中药标本室管理规程.doc

中药标本室管理规程文献编码 执行日期起草日期审 核日期批准日期颁发日期替代/分 发 单 位质量管理部 办公室 普通饮片生产车间 销售部 生产部 财务部 毒性饮片生产车间 技术开发部 目的：建立一个中药标本室管理规程，为中药鉴定服务。 范围：合用于中药标本室的管理。责任者：QC中药标本室管理员、中药检查员、QC主任。规程：1、中药标本室管理员：1.1 由质量保证部门授权人担任，具有中药专业知识、受过专门培训，考核合格。1.2 中药标本管理员负责对中药标本室的全面管理。2、中药标本的接受：2.1 中药材标本的鉴定：凡做标本的中药材要通过够资格的专业人员鉴定，确认为药材真品，具有典型特性后才可接受。2.2填写接受标本记录。内容：品名、学名、来源、鉴定者姓名、资历，编号，接受日期，接受人。2.3 接受标本后，按规定程序进行预解决，放到标本瓶中封好。2.4 填写标签，注明药材标本名称，植物来源（即科、属、种）拉丁名、接受日期、编号等贴于瓶外。2.5 按药用部分分类码放整齐，排列有序。3、标本保管3.1 管理员对标本室进行全面管理。标本室要加锁管理，无关人员不得进入。3.2 室内清洁、整齐、温湿度要保持在规定的限度内，管理员每月检查一次，并有记录。3.3 每月定期检查标本质量，如有无发霉、生虫、变色、吸潮等。发现问题及时解决、更换。填写药材标本检查情况记录。3.4 中药标本不得外借。4、中药标本使用：4.1 使用者要爱惜标本，轻拿轻放，小心使用，不得无端损坏与消耗（如折断、口尝、切削）。4.2 蜡封瓶口的标本不能随意启开。4.3 使用毒剧药材要小心，切不可口尝。4.4 对稀有、贵重药材标本要爱惜，没有质量保证部门负责人的批准不得带出标本室外。5 销毁：5.1 年久变质的药材标本要销毁。5.2 稀有、贵重药材标本的销毁除请示主管负责人外，需经公司负责人批准，否则不准销毁。5.3毒性大的药材要按规定的解决办法解决后方可销毁。5.4 销毁要填写销毁记录，有销毁人、批准人署名，存档备查。 6、中药标本的接受及销毁需分别填写“中药标本接受记录“（RQC02901）及“中药标本销毁记录“（RQC03001）。注：本文具有的附件有：中药标本接受记录、中药标本销毁记录、中药材标本检查记录。 附件：中药标本接受记录中药标本接受记录编号：RQC02901编号品名拉丁名鉴定者姓名鉴定者资历接受人接受日期来源 附件：中药标本销毁记录中药标本销毁记录编号：RQC03001编号品名拉丁名销毁因素批准人销毁情况销毁人销毁日期 附件：中药标本检查记录中药材标本检查记录编号：RQC05901存在的问题解决方法检查人：检查日期： 年 月 日