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1、文献编号： 车间卫生检查登记表 工序 班次 时间 年 月 日 检查项目 检查内容 执行情况 备注 生产人员卫生 着装 （1）生产区与洁净区工作服是否分开 是 否 （2）工作服是否消毒清洁 是 否 （3）工作服是否按规定穿着整齐 是 否 个人卫生 （1）进入洁净区是否按人员净化程序规定进行 是 否 （2）是否经常理发、剪指甲 是 否 （3）是否带饰物、涂抹化妆品 是 否 （4）是否吸烟或进食 是 否 生产现场卫生 门窗四壁地面 （1）门窗是否认期擦洗，有无污垢 是 否 有 无
2、 （2）墙壁、顶棚是否认期擦洗，有否掉漆生锈现象 是 否 （3）地面有无积水 有 无 设备物料摆放 （1）设备是否洁净，定期保养 是 否 （2）器具是否清洗，摆放整齐 是 否 （3）废物贮器是否及时清除 是 否 脱包 （1）物料是否按净化级别进入 是 否 （2）物料是否在脱包区脱去外包装 是 否 （3）是否对内包装进行净化 是 否 生产用品 （1）个人物品是否带入操作间 是 否 （2）是否有与生产无关杂物 是 否 洁净度 （1）紫外线消毒是否正规、可靠 是 否 （2）定期使用化学消毒剂消毒 是 否
3、 （3）微生物检测是否合格 是 否 （4）是否认期做洁净区空气灭菌 是 否 检查结论及解决意见 复核人： 检查人： 文献编号： 批生产记录审核单 品名 规格 批号 包装 产量 审核项目 标准 结果 1．起始物料 有检查报告书 2．批生产记录 生产指令、主配方、限额领料单、配料、称量的复核、各工序生产记录、清场记录 3．半成品检查结果 符合标准 4．批包装记录 批包装记录是否完整 5．物料平衡
4、 符合规定限度 6．偏差解决 执行偏差解决程序，手续齐备，符合规定 7．现场监控记录 完整且与批生产记录一致 8．工艺执行 严格按照工艺规程执行 9．成品取样 执行批准的取样规程，取样符合规定 10．成品检查记录 完整、准确、复核人复核无误 11．成品检查结果 符合成品质量标准 审计结论 审核人 日期 年 月 日 质量部部长 日期 年 月 日 文献编号： 成品放行单 品名：
5、 规格： 包装： 批号： 批量： 质量部部长： 年 月 日 文献编号： 成品放行单 品名： 规格： 包装： 批号： 批量： 质量部部长： 年 月 日 文献编号： 合格证领取登记记录 日期 品名 批号 检查单号 数量（
6、张） 发证人 领证人
7、 文献编号： 不合格证领取登记记录 日期 品名 批号 检查单号 数量（张） 发证人 领证人
8、 文献编号： 青海高原牧歌乳制品有限责任公司 品名： 批号： 清场合格证（正本） 清场地点： 清场日期： 年 月 日 清场者署名： QA： 有限期至： 年 月 日 盖
9、章生效 文献编号： 青海高原牧歌乳制品有限责任公司 品名： 批号： 清场合格证（副本） 清场地点： 清场日期： 年 月 日 清场者署名： QA： 有限期至： 年 月 日 盖章生效 文献编号： 青海高原牧歌乳制品有限责任公司 请验单 第
10、一联 NO: 样品名称 批号 检查编号 样品来源 请验部门/请验人 规格 请验日期 产品状态及形态 原料 半成品 成品 其他 液体 固体 批量 取样数量 检查标准号 请验项目 备注 请验单 第二联 NO: 样品名称 批号
11、 检查编号 样品来源 请验部门/请验人 规格 请验日期 产品状态及形态 原料 半成品 成品 其他 液体 固体 批量 取样数量 检查标准号 请验项目 备注 共两联，第一联留质量部（品控部），第二联存留生产部 文献编号： 青海高原牧歌乳制品有限责任公司 成品合格证 （装箱单） 品名： 批号： 规格： 包装： 检查人： 包装人： 生产日期： 文献编号： 青海高原牧歌乳制品有限责任公司 成品合格证
12、 （装箱单） 品名： 批号： 规格： 包装： 检查人： 包装人： 生产日期： 青海高原牧歌乳制品有限责任公司 文献编号： 合 格 证 品 名： 规 格： 数量/件数： 检查单号： 签 发 人： 日 期： 年 月 日 青海高原牧歌乳制品有限责任公司 文献编号： 合 格 证 品 名： 规 格： 数量/件数： 检查单号： 签 发 人： 日 期： 年 月 日 文献编号:
13、不合格品解决申请单 产品名称 批号 规格 数量 鉴定不合格依据 检查单号 不合格项目 所在部门 解决意见 申请人 年 月 日 审核人 年 月 日 批准人 年 月 日 一式两份，质量部和执行部门各一份 文献编号： 不合格品销毁记录 产品名称 批号 所在部门 数量 鉴定依据 检查单号 不合格项目 申请人
14、 日期 销毁方式 批准人 日期 执行人 日期 监督人 日期 备注 一式两份，质量部和执行部门各一份 文献编号： 返 工 处 理 意 见 表 产品名称 规格 产品批号 数量 不合格项目 返工解决意见 署名 日期 审核 署名 日期 批准 日期 文献编号： 质量事故解决记录
15、 事故理由 事故性质 事故部门 事故日期 产品名称 批号 数量 损失金额 事故责任者 解决人 事故因素 解决意见 质量部门意见 盖章 年 月 日 一式两份，质量部和事故部门各一份 填表人： 文献编号： 生产过程监控记录 产品名称 数量 工序 批号 日期 质量监督员 检查项目
16、标准规定 检查结果 开工前准备 生产区的设备及环境洁净应符合规定，并有相应的状态标志 操作者着装及个人卫生符合规定 批生产指令应准备无误，待生产的物料与指令一致 生产所用容器具应有已清洁合格标志 操作间的温度和湿度在规定范围内 生产过程监控 投料、操作执行批准的标准操作规程 操作过程要有对的的状态标志 抽查半成品状态标记与实物相符，并按规定检查合格 物料平衡符合规定 生产偏差执行《偏差解决工作程序》，并有记录 生产结束 物料码放整齐，外包装清洁，状态标记对的
17、 设备清洗完后，有对的状态标记 容器清洗，码放整齐，生产记录填写符合规定完整对的 清场符合规定，清场记录完整、对的，有《清场合格证》 结论 备注 文献编号： 供应商评估表 物料名称： 规格： 供货厂家： 公司性质： 评价： 有无生产许可证，批复文献 是 否 质量体系认证证书 是 否 出厂是否附检查报告单
18、 是 否 质量信息反馈整改是否及时 是 否 历次到货检查是否合格 是 否 如现场审计是否合格 是 否 交货是否符合
19、期限规定 是 否 价格是否符合规定 是 否 付款期限是否符合公司规定 是 否 采购部： 负责人： 日期； 质量部：
20、 负责人： 日期； 总工： 负责人： 日期； 备注： 文献编号： 库房监控记录 标准规定 检查结果 检查项目 库房温湿度符合规定 库房内通风设备、消防设备、安全设备、防鼠防蝇设施等应完好，运营应正常 计量器具有检查合格证，并在有效期内 物料应定点采购，分类分区摆放，码放整齐，应按规定挂色标及货位卡 不合格品应放入不合格区，待验物料应实行“换牌”管理 原辅料、包装材料、成品应批批请验
21、 非待验物料及成品应有检查报告单和物料审核放行单 应按规定填写出入库帐，是否做到帐、卡、物相符 物料应按其贮存条件贮存，在规定的有效期内 标签、说明书应按规定转库管理记数 不合格品是否及时做退货销毁解决，销毁时是否有记录 备注 质量监督人： 文献编号： 物料审核放行记录 品名 规格 数量 批号 编号 供货单位 审核项目 审核内容 结果 1.定点采
22、购 物料供货方为批准定点采购单位 2.检查报告单 审核供应商的检查报告单，供货方的来货标签内容与实物一致 3.初检 物料初见检格，记录完整无误 4.取样情况 取样情况符合《物料（原辅料、内包装材料）取样标准操作规程》，取样证填写完整、准确、无误 5.检查情况 检查执行批准的《检查SOP》检查记录填写完整、准确、无误 6.物料检查结果 检查结果合格，成品报告单填写完整、准确、无误，复核人复核无误 结论 审核人 审核日期 年 月 日 文
23、献标号： 洁净区沉降菌测试报告 编号 测试单位 检测依据 GB/T16294-2023 测试状态 环境温度℃ 相对湿度% 培养基批号 培养温度℃ 检测日期 静压差Pa 报告日期 平皿 菌落数 区域 1 2 3 4 平均数 级别 备注
24、 检查人 复核人 审批人 文献编号： 尘埃粒子测试报告 编号 测试单位 测试依据 GB/T16292-2023 测试状态 环境温度℃ 相对湿度% 面积 气流形式 静压差Pa 洁净度级别 检测点数 测试仪器 检测日期 报告日期 洁净度级别 尘埃粒子数 结果 ≧0.5（um/m3） ≧5（um/m3）） 标准 实测（均值） 标准 实测（均值） 100000级 ≤3500,000 ≤20,000 结论 检查人 复核人 审批人
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