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1、 全自动生化仪校准报告 单位名称: XX医院 科 室： 检验科 仪器名称： 全自动生化分析仪 规格型号： BK-XXX 制造厂家:济南鑫贝西生物技术有限公司 仪器编号： SHY—500—XXXX 试剂品牌： 山东博科生物产业有限公司 关于仪器校准验证的说明 1. 执行仪器校准验证的目的在于配合实验室质量管理，评估仪器各项性能参数是否满足或基本满足
2、仪器出厂时的要求，同时满足ISO15189:2007和GB22576对实验室检验质量的要求,保证检验结果的可溯源性,不同于仪器的保养或者维修。 2. 仪器校准验证周期一般为12个月。 3. 仪器校准验证必须由仪器公司工程师和应用技术人员执行,否则将不予认可。在校准验证的全过程中,使用单位至少一名工作人员在场见证。 4. 仪器校准验证必须依照正确、完整的流程进行，违反流程操作将不予认可。 5. 仪器校准报告必须加盖公司印章方可生效。 6. 仪器校准验证结束后，仪器公司将出具有公司效力的仪器校准验证报告。 一、 工作环境检
3、测 1。室温 度 湿度 ％. 符合要求:是 £ 否 £ 2.仪器必须放在坚固而平坦的表面上，不透气及不吸水的工作面表，无阳光照射。 符合要求:是 £ 否 £ 二、 工作电源检测 1. 电压 V，AC，频率 Hz 。 符合要求：是 £ 否 £ 2.接地良好，具有不间断电源（UPS)。 符合要求：是 £ 否 £
4、 三、 仪器维护保养 仪器除尘 £ 清洁样品针 £ 清洁试剂针 £ 清洁搅拌针 £ 清洗管路 £ 清理过滤网 £ 检查光源灯 £ 杯空白测试 £ 检查清洗液 £ 四、 各运动部件状况检测 仪器开机后通过自身的自检程序，即仪器运行正常无故障。 1. 试剂针运行轨迹正常，通畅无堵塞，位置居中无偏差。 符合要求：是 £ 否 £ 2. 取样针运行轨迹正常，通畅无堵塞，位置居中无偏差。 符合要求：是 £ 否 £ 3. 搅拌
5、系统运行轨迹正常,运转部件运转正常，位置居中无偏差。 符合要求：是 £ 否 £ 4. 试剂盘转动流畅，停止位置准确，2-8度冷藏。 符合要求：是 £ 否 £ 5. 清洗系统注水正常,抽水无残留.水泵运行正常。 符合要求：是 £ 否 £ 五、 仪器校准 1. 校准准备 校准品名称: 批号: 有效期: 试 剂 项 目 及 校 准 品 编号 试剂名称 试剂批号 试剂失效期 校准品 赋值 1 ALT 2 AST
6、 3 ALP 4 GGT 5 TBIL 6 DBIL 7 TP 8 ALB 9 TBA 10 UA 11 UREA 12 CREA 13 CHO 14 TG 15 GLU 16 CK 17 LDH 18 HBDH 2、校准参数 项目 样品量 R1:R2 检测波长 检测方法 读点设置 吸光度 校准因子 ALT
7、 AST ALP GGT TBIL DBIL TP ALB TBA UA UREA CREA CHO TG GLU CK L
8、DH HBDH 校准结果及结论： 3、 质控结果 质控名称: 质控批号： 有效期： 质控 项目 质控值1 质控值2 质
9、控值3 平均值 靶值 标准差 结论 ALT AST ALP GGT TBIL DBIL TP ALB TBA UA UREA CREA CHO TG GLU
10、 CK LDH HBDH 质控结果及结论： 六、 结论 该仪器通过检测工作环境合格，仪器运行良好，校准后结果全部符合要求,准确性和重复性良好，可以用于临床测试. 该仪器有效期至： 用户签字： 日期： 工程师签字: 日期: 第 12 页 共 12 页
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