1、
中药标本室管理规程
文献编码
执行日期
起草
日期
审 核
日期
批准
日期
颁发日期
替代
/
分 发 单 位
质量管理部
[ ]
办公室
[ ]
普通饮片生产车间
[ ]
销售部
[ ]
生产部
[ ]
财务部
[ ]
毒性饮片生产车间
[ ]
技术开发部
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
[ ]
目的：建立一个中药标本室管理规程，为中药鉴定服务。
范围：合用于中药标本室的管理。
责任
2、者：QC中药标本室管理员、中药检查员、QC主任。
规程：
1、中药标本室管理员：
1.1 由质量保证部门授权人担任，具有中药专业知识、受过专门培训，考核合格。
1.2 中药标本管理员负责对中药标本室的全面管理。
2、中药标本的接受：
2.1 中药材标本的鉴定：凡做标本的中药材要通过够资格的专业人员鉴定，确认为药材真品，具有典型特性后才可接受。
2.2填写接受标本记录。内容：品名、学名、来源、鉴定者姓名、资历，编号，接受日期，接受人。
2.3 接受标本后，按规定程序进行预解决，放到标本瓶中封好。
2.4 填写标签，注明药材标本名称，植物来源（即科、属、种）拉丁名、接受日期、
3、编号等贴于瓶外。
2.5 按药用部分分类码放整齐，排列有序。
3、标本保管
3.1 管理员对标本室进行全面管理。标本室要加锁管理，无关人员不得进入。
3.2 室内清洁、整齐、温湿度要保持在规定的限度内，管理员每月检查一次，并有记录。
3.3 每月定期检查标本质量，如有无发霉、生虫、变色、吸潮等。发现问题及时解决、更换。填写药材标本检查情况记录。
3.4 中药标本不得外借。
4、中药标本使用：
4.1 使用者要爱惜标本，轻拿轻放，小心使用，不得无端损坏与消耗（如折断、口尝、切削）。
4.2 蜡封瓶口的标本不能随意启开。
4.3 使用毒剧药材要小心，切不可口尝。
4.4 对
4、稀有、贵重药材标本要爱惜，没有质量保证部门负责人的批准不得带出标本室外。
5 销毁：
5.1 年久变质的药材标本要销毁。
5.2 稀有、贵重药材标本的销毁除请示主管负责人外，需经公司负责人批准，否则不准销毁。
5.3毒性大的药材要按规定的解决办法解决后方可销毁。
5.4 销毁要填写销毁记录，有销毁人、批准人署名，存档备查。
6、中药标本的接受及销毁需分别填写“中药标本接受记录“（R－QC－029－01）及“中药标本销毁记录“（R－QC－030－01）。
注：本文具有的附件有：中药标本接受记录、中药标本销毁记录、中药材标本检查记录。
附件：中药标本接受记录
5、中药标本接受记录
编号：R－QC－029－01
编号
品名
拉丁名
鉴定者姓名
鉴定者资历
接受人
接受日期
来源
6、附件：中药标本销毁记录
中药标本销毁记录
编号：R－QC－030－01
编号
品名
拉丁名
销毁因素
批准人
销毁情况
销毁人
销毁日期
附件：中药标本检查记录
中药材标本检查记录
编号：R－QC－059－01
存在的问题
解决方法
检查人：
检查日期： 年 月 日
浙ICP备2021020529号-1 | 浙B2-20240490 
