仪器校准报告.doc

全自动生化仪校准报告

单位名称: XX医院
科 室： 检验科
仪器名称： 全自动生化分析仪
规格型号： BK-XXX
制造厂家:济南鑫贝西生物技术有限公司
仪器编号： SHY—500—XXXX
试剂品牌： 山东博科生物产业有限公司

关于仪器校准验证的说明
1. 执行仪器校准验证的目的在于配合实验室质量管理，评估仪器各项性能参数是否满足或基本满足仪器出厂时的要求，同时满足ISO15189:2007和GB22576对实验室检验质量的要求,保证检验结果的可溯源性,不同于仪器的保养或者维修。
2. 仪器校准验证周期一般为12个月。
3. 仪器校准验证必须由仪器公司工程师和应用技术人员执行,否则将不予认可。在校准验证的全过程中,使用单位至少一名工作人员在场见证。
4. 仪器校准验证必须依照正确、完整的流程进行，违反流程操作将不予认可。
5. 仪器校准报告必须加盖公司印章方可生效。
6. 仪器校准验证结束后，仪器公司将出具有公司效力的仪器校准验证报告。

一、 工作环境检测

1。室温 度 湿度 ％.
符合要求:是 £ 否 £

2.仪器必须放在坚固而平坦的表面上，不透气及不吸水的工作面表，无阳光照射。

符合要求:是 £ 否 £

二、 工作电源检测

1. 电压 V，AC，频率 Hz 。 符合要求：是 £ 否 £

2.接地良好，具有不间断电源（UPS)。 符合要求：是 £ 否 £

三、 仪器维护保养

仪器除尘 £ 清洁样品针 £ 清洁试剂针 £
清洁搅拌针 £ 清洗管路 £ 清理过滤网 £
检查光源灯 £ 杯空白测试 £ 检查清洗液 £

四、 各运动部件状况检测

仪器开机后通过自身的自检程序，即仪器运行正常无故障。

1. 试剂针运行轨迹正常，通畅无堵塞，位置居中无偏差。
符合要求：是 £ 否 £
2. 取样针运行轨迹正常，通畅无堵塞，位置居中无偏差。
符合要求：是 £ 否 £
3. 搅拌系统运行轨迹正常,运转部件运转正常，位置居中无偏差。
符合要求：是 £ 否 £
4. 试剂盘转动流畅，停止位置准确，2-8度冷藏。
符合要求：是 £ 否 £
5. 清洗系统注水正常,抽水无残留.水泵运行正常。
符合要求：是 £ 否 £

五、 仪器校准
1. 校准准备
校准品名称: 批号: 有效期:

试
剂
项
目
及
校
准
品
编号
试剂名称
试剂批号
试剂失效期
校准品
赋值
1
ALT

2
AST

3
ALP

4
GGT

5
TBIL

6
DBIL

7
TP

8
ALB

9
TBA

10
UA

11
UREA

12
CREA

13
CHO

14
TG

15
GLU

16
CK

17
LDH

18
HBDH

2、校准参数
项目
样品量
R1:R2
检测波长
检测方法
读点设置
吸光度
校准因子
ALT

AST

ALP

GGT

TBIL

DBIL

TP

ALB

TBA

UA

UREA

CREA

CHO

TG

GLU

CK

LDH

HBDH

校准结果及结论：

3、 质控结果
质控名称: 质控批号： 有效期：
质控
项目
质控值1
质控值2
质控值3
平均值
靶值
标准差
结论
ALT

AST

ALP

GGT

TBIL

DBIL

TP

ALB

TBA

UA

UREA

CREA

CHO

TG

GLU

CK

LDH

HBDH

质控结果及结论：

六、 结论
该仪器通过检测工作环境合格，仪器运行良好，校准后结果全部符合要求,准确性和重复性良好，可以用于临床测试.
该仪器有效期至：

用户签字： 日期：

工程师签字: 日期:

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