利经过ISO/TS16949: 国际质量体系认证。

总经理: 盛 军

日 期: 二00九年八月一日

莱州金雁机械制造有限公司
章节号:03
质量手册
实施日期: .8.1
编号:JY/TS-QM-
八项管理原则
页码:共1页 / 第1页
版次:02 ★ 修改码:02

1)以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求,并争取超越顾客期望。
2)领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向。她们应当创造出并保持使员工能够充分参与实现组织目标的内部环境。
3)全员参与
各级人员是组织之本,只有她们的充分参与,才能使她们的才干为组织带来
收益。
4)过程方法
将活动和相关的资源作为过程管理,能够更高效地得到期望的结果。
5)管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目
标的有效性和效率。
6)持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。
7)基于事实的决策方法
有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。
8)与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。

莱州金雁机械制造有限公司
章节号:04
质量手册
实施日期: .8.1
编号:JY/TS-QM-
企业简介
页码:共1页 / 第1页
版次:02 ★ 修改码:02

企 业 简 介

莱州市金雁机械制造有限公司是 新建的股份制企业,位于山东省莱州市文峰街道蒜园子村73号,占地面积5000万平方米,其中建筑面积 3500 万平方米,固定资产560万元,拥有加工中心、数控机床、三坐标测量仪等高精尖加工/检测设备30台套,普通机加工设备20台套。主要生产汽车起动机端盖、高压电器配件等产品,主要为国内整机配套,具有良好的信誉,产品精度高、品质优,服务周全,受到顾客的好评,具有良好而广阔的潜在市场。
为进一步完善公司的质量保证体系,真正实现以顾客为导向的过程管理模式,自 11月份进行了ISO/TS16949技术规范宣贯,建立了以顾客需要为导向,控制过程,持续改进,不断提高顾客满意度为目的的质量管理体系,为金雁产品迈向全国,走进世界奠定了坚实基础。

公司地址:(中国)山东省莱州市文峰街道蒜园子村73号
邮 编:261400
电 话:0535－2219727
传 真:0535－2219727
总 经 理:盛军
手 机
电子信箱: E-mail:

莱州金雁机械制造有限公司
章节号:05
质量手册
实施日期: .8.1
编号:JY/TS-QM-
公司组织机构图
页码:共1页 / 第1页
版次:02 ★ 修改码:02

总 经 理

管理者代表
顾客代表

财务部
供销部
制造部
品管部
技检部

原材料库
成品库
加工车间
实验室
工装模具库

莱州金雁机械制造有限公司
章节号:06
质量手册
实施日期: .8.1
编号:JY/TS-QM-
公司质量职责
分配表
页码:共4页 / 第1页
版次:02 ★ 修改码:02

章节
条款
(ISO/TS16949: )

过程
(顾客导向)

总
经
理

管

代

顾
客
代
表
品管
部
技
检
部
制
造
部
供
销
部
财务部
车

间

4.0 文件要求
4.1
4.1总要求

●
●
●
○
○
○
○
○
○
4.1.1总要求－补充

●
●
●
○
○
○
○
○
○
4.2
4.2.1总则
M1文件与记录控制
●
●
●
●
○
○
○
○
○
4.2.2质量手册
●
●
●
●
○
○
○
○
○
4.2.3文件要求
○
○
○
●
○
○
○
○
○
4.2.4记录控制
○
○
○
●
○
○
○
○
○
5.0 管理职责
5.1
5.1管理承诺
S1顾客特殊要求的
识别
●
○
○
○
○
○
○
○
○
5.1.1过程效率
●
○
○
○
○
○
○
○
○
5.2
5.2以顾客为关注焦点
●
●
●
○
○
○
○
○
○
5.3
5.3质量方针
M2方针目标制定和
监控
●
●
●
○
○
○
○
○
○
5.4
5.4.1质量目标
●
●
●
○
○
○
○
○
○
5.4.1.1质量策划－补充
●
●
●
○
○
○
○
○
○
5.4.2质量管理体系策划
●
●
●
○
○
○
○
○
○
5.5
5.5.1职责和权限
M3公司组织结构职责
●
●
●
○
○
○
○
○
○
5.5.2管理者代表
●
●
○
○
○
○
○
○
○
5.5.2.1顾客代表
●
○
●
○
○
○
○
○
○
5.5.3内部沟通
S2沟通管理
●
●
●
●
○
○
○
○
○
5.6
5.6管理评审
M5管理评审
●
●
●
●
○
○
○
●
○
6.0 资源管理
6.1
6.1资源提供

●
○
○
○
○
○
○
○
○
6.2
6.2人力资源

○
○
○
●
○
○
○
○
○
6.2.1总则
S3人力资源/培训管理

○
○
○
●
○
○
○
○
○
6.2.2能力、意识和培训
○
○
○
●
○
○
○
○
○
6.3
6.3基础设施
S4设施/设备/工装/
产品安全性管理
○
○
○
○
○
●
○
○
○
6.4
6.4工作环境
○
○
○
○
○
●
○
○
○
7.0 产品实现
7.1
7.1产品实现的策划
C2产品质量先期策划过程
○
○
○
○
●
●
●
○
○
7.1.1产品实现的策划－补充
○
○
○
○
●
●
●
○
○
7.1.2接受准则
○
○
○
○
●
○
○
○
○
7.1.3保密
○
○
○
●
●
○
●
○
○
7.1.4更改控制
○
○
○
○
●
○
○
○
○
7.2
7.2与顾客有关的过程
S1顾客特殊要求的
识别
○
○
○
●
●
●
●
○
○

莱州金雁机械制造有限公司
章节号:06
质量手册
实施日期: .8.1
编号:JY/TS-QM-
公司质量职责
分配表
页码:共4页 / 第2页
版次:02 ★ 修改码:02

章 节
条款
(ISO/TS16949: )

过程识别
(顾客导向)

总
经
理

管

代

顾
客
代
表
品管
部
技
检
部
制
造
部
供
销
部
财务部
车

间

7.2
7.2.1与顾客有关要求的确定
C1顾客要求评审过程

○
○
●
○
○
○
●
○
○
7.2.2与顾客有关要求的评审
○
○
○
○
○
○
●
○
○
7.2.2.1与顾客有关要求的评审
○
○
○
○
○
○
●
○
○
7.2.2.2组织制造的可行性
○
○
○
○
○
○
●
○
○
7.2.3顾客沟通
C5顾客反馈处理过程
S2沟通管理
○
○
○
○
○
○
●
○
○
7.2.3.1顾客沟通－补充
○
○
○
○
○
○
●
○
○
7.3
7.3设计和开发
C2产品质量先期策划过程
○
○
○
○
●
●
●
○
○
7.3.1设计和开发策划
○
○
○
○
●
●
●
○
○
7.3.1.1多方论证
○
○
●
○
●
●
●
○
○
7.3.2设计和开发输入
○
○
●
○
●
●
●
○
○
7.3.2.1产品设计输入(无)
○
○
○
○
○
○
○
○
○
7.3.2.2制造过程输入
○
○
●
○
●
●
●
○
○
7.3.2.3特殊特性
○
○
●
○
●
●
●
○
○
7.3.3设计和开发输出
○
○
●
○
●
●
●
○
○
7.3.4设计和开发评审
○
○
●
○
●
●
●
○
○
7.3.4.1监控
○
○
●
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7.3.5设计和开发验证
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7.3.6设计和开发确认
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●
●
○
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7.3.6.1设计和开发确认－补充
○
○
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7.3.6.2样件计划(无)
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○
7.3.6.3产品批准过程
○
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○
○
7.3.7设计和开发更改控制
○
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○
7.4
7.4采购
S5采购和供方
管理
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○
7.4.1采购控制
○
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7.4.1.1法规符合性
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7.4.1.2供方质量管理体系的开发
○
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7.4.1.3顾客批准的供货来源
○
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7.4.2采购信息
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○
7.4.3采购产品的验证
○
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7.4.3.1进货产品的质量
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○
7.4.3.2对供方的监视
○
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○
○
7.5
7.5生产和服务提供
C3产品生产过程

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○
7.5.1生产和服务提供的控制
○
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○
7.5.1.1控制计划
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○
7.5.1.2作业指导书
○
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○
7.5.1.3作业准备验证
○
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○
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莱州金雁机械制造有限公司
章节号:06
质量手册
实施日期: .8.1
编号:JY/TS-QM-
公司质量职责
分配表
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版次:02 ★ 修改码:02

章 节
条款
(ISO/TS16949: )

过程识别
(顾客导向)

总
经
理

管

代

顾
客
代
表
品管
部
技
检
部
制
造
部
供
销
部
财务部

车

间
7.5
7.5.1.4预防性和预见性维护
C3产品生产过程
S4设施/设备/工装/产品安全性管理
○
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○
○
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○
○
○
7.5.1.5生产工装的管理
C3产品生产过程S4设施/设备/工装/产品安全性管理
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○
7.5.1.6生产计划
C3产品生产过程S6生产计划提供管理
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7.5.1.7服务信息反馈
C5顾客反馈处理过程
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7.5.1.8与顾客的服务协议
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○
7.5.2生产和服务提供过程的确认
C3产品生产过程
○
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○
7.5.3标识和可追溯性
C3产品生产过程
S7标识和可追溯性管理
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○
7.5.4顾客财产
C3产品生产过程
S8顾客财产管理
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○
7.5.4.1顾客所有的工装
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○
7.5.5产品防护
C3产品生产过程
C4产品交付过程
S9产品防护管理
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○
7.5.5.1贮存和库存
○
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7.6
7.6监视和测量设备的控制
S10监视和测量设备/实验室管理
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○
7.6.1测量系统分析
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7.6.2校准/验证记录
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7.6.3实验室要求
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7.6.3.1内部实验室
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7.6.3.2外部实验室
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8.0 测量、分析和改进
8.1
8.1总则

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○
8.1.1统计工具的确定

○
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8.1.2基础统计概念

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●
8.2
8.2监视和测量

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○

○
8.2.1顾客满意
S11顾客满意度
测量
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○
8.2.1.1顾客满意－补充
○
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○
○
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○
8.2.2内部审核
M6内部审核
○
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○

○
8.2.2.1质量管理体系审核
○
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8.2.2.2制造过程审核
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○
8.2.2.3产品审核
○
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○
○

○
8.2.2.4内部审核计划
○
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8.2.2.5内审员资格
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莱州金雁机械制造有限公司
章节号:06
质量手册
实施日期: .8.1
编号:JY/TS-QM-
公司质量职责
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版次:02 ★ 修改码:02

章 节
条款
(ISO/TS16949: )

过程识别
(顾客导向)

总
经
理

管

代

顾
客
代
表
品管
部
技
检
部
制
造
部
供
销
部
财
务
部

车

间
8.2
8.2.3过程的监视和测量
S12过程的监视
和测量
○
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●
●
●
8.2.3.1制造过程的监控和测量
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8.2.4产品的监视和测量
S13产品的监视和测量
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○
8.2.4.1全尺寸检验和功能试验
○
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8.2.4.2外观项目(无)
○
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8.3
8.3不合格品控制
S14不合格、纠正
和预防
○
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○
○
○
8.3.1不合格品控制－补充
○
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8.3.2返工产品的控制
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8.3.3顾客通知
○
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○
8.3.4顾客特许
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○
○
8.4
8.4数据分析
M7数据分析和
使用
○
○
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●
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●
8.4.1数据分析和应用
○
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8.5
8.5改进
M8持续改进
●
●
●
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○
8.5.1持续改进
○
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8.5.1.1组织的持续改进
○
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8.5.1.2制造过程改进
○
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○
○
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○
8.5.2纠正措施
S14不合格、纠正
和预防
○
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8.5.2.1解决问题
○
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8.5.2.2防错
○
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8.5.2.3纠正措施影响
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8.5.2.4拒收产品的试验/分析
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8.5.3预防措施
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○

说明:●表示主责部门或主责人员符号;○表示协作部门或协助人员符号。
公司组织结构及职责的确定、变更都需要总经理召开会议讨论,并
由总经理批准,以文件的形式通知各相关部门和人员。

莱州金雁机械制造有限公司
章节号:07
质量手册
实施日期: .8.1
编号:JY/TS-QM-
PDCA过程方法
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质量管理体系持续改进

管理职责

顾客

满意

顾客

要求

测量、分析和改进
资源管理

输出 输出
产品
产品实现

基于过程的质量管理体系流程图

莱州金雁机械制造有限公司
章节号:07
质量手册
实施日期: .8.1
编号:JY/TS-QM-
范围/应用/删减
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版次:02 ★ 修改码:02
1范围
本手册依据ISO/TS16949: 标准要求,结合本公司的实际情况编制而成,包括:
1） 适用于确认组织质量管理体系的范围与要求;
2） 适用于需要证实公司质量管理体系运行实施和保证提供合格产品能力的场合
3） 适用于经过质量管理体系的有效运作,持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述。
4） 适用于提供给顾客的二方审核和认证机构的三方审核使用。
5） 适用于公司质量管理体系运行中的指导、审核和改进。
6） 适用于公司汽