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制剂室批配制记录的整理保存规程 文件名称 批配制记录的整理保存规程 文件编号 原文件号 修订日期 年 月 日 颁发部门 保管人 页数 共页 分发部门 制定人 年 月 日 审核人 年 月 日 批准人 年 月 日 生效日期 年 月 日 目的：建立批配制记录的整理保存规程，使每批产品都有完整的可追踪性记 录。 范围：适用于所有批配制记录的整理和保存。 职责：部门负责人对本规程实施负责。 内容： 1. 批配制记录的整理 各组负责人负责批配制记录（配制部分）的整理与审核，审核无 异后，移交部门负责人。 2. 保存 2.1批配制记录由各部门负责按品种、批号整理归档。 2.2批配制记录至少保存2年。
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