制剂室批配制记录的整理保存规程.docx

制剂室批配制记录的整理保存规程
文件名称
批配制记录的整理保存规程
文件编号

原文件号

修订日期
年 月 日
颁发部门

保管人

页数
共页
分发部门

制定人
年 月 日
审核人
年 月 日
批准人
年 月 日
生效日期
年 月 日

目的：建立批配制记录的整理保存规程，使每批产品都有完整的可追踪性记 录。
范围：适用于所有批配制记录的整理和保存。
职责：部门负责人对本规程实施负责。
内容：
1. 批配制记录的整理
各组负责人负责批配制记录（配制部分）的整理与审核，审核无
异后，移交部门负责人。
2. 保存
2.1批配制记录由各部门负责按品种、批号整理归档。
2.2批配制记录至少保存2年。