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过程分析及文件记录清单M4内部审核.docx

1、 过程识别分析表 QR4.4-01NO.17 过程名称 内部审核 标准要素: 9.2 内部审核 9.2.2.1 内部审核方案 9.2.2.2 质量体系审核 9.2.2.3 制造过程审核 9.2.2.4 产品审核 M04 过程责任 主要职责 高层 管理 代表 总经办 人力部 品管部 技术部 生产部 销售部 设备部 采购部 储运部 管理者代表 □ ■ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 过程文件 主要文件 QD9.2.1-2016 内部审核控制规范 Q

2、D9.2.2-2016过程审核控制规范 QD9.2.3-2016产品审核控制规范 相关文件 文件信息控制规范、持续改进控制规范 过程顾客 内 部 总经理及公司所有部门员工 外 部 顾客 相关过程 1.体系策划 2.管理评审 3.分析评价 4.文件记录 过程输入 过程输出 ●质量方针、目标,过程绩效 ●经营计划,审核计划 ●顾客法规要求、体系要求、体系文件 ●上次内,外部审核结果 ●审核方案(含产品、过程审核) ●审核规程、审核指导书、图纸、FMEA ●符合标准有效过程、产品、质量体系 ●内审报告(含体系、产品、过程审核) ●内审不符合报

3、告及记录 ●过程受控和有能力 ●内审检查记录 ●风险及控制措施等 所需资源信息 1.合格的内审员 2.电话;计算机/网络;办公设备;会议室, 纠正措施所需资源;检验/试验装置 过程方法要点 过程衡量指标 ● 过程程序、规范规定的方法 ●质量目标策划 ●内审策划,内审资格 ●班次 ●产品审核●制造过程审核 ●顾客要求是否落实 ●过程方法 指标 频次 考核 ◆体系内审计划完成率100% ◆过程审核符合率≥95% ◆产品审核QKZ≥98% 每年 考参 XXXXXX有限公司 内部审核过程文件清单 序号 文件编号 文

4、件名称 版本号 控制状态 备注 1 QD9.2.1 内部审核控制规范 A0 受控 2 QD9.2.2 过程审核控制规范 A0 受控 3 QD9.2.3 产品审核控制规范 A0 受控 内部审核过程记录清单 序号 编号

5、 名称 保存期限 使用保存部门 1 QR9.2-01 《内部审核方案》 三年 品保部 2 QR9.2-02 《内部审核计划》(年度、日程) 3 QR9.2-03 《内部审核检查表》 4 QR9.2-04 《内部审核报告》 5 QR9.2-05 《内部审核不符合报告》 6 QR9.2-06 《首末次会议记录》 7 QR9.2-07 《过程审核实施计划》 8 QR9.2-08 《过程审核记录》 9 QR9.2-09 《过程审核报告》 10 QR9.2-10 《产品审核计划》 11 QR9.2-11 《产品审核检验规程》 12 QR9.2-12 《产品审核评级指导书》 13 QR9.2-13 《产品审核记录》 14 QR9.2-14 《产品审核报告》

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