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1、LC-32-检验科试剂管理制度1.7 检验科试剂管理制度 1 政策 是检验科人员必须熟悉、遵循的制度，对试剂的管理进行系统地规定。 2 目的 通过规范试剂的选用、配制、鉴定和贮存，达到有效、合理、正确使用及管理试剂，保证检验结果的准确性。 3 标准 3.1 医院和检验科根据医院服务范围、患者及临床工作的需求，确定医院必需的检验试剂，并保证这些试剂随时可以供应。 3.
2、2 商品试剂、试剂盒和校准品、质控品等，由科主任组织专门小组负责评价、选购。非仪器配套产品应有比对实验报告，每批新试剂应对其灵敏度特异性等主要性能进行评价。每次购回或领回实验室后要登记品名、数量、规格，并由专人妥善保管，定期检查，在有效期内使用。对于稳定性能长的未标明有效期的化学商品试剂，有效期定为五年。 3.3 试剂入库验收 a 验收人员对购进的试剂，要及时进行质量验收，特殊管理的和需冷藏的试剂应随到随验。验收时应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批次对来货品名、剂型、规格、生产批号、有效期、数量、试剂检验报告单等逐一进行验收，并对其外观性状、包装等进行检查。冷藏试剂需在阴凉处验收，并用测
3、温仪检测其温度，验收合格的试剂应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中，并向供货方索取运输交接单或冷链单。 b 在对试剂验收中，发现质量不合格或可疑的试剂，应拒收或单独存放（放入不合格区或退货区），并作好标记及时报告质量负责人。 c 验收合格后将试剂按相应储存条件储存，并在入库登记本详细逐项登记。 3.4 试剂使用 辨明试剂名称、浓度、失效期，根据用量取材，防止污染试剂，避免反复冻融。使用后及时放回原处，储存于冰箱的试剂应避免室温摆放过久，启用新试剂应在试剂登记本上记录。 3.5 试剂贮存 a 按试剂贮存要求贮存，使试剂的性质处于最稳定状态。 b 试剂必须按液体、固体分类和归类，按序
4、排列，贮存于干燥冷暗处。易燃、易挥发试剂应用蜡封瓶塞，贮存于干燥冷暗处。强酸、强碱应分别存放。特别注意特种试剂，危险试剂保存的安全性及稳定性。 3.6 试剂质量评价 a 检验科应每年对所使用的试剂做一次质量总体评价，其内容包括试剂质量、稳定性、可靠性、供货的及时性、价格、供货商信誉等，并向采购部提供试剂采购建议。 b 检验科应有书面指南评估试剂，并遵循该指南，以实现结果的准确性和精确性。 3.7 试剂报损和销毁 a 试剂管理员按月盘点，清点到期试剂，及时处理。近效期试剂按一个月内以黄色标识，十天内以红色标识，提醒尽快在有效期内使用。出现过期失效期或在储存期中发生破损、变质情况可
5、以申请报损。 b 申请报损时，由试剂管理员填写报损单，注明试剂名称、规格、单位、数量、批号、报损原因、申请报损人签字，报科主任确认后上报分管院长。分管院长认可后批准报损并签字。报损单最后送财务科审核。待财务核准后,按照《医院有害物质和废弃物管理制度》废弃处理。 4 定义 特种试剂指需要特殊保存的试剂，危险试剂包括易燃、易爆、剧毒、腐蚀性试剂。 5 指南 本制度是对试剂的选用、配制和贮存的工作原则要求，要达到准确、安全、合理的目的，每位检验人员仍需熟悉有关政策、条例及相关业务知识，并严格遵守执行。 6 职责 6.1 各级检验人员都应遵循此制度，安全、正确地使用和保管试剂。 6.
6、2 科主任可指派专人负责保管试剂，保管毒品。 6.3 试剂保管人员负责试剂出库和入库登记工作。 6.4 毒品应由专人保管。 6.5 实验室有书面指南，按要求评估试剂的精确度。 7 相关文件 7.1 《检验科安全管理制度》 7.2 《医院危险物品及废物计划》 7.3 《医院有害物质和废弃物管理制度》 附1： 检验科试剂清单 编号 品名 规格 单位 库存 069078501 尿素氮 480T 盒 069075501 肌酐 480T 盒 069075801 谷丙转氨酶 240T 盒 069075701 谷草转氨酶 360T
7、 盒 069075901 总蛋白 480T 盒 069075101 白蛋白 480T 盒 069076001 总胆红素 480T 盒 069075301 直接胆红素 320T 盒 069076801 样品杯 1000cups 盒 069056801 活化部分凝血酶原时间APTT 4ml*10 盒 069060501 凝血酶时间测定 TT 4ml*10 盒 069060301 凝血酶（用于纤维蛋白原测定）FIB 2ml*10 盒 清洁液 20ml*10 盒 069047101
8、全自动样品杯 2320个 盒 069042801 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（胶体金） 50T 盒 069039901 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（胶体金） 40T 盒 069052401 抗A、抗B血型 10ml*2 盒 069068301 尿试纸 150T 筒 069050801 早早孕 100T 盒 0690101520 真空采血管（3.2%柠檬酸钠） 13*75PET可拆 支 0690441010 真空采血管（EDTA.K2） 13*75PET可拆 支 0690522010 真空采血管（
9、促凝剂/分离剂） 13*75PET可拆 支 069065501 热敏打印纸 57*30m 卷 103151 载玻片 50# 盒 069078302 可调加样器 100-1000ul 盒 069078301 可调加样器 20-200ul 盒 031101 尿杯 带盖 只 102901 吸嘴（白色） 6*50 支 102921 吸嘴（黄色） 4*49 支 069073001 洗耳球 中号 个 0690101470 蒸馏水 桶
10、 附2： 试剂耗材管理程序 1 商品试剂、药品、试剂盒、校正品、质控品等由科室试剂管理员和科主任评价和选定。试剂管理员负责试剂药品的采购计划及验收。根据制造商的指导和包装说明，储存和发放所有试剂。 2 常规采购：每月25日前专业主管应及时将下月的试剂计划报试剂管理员处汇总，经科主任审核签字后报医院耗材库房，由耗材库房报采购部采购。待试剂进检验科后，由试剂管理员做好领取、清点、登记、入库工作。 3 补充采购：当试剂出现意外或预测不足时，由试剂管理员及时填写补充采购计划，经科主任审核签字后报医院耗材库房，由耗材库
11、房报采购部，进行补充采购。补充采购试剂进科后，由试剂管理员做好领取、清点、登记、入库工作。 4 试剂药品送达后各组应及时登记品名、数量、批号、规格、有效期并保留试剂检验报告单。并将各试剂盒标注收到日期及使用序列号，试剂药品要按规定条件存放，存放地点明确，不得随意变动，在有效期内使用。要注意节约，杜绝浪费。 5 使用试剂时，严格按照使用序列号先后顺序取出开盒使用，并将开盒日期及开盒效期标注试剂盒上。以保证在开盒效期内使用。开盒效期按照说明书上特别说明的开盒效期计算有效日期，没有特别要求的，以三个月作为开盒后效期，当计算后的开盒效期长于试剂盒标注的有效期时，以标注的有效期作为开盒后效期。 6
12、 剧毒药品试剂均贮存于铁箱中，并放置保险柜中保存，由专人保管，双人双锁。定期检查、核对，发现问题及时报告。称量毒品时须戴口罩，应由两人称取，做好登记。 7 易燃易爆的试剂药品也应存放在铁箱中，远离火源处，并在存放处配备防火毯及沙袋。科室每年每人参加一次演练。强化安全意识。 8 试剂管理员职责：负责每月25日前统计各组试剂库存量和有效期，根据上月用量和当月余量用统一表格填写当月计划用量，经科主任签名后，报送医院耗材库房，耗材库房报采购部采购。于下月5日前由采购部通知供货商送货，待耗材库房入库后，通知检验科试剂管理员领取。 9 后勤管理员职责：负责每月25日左右统计科室易耗品的存量，根据存量和需要制定易耗品采购计划，经科主任签名后，交给医院后勤库房。由后勤库房报采购部采购。于次月的周三去后勤库房领取易耗品，入库保管。待用时取出。 附3：试剂采购流程 检验科管理员填申请领取 供货商送货 验收、登记、编号、归类按条件存放 审批后由采购部采购 库房OA申请 员工按编号次序使用 库房验货、收货 每月25日左右管理员统计余量、上报计划 使用时标注开瓶日期及效期 管理员上报临时采购计划 启动补充采购流程 试剂出现意外或预测不足时 常规采购流程
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