LC-32-检验科试剂管理制度1.7.doc

LC-32-检验科试剂管理制度1.7检验科试剂管理制度 1 政策是检验科人员必须熟悉、遵循的制度，对试剂的管理进行系统地规定。2 目的通过规范试剂的选用、配制、鉴定和贮存，达到有效、合理、正确使用及管理试剂，保证检验结果的准确性。3 标准3.1 医院和检验科根据医院服务范围、患者及临床工作的需求，确定医院必需的检验试剂，并保证这些试剂随时可以供应。3.2 商品试剂、试剂盒和校准品、质控品等，由科主任组织专门小组负责评价、选购。非仪器配套产品应有比对实验报告，每批新试剂应对其灵敏度特异性等主要性能进行评价。每次购回或领回实验室后要登记品名、数量、规格，并由专人妥善保管，定期检查，在有效期内使用。对于稳定性能长的未标明有效期的化学商品试剂，有效期定为五年。3.3 试剂入库验收a 验收人员对购进的试剂，要及时进行质量验收，特殊管理的和需冷藏的试剂应随到随验。验收时应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批次对来货品名、剂型、规格、生产批号、有效期、数量、试剂检验报告单等逐一进行验收，并对其外观性状、包装等进行检查。冷藏试剂需在阴凉处验收，并用测温仪检测其温度，验收合格的试剂应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中，并向供货方索取运输交接单或冷链单。b 在对试剂验收中，发现质量不合格或可疑的试剂，应拒收或单独存放（放入不合格区或退货区），并作好标记及时报告质量负责人。c 验收合格后将试剂按相应储存条件储存，并在入库登记本详细逐项登记。3.4 试剂使用辨明试剂名称、浓度、失效期，根据用量取材，防止污染试剂，避免反复冻融。使用后及时放回原处，储存于冰箱的试剂应避免室温摆放过久，启用新试剂应在试剂登记本上记录。3.5 试剂贮存a 按试剂贮存要求贮存，使试剂的性质处于最稳定状态。b 试剂必须按液体、固体分类和归类，按序排列，贮存于干燥冷暗处。易燃、易挥发试剂应用蜡封瓶塞，贮存于干燥冷暗处。强酸、强碱应分别存放。特别注意特种试剂，危险试剂保存的安全性及稳定性。3.6 试剂质量评价a 检验科应每年对所使用的试剂做一次质量总体评价，其内容包括试剂质量、稳定性、可靠性、供货的及时性、价格、供货商信誉等，并向采购部提供试剂采购建议。b 检验科应有书面指南评估试剂，并遵循该指南，以实现结果的准确性和精确性。3.7 试剂报损和销毁a 试剂管理员按月盘点，清点到期试剂，及时处理。近效期试剂按一个月内以黄色标识，十天内以红色标识，提醒尽快在有效期内使用。出现过期失效期或在储存期中发生破损、变质情况可以申请报损。b 申请报损时，由试剂管理员填写报损单，注明试剂名称、规格、单位、数量、批号、报损原因、申请报损人签字，报科主任确认后上报分管院长。分管院长认可后批准报损并签字。报损单最后送财务科审核。待财务核准后,按照医院有害物质和废弃物管理制度废弃处理。4 定义特种试剂指需要特殊保存的试剂，危险试剂包括易燃、易爆、剧毒、腐蚀性试剂。5 指南本制度是对试剂的选用、配制和贮存的工作原则要求，要达到准确、安全、合理的目的，每位检验人员仍需熟悉有关政策、条例及相关业务知识，并严格遵守执行。6 职责6.1 各级检验人员都应遵循此制度，安全、正确地使用和保管试剂。6.2 科主任可指派专人负责保管试剂，保管毒品。6.3 试剂保管人员负责试剂出库和入库登记工作。6.4 毒品应由专人保管。6.5 实验室有书面指南，按要求评估试剂的精确度。7 相关文件7.1 检验科安全管理制度7.2 医院危险物品及废物计划7.3 医院有害物质和废弃物管理制度附1：检验科试剂清单编号品名规格单位库存069078501尿素氮480T盒069075501肌酐480T盒069075801谷丙转氨酶240T盒069075701谷草转氨酶360T盒069075901总蛋白480T盒069075101白蛋白480T盒069076001总胆红素480T盒069075301直接胆红素320T盒069076801样品杯1000cups盒069056801活化部分凝血酶原时间APTT4ml*10盒069060501凝血酶时间测定 TT4ml*10盒069060301凝血酶（用于纤维蛋白原测定）FIB2ml*10盒清洁液20ml*10盒069047101全自动样品杯2320个盒069042801人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（胶体金）50T盒069039901丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（胶体金）40T盒069052401抗A、抗B血型10ml*2盒069068301尿试纸150T筒069050801早早孕100T盒0690101520真空采血管（3.2%柠檬酸钠）13*75PET可拆支0690441010真空采血管（EDTA.K2）13*75PET可拆支0690522010真空采血管（促凝剂/分离剂）13*75PET可拆支069065501热敏打印纸57*30m卷103151载玻片50#盒069078302可调加样器100-1000ul盒069078301可调加样器20-200ul盒031101尿杯带盖只102901吸嘴（白色）6*50支102921吸嘴（黄色）4*49支069073001洗耳球中号个0690101470蒸馏水桶 附2：试剂耗材管理程序1 商品试剂、药品、试剂盒、校正品、质控品等由科室试剂管理员和科主任评价和选定。试剂管理员负责试剂药品的采购计划及验收。根据制造商的指导和包装说明，储存和发放所有试剂。2 常规采购：每月25日前专业主管应及时将下月的试剂计划报试剂管理员处汇总，经科主任审核签字后报医院耗材库房，由耗材库房报采购部采购。待试剂进检验科后，由试剂管理员做好领取、清点、登记、入库工作。3 补充采购：当试剂出现意外或预测不足时，由试剂管理员及时填写补充采购计划，经科主任审核签字后报医院耗材库房，由耗材库房报采购部，进行补充采购。补充采购试剂进科后，由试剂管理员做好领取、清点、登记、入库工作。4 试剂药品送达后各组应及时登记品名、数量、批号、规格、有效期并保留试剂检验报告单。并将各试剂盒标注收到日期及使用序列号，试剂药品要按规定条件存放，存放地点明确，不得随意变动，在有效期内使用。要注意节约，杜绝浪费。5 使用试剂时，严格按照使用序列号先后顺序取出开盒使用，并将开盒日期及开盒效期标注试剂盒上。以保证在开盒效期内使用。开盒效期按照说明书上特别说明的开盒效期计算有效日期，没有特别要求的，以三个月作为开盒后效期，当计算后的开盒效期长于试剂盒标注的有效期时，以标注的有效期作为开盒后效期。6 剧毒药品试剂均贮存于铁箱中，并放置保险柜中保存，由专人保管，双人双锁。定期检查、核对，发现问题及时报告。称量毒品时须戴口罩，应由两人称取，做好登记。7 易燃易爆的试剂药品也应存放在铁箱中，远离火源处，并在存放处配备防火毯及沙袋。科室每年每人参加一次演练。强化安全意识。8 试剂管理员职责：负责每月25日前统计各组试剂库存量和有效期，根据上月用量和当月余量用统一表格填写当月计划用量，经科主任签名后，报送医院耗材库房，耗材库房报采购部采购。于下月5日前由采购部通知供货商送货，待耗材库房入库后，通知检验科试剂管理员领取。9 后勤管理员职责：负责每月25日左右统计科室易耗品的存量，根据存量和需要制定易耗品采购计划，经科主任签名后，交给医院后勤库房。由后勤库房报采购部采购。于次月的周三去后勤库房领取易耗品，入库保管。待用时取出。附3：试剂采购流程检验科管理员填申请领取供货商送货验收、登记、编号、归类按条件存放审批后由采购部采购库房OA申请员工按编号次序使用库房验货、收货每月25日左右管理员统计余量、上报计划使用时标注开瓶日期及效期管理员上报临时采购计划启动补充采购流程试剂出现意外或预测不足时常规采购流程