设备验证的表格.doc

设备验证报告书
××××设备验证报告书。
编 号

验证日期

参与人员：组长：
成员：

验证情况

验证项目
验证结果

评价和建议：
最终结论：
审 核 人
所在部门
署名
日期
质量保证部

年 月 日
中心化验室

年 月 日
生产技术部

年 月 日
设备动力部

年 月 日
原料药车间

年 月 日
起草人：

年 月 日
批准人：

年 月 日

反渗透运营记录
单位： 记录编号：
时间
RO
回收滤（％）
脱盐滤（％）
入水口
浓缩水
渗透水
温度℃
压力MPa
流量(T/h)
电子滤(US/cm)
压力MPa
流量(T/h)
压力MPa
流量(T/h)

检查人： 复核人：

系统水质取样监测表
单位： 记录编号：
测试内容
工作状况说明
按纯化水质量标准监测纯化水水质、共3个周期。每周期7天。
第一周期：1 2 3 4 5 6 7
纯化水罐：
总送水口：
总回水口：

第二周期：1 2 3 4 5 6 7
纯化水罐：
总送水口：
总回水口：

第三周期：1 2 3 4 5 6 7
纯化水罐：
总送水口：
总回水口：

使用点1 2 3 4 5 6 7
第一次：
第二次：
第三次：

水样检查报告
取样点位置： 取样日期： 年 月 日
测定项目
分析限度
结果
化验员署名
日期

验证方案格式

单位： 文献编号：
文献名称：

文献编号：

起草人：

起草日期：
年 月 日
审核人：

审核日期：
年 月 日
批准人：

批准日期：
年 月 日
执行日期：
年 月 日
颁发部门：
质量保证部
板本号

分发号

分发部门：
质量保证
化验
生产技术
设备动力
固体车间
办公
人事
财务
档案
分发数量：

验证方案会签单

会签部门：
会签
日期
质量保证部

年 月 日
生产技术部

年 月 日
中心化验室

年 月 日
设备动力室

年 月 日
固体制部车间

年 月 日

验证工作领导小组审批表

审批意见：

批准实行该方案。

批准人：

年 月 日

验证项目小组人员组成表
小组职务
姓名
所在部门
组长

设备动力部
成员

质量保证部
成员

中心化验室
成员

设备动力部
成员

固体制剂车间

验证项目计划书

单位： 纪录编号：
验 证 题 目

目的概要

验证小组成员
组长：
成员：
期待结果

验证方法

超过允许值的应对措施

验证实验时间

小组负责人

起草人

审核人

批准人

起草时间

审核时间

批准时间

验证项目申请单
单位： 纪录编号：
验证项目

目的

小组成员
组长：
成员：
规定完毕时间
年 月 日
提出部门：
批准部门：
签字：

年 月 日
签字：

年 月 日
备注：

××××设备安装环境、位置检查纪录

单位名称： 纪录编号：
项 目
安装规定
安装情况
安装地点

合格□ 不合格□
洁净级别

合格□ 不合格□
温度

合格□ 不合格□
温度

合格□ 不合格□
四周距墙距离

合格□ 不合格□
检查人
检查日期： 年 月 日
复检人
复核日期： 年 月 日
备注：

××××安装确认检查纪录
单位名称： 纪录编号：
重要部件名称
要 求
是否符合规定
主机

是□ 否□

是□ 否□

是□ 否□

是□ 否□

是□ 否□

是□ 否□
检查人
检查日期： 年 月 日
复检人
复核日期： 年 月 日
备注：

××××设备公用介质连接检查纪录
单位名称： 纪录编号：
设计参数
设计规定
是否符合
电源输入

符合□ 不符合□
接地保护

符合□ 不符合□

检查人
检查日期： 年 月 日
复检人
复核日期： 年 月 日
备注

××××设备仪器仪表检查纪录
单位名称： 纪录编号：
仪表名称
编号
校正周期
校正结果
备注

符合□ 不符合□

检查人：
检查日期： 年 月 日
复核人：
复核日期： 年 月 日

××××设备重要技术参与数检查纪录
单位名称： 纪录编号：
重要技术参数
设计规定
是否符合规定

符合□ 不符合□

符合□ 不符合□

符合□ 不符合□

符合□ 不符合□

检查人
检查日期： 年 月 日
复检人
复核日期： 年 月 日
备注

××××设备文献检查纪录
单位名称： 纪录编号：
设备编号

设备名称

设备型号

文献名称
份数
存放地点
备注
使用说明书

出厂合格证

设备装箱单

备品备件清单

标准操作规程

维护保养规程

检查人：
检查日期： 年 月 日
复核人：
复核日期： 年 月 日

××××设备开机、停机平稳性检查纪录
单位： 纪录编号：
描 述
要 求
实 际 结 果
电源开关

符合□ 不符合□

检查人：
检查日期： 年 月 日
复核人：
复核日期： 年 月 日

××××设备空运转检查纪录。
单位： 纪录编号：
项 目
要 求
检 查 结 果
安装稳固性

符合□ 不符合□
各仪表

符合□ 不符合□
各按钮

符合□ 不符合□

检查人：
检查日期： 年 月 日

复核人：
复核日期： 年 月 日

××××设备仪表工作情况检查纪录
单位： 纪录编号：
项 目
要 求
检 查 结 果

符合□ 不符合□

检查人：
检查日期： 年 月 日
复核人：
复核日期： 年 月 日

××××设备操作、清洁、装拆、保养情况检查纪录
单位： 纪录编号：
项 目
要 求
检 查 结 果
操作情况

符合□ 不符合□
清洁情况

符合□ 不符合□
装拆情况

符合□ 不符合□
保养情况

符合□ 不符合□
润滑油情况

符合□ 不符合□

检查人：
检查日期： 年 月 日

复核人：
复核日期： 年 月 日

验证证书

设备编号：
设备名称：
设备型号：
验证报告名称：
验证报告编号：
验证完毕日期：
有效期：

验证工作领导小组
年 月 日

备注：
1、设备应在当前条件下使用，使用条件发生变更应报验证工作领导小组审核必要时XX验证。
2、设备应接批准的标准操作、维护、保养规程进行操作、给护和保养。

验证报告审批

起草
起草部门
签 名
日 期
工程设备部

审核
审核部门
签 名
日 期
质量管理部

年 月 日
生产技术部

年 月 日
设备总监

年 月 日

批准
批准人
签 名
日 期
质量受权人

年 月 日