过程分析及文件记录清单M4内部审核.docx

过程识别分析表 QR4.4-01NO.17
过程名称
内部审核
标准要素： 9.2 内部审核 9.2.2.1 内部审核方案 9.2.2.2 质量体系审核 9.2.2.3 制造过程审核 9.2.2.4 产品审核

M04
过程责任
主要职责
高层
管理
代表
总经办
人力部
品管部
技术部
生产部
销售部
设备部
采购部
储运部
管理者代表
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过程文件
主要文件
QD9.2.1-2016 内部审核控制规范
QD9.2.2-2016过程审核控制规范
QD9.2.3-2016产品审核控制规范
相关文件
文件信息控制规范、持续改进控制规范
过程顾客
内 部
总经理及公司所有部门员工
外 部
顾客
相关过程
1.体系策划 2.管理评审 3.分析评价 4.文件记录
过程输入
过程输出
●质量方针、目标，过程绩效
●经营计划，审核计划
●顾客法规要求、体系要求、体系文件
●上次内,外部审核结果
●审核方案(含产品、过程审核)
●审核规程、审核指导书、图纸、FMEA
●符合标准有效过程、产品、质量体系
●内审报告(含体系、产品、过程审核)
●内审不符合报告及记录
●过程受控和有能力
●内审检查记录
●风险及控制措施等
所需资源信息
1.合格的内审员
2.电话；计算机/网络；办公设备；会议室, 纠正措施所需资源；检验/试验装置
过程方法要点
过程衡量指标
● 过程程序、规范规定的方法
●质量目标策划
●内审策划，内审资格 ●班次
●产品审核●制造过程审核
●顾客要求是否落实 ●过程方法

指标
频次
考核
◆体系内审计划完成率100%
◆过程审核符合率≥95％
◆产品审核QKZ≥98％
每年
考参

XXXXXX有限公司
内部审核过程文件清单
序号
文件编号
文件名称
版本号
控制状态
备注
1
QD9.2.1
内部审核控制规范

A0
受控

2
QD9.2.2
过程审核控制规范
A0
受控

3
QD9.2.3
产品审核控制规范
A0
受控

内部审核过程记录清单

序号
编号
名称
保存期限
使用保存部门
1
QR9.2-01
《内部审核方案》
三年
品保部
2
QR9.2-02
《内部审核计划》（年度、日程）
3
QR9.2-03
《内部审核检查表》

4
QR9.2-04
《内部审核报告》

5
QR9.2-05
《内部审核不符合报告》
6
QR9.2-06
《首末次会议记录》
7
QR9.2-07
《过程审核实施计划》

8
QR9.2-08
《过程审核记录》

9
QR9.2-09
《过程审核报告》
10
QR9.2-10
《产品审核计划》
11
QR9.2-11
《产品审核检验规程》

12
QR9.2-12
《产品审核评级指导书》
13
QR9.2-13
《产品审核记录》

14
QR9.2-14
《产品审核报告》