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1、 SYS/HL-CX4.14-01-03-A 内审检查表 受审部门:设备管理员 部门负责人：易勇军 审核员:刘晓波 审核日期：2009年4月6日 序号 审核内容 审核方式 审核结果记录 不符合性质 涉及要素和质量体系文件条款 1. 对质量手册、程序文件和相关作业指导书的有效版本是否进行了学习 询问 文件控制程序 DSJC-QP—A0-005 质量手册管理 DSJC-QM—A0—010 手册的宣传 2. 设备管理员是否理解公正性的声明 询问 保证公正性程序 DSJC-QP —A0—001 3. 设备管理员是否理解保密的要求
2、 询问 保密管理程序 DSJC-QP -A0-002 4. 设备管理员是否接受质量监督员的监督 询问 监督管理程序 DSJC-QM-A0-003 5 设备管理员是否参与实验室的内部沟通 询问和查看记录 内部沟通控制程序的有关记录 DSJC-QP—A0—004 会议纪要 质量信息反馈单 6 设备管理员做的设备记录是否有符合文件控制的要求 询问和查看记录 文件控制程序 DSJC—QP—A0—005 文件资料总览表 文件的发放与回收记录 技术规范和标准目录 7 设备管理员是否对参与要求、标书、合同评审 询问
3、 要求、标书、合同评审程序的有关记录 DSJC—QP—A0-006 标书合同评审表 8 根据实际情况是否向领导提出分包方工作建议 询问 检测工作分包管理程序的有关记录 DSJC-QP—A0-007 分包申请单 分包方能力调查表 9 采购回来的设备是否经过检验合格 询问和查看记录 采购控制程序的有关记录 DSJC-QP—A0-008 采购申请表 10 是否有向客户介绍设备的性能和环境要求、检测原理 询问和查看记录 服务客户程序 DSJC-QP-A0-009 客户满意度调查 外来人员访问登记表 11 对关于设备管理的投诉是否按
4、时处理 询问和查看记录 投诉处理程序 DSJC—QP—A0-010 客户投诉处理报告 客户投诉受理单 12 因设备的问题而出现的不符合检测工作是否有效的控制 询问和查看记录 不符合检测工作控制程序 DSJC—QP-A0—011 不符合工作评审报告 客户投诉处理报告 纠正措施处理单 13 因设备的问题出现的不足之处是否提出改进事项 询问和查看记录 改进控制程序 DSJC—QP—A0-012 合理化建议提案表 14 对因设备出现的问题是否会分析原因采取纠正措施 询问和查看记录 纠正措施控制程序 DSJC-QP—A0—0
5、13 纠正措施处理单 客户投诉处理单 内审不符合报告 15 对设备潜在的问题而影响检测质量是否会提出预防措施 询问和查看记录 预防措施控制程序 DSJC—QP-A0—014 预防措施编制、执行、监控计划表 预防措施报告 16 是否有保存设备的管理记录设备的保养、维修、校准、报废等记录 询问和查看记录 记录管理程序 DSJC—QP-A0—015 技术记录主要有？ 质量记录主要有？ 17 是否参加内审以及参加内审课程培训 对有关设备的内审的不符合报告是否进行了分析及采取纠正措施 询问和查看记录 内部管理体系审核程序 DSJC-Q
6、P-A0-016 内审课程培训记录 内审不符合报告 18 是否总结了关于设备的满足检测方法、环境等内容提交管理评审 询问和查看记录 管理评审程序 DSJC-QP-A0-017 年度管理评审计划 设备管理员工作总结 19 是否参加了设备管理、计量知识、有关标准的培训 询问和查看记录 人员培训及考核管理程序 DSJC—QP—A0-018 培训计划表 培训申请表 年度培训计划表 培训签到表 20 是否按程序做好设施和设备的日常维护保养工作 询问和查看记录 设施和环境控制程序 DSJC—QP-A0—019 温湿度监控记录表 21
7、 是否管理好设备保证检测工作的顺利开展 询问和查看记录 检测工作管理程序 DSJC—QP-A0-020 检测/试验委托单 原始记录表 22 检测用的设备是否满足检测方法的要求 询问和查看记录 检测方法确认程序 DSJC—QP-A0-021 非标准检测方法申请表 标准查新记录 作业指导书 23 检测用的设备是否会出现偏离的情况 询问和查看记录 允许偏离控制程序 DSJC—QP—A0-022 偏离许可申请审批表 24 是否对设备的测量不确定度了解 询问和查看记录 测量不确定度评定程序 DSJC—QP—A0—023
8、检测结果不确定度报告 25 检测用的设备是否用计算机输出数据 询问和查看记录 数据控制程序 DSJC-QP-A0—024 26 现有的设备是否满足新检测项目的需要 询问和查看记录 新检测项目评审程序 DSJC-QP-A0—025 新项目申请表 新项目评审表 27 检测用的设备是否使用计算机输出数据并有软件支持 询问和查看记录 检测用计算机软件及网络控制程序 DSJC-QP—A0-026 计算机测量及数据处理软件评审表 28 是否有效的按仪器设备管理程序做好设备一览表 对设备定期保养等工作 询问和查看记录 仪器设备管理
9、程序 DSJC-QP-A0-027 仪器设备一览表 设备定期保养记录表 29 是否配合有关人员对检测用的设备/标准物质进行了期间核查 询问和查看记录 设备/标准物质期间核查程序 DSJC—QP—A0-028 期间核查计划表 30 检测用的仪器设备是否进行了检定或校准并能够溯源到国家或国际SI单位 询问和查看记录 量值溯源管理程序 DSJC-QP—A0-029 年度仪器设备校准计划表 设备状态标注绿色合格证 31 标准物质是否有质量验收记录 询问和查看记录 标准物质管理程序 DSJC-QP-A0-030 标准物质台帐 标准物质
10、领用登记表 设备验收单 32 实验室的设备是否满足检测质量的要求 询问和查看记录 确保检测结果的质量程序 DSJC—QP—A0-033 33 检测室的设备能否满足实验室间的比对和能力验证计划 询问和查看记录 比对和验证控制程序 DSJC-QP-A0—034 比对及能力验证计划实施记录表 比对与验证报告 34 检测报告是否有记录检测用的仪器设备名称、型号、和设备的精准情况 询问和查看记录 检测报告管理程序 DSJC-QP—A0-035 检测报告 35 是否清楚实验室的方针、目标 询问 方针、目标 36 是否清楚自己在实验室的重要性和相关职责 询问 设备管理员职责 编制: 日期： 批准: 日期:
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