1、部门代表
审核员
审核日期
标准条款
检验内容和方法
检验统计
审核结论
4.2.3
文件控制
1.
提供受控文件清单、查该部门应列
入受控文件是否都列入。
2.
随机抽取
3
—
5
份受控文件、看编
号、分发号、受控标识是否符合要
求、是否清楚。
3.
查“发文件记录表”发文范围是
否审批。
4.
查对“发文记录表”是否按审定范
围发问、发问是否签字？
5.
查“文件更改申请单”看文件更改
内容是否明确、是否审
2、批或评审？
6.
抽一份“文件更改申请单”跟踪相
应文件是否进行了更改
7.
查外来文件清单，应列入是否都
已列入。
4.2.4
统计控制
1.
查统计清单，对应控制统计是否
明确。
2.
统计保管期限是否明确要求。
3.
统计卷面是否清楚（抽查
2
—
5
份统计）
，统计是否编号？
4.
统计保留条件能否预防统计
损坏和丢失？
5.
过期统计处理是否填写“质量记
录销毁申请表”并经审批？
5.4.1
质量
3、目标
1.
本部门质量目标及实现情况。
5.5.1
职
责
和
权
限
1.
本部门职
责
和
权
限。
2.
部门内分
工
是否明确要求
5.5.3
内部
沟通
1.
本部门内部
沟通
方
式
及
活动有
哪些
？
2.
是否
建立
了部门
例会
制
度
，是否
例
会
统计？
部门代表
审核员
标准条款
检验内容和方法
4、
7.6
监视和测
量装置
控制
1.
监视和测量台帐是否登记齐全，检定周期是否明确。
2.
按台帐监视和测量校准
/
检定合格证有效性。
3.
自校装置校准规程和校准统计是否适宜有效。
4.
新购装置选型审批统计、用前校准合格证书。
8.3
不合格品
控制
1.
查不合格统计及评审处置统计。
2.
查是否按评审和处置意见对不合格品进行了处置，返工和返修后是否从新
检验。
3.
是否有交付后及使用时发生不合格，怎样处置。
5、
8.4
数据分析
1.
本部门都搜集、汇总和分析那些数据和信息、是否明确。
2.
是否利用例会方式进行数据和信息分析？
3.
数据和信息分析汇总结果是否形成报表活简报，使用效果怎样？
8.5.2
纠正方法
1.
查纠正方法统计查统计是否针对不合格原因制订方法。
2.
纠正方法实施效果是否验证？
3.
该
采取
纠正方法不合格是否都
采取
了纠正方法。
8.5.3
预防
方法
1.
应
该
采取预防
方法
潜在
不合格是否都
采取
了
预防
方法。
2.
预防
方法是否针对
潜在
不合格原因制订
（
查统计
）
。
3.
预防
方法实施效果是否验证
（
查
预防
方法统计
）
。
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